- •1. Государственное регулирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •1.1. Нормативные документы, регламентирующие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •1.2. Принципы государственной политики в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ
- •1.3. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в рф
- •2. Лицензирование деятельноcти, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •2.1. Лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:
- •2.2. Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •2.3. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях)
- •2.4. Правила перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации
- •2.5. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ при оказании стационарной помощи
- •2.6. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ при оказании амбулаторно-поликлинической помощи
- •2.7. Порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях)
- •Сроки хранения рецептов в аптечном учреждении (организации)
- •2.8. Правила ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
- •2.9. Правила представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •2.10. Порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ
- •3. Ответственность за нарушения в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ
- •3.1.Уголовная ответственность
- •Административная ответственность
- •3.3. Материальная ответственность
- •Список литературы
- •Тестовые задания для самоконтроля Государственное регулирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •1. Деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ регламентируют:
- •Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •3. Лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предоставляются на срок:
- •4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ являются:
- •5. Копии документов для получения лицензии, связанной с оборотом нс и пв:
- •6. Лицензирующий орган может отказать в предоставлении лицензии в следующих случаях:
- •Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •1. Нормативными документами по допуску лиц к деятельности, связанной с оборотом нс и пв являются:
- •Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях)
- •Порядок назначения и выписывания нс и пв при оказании стационарной помощи
- •8. В требовании-накладной на получение лекарственных средств из аптеки, обслуживающей население, указывается:
- •9. В требовании-накладной на получение лекарственных средств из аптеки лечебно-профилактического учреждения указывается:
- •Порядок назначения нс и пв при оказании амбулаторно-поликлинической помощи
- •6. Запрещается выписывать рецепты:
- •23. Инкурабельным онкологическим и гематологическим больным нормы выписывания и отпуска могут быть увеличены в 2 раза для:
- •25. Психотропные вещества Списка III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды
- •Порядок отпуска нс и пв
- •4. Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу его представляющему при предъявлении:
- •6. Психотропные вещества Списка III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды
- •8. Аптечным учреждениям запрещается отпускать по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных:
- •9. Больным вместо рецепта выдается сигнатура при отпуске:
- •Порядок предметно-количественного учета нс и пв в аптечных учреждениях (организациях) и лпу
- •8. Юридические лица проводят инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ:
- •9. Юридические лица проводят сверку прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ:
- •10.Хранение журнала регистрации наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:
- •11. Хранение журнала регистрации прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:
- •12. Заполненные журналы регистрации, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров:
- •Правила представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •Порядок уничтожения нс и пв
- •1. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в случаях, когда:
- •2. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным осуществляется:
- •3. Юридические лица, не имеющие лицензии на право уничтожения наркотических средств и психотропных веществ:
- •4. Юридические лица в приказе о списании наркотических средств и психотропных веществ и последующем их уничтожении указывают:
- •5. Копии приказа направляются:
- •6. Для уничтожения наркотических средств и психотропных веществ создаются комиссии состоящие из представителей:
- •7. При уничтожении наркотических средств и психотропных веществ комиссией составляется акт, в котором указывается:
- •4.1.Ответы на тестовые задания
- •Лицензирование отдельных видов деятельности
- •Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •Порядок назначения и выписывания нс и пв при оказании стационарной помощи
- •Порядок назначения нс и пв при оказании амбулаторно-поликлинической помощи
- •Порядок предметно-количественного учета нс и пв
- •Правила представления сведений о деятельности, связанной с
- •Приложения Приложение 1
- •8 Января 1998 года n 3-фз российская федерация федеральный закон о наркотических средствах и психотропных веществах
- •Глава I. Общие положения
- •Глава II. Организационные основы деятельности
- •В сфере оборота наркотических средств, психотропных
- •Веществ и в области противодействия
- •Их незаконному обороту
- •Глава III. Особенности деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •Глава IV. Условия осуществления отдельных видов
- •Глава V. Использование наркотических средств
- •Глава VI. Противодействие незаконному обороту
- •Глава VII. Наркологическая помощь больным наркоманией
- •Глава VIII. Заключительные положения
- •Расчетные нормативы потребности наркотических средств и психотропных веществ для амбулаторных и стационарных больных
- •Правила хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ в аптеках
- •Правила хранения и учета наркотических средств в контрольно-аналитических лабораториях
- •Приложение 6
- •1. Общие положения
- •2. Порядок уничтожения наркотических средств
- •Приложение 7 правительство российской федерации постановление 6 августа 1998 г. N 892 об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •Приложение 8
- •I. Общие положения
- •Приложение 9
- •I. Общие положения
- •II. Требования к порядку исполнения государственной функции
- •III. Административные процедуры
- •IV. Порядок и формы контроля за исполнением
- •V. Порядок обжалования действий (бездействия)
- •. Нормативными документами по допуску лиц к деятельности, связанной с оборотом нс и пв являются:
- •Хранение журнала регистрации наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:
- •Список литературы
- •9. Не допускаются к работе с нс и пв лица:
- •14. Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических средств и психотропных веществ, разрешается:
- •15. Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях) не должен превышать:
- •Список литературы
- •Содержание
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Установите соответствие:
|
Вид деятельности |
|
Документ, регламентирующий порядок лицензирования |
1. |
Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ |
А |
Постановление правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» от 06.07.2006 № 416 |
|
|
Б |
Положение о лицензировании лицензируемого вида деятельности, утвержденное Минздравсоцразвития РФ |
|
|
В |
Постановление Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники» № 33 от 22.01.2007 |
|
|
Г |
ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128 - ФЗ от 08.08.01 |
|
|
|
|
|
|
Д |
Постановление Правительства РФ «О организации лицензирования отдельных видов деятельности» № 45 от 26.01.2006 |
|
Е |
Постановление Правительства РФ «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ» от 4.11.2006 № 648 |
|
Ж |
Постановление Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» от 06.07.2006 № 415 |
2. Право получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и Список III в соответствии с ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» имеют:
А. Только юридические лица
Б. Юридические лица и индивидуальные предприниматели
3. Лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предоставляются на срок:
А. 1 год;
Б. 3 года;
В. 5 лет;
4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ являются:
А. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятель-
ность, связанную с оборотом НС и ПВ, принадлежащих ему на праве соб-
ственности или на ином законном основании помещений и оборудования,
необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом НС
и ПВ, а также соответствующих установленным требованиям
Б. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с
оборотом НС и ПВ, требований статьи 10 ФЗ «О НС и ПВ»
В. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых НС и ПВ,
требований статьи 16 ФЗ «О НС и ПВ»
Г. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение НС и ПВ, требований
статьи 20 ФЗ «О НС и ПВ» и правил хранения НС и ПВ
Д. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку НС и ПВ, требова-
ний статьи 21 ФЗ «О НС и ПВ»
Е. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление
НС и ПВ, требований статей 17 и 27 ФЗ «О НС и ПВ»
Ж. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск НС и ПВ по рецептам,
содержащим назначение НС и ПВ, требований статей 25 и 26 ФЗ «О НС
и ПВ» и правил хранения НС и ПВ
З. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение НС и ПВ, требова-
ний статьи 29 ФЗ «О НС и ПВ» и порядка дальнейшего использования или
уничтожения НС и ПВ, которые были конфискованы или изъяты из незакон-
ного оборота, либо дальнейшее использование которых признано нецелесо-
образным
И. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование НС и ПВ в ме-
дицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности,
требований статей 31,34 и 35 ФЗ «О НС и ПВ»
К. Соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование НС и ПВ в вете-
ринарии, требований статьи 33 ФЗ «О НС и ПВ» и порядка использования
НС и ПВ в ветеринарии
Л. Соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску
лиц к работе с НС и ПВ, установленных Правительством РФ
М. Соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журна-
лов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, установленных
Правительством РФ
Н. Соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими ли-
цами отчетов о деятельности, связанной ос оборотом НС и ПВ, установлен-
ных Правительством РФ
О. Соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения НС
и ПВ, устанавливаемого Правительством РФ
П. Соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления,
хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, при-
обретения, использования, ввоза на таможенную территорию РФ, уничтоже-
ния инструментов и оборудования, находящихся под специальным контро-
лем и используемых для производства и изготовления НС и ПВ, утвержден-
ных Правительством РФ
Р. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров,
фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудни-
ков, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональ-
ное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образо-
вание и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с
оборотом НС и ПВ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой
работы
С. Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицин-
ским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с боротом НС
и ПВ не реже одного раза в 5 лет
