9.3. Основні види регулювання в охороні здоров'я

У сфері медичних послуг регулюючі норми звичайно зосеред­жені на регулюванні ресурсів, забезпеченні адекватної підготовки медичних працівників та постачанні капіталовкладень для лікарень. Ще одна серйозна проблема- забезпечення прийнятної якості та без­пеки медичних послуг, регулювання якості води і продуктів харчу­вання, безпечності та ефективності лікувальних засобів і виробів медичного призначення, а також контроль за монопольним ціноутво-

ренням, які здійснюють постачальники цих послуг та фармацевтичні компанії. Крім того, регулюючі норми застосовуються для стримуван­ня інфляції витрат на охорону здоров'я за рахунок зниження ймовір­ності виникнення попиту, спровокованого постачальником. Вказана мета досягається шляхом контролю загальної кількості лікарів та різних спеціалістів і розповсюдження нових технологій і лікувальних засобів. При введенні в Україні обов'язкового медичного страхування потрібні будуть регулюючі норми для забезпечення платоспроможності стра­хових компаній, обмеження вибірковості страховиків щодо ризиків, а також монополії.

У табл. 9.1 наводиться узагальнення основних видів регулюван­ня, які застосовуються в секторі охорони здоров'я, регулятивні інстру­менти і механізми застосування. Основною причиною застосування регулюючих норм стосовно лікувальних засобів є гарантування їх безпечності і ефективності.

Таблиця 9 1

Основні види державного регулювання галузі охорони здоров'я

		■---!-
Основні галузі
застосування	Обґрунтування	Регулятивні інструменти	Забезпечення
регулювання			виконання
Розкриття	Забезпечення	• Маркування	• Перевірка і
змісту інформації	інформованості споживачів при	• Обмеження на рекламу • Закони про розкриття	контроль • Цивільні та
	купівлі медичних	змісту інформації	кримінальні
	послуг	• Закони про інформування	штрафні санкції
		громадськості
Уведення	• Забезпечення	• Уведення стандартів на	• Розробка тестів
стандартів на	безпечності води	лікувальні засоби без	керівництв і крите-
медичні	повітря, продуктів	домішок і безпечність	ріїв для перевірки
технологи	харчування ліку-	медичних послуг	практичного до-
	вальних засобів	• Закони про ліцензування	тримання норм
	• Забезпечення	медичної діяльності	• Анулювання лі-
	якості медичних	• Кримінальне право	цензій
	послуг	• Делегування повноважень	• Відкритий адміні-
		професійним саморегулю-	стративний роз-
		ючим органам і медичним	гляд
		радам	• Кримінальне пока­рання
Страхування	• Забезпечення	• Обов язкове медичне	• Кримінальні і ци-
	рівних прав на	страхування	вільно-правові
	охорону здоров'я	• Права пацієнта	санкції включаючи
	• Виправлення	• Законодавство що заборо-	такі контракти що
	помилок ринку	няє дискримінацію і вибір-	не мають позовної
		ковість щодо ризиків	сили
Стримування	• Виправлення	• Закони що регулюють ціни	• Кримінальні і ци-
витрат	помилок ринку	на медичні послуги і ліку-	вільно-правові
		вальні засоби регулюван-	санкції включаючи
		ня та обмеження загально-	аудит і виконання
■——		го бюджету	умов контракту

У зв"язку з тим, що уряди зобов'язані захищати права спожи­вачів і враховуючи ймовірність токсичності лікувальних засобів чи наявність інших побічних ефектів, всі країни застосовують регулю­ючі норми і/або закони, що забороняють випуск ліків на ринок до підтвердження їх безпечності.

У наш час регулюючі органи також вимагають від виробників демонстрації ефективності лікувальних засобів (тобто доказів того, що їх дія відповідає її опису), а в деяких країнах виробник зобов'яза­ний довести і їх рентабельність. Крім того, лікувальні засоби мають супроводжуватися інформацією про заходи застереження, протипо­казання та можливості інтоксикації в разі вживання з іншими ліками.

У Великобританії та Австраліїу заявках на випуск ліків, вартість яких відшкодовується, мають бути дані про безпечність, ефективність і рентабельність. Причому кожний з цих критеріїв має підкріплюва­тися даними об'єктивних досліджень. Система США, яка регулюється ринком, створила одну з найбільш жорстких структур схвалення ліку­вальних засобів, яка забезпечує високий ступінь безпечності, однак за рахунок високих витрат. Згідно з вимогами Управління санітарно­го нагляду за якістю продуктів харчування і медикаментів США схва­ленню лікувальних засобів передують три етапи тестів: досліди на тваринах, дослідження в контрольованих умовах методом випадко­вої вибірки, клінічні дослідження. Після проведення всіх досліджень ліки можуть бути схвалені і дозволені до застосування всіма лікаря­ми (табл. 9.2).

Таблиця 9.2