141

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пермская государственная фармацевтическая академия»

Кафедра управления и экономики фармации

факультета дополнительного профессионального образования и

факультета заочного обучения

ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С

ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И

ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ В

АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ

Пермь, 2009

Порсева Н.Ю., Солонинина А.В. Организация деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в аптечных организациях: Учебно-методическое пособие. - 2009.- 229с.

В учебно-методическом пособии изложены вопросы: о правилах хранения наркотических средств и психотропных веществ; порядке назначения и выписывания наркотических средств и психотропных веществ при оказании стационарной помощи и при амбулаторном лечении, в т.ч. для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой; порядке отпуска наркотических средств и психотропных веществ; правилах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; порядке уничтожения наркотических средств и психотропных веществ.

Учебно-методическое пособие предназначено для специалистов фармацевтических организаций, слушателей факультета дополнительного профессионального образования, а также студентов фармацевтических вузов и факультетов очной и заочной форм обучения.

Учебно-методическое пособие разработано доцентом кафедры УЭФ ФДПО и ФЗО, кандидатом фарм. наук Н.Ю. Порсевой, зав. кафедрой УЭФ ФДПО и ФЗО, доктором фарм. наук, профессором Солонининой А.В.

1. Государственное регулирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1.1. Нормативные документы, регламентирующие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Наркотические средства и психотропные вещества можно рассматривать с трех сторон: юридической, медицинской и социальной.

С медицинской стороны для наркотических средств характерны следующие особенности:

• сильная анальгезирующая активность обеспечивает возможность их использования в качестве болеутоляющих средств в разных областях медицины: травматологии, онкологии, операционных вмешательствах, инфаркте миокарда и др.

• они оказывают особое влияние на ЦНС человека, которое выражается в развитии эйфории и появлении при повторном применении синдромов психической и физической зависимости (наркомании)

• развитие абстинентного синдрома, возникающего при отмене анальгетического препарата

• развитие привыкания (толерантности) при повторном применении наркотических анальгетиков, т.е. происходит ослабление действия и для получения анальгетического эффекта требуются все более высокие дозы препарата.

Наркотические средства и психотропные вещества способны причинить вред здоровью человека, потому что могут вызывать симптомы привыкания или оказывать токсическое действие на организм при их бесконтрольном применении.

С социальной стороны бесконтрольное применение наркотических средств и психотропных веществ является одной из актуальных проблем современного общества, что представляет серьезную угрозу здоровью населения, экономике страны, правопорядку, а также безопасности государства.

С юридической стороны наркотические средства и психотропные вещества - являются наркотическими средствами или психотропными веществами, так как включены в Перечень наркотических средств и психотропных веществ, утверждённый постановлением Правительства РФ от 30.06.98 № 681 [6].

Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры относятся к группам контролируемых лекарственных средств, так как на них распространяются действие международного и уголовного законодательства.

Работа с контролируемыми группами лекарственных средств, имеет свои особенности, которые отражены в законодательных актах, постановлениях Правительства РФ и приказах Министерства здравоохранения и социального развития РФ (далее - МЗ и СР РФ).

Законодательство РФ о наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах состоит из Федерального закона от 08.01.98 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» [1] (Приложение 1), других федеральных законов и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов РФ.

Если международным договором РФ установлены иные правила, чем предусмотренные Федерального закона от 08.01.98 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» [1], то применяются правила международного договора.

Со стороны международного законодательства оборот наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в соответствии с:

1. Единой конвенцией о наркотических средствах от 30 марта 1961 г.;

2. Конвенцией о психотропных веществах от 21 февраля 1971 г.;

3. Конвенцией о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ от 20 декабря 1988 г.

Деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в аптеках регламентируют:

• Федеральный закон от 08.01.98г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (с изм.) [1];

• Постановление Правительства РФ от 4 ноября 2006г. № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (с изм.) [3] (Приложение 2);

• Постановление Правительства РФ от 06.08.1998г. № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» [8] (Приложение 7);

• Постановление Правительства РФ от 30.06.1998г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» (с изм.) [6] (Приложение 5);

• Постановление Правительства РФ от 04.11.2006г. № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров» (с изм.) [4] (Приложение 3);

• Постановление Правительства РФ от 22.03.2001 № 221 «Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотичесикх средств и психотропных веществ, и правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию РФ, вывоза с таможенной территории РФ, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотичесикх средств и психотропных веществ» [18];

• Постановление Правительства РФ от 12.06.2008г. №449 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории РФ, а также оформления необходимых для этого документов» [13] (Приложение 10);

• Приказ Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 08.12.2008г. №450 « Об утверждении административного регламента Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ» [9] (Приложение 8);

• Приказ Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 08.12.2008г. №451 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» [10] (Приложение 9);

• Приказ МЗ РФ от 12.11.1997г. № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств» (с изм.) [5] (Приложение 4);

• Приказ МЗ и СР РФ от 13.05.2005г. № 330 « О перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организации и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам» [11];

• Приказ МЗ РФ от 12.02.2007г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (с изм.) [14];

• Приказ МЗ и СР РФ от 14.12.05 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (с изм.) [15];

• Приказ МЗ РФ от 28.03 2003г. №127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» и иные нормативные правовые документы [7] (Приложение 6).