- •13. Международная стандартизация
- •14. Международные организации по стандартизации
- •7 Службы стандартизации в условиях рыночной экономики
- •8. Технические Комитеты
- •Формы подтверждения соответствия
- •Тема 4. Схемы подтверждения соответствия (1 ч)
- •Рекомендации по выбору схемы подтверждения соответствия
- •3.1 Подтверждение соответствия продукции
- •3.4 Подтверждение соответствия услуг
- •2.10 Региональное подтверждение соответствия
- •2.10.1 Подтверждение соответствия в Европейском союзе (ес)
- •2.10.2 Подтверждение соответствия в Содружестве Независимых Государств
- •2.11 Подтверждение соответствия в зарубежных странах
- •2.9.1 Деятельность Международной организации по стандартизации (исо) в области подтверждение соответствия
- •2.9.2 Международная система подтверждения соответствия электротехнических изделий мэк (мэксэ)
- •2.9.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий и международные системы аккредитации
- •9.3.4. Процессный подход
- •4.2 Основные методологии описания процессов
- •8.3 Аудит качества как форма существования организации
- •8.2 Подтверждение соответствия системы менеджмента качества
- •8.2.1 Общие положения
- •8.2.2 Организация работ (этап 1)
- •8.2.3 Анализ документов системы менеджмента качества проверяемой организации (этап 2)
- •8.2.4 Подготовка к аудиту «на месте» (этап 3)
- •8.2.5 Проведение аудита «на месте», подготовка актов и отчёта по результатам аудита (этап 4)
- •8.2.6 Завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата соответствия системы менеджмента качества (этап 5)
- •8.2.7 Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества
- •Системный подход к управлению - пятый принцип менеджмента качества
- •Руководство по качеству
- •Область применения смк
- •Исключения из области применения смк
- •Документация в руководстве по качеству
- •Процессы и их взаимодействие
- •Ответственность руководства
- •Руководство по качеству пример
- •Содержание руководства по качеству
- •Классификация системы менеджмента
- •Польза от создания системы менеджмента
- •Ключевые аспекты при разработке систем менеджмента
8.2 Подтверждение соответствия системы менеджмента качества
8.2.1 Общие положения
Систему менеджмента качества организации проверяют и оценивают по процессам на соответствии требованиям СТ РК ИСО 9001-2009.
Этапы проведения работ по сертификации систем менеджмента качества установлены СТ РК 3.15.1
8.2.2 Организация работ (этап 1)
Основанием для начала работ по сертификации систем менеджмента качества служит заявка организации, поступившая в орган по подтверждению соответствия систем менеджмента качества по форме, установленной СТ РК 3.15.1.
Вместе с заявкой для предварительной оценки системы менеджмента качества в орган по подтверждению соответствия СМК должны направляться:
- Руководство по качеству (в том числе организационная структура предприятия, Политика и Цели в области качества);
- перечень документов системы менеджмента качества;
- документированные процедуры, требуемые СТ РК ИСО 9001;
- заполненный лист оценки по рекомендуемой форме СТ РК 3.15.1.
Орган по подтверждению соответствия СМК проводит анализ заявки для определения возможности проведения сертификации с учетом:
- оценки соответствия области сертификации заказчика и области аккредитации Органа по подтверждению соответствия СМК;
- наличия у Органа по подтверждению соответствия СМК необходимой информации для планирования аудита (расположение организации, численность работников, предпочтительные сроки проведения аудита и др.);
- наличия у Органа по подтверждению соответствия СМК возможности проведения работ в сроки, предпочтительные для заказчика, наличия соответствующих ресурсов.
Орган по подтверждению соответствия СМК назначает руководителя группы по аудиту и формируют группу по аудиту.
Группа по аудиту может состоять из одного или нескольких экспертов - аудиторов. Если специальных знаний и навыков у экспертов - аудиторов недостаточно, то в группу по аудиту должны быть включены технические эксперты. В состав группы могут быть включены стажеры - кандидаты в эксперты - аудиторы по сертификации систем менеджмента качества.Если аудит проводит один аудитор, он должен выполнять все обязанности, возлагаемые на руководителя аудиторской группы.
8.2.3 Анализ документов системы менеджмента качества проверяемой организации (этап 2)
Анализ документов системы менеджмента качества проверяемой организации проводят для определения соответствия документов системы требованиям СТ РК ИСО 9001-2009.
Одновременно с анализом исходных документов, поступивших от проверяемой организации, руководитель аудиторской группы организует сбор и анализ дополнительных сведений о качестве продукции (услуг) организации, применительно к которой сертифицируется система менеджмента качества. Источниками информации при этом могут служить потребители, органы государственного надзора и контроля, территориальные органы Уполномоченного органа по техническому регулированию и метрологии, общества потребителей, гарантийные мастерские, торговые организации и др. При этом орган по подтверждению соответствия СМК вправе затребовать дополнительные сведения и документы у заказчика аудита.
Анализ завершается оформлением письменного заключения, в котором на ряду с выявленными замечаниями формулируют вывод о возможности или невозможности проведения аудита системы менеджмента качества «на месте».
При отрицательном заключении по результатам анализа документов системы менеджмента качества, орган по подтверждению соответствия СМК направляет заключение проверяемой организации о невозможности проведения аудита системы менеджмента качества «на месте».