- •13. Международная стандартизация
- •14. Международные организации по стандартизации
- •7 Службы стандартизации в условиях рыночной экономики
- •8. Технические Комитеты
- •Формы подтверждения соответствия
- •Тема 4. Схемы подтверждения соответствия (1 ч)
- •Рекомендации по выбору схемы подтверждения соответствия
- •3.1 Подтверждение соответствия продукции
- •3.4 Подтверждение соответствия услуг
- •2.10 Региональное подтверждение соответствия
- •2.10.1 Подтверждение соответствия в Европейском союзе (ес)
- •2.10.2 Подтверждение соответствия в Содружестве Независимых Государств
- •2.11 Подтверждение соответствия в зарубежных странах
- •2.9.1 Деятельность Международной организации по стандартизации (исо) в области подтверждение соответствия
- •2.9.2 Международная система подтверждения соответствия электротехнических изделий мэк (мэксэ)
- •2.9.3 Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий и международные системы аккредитации
- •9.3.4. Процессный подход
- •4.2 Основные методологии описания процессов
- •8.3 Аудит качества как форма существования организации
- •8.2 Подтверждение соответствия системы менеджмента качества
- •8.2.1 Общие положения
- •8.2.2 Организация работ (этап 1)
- •8.2.3 Анализ документов системы менеджмента качества проверяемой организации (этап 2)
- •8.2.4 Подготовка к аудиту «на месте» (этап 3)
- •8.2.5 Проведение аудита «на месте», подготовка актов и отчёта по результатам аудита (этап 4)
- •8.2.6 Завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата соответствия системы менеджмента качества (этап 5)
- •8.2.7 Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества
- •Системный подход к управлению - пятый принцип менеджмента качества
- •Руководство по качеству
- •Область применения смк
- •Исключения из области применения смк
- •Документация в руководстве по качеству
- •Процессы и их взаимодействие
- •Ответственность руководства
- •Руководство по качеству пример
- •Содержание руководства по качеству
- •Классификация системы менеджмента
- •Польза от создания системы менеджмента
- •Ключевые аспекты при разработке систем менеджмента
Вопросы по дисциплине «Стандартизация»
1. Понятие технического регулирования. Принципы технического регулирования.
Основным нормативным документом, дающим определение и толкование технического регулирования, является Закон «О техническом регулировании»
Техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.
То есть, говоря более простыми словами, техническое регулирование в государственных масштабах есть не что иное, как стандартизация на основе сочетания действующей европейской модели и классических ГОСТов, знакомых каждому производителю товаров и услуг.
Основой тех. регулирования является Технический регламент, разрабатываемый с учётом рекомендуемых стандартов и последующей оценкой соответствия стандартам продукции, производственных процессов, технологий или услуг.
Основная задача технического регулирования заключается в защите интересов юридических и физических лиц, государства и природных ресурсов путём выпуска продукции, технологий и услуг, соответствующих регламентированным стандартам, правилам и нормам.
Техническое регулирование осуществляется в соответствии с принципами:
применения единых правил установления требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;
независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей;
единой системы и правил аккредитации;
единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;
единства применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;
недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;
недопустимости совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации;
недопустимости совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию;
недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;
недопустимости одновременного возложения одних и тех же полномочий на два и более органа государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
2. Понятие технического регулирования. Объекты технического регулирования;
В 2003 году вступил в действие Ф.З. о техническом регулировании. Введение этого Ф.З. отменило закон о стандартизации и сертификации продукции и услуг.
По новому ФЗ объекты технического регулирования являются:
продукция – результат длительного представления в материальной вещественной форме;
процессы производства;
процессы эксплуатации;
процессы хранения;
процессы перевозки;
параметры реализации;
параметры утилизации;
оказание услуг.
3. Технический регламент: понятие, формы принятия, условия применения, виды;
4. Требо вания технических регламентов;
Под техническим регламентом понимается документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.
Технический регламент принимается федеральным законом. Разработчиком проекта технического регламента может быть любое лицо. О разработке проекта технического регламента должно быть опубликовано уведомление в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию. Оно должно содержать:
информацию о том, в отношении какой продукции или процесса будут устанавливаться разрабатываемые требования;
краткое изложение цели и обоснование необходимости разработки;
информацию о способе ознакомления с проектом;
фамилию, имя, отчество и почтовый адрес разработчика проекта.
Проект технического регламента должен быть доступен заинтересованным лицам для ознакомления. Разработчик проводит публичное обсуждение проекта. Предусмотрен следующий порядок принятия технического регламента. Субъект права законодательной инициативы вносит в Госдуму проект федерального закона о техническом регламенте, который направляется Госдумой в Правительство РФ. На проект федерального закона Правительство в течение шести месяцев направляет в Госдуму отзыв для принятия проекта закона в первом и последующих чтениях с учетом заключения экспертной комиссии. Существует особый порядок разработки и принятия технических регламентов:
в исключительных случаях Президент РФ вправе издать технический регламент своим указом без его публичного обсуждения;
технический регламент может быть принят международным договором, подлежащим ратификации. В таком случае он издается постановлением Правительства РФ.
По первому признаку — способу установления требований — технические регламенты подразделяют на предписывающие и основополагающие.
Предписывающие технические регламенты содержат конкретные требования к продукции. При установлении требований в предписывающих технических регламентах непосредственно в виде конкретных характеристик могут возникнуть ряд проблем: перегруженность деталями, уязвимость при пересмотре международных требований, сложность и длительность внесения изменений.
В международной практике широкое применение нашел второй способ задания требований в технических регламентах — в виде общих требований, выраженных в том числе и качественными характеристиками. Конкретные числовые характеристики устанавливаются путем ссылок на стандарт или свод правил. Такие технические регламенты получили название основополагающих. Они являются наименее ограничительной формой регулирования торговли и наиболее эффективны в формировании единого рыночного пространства
По второму классификационному признаку, т.е. в зависимости от области распространения, технические регламенты условно могут быть подразделены на:
общие (горизонтальные);
специальные (вертикальные);
макроотраслевые.
Общие (горизонтальные) технические регламенты разрабатываются на широкие группы продукции по вопросам обеспечения одного или нескольких видов безопасности. Иногда, имея в виду, что общие технические регламенты охватывают широкие группы продукции, их называют горизонтальными.
Общие технические регламенты принимаются, в частности, по вопросам пожарной, биологической, экологической, ядерной и радиационной безопасности, электромагнитной совместимости и др.
Специальные (вертикальные) технические регламенты разрабатывают по отдельным видам продукции, для которых существуют специфические виды риска причинения вреда, превышающего степень риска, учтенной общим техническим регламентом.
Кроме того, в практике технического регулирования выделяют макроотраслевые технические регламенты, которые связывают общие технические регламенты и специальные.
5. Права, обязанности и ответственность органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;
Структура государственного надзора. Государственный контроль и надзор осуществляется за соблюдением субъектами хозяйственной деятельности только обязательных требований государственных стандартов. Объектами государственного контроля и надзора являются продукция, в том числе импортная, услуги, техническая документация, технологические процессы.
Госстандарт в соответствии со своим статусом осуществляет надзор во всех областях деятельности, где применяются утвержденные им стандарты, содержащие определенные требования. Непосредственное осуществление контроля и надзора от имени Госстандарта проводится должностными лицами – государственными инспекторами по надзору за государственными стандартами.
Главным государственным инспектором Республики Казахстан по надзору, относящемуся к компетенции Госстандарта, является Председатель Госстандарта. Заместитель главного государственного инспектора является заместитель Председателя Госстандарта. Главными государственными инспекторами областей, закрепленных территорий, являются руководители территориальных органов Госстандарта по госнадзору.
Случаи проведения государственного надзора. Государственный надзор за соблюдением обязательных требований нормативных документов на стадии изготовления продукции планируется и проводится в случаях:
-если проверяемая продукция не входит в перечень, подлежащей обязательной сертификации;
- если поступили специальные задания на проверку от вышестоящей организации или поступили жалобы потребителей на продукцию конкретных предприятий-изготовителей;
- если проведение государственного контроля деятельности аккредитованного органа по сертификации были выявлены факты проведения сертификации продукции предприятия изготовителя с нарушением установленных требований;
- если при проведении проверки на стадии реализации продукции была обнаружена продукция, не соответствующая обязательным требованиям нормативных документов по производственным дефектам.
Периодичность плановых проверок соблюдения обязательных требований нормативных документов изготовителями продукции составляет не более одного раза в год. Периодичность плановых проверок на других стадиях жизненного цикла продукции не устанавливается и зависит от наличия сведений об имеющихся и возможных нарушениях.
При проведении государственного надзора применяется внешний осмотр, идентификация продукции, измерительный и испытательный контроль и другие методы, обеспечивающие достоверность и объективность результатов надзора.
При проведении государственного надзора за соблюдением обязательных требований нормативных документов должна быть проведена оценка соблюдения установленных требований.
С этой целью проводится внешний осмотр продукции, ее идентификация и отбирают образцы продукции для проведения их испытаний. Методика отбора и количество отбираемых образцов должны соответствовать требованиям стандартов на конкретную продукцию.
Оценка соответствия продукции требованиям нормативных документов проводится на основании контроля и испытаний, предусмотренных стандартами.
Внешний осмотр продукции проводится государственным инспектором с привлечением специалистов проверяемого объекта.
Испытания образцов проводятся в любой аккредитованной на испытания проверяемой продукции лаборатории.
Отобранные образцы изолируют от остальной продукции, упаковывают, опломбируют или опечатывают и передают на испытания с копией акта отбора и с сопроводительным письмом-направлением, в котором указывается программа испытаний.
Партия продукции, от которой отобраны образцы, до окончания испытаний реализации не подлежит, за исключением скоропортящейся продукции. Объем испытаний устанавливается государственным инспектором, возглавляющим проверку.
По результатам испытаний, измерительного контроля, внешнего осмотра и идентификации продукции составляется протокол. Результаты испытаний распространяются на партию продукции, от которой были отобраны образцы.
Если по результатам внешнего осмотра и испытаниям продукции нарушений н6е установлено, то проверка заканчивается и оформляется акт.
При установлении факта несоответствия продукции обязательным требованиям нормативных документов устанавливаются причины выявленных нарушений и проводится проверка по полной программе.
При проведении проверок за соблюдением требований нормативных документов по стандартизации на проверяемом объекте одновременно проверяется обеспеченность и состояние средств измерений и испытаний по методикам, утвержденным Госстандартом.
Результаты проведения государственного надзора. По результатам проверки юридических и физических лиц оформляется акт. Акт проверки – документ, являющийся основанием для выдачи предписаний и постановлений о применении мер воздействия в соответствии с действующим законодательством.
Один экземпляр акта направляется проверяемому лицу, один в территориальный орган Госстандарта, а при необходимости принятия мер со стороны главного государственного инспектора республики – копия акта направляется в Госстандарт.
После получения акта и предписаний проверяемое лицо немедленно принимает меры по устранению выявленных нарушений и причин, их вызвавших. При необходимости, разрабатывается план мероприятий по устранению нарушений, который доводится до сведения территориальных подразделений по госнадзору.
Справки о выполнении плана мероприятий, сообщения об исполнении полученных предписаний направляются в территориальные подразделения по госнадзору для контроля и используются при проведении проверки исполнения выданных предписаний.
13. Международная стандартизация
Международная стандартизация в развитии международной торговли и сотрудничества. Национальные стандарты особенности и уровень научного и технического развития страны, в которой они разработаны и применяются. Поэтому требования стандартов различных стран на однотипные материалы и изделия часто отличаются друг от друга, что является препятствием для развития международной торговли, т.к. вызывает необходимость согласования характеристик продукции со стандартами той страны, которая покупает эту продукцию.
Развитие международной торговли и международного сотрудничества во всех областях человеческой деятельности объективно привело к необходимости согласования /гармонизации/ национальных стандартов, разработке и широкому применению международных /регионально-международных/ стандартов.
Перемещение в наиболее широком смысле – это сложное переплетение взаимодействий, связывающих исполнителей, технологии и организации.
Огромное количество операций и исполнителей необходимо для успеха предпринимательства или доставки туристов от двери на автомобилях, автобусах, поездах и самолетах; для снабжения энергией, выработанной на электростанциях, жилых домов и предприятий; для доставки партий товаров, произведенных, например, в Японии, к потребителям на противоположной стороне земного шара или для передачи финансовой информации через компьютерную сеть из европейского банка фирмам и предприятиям по всему миру. Перемещение означает движение не только людей и товаров, но и энергии, и информационных данных, а также предполагает сложное переплетение взаимодействий, связывающих исполнителей, технологии и организации. Потребность в совместимости при технологии перемещения поэтому обязательна.
Международные стандарты, обеспечивающие техническую совместимость, содействуют беспрепятственному функционированию систем перемещения всех типов.
Международное соглашение о стандартизированных грузовых контейнерах революционизировало морские, железнодорожные и автомобильные перевозки, позволило экономить время (а следовательно, деньги) на доставку товаров. Стандартизация в телефонных, факсовых и компьютерных сетях значительно ускорило международный обмен информацией.
Автомобильный, железнодорожный, морской и воздушный транспорт, электростанции и линии электропередач становятся более безопасными, быстрыми и эффективными благодаря международным стандартам.
Современные темпы технического развития и либерализации международной торговли создают новые благоприятные возможности для развития международного сотрудничества на основе применения международных стандартов.
В – первых, открывается потенциально глобальный рынок продукции и услуг, где производители, поставщики и операторы сетей могут конкурировать на равной основе.
Во – вторых, принятие международных стандартов для тем перемещения способствует созданию и работе совместимых средств взаимодействия, необходимых для быстрой и экономически эффективной доставки продукции и услуг потребителям, несмотря на расстояния.
Но еще многое предстоит сделать для решения проблем, с которыми сталкивается мировое сообщество о своем современном развитии. Стандартизация совокупности систем перемещения и глобальной цепи материально – технического снабжения (логистики) далеко выходит за пределы стандартизации транспортных элементов, таких, как грузовые охватить всю транспортную инфраструктуру железных и шоссейных дорог, хранилищ, морских и воздушных портов. Гармонизация во всемирном масштабе всех элементов этой цепи – электрических и электронных, а также механических – принесет пользу не только транспортникам, но и промышленным потребителям, работающим по принципу «точно вовремя». Эта проблема может быть решена только на основе скоординированных работ по международной стандартизации в области технической связи и информационных технологий и применяемых не только в рамках глобальной сети материально – технического снабжения, а также в других областях деятельности, где происходит обмен информацией. Будущее всемирное информационное сообщество будет зависеть от уровня международной стандартизации, которая уже сегодня охватывает сети аудио- и видеоинформации, для создания информационных технологий и использования в телекоммуникациях.
Наряду с новым направлением в работах по международной стандартизации – стандартизацией технологий перемещений, не снижает роль и значение международной стандартизации как организационно – технической основы сотрудничества стран в традиционных видах деятельности: термины и определения, методы анализа и испытаний, сертификация продукции и услуг, обеспечение безопасности продукции и труда, рациональное использование энергии и природных ресурсов, охрана окружающей среды, управление производством и качеством продукции.
