- •1.Общие сведения
- •2 Программа
- •2.1 Введение.
- •2.3 Задачи обучения:
- •2.4 Конечные результаты обучения:
- •2.6 Постреквизиты дисциплины:
- •2.8 Методы обучения и преподавания:
- •2.9. Методы оценки знаний и навыков обучающихся:
- •2.10 Рекомендуемая литература:
- •Силлабус
- •Алматы, 2015
- •1. Общие сведения
- •Дисциплина: Промышленная технология лекарств
- •2 Программа
- •2.1 Введение
- •2.3 Задачи обучения:
- •2.4 Конечные результаты обучения:
- •2.6 Постреквизиты дисциплины:
- •2.7 Тематический план: темы, форма проведения и продолжительность каждого занятия (лекций, практических занятий, самостоятельных работ под руководством преподавателя, самостоятельной работы)
- •2.8 Методы обучения и преподавания:
- •2.9. Методы оценки знаний и навыков обучающихся:
- •Оценочный лист
- •Оценочный-лист
- •Оценочный-лист
- •Оценочный-лист
- •Оценочный-лист лабораторной работы
- •Оценочный-лист
- •2.10 Рекомендуемая литература:
- •Методические указания для лекций
- •Алматы, 2015
- •Мягкие желатиновые капсулы
- •Метод прессования
- •3.5. Способы обтекания частиц жидкостью
- •Особенности технологии
- •Алматы, 2015
- •Тема 9: приготовление растворов без тепловой стерилизации. Масляные растворы. Оценка качества.
- •Тема 1: производственный регламент. Материальный баланс.
- •2.5. Материальный баланс
- •Тема 3: оценка качества гранулята таблеток. Тритурационные таблетки.
- •Тема 4: ароматные воды. Сиропы. Неводные растворы. Алкоголиметрия. Определение концентрации, разведение спирта.
- •Тема 5: приготовление суспензий, эмульсий, мазей. Оценка качества.
- •Тема 6: приготовление пластырей. Оценка качества.
- •Тема 7: проверка химической и термической стойкости ампульного стекла. Определение глубины разрежения для наполнения ампул раствором.
- •Тема 8: технология растворов из лекарственных веществ, требующих специальной очистки (раствор кальция хлорида, магния сульфата, глюкозы). Оценка качества растворов глюкозы в ампулах.
- •Тема 9: терапевтическая неадекватность лекарств и причины, обуславливающие ее.
- •Тема 11: химическая, биологическая, терапевтическая эквивалентность лекарств.
- •Методические указания для самостоятельной работы студентов
- •Алматы 2014 г.
- •Тема 1: общие вопросы промышленного производства лекарств.
- •Тема 2: современные технологии производства порошков.
- •Тема 3: современная технология производства таблеток.
- •Тема 4: современные технологии производства желатиновых капсул
- •Тема 5:современные технологии производства микрокапсул.
- •Тема 6:современные технологии производства мягких лекарственных форм.
- •Тема 7: современные технологии производства ректального и вагинального применения
- •Тема 8: пластыри. Горчичники
- •Тема 9: современные технологии производства лекарственных форм под давлением
- •Тема 10: современные технологии производства лекарственных форм для парентерального применения
2.4 Конечные результаты обучения:
Сформировать у обучающихся знания по:
основным принципам организации химико-фармацевтического производства;
разработке и внедрению инновационных технологий в сфере производства лекарственных
средств;
теоретическим основам производства лекарственных форм;
методам постадийного контроля и стандартизациям лекарственных средств промышленного
производства;
биофармацевтической оценке лекарственных средств;
методам совершенствования технологии производства лекарственных средств;
методам установления стабильности и срокам годности готовых лекарственных средств,
лекарственных веществ, препаратов, полуфабрикатов и другой фармацевтической продукции.
Сформировать у обучающихся практические навыки по:
изготовлению лекарственных препаратов на химико-фармацевтических предприятиях и фармацевтических производствах;
проведению технологических расчетов при производстве готовых лекарственных средств, субстанций, полуфабрикатов и другой фармацевтической продукции;
устанавлению влияний фармацевтических факторов на качество и биологическую доступность лекарств и уметь управлять этими факторами;
осуществлению постадийного контроля технологических процессов производства и стандартизацию лекарственных средств, лекарственных препаратов, полуфабрикатов и др.;
определению эффективности технологического процесса производства лекарственных средств, препаратов и др.
определению влияний условия хранения и вида упаковки на стабильность препаратов, лекарственных субстанций и полуфабрикатов;
проведению исследований по совершенствованию лекарственных форм и их технологии;
Сформировать у обучающихся правовые навыки по изучению:
основные нормативные документы, касающиеся производства, контроля качества, распространения, хранения и применения лекарственных средств отечественные и международные стандарты (GхP), фармакопеи, методические указания и инструкции, утвержденные МЗ РК.
Сформировать у обучающихся коммуникативные навыки:
коммуникативной компетентности специалиста
профессиональная адаптация, профессиональный имидж и коммуникативная толерантность
подходы к построению взаимоотношений между специалистом и пациентом в зависимости от качеств его индивидуальности
роль и ответственность специалиста в обществе.
Сформировать у обучающихся самостоятельные навыки:
самостоятельно работать со специальной литературой, нормативно-правовыми документами в области фармации, вести поиск для решения профессиональных задач;
пользоваться для расчетов специализированными компьютерными программами.
подготовки и оформления документации к государственной регистрации лекарственных средств.
2.5 Пререквизиты дисциплины: \
Процессы и аппараты химико-фармацевтического производства
Основы фармацевтической технологии
Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм
