УЧЕБНАЯ ЛИТЕРАТУРА

Для студентов фармацевтических институтов

Т ехнология

лекарственных

^форм

В двух томах ТОМ

Под редакцией

Т.С. КОНДРАТЬЕВОЙ

Допущено Главным управлением подготовки и использования медицинских кадров Министерства здравоохранения СССР в качестве учебника для студентов фармацевтических институтов и фармацевтических факультетов медицинских институтов

Москва « Медицина» 1991

ББК 52.82

Т38 УДК 615.45.014.2 (075i

ПРЕДИСЛОВИЕ

Т. С. КОНДРАТЬЕВА, Л. А. ИВАНОВА, Ю. И. ЗЕЛИКСОН, Н А. КУПРИНА, Т. В. ДЕНИСОВА

Рецензенты: А. И. ТИХОНОВ, проф., зав. кафедрой аптечной технологии лекарств Харьковского фармацевтиче­ского института; В. А. ГОЛОВКИН, проф., зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского медицинского института

Технология лекарственных форм: Учебник в 2 Т38 томах. Том 1/Т. С. Кондратьева, Л. А. Иванова, Ю. И. Зеликсон и др.; Под ред. Т. С. Кондратье­вой. — М.: Медицина, 1991. — 496 с: ил. — (Учеб. лит. Для студ. фарм. ин-тов). — ISBN 5-225-00823-2

В учебнике рассмотрены теоретические основы и техно­логия изготовления основных лекарственных форм в условиях аптеки с учетом достижений фармацевтической науки и практики. Приведены инструкции и приказы, нормирующие производство лекарственных препаратов в аптеках.

ББК 52.82

4107030000—210

Т 70—91

039(01)—91

i Коллектив авторов, 1991

ISBN 5-225-00823-2

_L

Дальнейшее развитие здравоохранения предусма­тривает повышение качества лекарственных средств, предназначенных для лечения и профилактики различ­ных заболеваний. Решение этой задачи неразрывно связано с подготовкой высококвалифицированных фармацевтических кадров, хорошо владеющих теоре­тическими основами технологии лекарственных форм и освоивших необходимые для работы практические навыки.

Специфика технологии лекарственных форм, изго­товляемых в аптеках и на промышленных производ­ствах, а также логическая последовательность обуче­ния студентов требуют представления материала в двух томах. Поскольку материал обоих томов пред­ставляет одну дисциплину, в учебнике соблюдена максимальная преемственность и взаимосвязь между аптечным и промышленным производством лекарст­венных форм.

В учебник включена глава «Краткий очерк истории технологии лекарственных форм», в которой даны исторические сведения о становлении дисциплины как науки, что необходимо для правильного понимания предмета, а также дальнейшего его совершенствова­ния. Глава 26 «Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии» приведена в связи с тем, что выпуск­ники фармацевтических институтов (факультетов) работают в гомеопатических аптеках, количество кото­рых значительно возросло в последние годы. В то же время студенты совершенно не знакомы ни с общими положениями гомеопатии, ни с особенностями техно­логии и принципами оценки качества гомеопатических лекарственных средств, а также с возможностью их совершенствования. Эти знания несомненно позволяют расширить кругозор провизоров-технологов.

1*

Большое внимание уделено современной термино­логии. Использованы термины, включенные в «Терми­нологический словарь», утвержденный как единый документ и для зарубежных стран (приказ Мин­здрава СССР № 692 от 02.07.80 г. и № 676 от 09.07.82 г.). Названия химических веществ приведе­ны в соответствии с Международной химической тер­минологией, утвержденной комиссией Международного союза теоретической и прикладной химии (ИЮПАК) и рекомендованной для ГФ XI.

При составлении учебника авторы использовали материалы Государственной фармакопеи XI издания. Полностью обновлен материал о всех лекарственных формах, их технологии и отдельных технологических процессах, а также новых методах оценки качества лекарственных форм.

Изложение материала по технологии лекарствен­ных форм представлено в едином плане: определение лекарственных форм, их характеристика, требования к лекарственным формам и их реализация, доступность лекарственных веществ и стабильность лекарственных форм, современный вид упаковки, а также перспек­тивы дальнейшего совершенствования технологии лекарственных форм.

Основная задача специалиста — создание лекарст­венных форм с максимальным терапевтическим эф­фектом, минимальным побочным (отрицательным) действием и удобных при использовании больными.

В учебнике нашли отражение межпредметные свя­зи со специальными дисциплинами и интеграция с базовыми предметами (химия, физика, биология и др.), на знаниях которых в связи с многообразием и многокомпонентностью рецептурных прописей ба­зируются положения технологии лекарственных форм. После каждой главы помещены контрольные вопросы, ответы на которые будут способствовать развитию у студентов умения обобщать, а также конкретизировать приобретенные знания и ориентироваться в получен­ной информации.

В учебнике обобщен многолетний коллективный опыт преподавания на кафедре технологии лекарст­венных форм ММА им. И. М. Сеченова.

Все замечания и пожелания по учебнику будут приняты авторами с благодарностью.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Глава 1

ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ И МЕТОДОЛОГИЯ ПРЕДМЕТА

Технология лекарственных форм — наука о теоре­тических основах и производственных процессах пе­реработки лекарственных средств в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарст­венной формы.

Технология лекарственных форм является состав­ной частью фармацевтической науки, которая пред­ставляет собой систему научных знаний об изыска­нии, свойствах, производстве, анализе лекарственных средств и препаратов, а также об организации фарма­цевтической службы и маркетинга.

Значение технологии лекарственных форм велико, так как для здравоохранения в настоящее время 90 % всех назначений врача приходится на использование лекарственных препаратов. Большое значение имеет использование лекарственных препаратов при профи­лактике и лечении сердечно-сосудистых, онкологиче­ских, эндокринных, вирусных заболеваний, а также болезней нервной системы.

Ни одно новое лекарственное средство не может быть использовано без переработки с целью получения эффективного лекарственного препарата. Для этого должна быть подобрана рациональная лекарственная форма, проведены ее доклинические испытания, вклю­чающие установление специфической активности в опытах на животных, изучены биологическая доступ­ность, биологическая безвредность (острая и хрони­ческая токсичность, ыестнораздражающее, аллергизи-рующее действие и т. д.), а также устойчивость при хранении.

Наряду с этим предусматривается внедрение новых и улучшение существующих лекарственных форм про­лонгированного и направленного действия, совершен­ствование технологии всех типов лекарственных форм

с целью получения стабильных лекарственных препа­ратов с оптимальным терапевтическим эффектом. Раз­рабатываются новые варианты упаковки и оформления лекарственных препаратов.

Большая роль в обеспечении населения лекарст­венными препаратами принадлежит аптекам. К 1987 г. аптечная сеть страны составила -более 30 тыс. аптек, в том числе 13,8 тыс. сельских, более 5,3 тыс. аптеч­ных пунктов I группы при поликлиниках и более 86 тыс. аптечных пунктов II группы при фельдшерско-акушерских пунктах. В последующие годы предусмо­трено расширение аптечной сети.

Совершенно ясно, что для решения задач, постав­ленных перед технологией лекарственных форм как отраслью фармации на перспективу до 2000 г., необ­ходим высокий уровень научных исследований, подго­товка квалифицированных кадров и интеграция науки с производством.

ского, который много внимания уделяет терминологии фармации, представляет собой терминологический комплекс. Он включает термины фармацевтической науки: фармакогнозии, фармацевтической химии, технологии лекарственных форм, организации и эконо­мики фармацевтической службы. Термины этих отрас­лей науки взаимно проникают друг в друга. Кроме этого, фармацевтическая терминология включает тер­мины и ботаники, а также химических, физических, технических и ряда медицинских наук. Связь основ­ных терминов технологии лекарственных форм с тер­минами других наук представлена на схеме 1.1.

СХЕМА 1.1. Связь основных терминов технологии лекар­ственных форм с терминами других отраслей науки

Терминология технологии лекарственных форм