1.2. Технология лекарственных форм

КАК НАУКА. ЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ЛЕЧЕНИЯ

Изготовлением лекарственных препаратов занима­ется технология лекарственных форм. Эта наука среди других фармацевтических наук (фармацевтическая химия, фармакогнозия и т. д.) занимает своеобразное положение. По определению профессора А. А. Иовско-го, она является вершиной фармации, ее завершающим этапом. Не зная свойств лекарственных веществ (изу­чаются фармацевтической химией), лекарственного растительного сырья (изучаются фармакогнозией) и положений ряда других наук, невозможно правильно изготовить лекарственную форму.

Технология лекарственных форм сравнительно мо­лодая наука. Только в 1924 г. она перестала быть областью эмпирических знаний и завоевала право быть наукой. Началось интенсивное развитие теорети­ческих и экспериментальных исследований. Этому способствовали прикладной характер науки и дости­жения в области химии, физики, биологии и др. На­пример, интенсивное развитие химии высокомолеку­лярных соединений имело значение не только для технических наук, но и для медицины и фармации, физической и коллоидной химии (учение о стабили­зации гетерогенных систем), микробиологии (методы стерилизации) и развития технологии лекарственных форм.

Новым в технологии является биофармацевтиче-

13

ское направление, которое сложилось в самостоя­тельное учение в начале 60-х годов текущего столетия. Биофармация (раздел фармацевтической науки, изу­чающий взаимосвязь между физико-химическими свойствами лекарственных средств в конкретной ле­карственной форме и их фармакологическим действи­ем) появилась после установления фактов терапевти­ческой неэквивалентности лекарственных препаратов, т. е. лекарственные препараты одного состава, но изготовленные разными предприятиями, отличались по эффективности. Это было обусловлено рядом причин: измельченностью лекарственных веществ; подбором вспомогательных компонентов и различием технологи­ческих процессов, так называемых фармацевтических факторов (см. главу 3). Поэтому все изучаемые лекарственные формы в настоящее время рассматри­ваются в аспекте фармацевтических факторов био­фармации. Необходимо отметить, что каждый из рас­смотренных факторов сам по себе является определя­ющим в фармакологическом действии лекарственных препаратов. Они находятся во взаимодействии между собой, однако особое внимание отводится лекарствен­ной форме.

Академик И. П. Павлов отмечал, что лекарствен­ный препарат является универсальным оружием врача и что никакие вмешательства, будь то хирургические, акушерские или другие, не обходятся без использо­вания лекарственных препаратов. Более 100 лет назад Н. И. Пирогов указывал, что будущее принадлежит медицине предупредительной («медикаментозной») и с развитием химии увеличится потребление лекарствен­ных препаратов. Действительно, в настоящее время лекарственные средства широко применяются для лечения послеоперационных осложнений, при пересад­ке органов и тканей и т. д. Роль лекарственных пре­паратов все возрастает. Увеличивается количество лекарственных форм, содержащих новые эффективные лекарственные средства Большое значение имеет создание новых и совершенствование существующих лекарственных форм с оптимальной биологической доступностью, в том числе направленного и контроли­руемого действия с требуемой стабильностью. Напри­мер, глазные лекарственные пленки, которые впервые в нашей стране были разработаны кафедрой техноло­гии лекарственных форм I ММИ им. И. М. Сеченова

14

совместно с Московским НИИ глазных болезней Мин­здрава РСФСР им. Гельмгольца, аэрозоли, микрокап­сулы и др.

1.3. АПТЕЧНОЕ И ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ.

ЗАДАЧИ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Лекарственные препараты в нашей стране произво­дятся предприятиями Минздрава СССР и Миимедпро-ма СССР. В системе Минздрава СССР эту функцию выполняют аптеки и фармацевтические производства (фармацевтические фабрики)', которые находятся в подчинении ПО «Фармация». Аптечное производство занимается главным образом изготовлением лекарст­венных форм по индивидуальным прописям (рецеп­там). Оно отличается большим разнообразием произ­водимой мелкосерийной продукции. В аптеках, помимо экстемпоральных лекарственных препаратов (для ускорения их отпуска), проводят внутриаптечную за­готовку на основании анализа часто повторяющихся рецептов. Промышленное производство является круп­носерийным механизированным предприятием.

Обеспеченность населения страны лекарственной помощью является одной из важнейших социальных задач. В некоторых зарубежных странах готовые ле­карственные средства составляют до 95 %. В нашей стране количество их невелико, и 'Д приходится на внутриаптечные заготовки (микстуры, глазные кап­ли, порошки и др.). Индивидуальное производство лекарственных препаратов в аптеках лечебных учрежде­ний составляет выше 60%, из них инъекционные растворы составляют до 80 %. В этих аптеках готовят сложные многокомпонентные растворы, притом в коли­чествах более 100 л, поэтому возникла необходимость их централизованного изготовления в специали­зированных аптеках, оснащенных современным обо­рудованием.

Наряду с промышленным производством лекарст­венных препаратов не снижается их изготовление в аптеках. В условиях аптечного производства изготовляют­ся лекарственные препараты, нестойкие при хранении, что не позволяет заготавливать их массово на промышленных предприятиях. Препараты заводского изготовления рассчитаны на длительное хранение (не менее 2 лет).

15

Аптеки также должны сохраняться и потому, что в соответствии с учением академика И. П. Павлова при лечении используется индивидуальный подход к боль­ным. Многообразие прописей сложного состава с ин­дивидуальными дозировками может готовиться только в условиях аптечного производства, где имеются вы­сококвалифицированные работники. В то же Bpei\«i зарубежный опыт показывает, что индивидуализация лечения может быть успешно реализована с помощью готовых препаратов с несколькими вариантами дози­ровок (лекарственные препараты для детей). Дости­жения фармацевтической технологии позволяют ста­билизировать самые нестойкие препараты.

Таким образом, оба направления технологии лекарственных форм — аптечное и заводское — допол­няют друг друга и должны развиваться и совершенст­воваться параллельно. Если отечественная промы­шленность готовых лекарственных средств получит надлежащее развитие, то индивидуальное изготовле­ние лекарственных препаратов может быть значи­тельно уменьшено.

Изучение рецептуры показывает ее усложнение, увеличение доли многокомпонентных лекарственных форм. Это объясняется интенсивным созданием новых эффективных лекарственных средств и стремлением врачей к обеспечению комплексного действия лекарст­венных веществ (синергизм, снятие побочного дейст­вия основного вещества и т. п.). Независимо от слож­ности прописи, лекарственные формы должны отвечать всем требованиям, предъявляемым к ним.

Основными проблемами технологии лекарственных форм являются следующие: 1) разработка теоретиче­ских обоснований существующих методов изготовле­ния лекарственных форм; 2) совершенствование ста­рых способов изготовления лекарственных форм и создание новых на основании использования совре­менных достижений смежных наук; 3) создание новых лекарственных форм, в которых максимально проявля­ется лечебный эффект, минимально побочное дейст­вие и которые удобны при использовании больными.

Основными путями решения проблем технологии лекарственных форм являются механизация производ­ства лекарственных форм, расширение ассортимента вспомогательных веществ, концентратов для произ­водства лекарственных форм в условиях аптек, введе-

16

ние физико-химических методов оценки качества ле­карственных форм, а также использование современ­ных упаковочных материалов.

Реализация этих проблем позволит значительно повысить качество лекарственных препаратов и тем самым уровень лекарственного лечения.

Контрольные вопросы

1. Что такое термин?

2. Почему недопустимо различное толкование научных терминов?

3. Каковы основные термины технологии лекарственных форм? Какая связь существует между ними?

4. Какое значение имеет лекарственное лечение в современной медицине?

5. Какая взаимосвязь имеется между аптечным и промышленным производством лекарственных препаратов?

6. Какие основные задачи стоят перед технологией лекарственных форм? Каково значение их решения?