Северо-западный центр по контролю качества лекарств и сертификации

Осуществляет государственный контроль качества лекарств. Проводит сертификацию

качества лекарств (отечественных и импортных), осуществляет государственный надзор над деятельностью аптек г.СПб. Сюда входят плановые проверки аптек, раз в квартал проверяется вода, проверяется качество лекарственных средств, изготовленных в аптеке, проводит проверку концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки, скоропортящихся и нестойких веществ. Снабжает аптеки изготовленными в КонАЛ титрованными растворами, реактивами, информационной и справочной литературой.

Проводит консультации по контролю качества веществ, проводит раз в месяц учёбу

провизоров по этим вопросам, осуществляет мероприятия по повышению квалификации.

Организация внутриаптечного контроля (вак)

Главная задача аптек - это какчественное изготовление лекарств, поэтому ВАК является одним из основных направлений в работе аптек. ВАК включает не только аналитический контроль, но и проверку санитарного, технологического и фармацевтического режима работы аптек и другие предупредительные мероприятия.

ВАК - это комплекс мероприятий, направленных на предупреждение и выявление

возможных ошибок и неточностей при изготовлении, оформлении, хранении и отпуска

лекарств. Эффективность ВАК зависит от правильности его организации. Во всех аптеках, где есть производственный отдел, имеется контрольно-аналитический стол. Он оснащен типовым оборудованием, набором титрованных растворов, реактивов, индикаторов и специальной литературой в соответствии с требованием приказа №214 МЗ РФ "О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке" Осуществляет ВАК в аптеке провизор-аналитик, провизор-технолог по контролю изготовления лекарств. Также всеми видами ВАК должны владеть директор аптеки и его заместители.

О работе провизора-аналитика.

Провизор-аналитик осуществляет в аптеке:

• контроль качества лекарств, изготовленных в аптеке по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ, концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечных заготовок, скоропортящихся веществ, воды очищенной и воды для инъекций.

• первичный контроль ЛРС (лекарственное растительное сырьё)

• распадаемость таблеток и драже

• анализ лекарств, вызывающих сомнение в их качестве

• информирует сотрудников аптеки по вопросам качества лекарств

• участвует в системе повышения квалификации сотрудников аптеки

• один раз в месяц в территориальной КонАЛ получает реактивы, титрованные растворы, литературу.

• по результатам проведенных анализов ведёт документацию, о всех выявленных ошибках докладывает администрации аптеки

• один раз в год отчитывается о своей работе в территориальной КонАЛ по определенной форме

Провизор-аналитик несёт ответственность за качество проверенных им лекарственных форм. Он имеет право запретить производство лекарств в аптеке (после предварительного уведомления администрации) в случае, если в аптеке нет условий для качественного изготовления лекарств (например, нарушение сан. режима - пр. № 309, если средства измерения неточные или не прошли своевременную проверку, если качество субстанций не соответствует требованиям ГФ). Если к аптеке прикреплено ЛПУ, то провизор-аналитик совместно с администрацией проводит плановые провепки правильности хранения лекарств и соблюдения сроков хранения.