- •1. Государственное регулирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •1.1. Нормативные документы, регламентирующие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •1.2. Принципы государственной политики в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ
- •1.3. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в рф
- •2. Лицензирование деятельноcти, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •2.1. Лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:
- •2.2. Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •2.3. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях)
- •2.4. Правила перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации
- •2.5. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ при оказании стационарной помощи
- •2.6. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ при оказании амбулаторно-поликлинической помощи
- •2.7. Порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях)
- •Сроки хранения рецептов в аптечном учреждении (организации)
- •2.8. Правила ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
- •2.9. Правила представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •2.10. Порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ
- •3. Ответственность за нарушения в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ
- •3.1.Уголовная ответственность
- •Административная ответственность
- •3.3. Материальная ответственность
- •Список литературы
- •Тестовые задания для самоконтроля Государственное регулирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •1. Деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ регламентируют:
- •Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •3. Лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предоставляются на срок:
- •4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ являются:
- •5. Копии документов для получения лицензии, связанной с оборотом нс и пв:
- •6. Лицензирующий орган может отказать в предоставлении лицензии в следующих случаях:
- •Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •1. Нормативными документами по допуску лиц к деятельности, связанной с оборотом нс и пв являются:
- •Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях)
- •Порядок назначения и выписывания нс и пв при оказании стационарной помощи
- •8. В требовании-накладной на получение лекарственных средств из аптеки, обслуживающей население, указывается:
- •9. В требовании-накладной на получение лекарственных средств из аптеки лечебно-профилактического учреждения указывается:
- •Порядок назначения нс и пв при оказании амбулаторно-поликлинической помощи
- •6. Запрещается выписывать рецепты:
- •23. Инкурабельным онкологическим и гематологическим больным нормы выписывания и отпуска могут быть увеличены в 2 раза для:
- •25. Психотропные вещества Списка III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды
- •Порядок отпуска нс и пв
- •4. Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу его представляющему при предъявлении:
- •6. Психотропные вещества Списка III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды
- •8. Аптечным учреждениям запрещается отпускать по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных:
- •9. Больным вместо рецепта выдается сигнатура при отпуске:
- •Порядок предметно-количественного учета нс и пв в аптечных учреждениях (организациях) и лпу
- •8. Юридические лица проводят инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ:
- •9. Юридические лица проводят сверку прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ:
- •10.Хранение журнала регистрации наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:
- •11. Хранение журнала регистрации прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:
- •12. Заполненные журналы регистрации, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров:
- •Правила представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •Порядок уничтожения нс и пв
- •1. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в случаях, когда:
- •2. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным осуществляется:
- •3. Юридические лица, не имеющие лицензии на право уничтожения наркотических средств и психотропных веществ:
- •4. Юридические лица в приказе о списании наркотических средств и психотропных веществ и последующем их уничтожении указывают:
- •5. Копии приказа направляются:
- •6. Для уничтожения наркотических средств и психотропных веществ создаются комиссии состоящие из представителей:
- •7. При уничтожении наркотических средств и психотропных веществ комиссией составляется акт, в котором указывается:
- •4.1.Ответы на тестовые задания
- •Лицензирование отдельных видов деятельности
- •Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •Порядок назначения и выписывания нс и пв при оказании стационарной помощи
- •Порядок назначения нс и пв при оказании амбулаторно-поликлинической помощи
- •Порядок предметно-количественного учета нс и пв
- •Правила представления сведений о деятельности, связанной с
- •Приложения Приложение 1
- •8 Января 1998 года n 3-фз российская федерация федеральный закон о наркотических средствах и психотропных веществах
- •Глава I. Общие положения
- •Глава II. Организационные основы деятельности
- •В сфере оборота наркотических средств, психотропных
- •Веществ и в области противодействия
- •Их незаконному обороту
- •Глава III. Особенности деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •Глава IV. Условия осуществления отдельных видов
- •Глава V. Использование наркотических средств
- •Глава VI. Противодействие незаконному обороту
- •Глава VII. Наркологическая помощь больным наркоманией
- •Глава VIII. Заключительные положения
- •Расчетные нормативы потребности наркотических средств и психотропных веществ для амбулаторных и стационарных больных
- •Правила хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ в аптеках
- •Правила хранения и учета наркотических средств в контрольно-аналитических лабораториях
- •Приложение 6
- •1. Общие положения
- •2. Порядок уничтожения наркотических средств
- •Приложение 7 правительство российской федерации постановление 6 августа 1998 г. N 892 об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •Приложение 8
- •I. Общие положения
- •Приложение 9
- •I. Общие положения
- •II. Требования к порядку исполнения государственной функции
- •III. Административные процедуры
- •IV. Порядок и формы контроля за исполнением
- •V. Порядок обжалования действий (бездействия)
- •. Нормативными документами по допуску лиц к деятельности, связанной с оборотом нс и пв являются:
- •Хранение журнала регистрации наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:
- •Список литературы
- •9. Не допускаются к работе с нс и пв лица:
- •14. Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических средств и психотропных веществ, разрешается:
- •15. Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях) не должен превышать:
- •Список литературы
- •Содержание
2.3. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях)
Хранение наркотических средств и психотропных веществ должно осуществляться в соответствии с требованиями утвержденными Приказом МЗ РФ от 12.11.1997 №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» (с изм.) [5].
Данным нормативным документом утверждены типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализацией помещения хранения основного запаса наркотических средств и психотропных веществ [5].
Эти требования предусматривают мероприятия по технической укрепленности и определяют основные принципы создания многорубежных систем охранно-пожарной сигнализации для защиты помещений (специальных хранилищ) с наркотическими средствами и психотропными веществами, внесенными в списки II и III Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.
Настоящие требования распространяются на хранилища основного запаса наркотических средств и психотропных веществ для всех организаций, независимо от организационно-правовых форм, форм собственности и ведомственной принадлежности.
Техническая укрепленность конструкций зданий и помещений:
- помещения с наркотиками должны иметь стены, эквивалентные по прочности кирпичным стенам толщиной не менее 510 мм, полы и перекрытия, эквивалентные по прочности железобетонной плите толщиной не менее 100 мм
- стены, потолочные перекрытия, полы, не отвечающие указанным требованиям, с внутренней стороны по всей площади должны быть укреплены стальными решетками
- входные двери хранилищ наркотических средств должны соответствовать требованиям ГОСТов, быть исправными, хорошо подогнанными под дверную коробку, полнотелыми, толщиной не менее 40 мм, иметь не менее двух врезных несамозащелкивающихся замков. Двери обиваются с двух сторон листовым железом с загибом краев листа на внутреннюю поверхность двери или на торец полотна внахлест. Дверной проем с внутренней стороны дополнительно защищается решетчатыми металлическими дверями. Оформление дверного проема (дверная коробка) выполняется из стального профиля. В действующих хранилищах допускаются деревянные коробки, усиленные стальными уголками
- оконные проемы помещений с наркотиками с внутренней стороны или между рамами оборудуются металлическими решетками. Концы прутьев решетки заделываются в стену и заливаются бетоном. Допускается применение декоративных решеток или жалюзи, которые по прочности не должны уступать вышеуказанным решеткам
- наркотические средства должны храниться в сейфах. В технически укрепленных помещениях допускается хранить наркотики в металлических шкафах. Сейфы (металлические шкафы) должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они должны опечатываться или пломбироваться. Ключи от сейфов, печать и пломбир должны хранить при себе материально ответственные лица, уполномоченные на то приказами по органам или учреждениям здравоохранения.
Оснащение помещений с хранением наркотических средств охранной сигнализацией:
- хранилища наркотиков в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения
- первым рубежом сигнализации защищаются строительные конструкции периметров помещений - оконные и дверные проемы, вентиляционные каналы, тепловые вводы и другие элементы помещения, доступные для проникновения с внешней стороны
- дополнительными рубежами сигнализации защищаются внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения наркотических средств. Для дополнительных рубежей охраны выбор извещателей определяется в зависимости от характера помещений и мест расположения материальных ценностей в них. Для повышения надежности срабатывания охранной сигнализации рекомендуется применение извещателей различного принципа действия
- в многорубежных системах защиты следует применять приемно-контрольные приборы, обеспечивающие контроль шлейфов сигнализации при пропадании электропитания. Использование приемно-контрольных приборов и извещателей, имеющих автономное питание или блоки перехода на питание от пульта централизованного наблюдения по телефонным линиям, совместно с объектовыми приборами аппаратуры уплотнения, в которых не предусмотрено резервное питание, нецелесообразно
- кроме самостоятельных рубежей защиты рекомендуется оборудовать датчиками-ловушками непосредственно сейфы (металлические шкафы), которые включаются в шлейф дополнительного рубежа сигнализации
- при отключении сетевого питания должна быть обеспечена работоспособность ПКП, датчиков и извещателей одного из рубежей сигнализации. При отсутствии в хранилищах телефонных линий необходимо использовать ВЧ уплотнение свободных линий распределительной сети, линии телефонов организаций, квартир граждан, расположенных поблизости от хранилища, или линии таксофонов
- хранилища и рабочие места персонала, где осуществляются операции с наркотическими средствами, психотропными веществами, сильнодействующими и ядовитыми веществами оборудуются кнопкой тревожной сигнализации, которая предназначена для передачи сигналов в дежурные части органов внутренних дел
- система пожарной сигнализации должна обеспечивать круглосуточную работу. Пожарные извещатели включаются в общие или самостоятельные шлейфы блокировки, подключенные к общим или самостоятельным приборам с выводом сигналов тревоги на пульты централизованного наблюдения или местные звуковые и световые сигнализаторы
- на объектах (в помещениях) с хранением наркотических средств не допускается использование аппаратуры охранной сигнализации, не включенной в "Перечень технических средств охранной, охранно-пожарной и пожарной сигнализации, рекомендуемых к применению".
В аптеках основной запас наркотических средств и психотропных веществ должен храниться в сейфах, на внутренних дверцах которых должны быть списки высших разовых и суточных доз. Наркотические средства и психотропные вещества, выданные из основного места хранения для текущей работы (ассистентская, рецептурный отдел), в течение рабочего времени хранятся в сейфах этих помещений.
В рабочее время ключ от сейфа с наркотическими средствами и психотропными веществами, находящегося в ассистентской комнате, рецептурном отделе должен быть у провизора-технолога. Сейфы после окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у материально ответственного лица, уполномоченного на то приказом по аптеке.
На окнах материальных комнат, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества, должны быть металлические решетки, а двери - обиты железом. После окончания работы эти комнаты запираются и опечатываются материально ответственным лицом.
Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества, должны иметь охранную светозвуковую сигнализацию.
Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических средств и психотропных веществ, разрешается лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется допуском и приказом по аптеке. Допуск оформляется вторично при смене одного из сотрудников.
Выдача наркотических средств и психотропных веществ в ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться из материальной комнаты только материально-ответственным лицом, уполномоченным на это.
Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеках независимо от организационно-правовой формы и формы собственности и ведомственной подчиненности не должен превышать месячной потребности. Для аптек, удаленных от баз снабжения, запас этих средств устанавливается органами управления фармацевтическими (аптечными) организациями в субъектах Российской Федерации.
В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств и психотропных веществ не должны превышать пятидневной потребности.
В дежурных аптеках во время ночного дежурства фармацевт при необходимости использует наркотические средства и психотропные вещества, которые находятся в опечатанном и опломбированном сейфе. После окончания дежурства он отчитывается перед материально ответственным лицом, отвечающим за учет и хранение наркотических средств и психотропных веществ.
Наркотические средства и психотропные вещества подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, пронумерованном, сброшюрованном и заверенном подписью руководителя аптеки и скрепленном печатью аптеки [4].
Наркотические средства, психотропные вещества, термолабильные лекарственные препараты необходимо немедленно размещать в местах хранения в соответствии с установленными требованиями. Количество принимаемых лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющейся емкости специального оборудования.
Лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с требованиями установленными Приказом МЗ РФ от 13.11.96 г. №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» [12].
Предлагается осуществлять хранение наркотических средств и психотропных веществ, требующих защиты от повышенной температуры, в технически укрепленном помещении в запирающемся холодильнике (холодильной камере) или в специальной зоне для размещения холодильника (холодильной камеры), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся дверью [19].
Наркотические средства и психотропные вещества относятся к группе лекарственных средств потребление которых нормируется.
Расчетные нормативы потребности наркотических средств и психотропных веществ установлены в соответствии с приказом МЗ РФ от 12.11.1997 №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» (с изм.)[5].
Руководителям лечебно-профилактических учреждений и аптечных учреждений (организаций) при определении потребности в наркотических средствах и психотропных веществах следует руководствоваться утвержденными нормами расхода.
Определение потребности в наркотических средствах и психотропных веществах для аптечных учреждений осуществляется по формуле:
П = H x Ч : 1000, где
П – потребность в лекарственном средстве
Н – норматив потребления на 1000 жителей
К – количество жителей
Поставки наркотических средств и психотропных веществ в аптечные учреждения (организации) осуществляются организациями оптовой торговли лекарственных средств (аптечными складами), имеющими соответствующие лицензии.
Наркотичесике средства и психотропные вещества отпускаются из аптечных складов только для медицинских целей лечебно – профилактическим и фармацевтическим (аптечным) организациям, имеющим соответствующие лицензии, полученные в установленном порядке [5].
Отпуск наркотичесикх средств и психотропных веществ должен производиться по требованиям, подписанным руководителем аптечного склада или его заместителем и заверенным печатью аптечного склада.
Все требования и счета на наркотичесике средства и психотропные вещества должны выписываться отдельно от требований и счетов на другие лекарственные средства, с указанием количеств в них прописью.
Наркотичесике средства и психотропные вещества отпускаются со склада только в опечатанном виде, при этом на каждую упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименования содержимого и номера анализа.
Перед отпуском наркотических средств и психотропных веществ материально ответственное лицо должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого наркотического средства и психотропного вещества сопроводительным документам, правильность упаковки и расписаться в копии счета-фактуры, оставшейся на аптечном складе.
Выдача наркотичесикх средств и психотропных веществ производится по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования получаемых средств и количества их прописью. Срок действия доверенности 15 дней.
