Вредители лекарственного растительного Сырья

ЛРС привлекает в места хранения насекомых, грызунов, так как содержит такие питательные вещества, как углеводы (крахмал, пектиновые вещества, слизи), белки, жиры, вита­мины, органические кислоты и др. Особенно богаты ими подземные органы растений, плоды и семена, поэтому они. чаще поражаются вредителями, которые подвергают порче сырье и тару.

Проникновению и размножению вредителей способствует несоблюдение правил хранения ЛРС, а именно: антисанитар­ные условия, плохие вентиляция и освещение, повышенная температура и влажность воздуха.

Наиболее опасными вредителями сырья являются клещи (мучной, сухофруктовый, волосатый), жуки (мучной хрущак, хлебный точильщик, амбарный долгоносик), бабочки и моли.

Вредителями ЛРС также являются и грызуны (серая крыса и домовая мышь).

Меры борьбы с вредителями лекарственного сырья могут быть предупредительные и истребительные. К предупредите­льным мерам относятся подготовка, очистка и обеззараживание складских помещений, перерабатывающих предприятий, машин, механизмов, соблюдение санитарно-гигиенических правил хранения лекарственного сырья.» К истребительным мерам относятся физико-механические, и химические средст­ва дезинсекции и дератизации.

Дезинсекцию проводят с помощью сероуглерода (реже хлорпикрина). Зараженное сырье помещают в таре в гермети­чески закрывающееся помещение. В разных местах этого по­мещения и на штабелях с сырьем расставляют плоские чаш­ки, в которые наливают сероуглерод. В газовой среде сырье выдерживают от 2 (летом) до 7 (зимой) дней. По истечении этого времени камеру открывают и дают газу улетучиться. В летний период для дезинсекции можно использовать солнеч­ную радиацию. Виды сырья, которые не теряют внешнего вида под воздейсвием солнечных лучей, помещают на тёмные подстилки и прогревают в течении нескольких часов.Дератизацию помещений проводят общеизвестными способами. Мероприятия по борьбе с амбарными вредителями должны быть комплнксными с соблюдением мер личной и противопожарной безопасности.

Срок годности лекарственного растительног сырья.

Срок годности ЛРС является одним из важных показате­лей, характеризующих его качество. Срок годности является обязательным разделом нормативных документов на лекарст­венное растительное сырье и сборы, и изменение срока год­ности может быть произведено только в случае изменений этого показателя в нормативной документации.

Под сроком годности ЛРС- понимают период времени, в в течении которого все показатели качества сырья полностью соответствуют требованиям нормативного документа, в соот­ветствии с которым оно было произведено и выпущено.

Порядок установления срока годности лекарственного рас­тительного сырья, продукции его переработки и сборов регла­ментирует Отраслевой стандарт (ОСТ) «Сырье лекарственное растительное. Продукция его переработки. Сборы. Порядок установления срока годности». Этот порядок является обяза­тельным для организаций — разработчиков нормативной до­кументации на сырье и сборы в любой форме их переработки (сырье — высушенное, свежее, цельное, измельченное, порошкованное, брикетированное, таблетированное, резано-прессованное; сборы в виде брикетов, таблеток, в фильтр-па­кетах и т.п.) и предприятий, осуществляющих заготовку, пере­работку и производство лекарственного растительного сырья независимо от их территориального расположения.

Срок годности устанавливается на основании эксперимен­тального изучения стабильности опытных или промышлен­ных партий лекарственного растительного сырья в различных видах упаковки, предусмотренных в нормативной документа­ции, и оптимальных условиях хранения. Под стабильностью лекарственного растительного сырья понимают свойство сы­рья сохранять показатели качества в пределах норм, позволя­ющих " использовать его 1 для производства лекарственных средств. Стабильность сырья в различных видах упаковки и в разных условиях хранения изучают путем периодического и систематического контроля показателей качества, значения которых могут изменяться в период хранения сырья.

На основании экспериментальных данных при исследо­вании стабильности сырья выявляют факторы среды, отрицательно воздействующие на качество сырья, а также наиболее удобные виды упаковки и оптимальные условии его хранения.

За начальную дату отсчета срока годности цельного лекар­ственного растительного сырья принимают дату его заготовки.

За начальную дату отсчета срока годности продукции из цельного лекарственного растительного сырья, полученной путем его переработки (измельчения, порошкования, прессо­вания, брикетирования таблетирования, смешивания неско­льких видов сырья и т.п.) принимают дату выпуска этой продукции предприятием.

Срок годности лекарственного растительного сырья, вклю­чаемый в проект нормативного документа на новый вид сы­рья, определяется по результатам изучения стабильности опытных партий или серий при хранении. Длительность срока годности устанавливают на 3 мес короче выявленного при опытном хранении.

Срок годности лекарственного растительного сырья впервые устанавливает организация - разработчик проекта нового нормативного документа на опытных партиях или сериях, которая в дальнейшем песет ответственность за достовер­ность и обоснованность устанавливаемого срока годности,

Предприятия и учреждения, осуществляющие заготовку, переработку, производство и продажу продукции из лекарст­венного растительного сырья, после утверждения норматив­ного документа на данный вид сырья могут в случае необхо­димости провести уточнение (например, увеличение, умень­шение, установление предельности) срока годности продук­ции на промышленных партиях, сериях сырья для определен­ных климатических условий. Работа по изменению (уточне­нию) срока годности должна проводиться с продукцией, срок годности которой истек не более чем на 10 %.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ.