- •1.Общие сведения
- •2 Программа
- •2.1 Введение.
- •2.3 Задачи обучения:
- •2.4 Конечные результаты обучения:
- •2.6 Постреквизиты дисциплины:
- •2.8 Методы обучения и преподавания:
- •2.9. Методы оценки знаний и навыков обучающихся:
- •2.10 Рекомендуемая литература:
- •Силлабус
- •Алматы, 2015
- •1. Общие сведения
- •Дисциплина: Промышленная технология лекарств
- •2 Программа
- •2.1 Введение
- •2.3 Задачи обучения:
- •2.4 Конечные результаты обучения:
- •2.6 Постреквизиты дисциплины:
- •2.7 Тематический план: темы, форма проведения и продолжительность каждого занятия (лекций, практических занятий, самостоятельных работ под руководством преподавателя, самостоятельной работы)
- •2.8 Методы обучения и преподавания:
- •2.9. Методы оценки знаний и навыков обучающихся:
- •Оценочный лист
- •Оценочный-лист
- •Оценочный-лист
- •Оценочный-лист
- •Оценочный-лист лабораторной работы
- •Оценочный-лист
- •2.10 Рекомендуемая литература:
- •Методические указания для лекций
- •Алматы, 2015
- •Мягкие желатиновые капсулы
- •Метод прессования
- •3.5. Способы обтекания частиц жидкостью
- •Особенности технологии
- •Алматы, 2015
- •Тема 9: приготовление растворов без тепловой стерилизации. Масляные растворы. Оценка качества.
- •Тема 1: производственный регламент. Материальный баланс.
- •2.5. Материальный баланс
- •Тема 3: оценка качества гранулята таблеток. Тритурационные таблетки.
- •Тема 4: ароматные воды. Сиропы. Неводные растворы. Алкоголиметрия. Определение концентрации, разведение спирта.
- •Тема 5: приготовление суспензий, эмульсий, мазей. Оценка качества.
- •Тема 6: приготовление пластырей. Оценка качества.
- •Тема 7: проверка химической и термической стойкости ампульного стекла. Определение глубины разрежения для наполнения ампул раствором.
- •Тема 8: технология растворов из лекарственных веществ, требующих специальной очистки (раствор кальция хлорида, магния сульфата, глюкозы). Оценка качества растворов глюкозы в ампулах.
- •Тема 9: терапевтическая неадекватность лекарств и причины, обуславливающие ее.
- •Тема 11: химическая, биологическая, терапевтическая эквивалентность лекарств.
- •Методические указания для самостоятельной работы студентов
- •Алматы 2014 г.
- •Тема 1: общие вопросы промышленного производства лекарств.
- •Тема 2: современные технологии производства порошков.
- •Тема 3: современная технология производства таблеток.
- •Тема 4: современные технологии производства желатиновых капсул
- •Тема 5:современные технологии производства микрокапсул.
- •Тема 6:современные технологии производства мягких лекарственных форм.
- •Тема 7: современные технологии производства ректального и вагинального применения
- •Тема 8: пластыри. Горчичники
- •Тема 9: современные технологии производства лекарственных форм под давлением
- •Тема 10: современные технологии производства лекарственных форм для парентерального применения
2.6 Постреквизиты дисциплины:
Преддипломная практика
2.7 Тематический план: темы, форма проведения и продолжительность каждого занятия (лекций, практических занятий, самостоятельных работ под руководством преподавателя, самостоятельной работы)
Тематический план лекций
№ п/п |
Тема лекций |
Форма проведения |
Прод. учебных часов |
1 1 |
Цели и задачи курса «Промышленная технология лекарств». Основные понятия и термины. Государственное нормирование производства лекарств. |
Лекция-пресс-конференция |
1 |
22 |
Лекарственные и вспомогательные вещества лекарственных форм. Классификация лекарственных форм. Общие принципы организации производства готовых лекарственных форм. Порошки, сборы. Таблетки. Гранулы. Спансулы. Драже. Медицинские капсулы. |
Дуо-лекция |
1 |
33 |
Медицинские растворы. Сиропы. Ароматные воды. Суспензии и эмульсии. |
Лекция-выставка |
1 |
44 |
Мази. Пасты. Пластыри. Ректальные лекарственные формы. Медицинские карандаши. Аэрозоли. |
Лекция-выставка |
1 |
55 |
Асептически приготовляемые и стерильные лекарственные формы. Лекарственные формы для глаз. Биофармация как одно из основных теоретических направлений технологии лекарственных форм. Изучение биологической (физиологической) доступности препаратов и разработка методов ее определения. |
Лекция-выставка |
1 |
|
Итого
|
|
5 |
Тематический план практических занятий
№ п/п |
Тема занятий |
Форма проведения |
Прод. учебных часов |
11 |
Изучение общих правил по ТБ и охране труда. Измельчение. Просеивание. |
Семинар, дискуссия |
3 |
22 |
Получение сложных порошков |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
3 |
33 |
Таблетки. Изучение физико-химических свойств и технологических свойств порошков и гранул. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
3 |
44 |
Получение таблеток прямым прессованием ацетилсалициловой кислоты. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
3 |
55 |
Желатиновые капсулы (мягкие, твердые). Получение и оценка качества. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
3 |
66 |
Водные растворы. Приготовление раствора основного ацетат свинца, алюминия. Стандартизация. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
3 |
77 |
Иньекционные растворы в ампулах. Подготовка ампул к наполнению. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
3 |
88 |
Приготовление растворов со стабилизаторами. Оценка качества. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
3 |
99 |
Приготовление растворов без тепловой стерилизации. Масляные растворы. Оценка качества. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
3 |
110 |
Биофармация - как основа современного лекарствоведения, одно из направлений фармацевтической технологии. Биофармацевтические термины. Нормирование биофармации. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
3 |
111 |
Фармакокинетические и фармакодинамические способы оценки биодоступности лекарственных форм. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
2 |
112 |
Роль технологических факторов при изготовлении различных лекарственных форм. Влияние технологических операций на терапевтическую эквивалентность лекарств. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
2 |
113 |
Фармацевтическая и биологическая доступность таблетированных препаратов, капсул. Определение степени высвобождения действующих веществ.Методы определения скорости высвобождения, абсорбции и распределения лекарственных веществ в опытах. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
2 |
114 |
Фармацевтическая и биологическая доступность жидких лекарственных форм: растворы, суспензии, эмульсии. Факторы влияющие на терапевтическую эффективность лекарственной формы. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
2 |
115 |
Стабильность лекарственных форм, ее влияние на фармацевтическую биодоступность. |
семинар, дискуссия |
2 |
|
Итого
|
|
40 |
Тематический план самостоятельной работы обучающихся
под руководством преподавателя (СРСП)
№ п/п |
Тема занятий |
Форма проведения |
Прод. часов |
11 |
Производственный регламент. Материальный баланс. |
Семинар, дискуссия |
2 |
22 |
Покрытие таблеток оболочками. Оценка качества. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
|
33 |
Оценка качества гранулята таблеток. Тритурационные таблетки. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
2 |
44 |
Ароматные воды. Сиропы. Неводные растворы. Алкоголиметрия. Определение концентрации, разведение спирта. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
2 |
55 |
Приготовление суспензий, эмульсий, мазей. Оценка качества. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
2 |
66 |
Приготовление пластырей. Оценка качества. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
2 |
77 |
Проверка химической и термической стойкости ампульного стекла. Определение глубины разрежения для наполнения ампул раствором. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
1 |
68 |
Технология растворов из лекарственных веществ, требующих специальной очистки (раствор кальция хлорида, магния сульфата, глюкозы). Оценка качества растворов глюкозы в ампулах. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
1 |
99 |
Терапевтическая неадекватность лекарств и причины, обуславливающие ее. Понятие об абсолютной и относительной биодоступности лекарств. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
1 |
110 |
Современное понимание фармацевтических факторов (химическое и физическое состояние лекарственноговещества, вспомогательного вещества, лекарственная форма и пути ее введения) и их влияние на терапевтическую эффективность лекарственных препаратов. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
1 |
111 |
Химическая, биологическая, терапевтическая эквивалентность лекарств. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
1 |
112 |
Фармацевтическая и биологическая доступность твердых лекарственных форм. Порошки. Сборы, факторы, влияющие на терапевтическую эффективность лекарственных форм. Методы определения скорости высвобождения, абсорбции и распределения лекарственных веществ в опытах. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
1 |
113 |
Фармацевтическая и биологическая доступность мягких лекарственных форм в мазях, суппозиториях, пастах, пластырях. Методы определения скорости высвобождения, абсорбции и распределения лекарственных веществ в опытах. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
1 |
114 |
Фармацевтическая и биологическая доступность инъекционных растворов, противошоковых растворов. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
1 |
115 |
Методы определения скорости высвобождения, абсорбции и распределения лекарственных веществ в опытах. |
комбинированная (работа в малых группах, дискуссия и т.д.). |
1 |
|
Итого |
|
21 |
Тематический план самостоятельной работы обучающихся (СРС)
№ П п/п |
Темы СРС |
Форма проведения |
Объем учебных часов |
11 |
Общие вопросы промышленного производства лекарств. |
Подготовка презентации, тематического реферата, иллюстративного материала (слайды, таблицы, рисунки, схемы). |
7 |
22 |
Современные технологии производства порошков. |
Подготовка презентации, тематического реферата, иллюстративного материала (слайды, таблицы, рисунки, схемы). |
7 |
33 |
Современные технологии производства таблеток. |
Подготовка презентации, тематического реферата, иллюстративного материала (слайды, таблицы, рисунки, схемы). |
7 |
44 |
Современные технологии производства желатиновых капсул. |
Подготовка презентации, тематического реферата, иллюстративного материала (слайды, таблицы, рисунки, схемы). |
7 |
55 |
Современные технологии производства микрокапсул. |
Подготовка презентации, тематического реферата, иллюстративного материала (слайды, таблицы, рисунки, схемы). |
7 |
66 |
Современные технологии производства мягких лекарственных форм. |
Подготовка презентации, тематического реферата, иллюстративного материала (слайды, таблицы, рисунки, схемы). |
7 |
77 |
Современные технологии производства ректального и вагинального применения. |
Подготовка презентации, тематического реферата, иллюстративного материала (слайды, таблицы, рисунки, схемы). |
7 |
88 |
Современные технологии производства горчичников и пластырей |
Подготовка презентации, тематического реферата, иллюстративного материала (слайды, таблицы, рисунки, схемы). |
7 |
99 |
Современные технологии производства лекарсвенных форм под давлением. |
Подготовка презентации, тематического реферата, иллюстративного материала (слайды, таблицы, рисунки, схемы). |
7 |
110 |
Современные технологии производства парентерального применения. |
Подготовка презентации, тематического реферата, иллюстративного материала (слайды, таблицы, рисунки, схемы). |
6 |
|
Итого |
|
69
|
