Тема 6:современные технологии производства мягких лекарственных форм.

Цель обучения: сформировать у студентов профессиональные компетенции по теме занятия, ознакомить их с ролью технологических факторов при изготовлении различных лекарственных форм и их влияние технологических операций на терапевтическую эквивалентность лекарств.

Задачи обучения:

• Изучить характеристику мягких лекарственных форм

• Проанализировать современные методы получения мягких лекарственных форм и выбрать наиболее эффективный из них.

• Изучить современное оборудование, применяемое для изготовлениямягких лекарственных форм.

• Провести анализ современных видов упаковки и материалов для данной лекарственной формы.

• Изучить технологический процесс

• Изучить биологическую доступность мягких лекарственных форм

• Изучить факторы, влияющие на биодоступность лекарств

Методы обучения и преподавания: малые группы, дискуссия, презентации

Литература: Основная:  1. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств.– Харьков.– 2002.– 2-й том 557 с. 

Дополнительная: 1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с. 2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.  3. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина.– 2008.– Изд. 4. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм.– Шымкент.– 2003.– 166 с. 5. Маркевич М.П. Руководство к лабораторным занятиям по биофармации.– Шымкент.– 2008.– 50 с.

Контроль (вопросы)

1. Промышленное производство мягких лекарственных форм.

2. Готовые лекарственные формы (ГЛФ) и их место в современном арсенале лекарственных средств.

3. Расширение номенклатуры мягких лекарственных форм. Пути решения проблемы комплексной механизации и автоматизации производства мягких лекарственных форм.

4. Промышленный регламент как основной нормативно-технический документ производства мягких лекарственных форм. Основные его разделы, этапы его разработки.

5. Материальный баланс. Цель его составления. Технико-экономические показатели: технологический выход, технологическая трата, расходный коэффициент, расходные нормы. Энергетический баланс.

6. Основные положения по GMP (по руководству «Надлежащая производственная практика фармацевтических препаратов»). 28. Назовите преимущества промышленного производства мягких лекарственных форм.Какова их доля в современном арсенале лекарственных средств?

7. Каковы основные тенденции развития производстваммягких лекарственных форм в РК?

8. Что такое эмульсионные мази?

9. Какова структура фармацевтических предприятий?

10. Какие аппаратура используется при производстве мягких лекарственных форм?

11. Что является критерием правильности организации технологического процессамягких лекарственных форм?

12. . Как составляется материальный баланс при производстве мягких лекарственных форм?

13. Что такое суспензионные мази?

14. Технологические стадии производства пластыри?

15. Как определяет отклонение в массе мазей?

16. Каковы основные требования ТБ, пожарной безопасности и производственной санитарии на производстве мягких лекарственных форм?

17. Гель, крем, паста, мази, пластыри дайте определение.

18. Особенность производства мягких лекарственных форм

19. Требования к основам для мягких лекарственных форм

20. Виды мазей по консистенции

21. По функциональному назначению вспомогательного вещества , входящие в состав мягких лекарственных форм можно разделить ..

22. Классификация мазей по типу дисперсных систем.