Глава 7

ДОЗИРОВАНИЕ В ТЕХНОЛОГИИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Приготовление любого лекарственного препарата предусматривает обязательное дозирование состав­ляющих его ингредиентов. Фармакологическое дейст­вие лекарственных веществ является не только след­ствием их физических и физико-химических свойств, но и зависит от величины дозы. В аптечной практике применяют три способа дозирования: по массе, объ­ему, каплями.

7.1. Дозирование по массе

Из всех способов дозирования наиболее часто ис­пользуют дозирование по массе, так как взвешивать можно как твердые, так и жидкие вещества. Дозиро­вание по массе проводят обычно на рычажных весах, которые относятся к группе технических весов 2-го класса и показывают массу тела в сравнении с эта­лонными массами (гирями). Это аптечные ручные ве­сы, тарирные технические весы и в некоторых случаях используют настольные обыкновенные, или весы Бе­ранже. Пружинные весы в аптечной практике не при­меняют, так как на точность их показаний оказывают влияние географическая широта, а также изнашивае­мость пружин.

Весы ручные аптечные. Эти весы, предназначенные для взвешивания сыпучих материалов (ВСМ), долж­ны соответствовать ТУ 64-1. Эти весы предназначены для измерения массы преимущественно порошкообраз­ных лекарственных веществ и их смесей, а также дру­гих сыпучих материалов в аптеках, контрольно-анали­тических и других лабораториях. ВСМ изготовляют четырех типоразмеров: ВСМ-1, ВСМ-5, ВСМ-20 и ВСМ-100. Технические характеристики ВСМ приведе­ны в табл. 7.1.

Комплект ВСМ состоит из весов (рис. 7.1), шта­тива и совка. Весы представляют собой равноплечее коромысло, закрепленное в щеках (4), к которому по­средством подвесок крепятся чашки (15). Подвеска состоит из дужки (14), крестовины (16) и серьги (13). Коромысло состоит из полотна коромысла (8), ука-

122

Таблица 7.1. Технические характеристики ВСМ

	Нагрузка, г		Допустимая погрешность, мг
Типоразмеры
ВСМ	максималь-	минималь-	при '/,о пре-	при макси-
	ная	ная	дельной на-	мальной
			грузки	нагрузке
1	1,0	0,02	5	5
5	5,0	0,1	5	10
20	20,0	1,0	10	20
10 0	5,0	100,0	20	50

зателя равновесия (5), хвостовика (11) с грузом (12), державок (10), крепящихся к полотну коромысла с помощью винтов (18) и штифтов (19). В полотне ко­ромысла запрессована опорная призма (7), опираю-

Рис. 7.1. Весы для сыпучих материалов (ВСМ). Объяснение в тек­сте.

123

шаяся на подушечку (6). Полотно коромысла имеет пазы, в которых закреплены грузы (17). В держав­ки (10) запрессованы грузоприемные призмы (9). Грузы (17) служат для компенсации тары и представ­ляют собой винт и гайку. Гайки грузов (17) отверты­ваются на неполный оборот, а грузы (17) передвига­ются по пазам таким образом, чтобы указатель равно­весия (5) полностью находился в пределах щек (4). Грузы (17) закрепляются в пазах коромысла. Груз (12) служит для регулирования положения центра массы весов. Положение груза (12) на хвостовике (11) зафиксировано и при эксплуатации.не меняется. Весы во время работы держат за кольцо (1), укрепленное с помощью винта (3) к распорке (2).

Штатив предназначен для установки весов, кото­рые подвешивают на крючок стойки.

Весы тарирные на колонке (ВКТ), ил к весы Мора. Кроме весов ВСМ, для дозирования по массе широко применяют тарирные технические весы. Они имеют марки: ВКТ — весы тарирные технические на колонке (рис. 7.2); Т-2 — весы технические 2-го класса. При

Рис. 7.2. Весы тарирные на колонке (ВКТ), или весы Мора. 124

изготовлении лекарственных препаратов для дозирова­ния по массе сухих, густых и жидких веществ обычно используют тарирные весы с пределами допустимых нагрузок от 50 г до 1 кг. Тарирными их называют по­тому, что дозированию по массе всегда предшествует операция тарирования — уравновешивание массы та­ры равноценной тарой (флакон с флаконом, напри­мер).

Весы состоят из основания с вертикальной стойкой, на которой размещено коромысло с центральной опор­ной и двумя боковыми грузоприемными призмами. К грузоприемным призмам подвешены серьги с держа­телями пластмассовых съемных чашек. Стальные приз­мы опираются на подушки, изготовленные из закален­ной инструментальной стали. Острие опорной призмы обращено вниз, грузоприемных — вверх. На концах коромысла укреплены два винта (регуляторы тары) с навинчивающимися на них гайками, предназначен­ными для уравновешивания ненагруженных весов. В коромысле укреплена длинная указательная стрел­ка, которая показывает отклонение весов от нулевого положения по отсчетной шкале, прикрепленной у осно­вания вертикальной стойки (колонки). Весы имеют арретир, при нерабочем состоянии которого призмы от­деляются от подушек для предотвращения излишнего истирания. Для приведения весов в рабочее состояние арретир опускают.

Для обеспечения точного дозирования, независимо от конструкции, весы должны обладать 4 основными метрологическими свойствами: устойчивостью; чувст­вительностью; верностью; постоянством показаний.

Устойчивость — способность весов, выведенных из состояния равновесия, возвращаться после 4—6 коле­баний к первоначальному положению. Устойчивость прямо пропорциональна расстоянию от точки опоры до центра тяжести весов. Устойчивые весы обеспечи­вают быстроту дозирования по массе.

Чувствительность — способность весов показывать наличие минимальной разницы между грузами, лежа­щими на чашках. Чувствительность весов прямо про­порциональна длине плеча коромысла и обратно про­порциональна массе коромысла, нагрузке весов (мас­са чашек, груза, перегруза), величине прогиба коро­мысла, расстоянию от точки опоры до центра тяжести коромысла.

125

Чувствительность весов определяют по формуле:

L 2_

+ R ' х •

о __.

где S — чувствительность, мм/мг; L — длина плеча коромысла, мм; Р — масса чашки с грузом, мг; р — масса перегруза, выводящего весы из состояния рав­новесия, мг; h — расстояние от точки опоры до линии, соединяющей острия грузоприемных и опорной призм (величина прогиба коромысла), мм; R — масса коро­мысла, мг; т — расстояние от точки опоры до центра тяжести коромысла, мм; Z — длина стрелки, мм; х — цена деления шкалы, мм.

нимает вид S =

Величины L, R, m, Z, х зависят от конструкции ве­сов. В наибольшей степени на величину чувствитель­ности весов влияет величина прогиба коромысла (/г). Весы с прямолинейным коромыслом характеризуются тем, что острия опорной и грузоприемных призм нахо­дятся на одной прямой линии (прямолинейность ве­сов) . В этом случае величина h = 0, а уравнение при-L

R-m

т. е. чувствительность весов

становится независимой от величины нагрузки весов. Это возможно лишь при взвешивании минимальных навесок. На практике определение даже незначитель­ной массы вызывает прогиб коромысла и влияет на чувствительность весов. С увеличением нагрузки ве­сов, как следует из формулы, их чувствительность уменьшается. Прогиб коромысла при этом может быть недопустимо большим, а коромысло необратимо дефор­мироваться, т. е. весы выйдут из рабочего состояния. Во избежание этого необходимо во время взвешива­ния не превышать величины предельной допустимой нагрузки, обозначаемой на коромысле весов.

Чувствительность весов зависит от ряда факторов, которые не учтены в формуле. К ним относятся: вели­чины трения между призмами и подушками — чем тре­ние больше, тем меньше чувствительность; острие призмы — чем острее острие, тем чувствительность больше. Поэтому призмы делают острыми из закален­ной стали. Износ — затупление призм приводит к уве­личению трения и, следовательно, к уменьшению чув­ствительности весов. Ручные и тарирные весы счита­ются чувствительными, если при нахождении весов в состоянии равновесия при нагрузках, равных макси-

126

малъной и '/ю максимальной, а также при ненагру-женных весах груз, соответствующий величине допус­тимой погрешности, прибавленной на одну из чашек весов, выведет весы из состояния равновесия настоль­ко, что стрелка у ручных весов выйдет за пределы обоймицы не менее чем на половину своей длины, а у тарирных весов отклонение от среднего деления будет не менее 5 мм.

Метрологическая характеристика весов тарирных представлена в табл. 7.2.

Таблица 7.2. Метрологическая характеристика весов тарирных

Типораз-	Нагрузка, г		Допустимая погрешность, мг
меры весов	макси-	минималь-	ненагру-	при 7io	при мак-
	мальная	ная	женных	предель-	симальной
			весов	ной на-	нагрузке
				грузки
ВКТ-1000	1000	50,0	20	60	100
Т-1000	1000	50,0	20	50	200

Помимо абсолютной чувствительности, характери­зующей абсолютное значение груза, вызывающего стандартное отклонение стрелки-указателя, на прак­тике большое значение имеет относительная чувстви­тельность (точность дозирования). Она определяется отношением перегруза, вызвавшего стандартное откло­нение (т. е. абсолютная чувствительность — р), к гру­зу, массу которого определяют — Р, выраженную в процентах.

So,,, = -—• ЮО % или S_OI,,; = -i^~ 100 %.

Из приведенных уравнений следует, что наиболь­шей чувствительностью обладают весы при определе­нии массы, близкой к максимальной нагрузке. Не пре­вышая предельно допустимой нагрузки, следует вы­брать весы возможно малого типоразмера — они, как правило, позволяют достичь наибольшей точности оп­ределения массы.

Верность весов — способность весов показывать правильное соотношение между массой взвешиваемого

127

тела и массой стандартного груза-разновеса. Весы верны при условии равноплечести коромысла, симмет­ричности плеч коромысла, равенстве массы чашек. Но верность весов ограничена из-за невозможности обеспечить точное равенство плеч коромысла и трения в опорных деталях коромысла при его колебаниях. Поэтому для всех весов Государственными общесоюз­ными стандартами (ГОСТ) установлены значения до­пустимых погрешностей. Поверку верности весов про­водят следующим образом: на одну из чашек весов помещают гирю, равную '/ю максимальной нагрузки, на другую — тарирный стакан с дробью и добиваются равновесия. Затем гирю и груз меняют местами. Если весы не приходят в состояние равновесия, добавляют груз-допуск, равный величине погрешности, на соот­ветствующую чашку весов. Это должно привести весы в состояние равновесия или отклонить стрелку в про­тивоположную сторону. Если этого не произойдет, то весы неверны.

Постоянство показаний весов — способность пока­зывать одинаковые результаты при многократных оп­ределениях массы тела, проводимых на весах в одних и тех же условиях. На постоянство показаний весов влияет расположение граней призм (они должны быть строго параллельны), а также наличие трения в под­вижных контактах весов.

В некоторых случаях, когда не требуется большой точности отвешивания, применяют весы настольные обыкновенные (ВНО), которые иначе называют веса­ми Беранже.

Гири и разновесы. При определении массы используют миллиграммовые и граммовые гири, кото­рые для удобства пользования комплектуют в специ­альные наборы, называемые разновесами.

Миллиграммовые гири изготавливают из мельхиора или аллюминия в виде разной формы пластинок: тре­угольников, квадратов, шестиугольников. Граммовые гири изготавливают из стали или латуни в форме ци­линдров с головками. Для предохранения от окисления их обычно покрывают слоем никеля или хрома. Поверх­ность гирь должна быть гладкой, без трещин, царапин и т. п. На гирях обозначают их массу и ставят повери-тельное клеймо. Разновес необходимо тщательно обе­регать от возможного изменения массы, содержать в чистоте и порядке, брать только пинцетом.

128

Гири и весы подвергают поверке и клеймению один раз в год. Метрологическую службу осуществляют главные метрологи Минздрава СССР и союзных рес­публик. Головной организацией метрологической служ­бы в СССР является Всесоюзный научно-исследова­тельский и испытательный институт медицинской тех­ники Минздрава СССР.