- •13. Международная стандартизация
- •14. Международные организации по стандартизации
- •7 Службы стандартизации в условиях рыночной экономики
- •8. Технические Комитеты
- •Формы подтверждения соответствия
- •Тема 4. Схемы подтверждения соответствия (1 ч)
- •Рекомендации по выбору схемы подтверждения соответствия
- •3.1 Подтверждение соответствия продукции
- •3.4 Подтверждение соответствия услуг
- •2.10 Региональное подтверждение соответствия
- •2.10.1 Подтверждение соответствия в Европейском союзе (ес)
- •2.10.2 Подтверждение соответствия в Содружестве Независимых Государств
- •2.11 Подтверждение соответствия в зарубежных странах
- •2.9.1 Деятельность Международной организации по стандартизации (исо) в области подтверждение соответствия
- •2.9.2 Международная система подтверждения соответствия электротехнических изделий мэк (мэксэ)
- •2.9.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий и международные системы аккредитации
- •9.3.4. Процессный подход
- •4.2 Основные методологии описания процессов
- •8.3 Аудит качества как форма существования организации
- •8.2 Подтверждение соответствия системы менеджмента качества
- •8.2.1 Общие положения
- •8.2.2 Организация работ (этап 1)
- •8.2.3 Анализ документов системы менеджмента качества проверяемой организации (этап 2)
- •8.2.4 Подготовка к аудиту «на месте» (этап 3)
- •8.2.5 Проведение аудита «на месте», подготовка актов и отчёта по результатам аудита (этап 4)
- •8.2.6 Завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата соответствия системы менеджмента качества (этап 5)
- •8.2.7 Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества
- •Системный подход к управлению - пятый принцип менеджмента качества
- •Руководство по качеству
- •Область применения смк
- •Исключения из области применения смк
- •Документация в руководстве по качеству
- •Процессы и их взаимодействие
- •Ответственность руководства
- •Руководство по качеству пример
- •Содержание руководства по качеству
- •Классификация системы менеджмента
- •Польза от создания системы менеджмента
- •Ключевые аспекты при разработке систем менеджмента
14. Международные организации по стандартизации
Международная организация по стандартизации (ИСО). Одной из важнейших особенностей развития сотрудничества стран в области стандартизации на многосторонней основе является в последнее время заметной количественный, структурный и функциональный рост международных организаций, занимающихся вопросами стандартизации. Этому несомненно способствовал переход работ в области международной стандартизации на качественно новый этап развития, вызванный расширением и углублением международного сотрудничества во всех сферах человеческой деятельности.
Из общего числа четырех с лишним тысяч международных организаций (всемирных и региональных), действующих в современном мире, более 400 в той или иной мере занимаются вопросами стандартизации.
Начало непосредственного сотрудничества различных стран в области стандартизации относится к 1921 году, когда была проведена первая конференция секретарей семи национальных комитетов по стандартизации. Эта конференция выработала организационные принципы, на основе которых в 1926 г. Была создана международная Федерация национальных ассоциаций по стандартизации – ИСА, в состав которой вошло 20 национальных организаций по стандартизации. ИСА разработала около 180 международных рекомендаций по стандартизации, но с началом второй мировой войны ее деятельность была прекращена.
После окончания Второй мировой войны, в октябре 1946 г., по решению ООН была создана Международная организация по стандартизации (ИСО). На заседании генеральной ассамблеи ООН был принят Устав ИСО, который определил статус организации, ее структуру, функции основных органов и методы их работы.
В уставе ИСО записано, что «целью организации является содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, и также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности».
Для достижения этой цели ИСО может:
- принимать меры для облегчения гармонизации во всемирном масштабе стандартов и связанных с ним областей;
- разрабатывать и публиковать международные стандарты при условии, что в каждом случае стандарт будет одобрен, если за него было отдано две трети голосов активных членов технического комитета или подкомитета и против – не более четверти от общего числа голосов;
- организовывать обмен информацией о работе своих комитетов членов и технических комитетов;
- сотрудничать с другими международными организациями, заинтересованных в смежных вопросах.
В ИСО установлены два вида членства – комитеты члены и члены корреспонденты. Комитетами членами являются национальные органы по стандартизации. Республику Казахстан в ИСО представляет Госстандарт РК.
Органами ИСО являются: Генеральная Ассамблея, Совет, комитеты Совета, технические комитеты и Центральный секретариат.
Высшим органом ИСО является Генеральная Ассамблея.
В период между сессиями Генеральной Ассамблеи организацией работ руководит Совет, во главе которого стоит президент ИСО. Совет состоит из 18 членов-представителей национальных организаций по стандартизации, избираемых на 3 года. Для рассмотрения и подготовки решений по вопросам, представляющим интересы для всей организации в целом, Советом создаются постоянные и временные комитеты.
В качестве примера приведем направления деятельности двух комитетов Совета ИСО.
Комитет по оценке соответствия /КАСКО/
- изучает способы оценки соответствия продукции и систем качества стандартам;
- подготавливает руководства по испытаниям, инспекции и сертификации продукции, процессов, служб, а также по оценке испытательных лабораторий, инспектирующих организации, по сертификации систем качества;
- содействует взаимному признанию национальных и региональных систем качества, а также использованию международных стандартов на испытания, инспекцию, сертификацию систем качества.
КАСКА проводит работу по созданию руководящих документов ИСО в области гармонизации национальных систем сертификации созданию методологической базы для разработки и аккредитации национальных систем сертификации по взаимному признанию результатов испытаний. Кроме того, КАСКО периодически проводит анализ всех действующих национальных, региональных и международных систем сертификации с целью своевременного принятия мер по организации международных систем сертификации продукции на соответствие стандартам ИСО.
Результаты работы КАСКО имеют особое значение для стран, где создаются национальные системы сертификации. За последние несколько лет КАСКО совместно с Международной электротехнической комиссией /МЭК/ подготовил целый ряд руководств по основным аспектам сертификации. Эти документы нашли широкое признание в странах членах ИСО и МЭК. В ряде стран они положены на основу национальных систем сертификации.
Комитет по защите интересов потребителей /КОПОЛКО/
Создан в 1977 году с целью стандартизации в области информации потребителя, т.е. обеспечения связи между ИСО и международными организациями, занимающими вопросами, которые интересуют потребителей.
В задачи КОПОЛКО входит изучение следующих вопросов:
- пути содействия потребителям в получении максимального эффекта от стандартизации продукции, а также меры, которые необходимо предпринять для более широкого участия потребителей в национальной и международной стандартизации;
- выработка с точки зрения стандартизации рекомендаций, направленных на обеспечение информацией потребителей, защиту их интересов, а также программ их обучения вопросам стандартизации;
- обобщение опыта участия потребителей в работах по стандартизации, применению стандартов на потребительские товары, по другим вопросам национальной и международной стандартизации, представляющим интерес для потребителей;
- поддержание связей с различными органами ИСО, деятельность которых затрагивает интересы потребителей.
Результатом деятельности ОПОЛКО является периодическое издание перечней национальных и международных организаций, а также подготовка руководств по вопросам потребительских товаров.
Например: руководство 12 «Сравнительные испытания потребительских товаров»;
Руководство 14 «Информация о товарах для потребителей»; Руководство 36 «Разработка стандартных методов измерения эксплуатационных характеристик потребительских товаров».
Основным видом деятельности ИСО является разработка международных стандартов. Поэтому главным структурным подразделением – рабочим органом этой организации являются: технические комитеты, подкомитеты, рабочие группы. В общей сложности насчитывается около 2500 рабочих органов ИСО.
Рабочие комитеты ИСО ведут работу по международной стандартизации в определенной области, например ИСО/ТК 3 «Допуски посадки»; ИСО/ТК 10 «Технические чертежи»; ИСО/ТК 37 «Терминология».
Если работа, проводимая техническим комитетом, ухватывает широкий круг вопросов, то в рамках технических комитетов создаются подкомитеты. Например, в ИСО/ТК 20 «Авиационные и космические летальные аппараты» входят десять подкомитетов.
Сегодня практически нет такой отрасли, в которой не были бы разработаны стандарты ИСО.
Из общего количества стандартов, разработанных ИСО /более 7500/ в различных областях техники, они распределяются следующим образом: машиностроение – 29,5% от общего числа; химия – 3,4%; неметаллические изделия – 12,2%; руды и металлы – 9,1%; информационная техника – 8,8%; сельское хозяйство – 8,5%; строительство – 3,0%; специальная техника – 3,0%; охрана здоровья и медицина – 3,3%; основополагающие стандарты – 3,3%; окружающая среда – 3,0; упаковка и транспортировка товаров – 1,8% и другие.
Как видно из этих данных, здесь стандарты в области электротехники, электроники и связи, так как разработкой стандартов в этих областях занимается Международная электротехническая комиссия /МЭК/ в соответствии с действующими между ИСО и МЭК соглашением.
В последние годы во всех странах большое внимание уделяется вопросам создания на предприятиях современных систем качества. В ряде стран /США, Франция, Великобритания и др./ были разработаны и утверждены национальные стандарты, содержащие рекомендации по созданию таких систем. С целью разработки единообразного подхода к решению вопроса качества продукции был создан ИСО/ТК 176 «Управление качеством и обеспечение качества», задачей которого является стандартизация гармонизация основополагающих принципов систем обеспечение качества. На основе об общения национального опыта стран в этой области ИСО/ТК 176 были разработаны и в 1987 году опубликованы стандарты ИСО серии 9000.
В соответствии с предоставленными Законом «О стандартизации» полномочиями Госстандарта Республики Казахстан совместно заинтересованными министерствами и ведомствами, организациями и общественными объединениями участвуют в работе ИСО.
В заключении информации о деятельности ИСО следует отметить, что международные стандарты ИСО не являются обязательными, каждая страна вправе применять их целиком, отдельными разделами или вообще не применять.
Однако в условиях острой конкуренции на мировом рынке изготовители продукции, стремящиеся поддерживать высокую конкурентоспособность продукции, вынуждены применять стандарты ИСО и других международных организаций. Поэтому при разработке международных стандартов идет серьезная борьба между отдельными странами, отдельными крупнейшими мировыми изготовителями соответствующей продукции за формулировки требований, которые закладываются в эти стандарты.
Международные организации по стандартизации
Название стандартизации |
Цели и основные направления деятельности |
Международная электротехническая комиссия - МЭК |
Цель: содействие международному сотрудничеству в решении вопросов стандартизации и смежных с ней проблем в области электротехники и радиоэлектроники. Направление деятельности: разработка международных стандартов в областях электротехники, радиоэлектроники и связи |
Международная организация законодательной метрологии - МОЗМ |
Цель: международное согласование деятельности национальных метрологических служб, направленное на обеспечение сопоставимости, правильности и точности результатов измерений. Направление деятельности: - установление единых методов нормирования метрологических характеристик средств измерений; - гармонизация поверочной аппаратуры, методов сличения, поверок и аттестации измерительных приборов; - обеспечение применения унифицированных единиц измерений; - выработка оптимальных форм организации метрологических служб. Обеспечение единства требований по их ведению; - оказание научно – технического содействия развивающимся странам в создании и организации работ метрологических служб; - установление единых принципов подготовки кадров в области метрологии. |
Европейская организация по качеству - ЕОК |
Цель: содействие, распространение, совершенствование с помощью всех возможных средств применения практических методов и теоретических принципов управления качеством, в целях повышения качества и надежности продукции и услуг. Направление деятельности: - организация ежегодных конференций, симпозиумов, семинаров, курсов; - работа технических комитетов и отраслевых секций, рабочих групп для изучения актуальных проблем качества; - разработка руководящих документов, пособий, справочников, рекомендаций и других методических документов по вопросам качества. |
Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий - ИЛАК |
Цель: обмен информацией и опытом по системам аккредитации испытательных лабораторий и оценке качества результатов испытаний; содействие взаимному признанию результатов испытаний, проводимых национальными лабораториями, на основе соглашения по признанию систем аккредитации лабораторий. Направление деятельности: - разработка рекомендаций по заключению соглашений по взаимному признанию протоколов испытаний и сертификатов без аккредитации лабораторий; - разработка рекомендаций и типовых соглашений по взаимному признанию национальных систем аккредитации испытательных лабораторий и сертификатов; - разработка рекомендаций по качеству испытаний, проводимых испытательными лабораториями; - подготовка информации о действующих в странах системах аккредитации лабораторий и системах испытаний продукции. |
Европейский комитет по стандартизации - СЕН |
Цель: устранение в рамках Европейского Союза ЕС так называемых технических барьеров, связанных с различием национальных стандартов на изделия, противоречивыми правилами по их эксплуатации, с отличающимися нормами по технике безопасности, охраны здоровья и природы. Направление деятельности: - гармонизация стандартов – стран членов СЕН и разработка европейских стандартов; - представление ЕС и другим межправительственным организациям европейских стандартов, на которые они могли бы ссылаться в своих директивах и других официальных документов; - сотрудничество с правительственными, научно – техническим и экономическими организациями в странах ЕС по вопросам стандартизации; - поддержка международной стандартизации через ИСО и МЭК и единообразного применения в Европе стандартов ИСО и других международных стандартов и рекомендаций; - предоставление услуг, связанных с сертификацией на основе европейских стандартов. |
Европейский комитет по стандартизации и электронике - СЕНЭЛЕК |
Цель: устранение всех технических различий в национальных стандартах и процедурах сертификации соответствия недопущения технических барьеров в торговле. Направление деятельности: - разработка европейских стандартов на различные виды электрооборудования; - разработка стандартов в области информатики. |
Европейская организация о испытаниям и сертификации ЕОИС |
Цель: определение политики по всем аспектам деятельности в области оценки соответствия продукции и систем качества стандартам. Направление деятельности : - стимулирование и управление европейскими системами сертификации и заключение договоров о взаимном признании; - помощь европейским органам стандартизации по вопросам оценки степени соответствия стандартам; - обеспечение информацией и организация обмена опытом.
|
Комиссия «Кодекс Алиментариус». Организована совместно с ФАО (продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН) и ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) |
Цель: ограждение потребителя от опасных для здоровья продуктов и от мошенничества; обеспечение выполнения справедливых норм торговли пищевыми продуктами. Направление деятельности : - координация работ по стандартизации, проводимых правительственными и неправительственными организациями; - руководство деятельностью по созданию проектов стандартов; - публикация принятых правительственными организациями стандартов в «Кодекс Алиментариус» в качестве региональных или международных стандартов. |
Приведенный далеко не полный перечень международных и международных региональных организаций по стандартизации, цели их работы и направление деятельности наглядно свидетельствуют о той огромной роли, которую играет стандартизация, как средство интеграции в международных связях, в устранении барьеров в производстве и торговле, в регулировании взаимоотношений между государством, изготовителями и потребителями продукции.
Признание возрастающей роли стандартизации подтверждается также широким участием стран в международных и международных региональных организаций по стандартизации, а также количеством международных стандартов.
Так, в настоящее время членами ИСО являются национальные организации по стандартизации почти 100 стран, участвующих в работе более 2500 технических органов ИСО (ТЕ, ПК, РГ), разрабатывающих международные стандарты, общее число которых на сегодняшний день составляет более 8000.
Более 40 стран имеют своих представителей в МЭК. Почти 200 рабочих органов МЭК, разработали около 2500 стандартов.
В работе комиссии ФАО/ВОЗ «Кодекс Алиментариус» участвуют более 130 стран. Комиссией к настоящему времени разработано свыше трехсот международных стандартов на пищевые продукты и несколько десятков сводов гигиенических правил.
Европейским комитетом по стандартизации (СЕН) и Европейским комитетом по стандартизации (СЕНЭЛЕК) создано 239 технических комитетов по стандартизации, которыми разработано более 1200 стандартов.
Госстандарт Республика Казахстан, как национальный орган по стандартизации, активно расширяет свое участие в развивающемся международном сотрудничестве в области стандартизации.
В последние годы более динамично развивается сотрудничество с региональными международными организациями по стандартизации, причем не только с западноевропейскими, но и с расположенными на востоке.
Весьма важным для развития экономики нашей страны должно стать участие в Генеральном соглашении по тарифам и торговле ГАТТ, преобразуемом в настоящее время во Всемирную торговую организацию ВТО, членами которой является более 100 стран мира.
Основными целями вступления являются:
- устранение дискриминационных ограничений Казахстана с зарубежными странами экспорта и расширение доступа на мировой рынок казахстанских товаров и услуг;
- перевод торгово-экономических отношений Казахстана с зарубежными странами и их региональными группировками на равноправную, стабильную и долгосрочную экономика - правовую основу;
- возможность использования действующего в рамках ГАТТ механизма разрешения споров в торгово – экономических отношениях.
Несмотря на сложность процесса интеграции казахстанской экономики в мировую торговую систему, полноправное участие РК в ГАТТ/ВТО полностью отвечает ее долгосрочным интересам по решению экономических и социальных задач, дальнейшему развитию экономических реформ.
Процесс переговоров по присоединению Республики в ГАТТ/ВТО означает готовность Казахстана к приведению своих законодательных актов и нормативных документов, регулирующих отношения по внешнеэкономической деятельности и торговле, в соответствии с требованиями ГАТТ/ВТО. И в том числе Соглашениями ГАТТ по техническим барьерам в торговле (Кодекс ГАТТ по стандартам). В настоящее время Госстандарт твердо нацелен на соблюдение основных принципов и положений, которыми должны руководствоваться участники ГАТТ/ВТО, в том числе Кодекса по стандартам.
Формируемая система стандартизации РК способствует устранению технических барьеров в торговле, как для отечественной продукции, так и для импортируемой Казахстаном, с национальными стандартами других стран, а также путем прямого применении международных стандартов в качестве государственных стандартов РК.
Наша система сертификации строится на международных принципах, что позволит обеспечить признание другими странами казахстанских испытательных лабораторий, результатов проводимых ими испытаний, сертификатов и знаков соответствия. Система сертификации открыта для других стран и предусматривает признание результатов испытаний и сертификатов, выданных компетентными зарубежными организациями.
6. Правовая база технического регулирования;
Новая законодательная база впитала в себя все насущные требования предыдущих законов «О стандартизации» и «О сертификации», которые утратили силу после принятия Закона «О техническом регулировании». Тем самым была достигнута оптимальная правовая форма, определяющая государственный контроль над производством товаров и услуг, позволяющий предотвратить нанесения вреда здоровью человека, окружающей среде, материальной и интеллектуальной собственности. Главное отличие Закона № 184, вступившего в силу с 1 июля 2003 года, от предшествующих законодательных актов, касающихся стандартизации, заключается в упрощении обязательных требований к производителям и продукции, а также введением механизма добровольной сертификации.
7. Минимально необходимые требования технических регламентов;
Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие:
безопасность излучений;
биологическую безопасность;
взрывобезопасность;
механическую безопасность;
пожарную безопасность;
промышленную безопасность;
термическую безопасность;
химическую безопасность;
электрическую безопасность;
ядерную и радиационную безопасность;
электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования;
единство измерений».
Отсутствующие в технических регламентах требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения не могут носить обязательный характер.
8. Специальные требования технических регламентов: виды, условия применения;
9. Анализ закона РК «О техническом регулировании»;
Нормативные документы по стандартизации в Республике Казахстан установлены Законом РК «О техническом регулировании.
К ним относятся:
-государственные стандарты Республики Казахстан – СТ РК;
-государственные классификаторы технико-экономической информации ТЭИ;
-межгосударственные стандарты ГОСТы;
-применяемые в соответствии с правовыми нормами международные, региональные стандарты, а также правила, нормы и рекомендации по стандартизации;
-стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений;
-рекомендации;
-фирменные стандарты;
-технические условия.
До настоящего времени действую еще стандарты СССР, если они не противоречат законодательству РК.
Особое требование предъявляется к НД на продукцию, которая согласно казахстанскому законодательству подлежит обязательной сертификации. в них должны быть указаны те требования к продукции (услуге), которые подтверждаются посредством сертификации, а также методы контроля (испытаний), которые следует применять для установления соответствия, правила маркировки такой продукции виды сопроводительной документации.
Государственные стандарт РК – стандарт, утвержденный уполномоченным государственным органом по стандартизации, метрологии и сертификации, содержащий обязательные или рекомендательные требования.
ТЭИ – документ, который представляет собой систематизированные своды кодов и наименований классификационных группировок объектов технико-экономической информации продукции, процессов, услуг.
Стандарты общественных объединений. Эти нормативные документы разрабатываются, как правило, на принципиально новые виды продукции, процессов или услуг
10. Роль технического регулирования в устранении барьеров в международной торговле;
Техническое регулирование является правовой основой регулирования отношений, возникающих при формировании обязательных и добровольных требований к продукции, или к связанным с ними процессам ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг, а также при проведении оценки соответствия объектов регулирования установленным требованиям.
Техническое регулирование должно создавать основу для решения двух комплексов задач: 1. регулирование внутреннего рынка и 2. создание благоприятных условий для развития внешней торговли.
Первая задача вызвана необходимостью выработать механизм формирования требований к продукции и к оценке ее соответствия в процессе создания и движения товара, который отвечал бы требованиям реформирования нашей экономики, придания ей социальной ориентации, повышения конкурентоспособности продукции и экономики в целом. Государство при этом устанавливает требования безопасности на базе оценки риска применения продукции с учетом реальных социально-экономических возможностей. Потребительские свойства формируются рынком. Задача же государства в этой области состоит в том, чтобы создать равные и благоприятные условия для всех участников рынка. Вторая задача вызвана проблемами глобализации. Необходимо создать такой механизм технического регулирования, который, с одной стороны, позволял бы вести экономически выгодную для государства политику во внешней торговле, а с другой — был бы гармонизирован с правилами, установленными международным сообществом.
11. Значение технического регулирования в управлении качеством продукции;
Основная задача технического регулирования заключается в защите интересов юридических и физических лиц, государства и природных ресурсов путём выпуска продукции, технологий и услуг, соответствующих регламентированным стандартам, правилам и нормам. Т.е. техническое регулирование имеет непосредственно самое важное значение в управлении качеством, которые вытекают из минимально необходимых требований, обеспечивающие:
безопасность излучений;
биологическую безопасность;
взрывобезопасность;
механическую безопасность;
пожарную безопасность;
промышленную безопасность;
термическую безопасность;
химическую безопасность;
электрическую безопасность;
ядерную и радиационную безопасность;
электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования;
единство измерений».
Иными словами техническое регулирование состоит из множества различных технических регламентов которые контролируют все выше перечисленные пункты, без этого контроля качество производимой продукции будет снижено до минимума, а использование такой продукции приведет к неисправимым последствиям опасным для жизнедеятельности человека.
12. Совершенствование системы контроля за безопасностью продукции;
В настоящее время не существует стройной системы обеспечения и контроля качества и безопасности продовольствия, а структуры, призванные создать ее, действуют разрозненно, не получая должной поддержки на государственном и отраслевом уровнях.
Успешной реализации такой задачи призваны способствовать меры по внесению изменений в законодательство по проблемам качества и безопасности, совершенствование действующих стандартов, гармонизация их с международно признанными требованиями и обеспечение равноправных отношений с государствами - участниками Всемирной торговой организации при подготовке присоединения к ней России. Принципиальная схема организации контроля качества и безопасности продовольствия сводится к сочетанию следующих элементов:
контроль и методическая помощь товаропроизводителям в формировании высокого качества сельхозпродукции и сырья на этапах жизненного цикла продукции специализированной службой системы Минсельхозпрода России;
четкое разделение функций органов государственного контроля и надзора и определение форм и методов взаимодействия между ними;
развитие сети испытательных лабораторий, обеспечивающих объективность контроля, оперативный анализ результатов лабораторных испытаний и использование этих данных для внесения коррективов в соответствующие этапы технологии производства сельхозпродукции;
подтверждение соответствия продукции требованиям нормативных документов в форме сертификации (оценка качества и безопасности третьей стороной) или декларации о соответствии (оценка первой стороной, т.е. производителем), переход к сертификации производства и систем качества.
Для совершенствования нормативной базы в Министерстве утверждена Программа работ по отраслевой стандартизации и сертификации в агропромышленном комплексе на 1995-1998 г.г., которая затем была пролонгирована до 2000 г. Однако выполнению ее препятствует крайне скудное финансирование.
На местах ослаблена работа по формированию качества продукции в процессе ее производства, отчего особенно страдают фермерские хозяйства и другие малые, товаропроизводители. Одной из причин этого стало превратное понимание руководителями разного уровня роли и места сертификации в системе мер по обеспечению высокого качества продукции. Рассматривая сертификацию как главное средство повышения качества, они неоправданно сокращают численность специалистов, профессионально решающих именно вопросы формирования качества.
Не реализован потенциал сертификации. Все внимание сейчас сконцентрировано на обязательной сертификации по показателям безопасности. Между тем, зачастую безопасность продукции не имеет наглядного выражения и поэтому слабо влияет на выбор потребителя. В то же время потребительские достоинства, определяющие выбор покупателя, входят в сферу добровольной сертификации, развитию которой в АПК не уделяется должного внимания. Крайне медленно внедряется и сертификация производства, хотя элементы такой формы сертификации освоены на предприятиях еще при подготовке их к госприемке, при предсезонной паспортизации консервных, кондитерских, кремовых и пивобезалкогольных производств задолго до обращения к сертификации.
В работе служб, уполномоченных на проведение государственного контроля и надзора за качеством и безопасностью продовольствия на региональном уровне, наметилась неблагоприятная тенденция, когда большинство из них, не получая должного финансирования своей деятельности, ищут способы выживания за счет производителей продовольствия. Такие действия дискредитируют суть государственного контроля и надзора за качеством и безопасностью продовольствия, создают дополнительные трудности субъектам хозяйственной деятельности, ведут к злоупотреблениям и не улучшают качество продукции.
Государственный контроль и надзор за качеством и безопасностью сельскохозяйственной продукции, сырья и продовольствия в Российской Федерации несовершенен и требует пересмотра. Количество контролирующих качество продовольствия ведомств необходимо сократить, придав при этом функции контроля за качеством и безопасностью продовольствия Минсельхозпроду России, так как совершенствование качества, обеспечение конкурентоспособности - процесс постоянный и требует хорошо организованной системы.
13. Понятие стандартизации. Цели и задачи стандартизации;
Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг.
Деятельность по стандартизации весьма динамична, она распространяется на самые разные области деятельности и служит как для повышения их эффективности, так и для достижения более высокой конкурентоспособности на внутреннем и внешнем рынках и взаимопонимания с зарубежными партнерами и контрагентами. Особенно важна роль стандартизации в экономической сфере жизни общества, она должна не только соответствовать изменениям, происходящим там, но и опережать их, чтобы стандарты способствовали развитию производства, а не сдерживали его.
Работа в области стандартизации регулируется Федеральным законом «О техническом регулировании» и рядом национальных стандартов, например, ГОСТ Р 1.0 — 2004 «Стандартизация в Российской федерации. Основные положения».
Стандартизация осуществляется в целях:
повышения уровня безопасности жизни и здоровья граждан, животных и растений, имущества, экологической безопасности, безопасности и содействия соблюдению требований технических регламентов;
повышения уровня безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
обеспечения научно-технического прогресса, рационального использования ресурсов, государственных заказов, подтверждения соответствия продукции (работ, услуг), выполнения поставок, судебных решений;
повышения конкурентоспособности продукции, работ и услуг;
технической и информационной совместимости;
сопоставимости результатов исследований и измерений;
взаимозаменяемости продукции;
создания систем классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации, систем каталогизации продукции, систем обеспечения качества продукции, систем поиска и передачи данных;
содействия проведения работ по унификации.
Основными задачами стандартизации являются:
обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями (заказчиками);
установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции в интересах потребителя и государства, в том числе обеспечивающих ее безопасность для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
установление требований по совместимости (конструктивной, электрической, электромагнитной, информационной, программной и др.), а также взаимозаменяемости продукции;
унификация на основе установления и применения параметрических и типоразмерных рядов, базовых конструкций, конструктивно-унифицированных блочно-модульных составных частей изделий;
согласование и увязка показателей и характеристик продукции, ее элементов, комплектующих изделий, сырья и материалов;
установление метрологических норм, правил, положений и требований;
нормативно-техническое обеспечение контроля (испытаний, анализа, измерений), сертификации и оценки качества продукции;
установление требований к технологическим процессам, в том числе в целях снижения материалоемкости, энергоемкости и трудоемкости, обеспечения применения малоотходных технологий;
создание и ведение систем классификации и кодирования технико-экономической информации;
нормативное обеспечение межгосударственных и государственных социально-экономических и научно-технических программ (проектов) и инфраструктурных комплексов (транспорт, связь, оборона, охрана окружающей среды, контроль среды обитания, безопасность населения и т.д.);
создание системы каталогизации для обеспечения потребителей информацией о номенклатуре и основных показателях продукции;
содействие реализации законодательства РФ методами и средствами стандартизации.
14. Документы, относящиеся к области стандартизации. Их категории и виды;
В процессе проведения работ по стандартизации вырабатываются правила, нормы, требования, касающиеся различных объектов стандартизации, которые оформляются в виде нормативных документов (НД) той или разновидности. Основным видом документов является стандарт. Стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. К документам в области стандартизации, используемым на территории РФ, относятся:
национальные стандарты (гост р)
национальные военные стандарты;
межгосударственные стандарты, введенные в действие в РФ;
правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;
общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, применяемые в установленном порядке;
стандарты организаций.
15. Методы стандартизации. Комплексная стандартизация. Опережающая стандартизация;
Метод стандартизации — это прием или совокупность приемов, с помощью которых достигаются цели стандартизации.
В работе по стандартизации широко используются рассмотренные ниже методы.
Упорядочение объектов стандартизации — универсальный метод в области стандартизации продукции, процессов и услуг. Упорядочение как управление многообразием связано прежде всего с сокращением многообразия. Результатом работ по упорядочению являются, например, ограничительные перечни комплектующих изделий для конечной готовой продукции; альбомы типовых конструкций изделий; типовые формы технических, управленческих и прочих документов. Упорядочение как универсальный метод состоит из отдельных методов: систематизации, селекции, симплификации, типизации и оптимизации.
Систематизация объектов стандартизации заключается в научно обоснованном, последовательном классифицировании и ранжировании совокупности конкретных объектов стандартизации. Примером результата работы по систематизации продукции может служить Общероссийский классификатор промышленной и сельскохозяйственной продукции (ОКП), который систематизирует всю товарную продукцию (прежде всего по отраслевой принадлежности) в виде различных классификационных группировок и конкретных наименований продукции.
Селекция объектов стандартизации — деятельность, заключающаяся в отборе таких конкретных объектов, которые признаются целесообразными для дальнейшего производства и применения в общественном производстве.
Симплификация — деятельность, заключающаяся в определении таких конкретных объектов, которые признаются нецелесообразными для дальнейшего производства и применения в общественном производстве. Процессы селекции и симплификации осуществляются параллельно. Им предшествуют классификация и ранжирование объектов и специальный анализ перспективности и сопоставления объектов с будущими потребностями.
Типизация объектов стандартизации —деятельность по созданию типовых (образцовых) объектов — конструкций, технологических правил, форм документации. В отличие от селекции отобранные конкретные объекты подвергают каким-либо техническим преобразованиям, направленным на повышение их качества и универсальности.
Оптимизация объектов стандартизации заключается в нахождении оптимальных главных параметров (параметров назначения), а также значений всех других показателей качества и экономичности. В отличие от работ по селекции и симплификации, базирующихся на несложных методах оценки и обоснования принимаемых решений, например, экспертных методах, оптимизацию объектов стандартизации осуществляют путем применения специальных экономико-математических методов и моделей оптимизации. Целью оптимизации является достижение оптимальной степени упорядочения и максимально возможной эффективности по выбранному критерию.
Параметрическая стандартизация. Параметр продукции — это количественная характеристика ее свойств.
Наиболее важными параметрами являются характеристики, определяющие назначение продукции и условия ее использования:
размерные параметры (например, размер одежды и обуви, вместимость посуды);
весовые параметры (масса отдельных видов спортинвентаря);
параметры, характеризующие производительность машин и приборов (производительность вентиляторов и полотеров, скорость движения транспортных средств);
энергетические параметры (мощность двигателя и пр.).
Унификация продукции. Деятельность по рациональному сокращению числа типов деталей, агрегатов одинакового функционального назначения называется унификацией продукции. Она базируется на классификации и ранжировании, селекции и симплификации, типизации и оптимизации элементов готовой продукции.
Основными направлениями унификации являются:
разработка параметрических и типоразмерных рядов изделий, машин, оборудования, приборов, узлов и деталей;
разработка типовых изделий в целях создания унифицированных групп однородной продукции;
разработка унифицированных технологических процессов, включая технологические процессы для специализированных производств продукции межотраслевого применения;
ограничение целесообразным минимумом номенклатуры разрешаемых к применению изделий и материалов.
В зависимости от методических принципов осуществления унификация может быть внутривидовой (семейств однотипных изделий) и межвидовой или межпроектной (узлов, агрегатов, деталей разнотипных изделий).
Агрегатирование. Агрегатирование — это метод создания машин, приборов и оборудования из отдельных стандартных унифицированных узлов, многократно используемых при создании различных изделий на основе геометрической и функциональной взаимозаменяемости. Агрегатирование очень широко применяется в машиностроении, радиоэлектронике. Комплексная стандартизация. При комплексной стандартизации осуществляются целенаправленное и планомерное установление и применение системы взаимоувязанных требований как к самому объекту комплексной стандартизации в целом, так и к его основным элементам в целях оптимального решения конкретной проблемы. Практической реализацией этого метода выступают программы комплексной стандартизации (ПКС), которые являются основой создания новой техники, технологии и материалов.
В связи с резким сокращением финансирования работ по стандартизации в последнее десятилетие работы по комплексной стандартизации выполняются в очень ограниченном объеме, в основном в рамках федеральных целевых программ, которые содержат раздел по нормативному обеспечению качества и безопасности работ и услуг.
Опережающая стандартизация. Метод опережающей стандартизации заключается в установлении повышенных по отношению к уже достигнутому на практике уровню норм и требований к объектам стандартизации, которые согласно прогнозам будут оптимальными в последующее время. Опережающие стандарты должны стандартизировать перспективные виды продукции, серийное производство которых еще не начато или находится в начальной стадии.
Комплексная стандартизация (КС) - это стандартизация, при которой осуществляется целенаправленное и планомерное установление и применение системы взаимоувязанных требований как к самому объекту КС в целом и его основным элементам, так и к материальным и нематериальным факторам, влияющим на объект, в целях обеспечения оптимального решения конкретной проблемы.
Сущность КС сводится к систематизации, оптимизации и увязке всех взаимодействующих факторов, обеспечивающих экономически оптимальный уровень качества.
Эффективным средством организации работ по комплексной стандартизации является разработка и реализация программ комплексной стандартизации, позволяющих организовать разработку комплекса взаимоувязанных стандартов и технических условий, координировать действия большого числа организаций-исполнителей.
Задачами разработки программ КС являются:
- повышение научно-технического уровня стандартов на основе использования результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ;
- обеспечение соответствия стандартов требованиям производства, обороны страны, внешних и внутренних рынков;
- увязка основных показателей, требований, норм, правил и методов, включаемых в стандарты и технические условия;
- определение состава мероприятий, необходимых для выполнения программ комплексной стандартизации.
Разработка программ комплексной стандартизации осуществляется на основе следующих принципов:
- системного подхода к решению проблем комплексной стандартизации, осуществляемого путем разработки и пересмотра стандартов и технических условий на конечное изделие, его составные части и детали, комплектующие изделия, сырье, материалы, полуфабрикаты, оборудование, методы подготовки и организации производства, типовые технологические процессы, методы и средства контроля, измерения, испытаний, правила хранения и транспортировки, эксплуатации и ремонта по всем стадиям проектирования, производства и эксплуатации продукции;
- опережающего развития стандартизации сырья, материалов, комплектующих изделий, качество которых оказывает решающее влияние на технико-экономические характеристики конечной продукции, и выбора прогрессивных требований, норм и показателей, включаемых в стандарты и технические условия;
- комплексного использования сырья и материалов;
- повышения эффекта от комплексной стандартизации над затратами на разработку и реализацию программы и выбора наиболее эффективных направлений стандартизации.
В последние годы было разработано свыше 140 программ комплексной стандартизации, направленных на резкое улучшение всех показателей качества важнейших видов продукции.
Опережающая стандартизация (ОС) - это стандартизация, заключающаяся в установлении повышенных по отношению к уже достигнутому на практике уровню норм, требований к объектам стандартизации, которые согласно прогнозам будут оптимальными в последующее планируемое время.
В зависимости от реальных условий в стандартах устанавливают показатели, нормы, характеристики рабочего процесса в виде ступеней качества, имеющие дифференцированные сроки введения. Главным условием при разработке опережающих, в частности так называемых ступенчатых стандартов, является установление в них таких параметров и значений показателей качества, которые были бы оптимальными в планируемом интервале времени. Идея опережающей стандартизации была впервые выдвинута в 1929 г. Развитие теоретических основ и более широкое применение на практике опережающая стандартизация получила в последние годы.
Основными объектами опережающей стандартизации являются стабильные технически и экономически эффективные модифицируемые изделия при стабильной потребности в них.
Опережение может относиться как к изделию в целом, так и к наиболее важным параметрам и показателям его качества, методам и средствам производства, испытания и контроля и т. д. Опережающие стандарты могут базироваться на уже освоенных в других отраслях или в других странах образцах.
При разработке опережающих стандартов наибольшая трудность заключается в установлении количественных связей и степени влияния качественных показателей материала, заготовок, покупных и кооперируемых изделий, технологических и других факторов (являющихся объектами комплексной и опережающей стандартизации) на показатели качества готового изделия основного производства.
16. Методы определения показателей качества;
Показателями качества продукции являются числовые характеристики одного или многих свойств продукции, определяющих ее качество, и взятые в установленных условиях ее изготовления и эксплуатации.
Критерием разделения методов определения значений показателей качества продукции являются способы и источники полученных сведений о качестве интересующей нас продукции.
Измерительный метод. При использовании данного метода определения значений показателей качества, информация об интересующей нас продукции получается при помощи непосредственных измерений различными техническими средствами измерения. Полученные результаты, как правило, необходимо преобразовывать при помощи соответствующих пересчетов к нормальным или стандартным условиям.
Основой регистрационного метода являются сведения, полученные путем подсчета количества определенных событий или издержек, например, числа отказов изделия при проведении испытаний. При помощи данного метода определяются, например, показатели унификации.
Органолептический метод базируется на использовании результатов анализа восприятия продукции зрением, осязанием, обонянием, слухом, осязанием и вкусом. Значения показателей выражаются в баллах, которые находятся путем анализа полученных результатов на основе имеющегося опыта. При использовании данного метода допустимо применение таких технических средств, как лупа, микроскоп и др.
Расчетный метод базируется на данных, полученных при помощи эмпирических и теоретических зависимостей.
Методы определения показателей качества делятся на экспертный, традиционный и социологический в зависимости от источника используемой информации.
Традиционный метод определения значений показателя качества продукции осуществляется уполномоченными должностными лицами специальных экспериментальных подразделений и расчетных отделов предприятий и организаций.
Экспертный метод определения значений показателей качества продукции осуществляется экспертами и специалистами (товароведами, дегустаторами и др.). Данный метод используется для определения таких показателей качества, которые невозможно определить более эффективными методами.
Социологический метод определения показателей качества продукции осуществляется непосредственными или потенциальными потребителями данной продукции. Сбор информации, необходимой для данного метода, осуществляется путем проведения социологических опросов, распространения специальных анкет и организации разного рода дегустаций.
17. Требования и порядок разработки, утверждения стандартов;
Разработка стандартов
Работа по созданию стандарта. Действующая в нашей стране государственная система стандартизации регламентирует ряд важнейших принципов, выполнение которых предполагает достижение одной общей цели: казахстанский стандарт любой категории и вида должен разрабатываться и рассматриваться коллегиально с минимальной затратой времени и содержать новейшие и реальные для внедрения и соблюдения достижения науки, техники и передового практического опыта.
Разработку проектов стандартов осуществляют технические комитеты по стандартизации (ТК), органы государственного управления, другие юридические и физические лица.
Работа по созданию стандарта и его распространению проходит пять стадий:1 стадия – организация разработки стандарта;
2 стадия – разработка проекта стандарта и его согласование;
3 стадия – разработка окончательной редакции проекта стандарта и представление на утверждение;
4 стадия – утверждение и государственная регистрация стандарта;
5 стадия – издание стандарта.
Каждая стадия состоит из комплекса взаимосвязанных работ, при выполнении которых допускается их совмещение. Все стадии выполняются в следующей последовательности:
Разработке стандартов предшествует подготовка и представление заявок на разработку стандартов в уполномоченное Госстандартом предприятие. В случае необходимости, стандарты могут разрабатываться в инициативном порядке, при этом, с целью исключения дублирования в работе, информация о разработке должна быть направлена в Госстандарт.
Заявки могут предоставлять органы государственного управления, технические комитеты по стандартизации по закрепленным за ними объектам стандартизации, другие юридические и физические лица, расположенные на территории Республики Казахстан.
Исходным документом для разработки стандарта является техническое задание, порядок построения и изложения которого установлен с СТ РК 1.11-2000.
Составляет техническое задание разработчик перед тем, как начать работу по теме. В нем должны быть изложены:
- основные цели и задачи разработки стандарта;
- стадии разработки стандарта и сроки их исполнения;
- взаимосвязь проекта стандарта с другими отечественными и зарубежными стандартами;
- разделы стандартов, основные характеристики и показатели объекта, намечаемые в стандартизации;
- перечень представленных со стандартом документов;
- перечень органов государственного управления и организаций, которым проект стандарта рассылается на рассмотрение или согласование.
При необходимости изменения технического задания на последующих стадиях разработки стандарта выпускают дополнения к техническому заданию.
Стадии разработки стандартов. На 1 стадии организация которая занимается разработкой стандарта организует разработку проекта стандарта. Она определяет состав рабочей группы для разработки проекта стандарта из представителей заинтересованных сторон, включая ведущих научно-исследовательских. Опытно-конструкторских организаций и высших учебных заведений, устанавливает сроки выполнения работ по стадиям разработки стандарта в соответствии с утвержденными программами, планами и договорами.
На 2 стадии рабочей группой подготавливается проект стандарта и пояснительная записка к нему.
Организация разработчик проверяет проект стандарта на соответствие, требованиям законодательства и стандартов государственной системы стандартизации Республики Казахстан, условиям договора на разработку стандарта и направляет его с пояснительной запиской всем заинтересованным организациям.
Подготовленный проект стандарта, информация о нем и аннотация к проекту стандарта должны быть опубликованы в официальных специализированных изданиях Госстандарта с целью привлечения заинтересованных организаций и зарубежных партнеров к подготовке комментариев к нему.
Проект стандарта в зависимости от объекта стандартизации рассылаются на отзыв: - заказчику разработки стандарта;
- заинтересованным организациям, включая общественные организации;
согласование:
- органам государственного управления, в компетенцию которых входит нормирование и надзор за безопасностью продукции;
- Госстандарту.
Срок согласования и подготовки отзыва на проект стандарта заинтересованным организациям, не должен превышать 1 месяца со дня его получения. В случае непредставления отзыва в течении указанного срока проект стандарта считается согласованным.
На 3 стадии организация-разработчик с учетом полученных отзывов и предложений готовит окончательную редакцию проекта стандарта и направляет ее в Госстандарт.
4 стадия утверждение и гос.регистрация стандарта. Госстандарт рассматривает проект стандарта и принимает решение о его утверждении, возврате на доработку или снятие с разработки.
Перед утверждением, Госстандарт проводит его проверку на соответствие требованиям действующего в республике законодательства, стандартам государственной системы стандартизации, взаимосвязанным стандартам зарубежных стран, метрологическим правила и нормам, применяемой терминологии, правилом построения и изложения стандартов.
Государственные стандарты утверждаются и вводятся в действие постановлением Госстандарта.
Дата введения стандарта в действие устанавливается не ранее, чем через год с момента его утверждения. При этом, при готовности предприятия или организации, утвержденные стандарты могут вводится в действие с любой другой даты, но не ранее даты его утверждения.
Все утвержденные стандарты вносятся в Государственный реестр государственных стандартов в установленном Госстандартом порядке.
И на 5 стадии Госстандарт публикует информацию об утвержденных государственных стандартах в ежемесячных информационных указателях «Государственные стандарты Республики Казахстан». Утвержденные государственные стандарты издаются и распространяются в установленном Госстандартом порядке.
18. Технические барьеры из области стандартизации;
Технические барьеры — это требования к стандартам, системам измерения, качеству, технике безопасности, санитарно-ветеринарным нормам, правилам упаковки и маркировки, используемые в целях регулирования импорта иностранных товаров.
Технические барьеры разнообразны как по своей природе, так и по формам. Они могут существовать в виде стандартов, технических норм, правил, требований к безопасности товаров, требований к упаковке, маркировке и иным техническим характеристикам продукции.
С точки зрения своей юридической формы технические барьеры существуют в следующих формах:
-в виде соответствующих законодательных актов данной страны, которые имеют универсальных характер и применяются к данному товару в целом, когда он внутри страны или был импортирован;
-в виде нормативных актов в рамках действующего таможенного законодательства, принятых во исполнение соответствующих нормативных актов общего характера;
-в последнее время увеличивается число случаев, когда появление тех или иных технических барьеров и ограничений вытекает из участия страны в международных соглашениях. Это связано с расширением международного сотрудничества в области стандартизации и защиты окружающей среды.
Наиболее часто технические барьеры выражаются в запретах на ввоз продукции, которая не соответствует тем или иным техническим требованиям страны-импортера.
В рамках Всемирной торговой организации были разработаны Соглашения по техническим барьерам в торговле (Соглашение по ТБТ) и Соглашение по применению санитарных и фитосанитарных мер (Соглашение по СФС).
В Соглашении по ТБТ зафиксировано, что любая страна имеет право на принятие мер для обеспечения качества экспортных товаров и защиты здоровья и жизни людей, животных и растений, защиту окружающей среды и предотвращение нежелательной практики применения товаров в таких масштабах, в каких она посчитает это необходимым, и с соблюдением норм этого Соглашения. Важнейшими из них являются недопущение использования технических барьеров как средства дискриминации в отношении отдельных стран и в качестве средства, которое препятствует развитию международной торговли.
Применяя технические барьеры, члены ВТО должны придерживаться принципов национального режима и режима наиболее благоприятствуемой нации, чтобы предотвратить вероятность создания искусственных ограничений в торговле. При этом принцип национального режима распространяется на установление размеров оплаты услуг и порядок оплаты услуг по подтверждению соответствия товара тем или иным техническим требованиям.
В целом Соглашение по техническим барьерам в торговле предусматривает требования не только к законодательству стран-участниц, но и к процедурам подготовки и принятия нормативных актов, включая предварительное информирование заинтересованных лиц и их участие в обсуждении нормативных актов.
19. Нормативная база ГСС РК;
Организационная структура ГСС РК.
Организационная структура государственной системы стандартизации состоит из:
1) уполномоченного государственного органа по стандартизации, метрологии и сертификации и его подведомственных подразделений;
2) органов государственного управления Республики Казахстан в пределах компетенции в области стандартизации;
3) физических и юридических лиц, в том числе технических комитетов по стандартизации, осуществляющих работы в области стандартизации;
4) государственного фонда стандартов Республики Казахстан.
Организационная структура государственной системы стандартизации Республики Казахстан
