- •1. Государственное регулирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •1.1. Нормативные документы, регламентирующие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •1.2. Принципы государственной политики в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ
- •1.3. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в рф
- •2. Лицензирование деятельноcти, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •2.1. Лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ:
- •2.2. Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •2.3. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях)
- •2.4. Правила перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации
- •2.5. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ при оказании стационарной помощи
- •2.6. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ при оказании амбулаторно-поликлинической помощи
- •2.7. Порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях)
- •Сроки хранения рецептов в аптечном учреждении (организации)
- •2.8. Правила ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
- •2.9. Правила представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •2.10. Порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ
- •3. Ответственность за нарушения в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ
- •3.1.Уголовная ответственность
- •Административная ответственность
- •3.3. Материальная ответственность
- •Список литературы
- •Тестовые задания для самоконтроля Государственное регулирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •1. Деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ регламентируют:
- •Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •3. Лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предоставляются на срок:
- •4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ являются:
- •5. Копии документов для получения лицензии, связанной с оборотом нс и пв:
- •6. Лицензирующий орган может отказать в предоставлении лицензии в следующих случаях:
- •Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •1. Нормативными документами по допуску лиц к деятельности, связанной с оборотом нс и пв являются:
- •Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях)
- •Порядок назначения и выписывания нс и пв при оказании стационарной помощи
- •8. В требовании-накладной на получение лекарственных средств из аптеки, обслуживающей население, указывается:
- •9. В требовании-накладной на получение лекарственных средств из аптеки лечебно-профилактического учреждения указывается:
- •Порядок назначения нс и пв при оказании амбулаторно-поликлинической помощи
- •6. Запрещается выписывать рецепты:
- •23. Инкурабельным онкологическим и гематологическим больным нормы выписывания и отпуска могут быть увеличены в 2 раза для:
- •25. Психотропные вещества Списка III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды
- •Порядок отпуска нс и пв
- •4. Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу его представляющему при предъявлении:
- •6. Психотропные вещества Списка III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды
- •8. Аптечным учреждениям запрещается отпускать по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных:
- •9. Больным вместо рецепта выдается сигнатура при отпуске:
- •Порядок предметно-количественного учета нс и пв в аптечных учреждениях (организациях) и лпу
- •8. Юридические лица проводят инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ:
- •9. Юридические лица проводят сверку прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ:
- •10.Хранение журнала регистрации наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:
- •11. Хранение журнала регистрации прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:
- •12. Заполненные журналы регистрации, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров:
- •Правила представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •Порядок уничтожения нс и пв
- •1. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в случаях, когда:
- •2. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным осуществляется:
- •3. Юридические лица, не имеющие лицензии на право уничтожения наркотических средств и психотропных веществ:
- •4. Юридические лица в приказе о списании наркотических средств и психотропных веществ и последующем их уничтожении указывают:
- •5. Копии приказа направляются:
- •6. Для уничтожения наркотических средств и психотропных веществ создаются комиссии состоящие из представителей:
- •7. При уничтожении наркотических средств и психотропных веществ комиссией составляется акт, в котором указывается:
- •4.1.Ответы на тестовые задания
- •Лицензирование отдельных видов деятельности
- •Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •Порядок назначения и выписывания нс и пв при оказании стационарной помощи
- •Порядок назначения нс и пв при оказании амбулаторно-поликлинической помощи
- •Порядок предметно-количественного учета нс и пв
- •Правила представления сведений о деятельности, связанной с
- •Приложения Приложение 1
- •8 Января 1998 года n 3-фз российская федерация федеральный закон о наркотических средствах и психотропных веществах
- •Глава I. Общие положения
- •Глава II. Организационные основы деятельности
- •В сфере оборота наркотических средств, психотропных
- •Веществ и в области противодействия
- •Их незаконному обороту
- •Глава III. Особенности деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
- •Глава IV. Условия осуществления отдельных видов
- •Глава V. Использование наркотических средств
- •Глава VI. Противодействие незаконному обороту
- •Глава VII. Наркологическая помощь больным наркоманией
- •Глава VIII. Заключительные положения
- •Расчетные нормативы потребности наркотических средств и психотропных веществ для амбулаторных и стационарных больных
- •Правила хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ в аптеках
- •Правила хранения и учета наркотических средств в контрольно-аналитических лабораториях
- •Приложение 6
- •1. Общие положения
- •2. Порядок уничтожения наркотических средств
- •Приложение 7 правительство российской федерации постановление 6 августа 1998 г. N 892 об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
- •Приложение 8
- •I. Общие положения
- •Приложение 9
- •I. Общие положения
- •II. Требования к порядку исполнения государственной функции
- •III. Административные процедуры
- •IV. Порядок и формы контроля за исполнением
- •V. Порядок обжалования действий (бездействия)
- •. Нормативными документами по допуску лиц к деятельности, связанной с оборотом нс и пв являются:
- •Хранение журнала регистрации наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:
- •Список литературы
- •9. Не допускаются к работе с нс и пв лица:
- •14. Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических средств и психотропных веществ, разрешается:
- •15. Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях) не должен превышать:
- •Список литературы
- •Содержание
2.6. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ при оказании амбулаторно-поликлинической помощи
Порядок назначения и выписывания лекарственных средств (в т.ч. наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки II и III), при оказании амбулаторно-поликлинической помощи утвержден приказом МЗ и СР РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (с изм.) [14].
Лекарственные средства для амбулаторного лечения граждан, в том числе в рамках оказания государственной социальной помощи, и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, назначаются непосредственно лечащим врачом, врачом общей практики (семейным врачом), фельдшером:
1) исходя из тяжести и характера заболевания;
2) согласно утвержденным в установленном порядке стандартам
медицинской помощи;
3) в соответствии с перечнем лекарственных средств, отпускаемых отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденном в установленном порядке;
4) в соответствии с территориальными перечнями лекарственных средств.
Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств (в т.ч. наркотических и психотропных) определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи.
Назначение лекарственных средств (в т.ч. наркотических и психотропных):
наименование препаратов;
разовая доза;
способ и кратность приема или введения;
ориентировочная длительность курса;
обоснование назначения лекарственных средств фиксируется в медицинских документах больного (амбулаторной карте, листе записи консультационного осмотра и пр.)
Назначение лекарственных средств и выписывание на них рецептов производится:
- при наличии соответствующих показаний, гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение;
- в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара [14].
При амбулаторном лечении назначение наркотических средств и психотропных веществ Списков II и III и выписывании рецептов на них производится лечащим врачом по решению врачебной комиссии:
- онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога (при его отсутствии – на основании одного решения врачебной комиссии);
- больным с выраженным болевым синдромом неопухолевого генеза;
- больным с выраженным кашлевым синдромом (препараты кодеина).
Не имеют права самостоятельно назначать наркотические средства, психотропные вещества, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические гормоны:
- фельдшер и/или акушерка фельдшерско-акушерского пункта (ФАП), ведущие самостоятельный прием больных,- в случаях типичного (неосложненного) течения заболевания
- акушерки родильных домов (отделений), не укомплектованных врачебным персоналом, - пациенткам этих учреждений по профилю деятельности, а также при острых заболеваниях и несчастных случаях с пациентками в период нахождения в стационаре с последующим направлением к врачу
- зубные врачи, ведущие самостоятельный амбулаторный прием пациентов, - по профилю деятельности.
В особых случаях (проживание с сельской местности, где находятся лечебно-профилактические учреждения, на имеющие врача) по решению органа управления здравоохранением субъекта РФ, самостоятельно ведущим амбулаторный прием фельдшеру или акушерке таких учреждений предоставляется право назначения наркотических средств:
- онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога;
- больным с выраженным кашлевым синдромом на срок не более 7 дней с последующим направлением, в случае необходимости, на консультацию к врачу-специалисту. Перечень таких учреждений и порядок назначения наркотических средств в этих случаях определяется органом управления здравоохранением субъекта РФ.
При оказании медицинской помощи в случаях возникновения болевого шока при травмах, инфарктах и иных острых заболеваниях и состояниях назначение наркотических средств и психотропных веществ Списков II и III производится врачом (фельдшером) выездной бригады скорой медицинской помощи. При этом фельдшер выездной бригады скорой медицинской помощи должен согласовать назначение наркотических средств и психотропных веществ Списков II и III с ответственным дежурным врачом станции (подстанции, отделения) скорой помощи.
Назначение наркотических средств, психотропных веществ, иных лекарственных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических стероидов гражданам в рамках оказания государственной социальной помощи и гражданам, имеющим право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, производится по решению врачебной комиссии.
Выписывание рецептов на лекарственные средства для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, осуществляется:
1. Врачами – специалистами на наркотические средства и противоопухолевые препараты (онкологическим/гематологическим больным) – онкологом и/или гематологом, нефрологом, ревматологом и др. При отсутствии указанных специалистов выписывание льготных рецептов в этих случаях производится лечащим врачом по решению врачебной комиссии поликлиники.
2. Лечащим врачом или врачом – специалистом только по решению врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения:
- на психотропные вещества Списков II и III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды;
- на наркотические средства Списка II больным, не страдающим онкологическим (гематологическим) заболеванием;
- на лекарственные средства, назначаемые лечащим врачом и врачами специалистами в количестве более 5 наименований единовременно (в течение суток) и не более 10 наименований в течение 1 месяца;
- на лекарственные препараты в случаях нетипичного течения заболевания, при наличии осложнений основного заболевания и/или сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных средств, а также при индивидуальной непереносимости.
Все лекарственные средства должны выписываться на рецептурных бланках, формы которых утверждены Министерством здравоохранения и социального развития РФ.
Формы рецептурных бланков и порядок их оформления утверждены приказом МЗ и СР РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (с изм.) [14].
Данным приказом утверждены следующие формы рецептурных бланков:
1. Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное
вещество
2. Форма № 148-1/у-88 «Рецептурный бланк»
3. Форма № 107-1/у «рецептурный бланк»
4. Форма № 148-1/у-04(л) «Рецепт»
5. Форма №148-1/у-06(л) «Рецепт»
Запрещается выписывать рецепты:
на лекарственные средства, не разрешенные в установленном порядке к медицинскому применению;
при отсутствии медицинских показаний;
на лекарственные средства, используемые только в лечебно-профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной формы), сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.);
на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ - для лечения наркомании;
на наркотические средства и психотропные вещества Списков II и III -частнопрактикующими врачами.
Рецепты больным должны выписываться:
- с указанием возраста пациента;
- порядка оплаты лекарственных средств;
- с учетом действия входящих в их состав ингредиентов;
- на рецептурных бланках утвержденной формы [14].
На специальных рецептурных бланках на наркотическое средство и психотропное вещество должны выписываться наркотические средства и психотропные вещества Списка II, зарегистрированные в качестве лекарственных средств в установленном законодательством РФ порядке.
Срок действия специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество - 5 дней со дня выписки (Таблица 1).
Рецептурные бланки формы №148-1/у-88 предназначены для выписывания и отпуска:
психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного ПП РФ от 30 июня 1998г. №681 [6], зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств;
лекарственной прописи индивидуального изготовления, содержащей наркотическое средство и психотропное вещество Списка II и другие фармакологические вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное лекарственное средство не является наркотическим средством и психотропным веществом Списка II
прекурсоров, внесенных в Список IV Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного ПП РФ от 30 июня 1998г. №681 [6];
иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами;
анаболических стероидов
Срок действия рецептурного бланка формы 148-1/у-88 – 10 дней со дня выписки (Таблица 1).
При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления названия наркотических средств и психотропных веществ Списков II и III, иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем – все остальные ингредиенты.
Выписывая наркотическое средство или психотропное вещество Списков II и III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого средства или вещества прописью и поставить восклицательный знак (!).
Состав лекарственного средства (в случае комбинированного препарата), обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписывается на латинском языке.
Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какое именно лекарственное средство выписано.
Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с сокращениями, принятыми в медицинской и фармацевтической практике.
Способ применения лекарственного средства обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных средств, взаимодействующих с пищей, указывается время их употребления относительно приема пищи (до, во время, после еды). Способ применения указывается на русском или русском и национальном языках. Не следует ограничиваться общими указаниями «Внутреннее», «Известно» и т.п.
При выписывании рецепта количество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных веществ - в граммах.
В случае необходимости экстренного отпуска лекарственного средства больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно).
Не разрешается выписывать определенные лекарственные средства в одном рецепте более того количества, которое указано в приложении №1
Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт утверждено приказом МЗ и СР РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (c изм.) [14].
При выписывании наркотических лекарственных средств, не указанных в настоящем приложении, их предельно допустимое количество для выписывания в одном рецепте может в пять раз превышать разовую дозу, указанную в инструкции по медицинскому применению выписываемого лекарственного средства.
Нормы выписывания и отпуска наркотических средств Списка II, производных барбитуровой кислоты и иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в два раза [14].
Рецепт на рецептурном бланке формы №148-1/у-04 (л) и №148-1/у-06(л) выписывается врачом (фельдшером) в 3-х экземплярах, с двумя экземплярами которого (рецепт и первая копия) больной обращается в аптечное учреждение (организацию). Последний экземпляр рецепта (вторая копия) подклеивается в амбулаторную карту больного.
Данное положение введено в связи с необходимостью:
1.Соблюдения аптечными организациями требований по хранению рецептов на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, специализированные продукты лечебного питания, отпускаемые гражданам, имеющим право на государственную социальную помощь и гражданам, имеющим право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой;
2. Предоставления возможности передачи копий рецептов вместе с реестрами и счетами в территориальный фонд обязательного медицинского страхования.
Наркотические средства и психотропные вещества Списка II для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты формы № 148-1/у-04(л) или 148-1/у-06(л).
Психотропные вещества Списка III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды, предназначенные для амбулаторного лечения граждан в рамках государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение ЛС бесплатно и со скидкой, выписываются на рецептурном бланке №148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты на рецептурном бланке формы №148-1/у-04(л) или формы «148-1/у-06(л).
Сроки действия рецептов утверждены Приказом МЗ и СР РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (с изм.) [14] (Таблица 1).
Таблица 1
Сроки действия рецептов
№ п/п |
Группы лекарственных средств |
Форма рецептурного бланка |
Срок действия рецептов |
|
|
Наркотические средства и психотропные вещества Списка II |
специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество
|
5 дней с момента выписки
|
|
|
Наркотические средства и психотропные вещества Списка II, предназначенные для амбулаторного лечения граждан в рамках государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой.
|
специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество + 148-1/у-04(л) или 148-1/у-06(л)
|
5 дней с момента выписки
5 дней с момента выписки |
|
|
Психотропные вещества Списка III, Прекурсоры Списка IV, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды |
148-1/у-88 |
10 дней с момента выписки |
|
|
Психотропные вещества Списка III, Прекурсоры Списка IV, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды, предназначенные для амбулаторного лечения граждан в рамках государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой.
|
148-1/у-88
+
148-1/у-04(л) или 148-1/у-06(л)
|
10 дней с момента выписки
10 дней с момента выписки
|
Для обеспечения наркотическими средствами и психотропными веществами больные прикрепляются к конкретному лечебно-профилактическому и аптечному учреждению (организации) по месту жительства в порядке, определяемом органом управления здравоохранением субъекта РФ.
