19. Иммуномодуляторлар. Цитокиндер.

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2а

(INTERFERON ALFA-2a)

Шығарылу түрі. Егуге арналған ерітіндіні дайындау үшін ұнтақ 3 МЕ, 4,5 МЕ, 9 МЕ

Қолдану көрсеткіштері мен мөлшерленуі.

Лимфа жүйесінің және қан түзілу жүйесінің шашты жасушалы лейкоз ісігі, миеломды ауру, Т-жасушалық терілі лимфома, созылмалы миелолейкоз, миелопрлиферативті тромбоцитоз ауруы кезінде, қатерлі ісігі төменгі дәрежелі неходжкински лимфомасы. Үлкен ісіктер: АЖИЖ науқастарындағы анамнезендегі оппортунистикалық инфекциясыз Капош саркомасы, бүйрек жасушалық карцинома, метастазды меланома, хирургиялық резекциядан кейінгі меланома (ісік қалындығы 1,5 мм-ден артық) лимфотүйіндердің зақымдалуысыз және алыстағы метастазы болмағанда. Вирусты аурулар: ересектердегі созылмалы белсенді В гепатит, имеющих маркеры вирусты репликациялық маркері бар (HBV-ДНК, ДНК-полимераза, HbeAg оң); ересектердегі созылмалы белсенді С гепатит, С гепатит вирусына антиденелері бар немесе сары судағы HCV РНК және бауыр декомпенсациясының белгілері жоқ АЛТ жоғарлауы (А классы Чайлд-Пью бойынша); үшкір басты кондилома; заболевания, 1 және 2 типті Herpes simplex вирусымен туындыған аурулары және Varicella zoster (сонымен қатар қарапайым және белдемелі ұшық, беттің, гениталийдің қайталанушы ұшықтары, ұшықтық гингивит және стоматит). Мөлшерлеу тәртібі жеке тағайындалынады, қолдану көрсеткішіне және аурудың сатысына, қанның түзілу жүйесінің жағдайына, емдеу кестесіне байланысты болады.

Кері көрсеткіштері

Жүректің ауру аурулары (сонымен қатар анамнезенде), бүйрек қызметінң ауыр аурулары, бауыр қызметінің ауыр бұзылыстары, қан түзілу қатарыеың ауыр миелоидты бұзылыстары, тырысулар және/немесе ОЖЖ-сі қызметінің бұзылыстары, айқын декомпенсациясымен созылмалы гепатит немесе бауыр циррозы, иммундыдепрессанттармен жуырда немесе ем қабылдайтын науқастардағы созылмалы гепатит (қысқа мерзімде стероидтармен емделгеннен басқа), созылмалы миелолейкоздармен ауыратын науқастар (егер науқас HLA-бірыңғай туысы болса және оған аллогенді сүйек кемігінің трансплантациясы күтілсе немесе жуырда күтілетін мүмкіндіктер болған жағдайларда), повышенная чувствительность к рекомбинатты интерферон альфа-2а жоғары сезімталдық

Сақтандыру.

Бүйректің, бауырдың жеңіл және шамалы қызмет бұзылыстары немесе сүйек кемігінің қатаң бақылауы қажет. Анамнезенде аутоиммунды аурулары бар созылмалы гепатит кезінде сақтықпен қолдану. Емделу барысында бауыр қызметінің сынамаларының патологиялық өзгерістерінде науқастарды бақылау немесе емді доғару керек.

Интерферон қабылдайтын науқастарға кезекті психоневрологиялық тексерулер жүргізілуі тиіс, себебі сирек жағдайларда өзін өзі өлтіру әрекеттері байқалған.

Ауыр миелосупрессия науқастарына ерекше сақтықпен қолданады.

Емнің алдында және емделу барысында қанның толық сараптамасын жүргізу керек.

Гипергликемия симптомдары болған кезде қан плазмасындағы глюкоза деңгейін бақылау және қажетті бақылаулар жасау. Қант диабетімен ауыратын науқастарға гипогликемиялық препараттардың мөлшерін түзету қажет болуы мүмкін.

Созылмалы миелолейкозбен ауыратын балаларда қолданғанда ықпалы мен қауіпсіздігі белгіленбеген.

Автокөліктерді жүргізу мен механизмдерді басқару қабілетіне әсері. Мөлшерлеу тәртібі және науқастың интерферон альфа-2а жеке сезімталдығы, реакция жылдамдығына, потенциальды қауіпті қызмет түрлерге қабілетіне, көлікті жүргізуіне, машиналар мен механизмдермен жұмыс істеуіне әсер етеді.

Әрекеттесуі: 1 қосымшаны қара.

Жүктілік: Егержүргізілетін ем ұрық үшін болатын тәуекелден жоғары болса, қолдану ақталған.

Емшекпен емізу: Қолдану кері көрсетілген.

Жанама әсерлері

Тұмау тәрізді синдром: әлсіздік, қызба, қалтырау, бұлшық еттердің ауруы, бастың ауруы, буындардың ауруы мен тершеңдік.

ОЖЖ мен шеткі жүйке жүйесі жағынан: бастың айналуы, көрудің бұзылуы, депрессия, естің шатасуы, ашуланшақтық, мазысыздану, ұйқының бұзылуы, парестезия, невропатия, діорілдеу; сирек – айқын ұйқышылдық, тырысулар, кома, бас ми қан айналымының бұзылыстары, ишемиялық ретинопатия.

АІЖ жағынан: тәбеттің жоғалуы, жүректің айнуы; сирек – ққұсу, диарея; дене салмағының төмендеуі, іштің ауруы, АЛТ, СФ белсенділігінің жоғарлауы, қан сары суындағы билирубин құнарлығының жоғарлауы, ішітің қатуы, метеоризм, қыжылдау; алыс жағдайларда асқазан жараларының қайталануы және АІЖ қан кетулер.

ЖҚТ жағынан: АҚ өзгеруі, ісінулер, цианоз, аритмия, жүрек соғуының сезу, көкірек қуысының ауруы; сирек – ентігу, жөтел; жеке жағдайларда – өкпенің ісінуі, СЖЖ симптомдары, күтпеген жүректің тоқтауы, миокардтың инфаркты.

Несеп шығару жүйелері жағынан: протеинурия, сирек – несепнәр, креатинин, несеп қышқылы деңгейінің қан плазмасында жоғарлауы.

Қан түзілу жүйесі жағынан: өтпелі лейкопения; сирек – тромбоцитопения, гемоглобин мен гематокрит деңгейінің төмендеуі.

Дерматологиялық реакциялар: бөртпелер, қышыну, алопеция, терінің және кілегей қабаттың құрғауы.

Басқа да: ринит, мұрыннан қан кетулер.

Саудаға тіркелген атауы: Интерферон альфа 2a.

ИНТЕРФЕРОН – бета 1а, 1в

INTERFERON

Шығарылу түрі. Егуге арналған ерітінді 6 млн. МЕ, 12 млн. МЕ; егуге арналған ерітіндіні дайындау үшін лиофилизирленген ұнтақ 6 млн. МЕ, 9,6 млн. МЕ

Қолдану көрсеткіштері мен мөлшерленуі.

Зейінсіз склероз науқастарын амбулаторлық емдеу (аурудың асқыну жиілігін және ауырлығын төмендету және мүгедек қарқындылығын баяулату). Т/а енгізеді. Ұсынылатын мөлшер – 22-44 мкг-нан 3 реттен/аптасына уақыттың бір мезгілінде (мүмкіндігінше кешке), аптаның белгілі уақытында, 48 сағат ара қашықтықпен. Бірінші енгізілген кезде аптаның бірінші 2 аптасында бір реттік мөлшерде 8,8 мкг-нан ұсынылады, 3-4 аптада бойы – 22 мкг, 5 аптадан бастап және одан әрі қарай – 44 мкг.

Кері көрсеткіштері

Ауыр депрессия және/немесе өзін өзі өлтіру ойлар; жүргізілген емнің ықпалы болмаған кездеегі қояншық; жүктілік, лактация, жас балалар мен жасөспірімдер 16 жасқа дейін; адамның сары су альбуминіне немесе препараттың басқа құрамына, эндогенді немесе рекомбинантты бета интерферонға жоғары сезімталдық.

Сақтандыру.

Депрессия науқастарына сақтықпен қолдану. Науқастарды депрессияның кез келген симптомдары пайда болғанда және/немесе өзін өзі өлтіру ойлары келгенде дәрігерге айту керектігін ескерту. Депрессия науқастарын емдегенде дәрігердің қатаң бақылауында болуы керек және бір қатар жағдайларда интерферон бетаны алып тастау керек. Сонымен қатар анамнезенде тырысулар бар науқастарды қатаң бақылау керек.

Емнің бірінші кезеңінде стенокардия, тоқыраулы жүрек жетіспеушілігі, аритмия науқастарын қатаң бақылау.

Бауыр/бүйрек қызметтерінің ауыр бұзылыстарында аса сақтықпен және қатаң бақылаумен тағайындау, сонымен қатар айқын миелосупрессияда.

Айқын жанама реакциялары жағдайларында немесе олардың ұзақ уақыт сақталуында дәрігерге хабарлау керек. Мөлшерін төмендету/препаратты алып тастауды тек дәрігер жүргізуі тиіс.

Науқастарды бақылау (клиникалық маңызды): лейкоциттер саны+ лейкоцитарлық формула және тромбоциттер саны. Сонымен қатар СФ, АЛТ, билирубин деңгейін бақылау.

Автокөліктерді жүргізу мен механизмдерді басқару қабілетіне әсері. Мөлшерлеу тәртібіне және науқастың интерферон бетаға сезімталдығына байланысты, потенциальды қауіпті қызмет түрлерінде реакция жылдамдығын, транспорт көліктерін жүргізуге, машина мен механизмдермен жұмыс істеуге әсер етуі мүмкін.

Әрекеттесуі: 1 қосымшаны қара.

Жүктілік: Қолдану кері көрсетілген.

Емшекпен емізу: Қолдану кері көрсетілген.

Жанама әсерлері

Тұмау тәрізді симптомдар: бастың ауруы, қызба, дірілдеу, бұлшық ет пен буындардың ауруы, жүректің айнуы. Бұл симптомдар емнің басында шамалы айқындау болады және емді жалғастырғанда азайады.

АІЖ жағынан: сирек – диарея, тәбеттің жоғалуы, құсу, бауырдың зақымдалуы.

ОЖЖ жағынан: сирек – ұйқының бұзылуы, бастың айналуы, ашуланшақтық; жеке жағдайларда – депрессия, өзін өзі өлтіру ойлары, деперсонализация, тырысу талмалары.

ЖҚТ жағынан: сирек – шеткі вазодилатация, жүректің соғуы; жеке жағдайларда – жүрек ырғағының бұзылуы.

Зертханалық көрсеткіштер жағынан: лейкопения мүмкіндіктері, лимфоцитопения, тромбоцитопения, АЛТ, ГГГТ мен СФ деңгейлерінің жоғарлауы. Бұл көрсеткіштер көбінесе шамалы ғана, олар қайтымды және симптомсыз жүреді.

Жергілікті реакциялар: қызару, ісіну, терінің бозаруы, ауырсыну; жеке жағдайларда енгізілген жерде некроздың болуы, ол көбінесе өзі қайтады.

Саудаға тіркелген атауы: Интерферон бета 1а, 1b.

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2b

(INTERFERON ALFA-2b)

Шығарылу түрі. Сауыттағы құрғақ ұнтақ 3 МЕ, 5 МЕ, 10 МЕ егуге арналған ерітіндіні дайындау үшін лиофилизирленген сауыттағы және ампуладағы ұнтақ 1 МЕ, 3 МЕ, 6 МЕ, 9 МЕ.

Қолдану көрсеткіштері мен мөлшерленуі.

Жедел В гепатиті, созылмалы В гепатит, созылмалы С гепатит, трансаминаза белсенділігінің жоғары белсенділігінде, бауыр декомпенсация белгілерінің болмауында және HCV-РНК немесе қанның сары суындағы анти-HCV болуында. Созылмалы С гепатитінің тиімді емдеу жолы – рибавиринмен біріктіріп емдеу, созылмалы Дельта гепатит. Түкті жасушалы лейкоз, созылмалы миелолейкоз, көптеген миелома, жоғары қетерлікті неходжкинск лимфомасы (III немесе IV сатысы) сәйкес химиотерапиямен біріктіріп, CHOP-кестесі сияқты, ЖҚБТ – Капош саккомасымен бірге, бүйрек жасушалы карцинома, ересек науқастарда лимфо түйіндерінің қосылуымен болатын карциноидты ісіктер немесе бауырдағы метастаздарымен және «карциноидты синдроммен», метастазды карциноидты ісіктер (панкреатиттік эндокринді ісіктері), қатерлі меланома. Аталған аурулармен таныс тәжірибесі бар дәрігер емді бастайды. Мөлшерлеу тәртібі жеке, қолдану көрсеткіштеріне және емдеу кестесіне байланысты. Дәрігердің шешімі бойынша науқас препаратты белгіленген ем тәртібі бойынша өзі тері астына енгізуі мүмкін.

Мөлшерлеу. Б/е, т/а, к/т, қуыс ішіне, құрсақ ішіне, ошаққа және зақымдалған ошаққа. Тромбоциттер саны 50 мың/мкл-ден төмен науқастарға т/а енгізеді. Емді дәрігер бастауы керек. Одан әрі дәрігердің рұқсатымен ұстап тұрушы мөлшерді науқас өздігіне енгізуі мүмкін (егер препарат т/а тағайындалса). Созылмалы В гепатиті: ересектерге - 5 млн МЕ күнделікті немесе 10 млн МЕ аптасына 3 рет күн ара, 4-6 ай бойы (16-24 апта). Балаларға - т/а бастапқы мөлшерде 3 млн МЕ/кв.м аптасына 3 реттен (күн ара) 1 апта барысында мөлшерін 6 млн МЕ/кв.м дейін жоғарлату арқылы (ең жоғарғы 10 млн МЕ/кв.м дейін) аптасына 3 реттен (күн ара). Емдеу ұзақтығы - 4-6 ай (16-24 апта). Емнен кейін 3-4 айдан соң ең жоғарғы көтере алатын мөлшерде, сарысуда вирусты В гепатитінің ДНҚ болуы жақсаруының болмауы кезінде, препаратты алып тастау керек. Лейкоциттер, гранулоциттер немесе тромбоциттер саны азаюы кезіндегі мөлшерді түзету ұсыныстары: лейкоциттер санының 1,5 мың/мкл, тромбоциттер саны 100 мың/мкл, гранулоциттер 1 мың/мкл төмен кезде – мөлшерін 50% төмендетеді, лейкоциттер саны 1200/мкл, тромбоциттер 70 мың/мкл, гранулоциттер 750 /мкл төмендеген кезде – емді доғарады және бұл көрсеткіштердің қалпына келгенінше бұрынғы мөлшерде тағайындайды. Созылмалы С гепатит - 3 млн МЕ күн ара (монотерапия немесе рибавиринмен біріктілілген ем). Аурудың қарқындаушы түріндегі науқастарға рибавиринмен біріктіріліп қолданылады. Ұсынылатын ем ұзақтығы қазіргі кезде 6 аймен шектеледі. І генотипті вирус науқастарына емді 12 ай жүргізу қажет, және жоғары вирусты күш түсуде оларда 6-шы айдың соңында қан сары суында С вирус гепатитінің РНҚ анықталынбайды. Біріктірілген емді 12айға дейін созғанда, сонымен қатар басқа да қалаусыз факторларды көңілгке алу керек (40 жастан үлкендерді, жынысы ер, фиброздың болуы). Интрон А-мен монотерапия ретінде негізінде рибавиринді көтере алмағанда немесе оған кері көрсеткіштер болғанда ғана жасайды. Интрон А-мен тиімді ем ұзақтығы әзірше белгіленбеген; қазіргі кезде емді 12 айдан 18 айға дейін жүргізу ұсынылады. Емнің алғашқы 3-4 айында С гепатит вирусының РНҚ барын анықтайды, одан кейін емді тек С гепатитінің РНҚ вирусы табылмаған науқастарға ғана емді жалғастырады. Созылмалы гепатит D: т/а бастапқы мөлшерде 5 млн МЕ/кв.м аптасына 3 реттен 3-4 ай бойы, кейде ұзақ ем көрсетіледі. Мөлшерін көтере алуына қарай тағайындайды. Өңештің папилломатозы: 3 млн МЕ/кв.м т/а аптасына 3 реттен (күн ара). Емді ісікті тінді хирургиялық алып тастағаннан кейін (лазерлі) бастайды. Мөлшерін көтере алуына қарай тағайындайды. Оң жауапқа қол жеткізгенде емді 6 ай бойы жүргізу қажет етуі мүмкін. Түкті жасушалы лейкоз: 2 млн МЕ/кв.м т/а 3 реттен аптасына (күн ара). Мөлшерін көтере алуына қарай тағайындайды. Спленэктомиядан кейінгі және спленэктомиясыз науқастар, емге бірдей жауап берді және трансфузияға қажеттіліктің төмендеуі ұқсас болып келді. Қан көрсеткіштерінің бір немесе бір неше көрсеткіштерінің қалпына келуі емді бастағаннан кейін көбінесе 1-2 ай ішінде басталады. Қанның барлық 3 көрсеткіштің жақсаруы үшін (гранулоциттер, тромбоциттер саны және Hb деңгейі), 6 ай немесе одан көп уақыт қажет. Емнің басында қанда Hb деңгейін мен тромбоциттер, гранулоциттер және шеткі қандағы мен сүйек кемігіндегі түкті жасушалардың санын анықтау керек. Бұл көрсеткіштерді емнің барысында оның жауабын бағалау мақсатымен бақылап отыру қажет. Егер науқас жауап берсе, оны одан әрі қарай жақсару доғарғанша, ал зертханалық көрсеткіштер шамамен 3 ай бойы тұрақтағанша жалғастыру қажет. Егер науқас емге 6 ай бойы жауап бермесе, емді доғару керек. Аурудың тез қарқындауында және ауыр қалаусыз көріністері кезінде емді жалғастырудың қажеті жоқ. Үзілістен кейін Интрон А-мен қайта емдеуді жалғастырғанда, 90% науқастарда тиімді болғаны анықталды. Созылмалы миелолейкоз. Монотерапия ретінде ұсынылатын мөлшер - 4-5 млн МЕ/кв.м күніне күн ара, т/а. Лейкоциттер санын ұстап тұру үшін - 0.5-10 млн МЕ/кв.м. мөлшер қажет болуы мүмкін. Егер ем лейкоциттер санын бақылауға мүмкіндік берсе, гематологиялық ремиссияны ұстап тұру үшін, препаратты ең жоғарғы көтере алатын мөлшерде (4-10 млн МЕ/кв.м күн ара) тағайындау қажет. Егер ем 8-12 аптадан кейін жартылай гематологияның ремиссиясына немесе лейкоциттер санының клиникалық маңыздылығына әкелмесе препаратты доғару қажет. Цитарабинмен біріктірілген ем: Интрон А - 5 млн МЕ/кв.м күн ара т/а, ал 2 аптадан кейін цитарабинді 20 мг/кв.м мөлшерде күнара т/а, 10 күндей ай сайын (ең жоғарғы мөлшер - 40 мг/тәуліге). Егер Интрон А-мен 8-12 апта емделгеннен кейін жартылай гематологияның ремиссиясына немесе лейкоциттер санының клиникалық маңыздылығына әкелмесе препаратты доғару қажет. Аурудың созылмалы фазасындағы науқастарды Интрон А-мен емдеуді зерттегенде жауаптың үлкен айқындылығын көрсетті. Диагнозды белгілегеннен кейін емді тез бастау қажет және толық гематологиялық ремиссияға немесе 18 ай бойы жалғастыру керек. Емге жауап беретін науқастардың, гематологиялық көрсеткіштерінің жақсаруы көбінесе 2-3 ай барысында байқалады. Бұндай науқастарда емді толық гематологиялық ремиссияға дейін жалғастыру керек, оның критерилеріне қанның лейкоциттер саны 3-4 мың/мкл. болуы жатады. Толық гематологиялық ықпалы болған барлық науқастарда цитогенетикалық ықпалға қол жеткізу мақсатымен емді жалғастыру керек, кейбір жағдайларда ол емнің басталуынан кейін 2 жылдан соң барып дамуы мүмкін. Диагноз қойылған кезде лейкоциттер саны 50 мың/мкл жоғары науқастарға дәрігер емді гидроксимочевинаның қалыпты мөлшерімен бастайды, кейін оны Интрон А-ға ауыстырады. Сонымен қатар, созылмалы миелолейкоздың Ph-позитивті фазасы қайта анықталынған науқастарға Интрон А-мен және гидроксимочевинаны біріктіріп қолданған. Интрон А-мен емдеуді 6-10 млн МЕ/тәу мөлшерде бастайды т/а, кейін гидроксимочевинаны 1-1.5 г мөлшерде тәулігіне 2 реттен қосады, егер лейкоциттер саны бастапқыда 10 мың/мкл жоғары болғанда және лейкоциттер саны 10 мың/мкл төмендемегенше жалғастыру керек. Кейін гидроксимочевинаны доғарады, ал Интрон А-ның мөлшерін нейтрофилдер саны (таяқша ядролы және сегменті ядролық лейкоциттер) 1-5 мың/мкл құрауы тиіс, ал тромбоциттер саны 75 мың/мкл артық болуы қарай талдайды. Созылмалы миелолейкозбен ассоцирленген тромбоцитоз: 4-5 млн МЕ/кв.м күніне, күн ара, т/а. Тромбоциттер санын ұстап тұру үшін, препараттың 0,5-10 млн МЕ/кв.м мөлшерін қабылдау керек. Неходжкинск лимфомасы: т/а - 5 млн МЕ 3 рет аптасына (күн ара) химиотерапиямен бірге. ЖҚТБ тұсындағы Капоши саркомасы: тиімді мөлшері белгіленбеген. Интрона А-ның 30 млн МЕ/кв.м мөлшері аптасына 3-5 рет қолданғандағы тиімділігі бар. Препаратты сонымен қатар, аз мөлшерде қолданған (10-12 млн МЕ/кв.м/тәу) тиімділігі төмендемеген. Аурудың тұрақтануы жағдайларында немесе емге жауап болғанда, емді ісіктің қайтуына дейін немесе препаратты қолдануды доғаруға қажет болмаса (ауыр оппортунистикалық инфекциялардың дамуы немесе қалаусыз жанама әсерлер). ЖҚТБ және Капош саркомасы науқастарын клиникалық зерттеулерде Интерон А-ны зидовудинмен келесі кесте бойынша қабылдаған: Интрон А – мөлшері 5-10 млн МЕ/кв.м, зидовудин - 100 мг әр 4 сағат сайын. Мөлшерін шектеудегі негізгі улы ықпалына нейтропения жатады. Интрон А-мен емдеуді 3-5 млн МЕ/кв.м/тәу. мөлшерде бастауға болады. 2-4 аптадан кейін мөлшерін көтере алуына қарай, Интрон А-ны 5 млн МЕ/кв.м/тәу жоғарлатуға болады (10 млн МЕ/кв.м/тәу дейін); зидовудин мөлшері 200 мг-ға дейін артады әр 4 сағат сайын. Мөлшерді жеке әсері мен тасымалдауын ескеріп таңдау керек. Бүйректің қатерлі ісік ауруы: монотерапия Интроном А – ең тиімді мөлшері және емдеу желілері анықталмаған. Интрон А т/а 3-30 млн МЕ/кв.м мөлшерде аптасына немесе күніне 3 немесе 5 рет қолданады. Инторн А ең жоғарғы әсері -3-10 млн МЕ/кв.м мөлшерінде аптасына 3 рет енгізгенде байқалды. Басқа ДЗ (интерлейкин2) біріктірілгенде: ең тиімді мөлшері анықталмаған. Біріктірілген интерлейкин2 мен Интрон А -3-20 млн МЕ/кв.м т/а мөлшерде қолданады. Клиникалық зерттеулерде емдеу кезінде ең жоғарғы жауапты Инторн А 6 млн МЕ/кв.м аптасына 3 рет енгізгенде берді.; емделу кезінде мөлшерін қажеттілігіне қарай таңдаған. Аталық безінің қатерлі ісігі: монотерапия - 50 млн МЕ аптасына 1 рет интраперитонеалді, ең аз 16 апта бойы, одан кейін қайта зерттеулер жүргізеді. Ұнтақты 250 мл 0.9% NaCl ерітіндісінде ерітеді, кейін 1750 мл диализді ерітіндіні қосады және катетер арқылы 1 сағат бойы енгізеді. Метастазды карциноидты ісіктер (ұйқы безінің эндокринді ісіктері): Интрон А-ның 3-4 млн МЕ/кв.м т/а күнделікті немесе күн ара енгізілуі, кейін 2 млн МЕ/кв.м мөлшерден бастап аптасына 3 рет енгізілуі терапиялық ықпалдылықты көрсеткен; кейіннен 3,5,7, және 10 млн МЕ/кв.м улылығын ескеріп 2 апталық үзіліспен мөлшерін жоғарлату. Көптеген миелома: 3-5 млн МЕ/кв.м т/а аптасына 3 реттен. Меланома: индукциялық терапия - к/т 20 млн МЕ/кв.м аптасына 5 рреттен 4 апта бойы; ұстап тұрушы ем - 10 млн МЕ/кв.м т/а аптасына 3 реттен (күн ара) 48 апта бойы. Егер қатерлі меланоманы емдеу кезінде ауыр қалаусыз реакциялар пайда болса, әсіресе гранулоциттер санының 500/мкл дейін төмендесе немесе АЛТ/АСТ белсенділігі қалыпты шекараның жоғарғы көрсеткішінен 5 есе артық жоғарлауында, емді қалаусыз көріністердің жоғалуына дейін доғару керек. Емді мөлшерін 50%-ға дейін төмендету арқылы қайта бастайды. Егер қалаусыз көріністер мөлшерін төмендеткеннен кейін сақталса немесе гранулоциттер саны 250/мкл төмендесе немесе АЛТ/АСТ деңгейі қалыпты шекараның жоғарғы көрсеткішімен салыстырғанда 10 есе артық жоғарлауында, емді доғару керек. Бірақ ең төменгі тиімді мөлшері белгісіз, соған қарамастан толық тиімділікке қол жеткізу үшін, улылығын ескеріп өзгертумен препаратты ұсынылатын мөлшерде тағайындайды. Қуықтың беткейлік қатерлі ісігі: өтпелі жасушалардың карциноммасы кезінде - 30-50 млн МЕ күн ара. Препараты интравезикулярлы 8-12 апта бойы енгізеді. Іn situ карциномасы кезінде ұсынылатын мөлшер - 60-100 млн МЕ, күн ара 12 апта бойы. Науқасқа препаратты енгізуге 8 сағат бұрын сұйықтықты қолданудан бас тарту керек, оның тиімді құнарлығына қол жеткізу үшін және алдын ала дәретке отырудан қашу үшін, сонымен қатар препаратты енгізгеннен кейін 2 сағат бойы. Қуықты инстилляция алдында босату қажет. Ерітіндіні шприцтің көмегімен катетер арқылы қуыққа енгізеді. Препаратты енгізгеннен кейін дене жатысын әр 15 минут сайын 2 сағат бойы өзгерту керек, препараттың қуық беткейінің барлық жеріне әсер етуі үшін. Үшкір басты кондиломалар: зақымдалған ошаққа енгізеді, онда кандиломаны уытсыздандырылған спирттік дәкемен тазартады және жіңішке иненің көмегімен кандиломаның ортасына енгізеді (30 калибрлі) 0.1 мл, 1 млн МЕ тұратын ерітіндіні аптасына 3 реттен (күн ара) 3 апта бойы. Бір мезгілде 5 кандиломаға енгізуге болады. Ең жоғарғы 1 апталық жиынтық мөлшері 15 млн МЕ аспауы керек. Үлкен зақымдалған ошақтарға күніне 5 млн МЕ дейін енгізуге болады немесе кезекпен бірнеше мөлшерді әр бөлімге енгізуге болады. Ықпалы көбінесе емнің бірінші курсты бастағаннан кейін 4-8 аптадан соң байқалады. Адекватты ықпалы болмаған жағдайларда, кері көрсеткіштері болмаған кезде, сол кесте бойынша қайта емдеуді жүргізеді. Егер кандилома саны 6-10 болса, онда 3 апталық бірінші курстан кейін, сол кесте бойынша қосымша 5 кандиломаға дейін 2-ші емдеу курсты жүргізеді. 10 кандиломадан көп болғанда, зақымдалу ошағының санына байланысты кезекті ем курсын жүргізеді. Базальды жасушалы карцинома: алдын ала уытсыздандырылған спирттік дәкемен тазалап, жіңішке ине көмегімен (30 калибрлі) және 1 мл шприцпен ісіктің негізіне енгізеді. Егер ісік алаңы 2 кв.см құраса, онда 1,5 млн МЕ тұратын 0,15 мл ерітіндіні аптасына 3 реттен (күн ара) 3 апта бойы енгізеді. Жиынтық мөлшері - 13.5 млн МЕ. Үлкен алаңды орналасқан ісіктерде және 2-10 кв.см түйінді-жаралы өзгерістерде - 0.5 млн МЕ/кв.см бастапқы зақымдалу алаңымен аптасына 3 реттен; ең кіші мөлшер - 1.5 млн МЕ. Препарат тек бір зақымдалған ошаққа енгізіледі. Терінің T-жасушалы лимфомасы (саңырауқұлақ тәрізді микоз): зақымдалған ошаққа. Қолданар алдында зақымдалған бөлімдер (немесе беткей) уытсыздандырылған спирттік дәкемен тазартылады. Инені тері бетіне параллельді ұстау керек. Препаратты дерманың беткейлік бетіне дақ астына немесе жіңішке ине көмегімен (30 калибрлі) түйіндаққа 2 млн МЕ мөлшерде аптасына 3 реттен 4 апта бойы енгізеді (зақымдалған ошаққа 12 егуден). Терең тері астына енгізудің қажеті жоқ. Ем аяқталғаннан соң клиникалық зерттеулерде оң динамика бірнеше аптаға созылды. Түйіндақ сатысында зақымдалған ошаққа 1-2 млн МЕ мөлшерде аптасына 3 реттен 4 апта бойы енгізеді. Сәулелі кератоз: зақымдалған ошаққа жіңішке ине көмегімен (25-30 калибрлі) 500 мың МЕ (0,1 мл ерітінді) мөлшерде аптасына 3 реттен 3 апта бойы енгізеді (барлығы әр ошаққа 9 егуден). Инені тері бетіне параллельді ұстау керек. Терең тері астына енгізудің қажеті жоқ. Беткейлік егу ерітіндінің ағып кетуімен болуы мүмкін және инфильтрация тек кератинизирленген қабатта болады. Клиникалық ықпал көбінесе ем аяқталғаннан кейін 4 аптадан соң байқалады.

Кері көрсеткіштері

Ауыр жүрек қан тамыр аурулары, декомпенсирленген бауыр циррозы, ауыр депрессия, психоз, маскүнемдік немесе нашақорлық тәуелсіздік, интерферон альфа-2b жоғары сезімталдық.

Сақтандыру.

Жеңіл және айтарлықтай бүйрек, бауыр немесе сүйек кемігі қызметінің бұзылыстарында олардың қатаң бақылаулары қажет. Аутоиммунды ауруларға бейім келетін науқастарға сақтықпен тағайындау. Емделу кезінде бауыр сынамаларының қызметтік өзгерістерінің көріністері кезінде науқастарға қатаң бақылаулар керек немесе емді доғару қажет.

Интерферон қабылдайтын науқастарға үнемі психоневрологиялық бақылаулар қажет, себебі өзін өзі өлтіру байқалған.

Ауыр миелосупрессия науқастарына сақтықпен тағайындау керек.

Емнің алдында және емделу кезінде қанның толық сараптамасын жүргізу қажет.

Авто көліктерді жүргізу мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі. Мөлшерлеу тәртібі және науқастың интерферон альфа-2b жеке сезімталдығы реакция жылдамдығына әсер етуі мүмкін, потенциальды қауіпті қызмет түрлерін, көлік жүргізу, машиналар мен механизмдермен жұмыс істеу қабілетін қоса.

Әрекеттесуі: 1 қосымшаны қара.

Жүктілік: Қолдану кері көрсетілген.

Емшекпен емізу: Қолдану кері көрсетілген.

Жанама әсерлері

Тұмау тәрізді симптомдар: жиі - бастың ауруы, қызба, дірілдеу, бұлшық ет пен буындардың ауруы, жүректің айнуы, бас ауру, тершеңдіктің жоғарлауы.

АІЖ жағынан: диарея, тәбеттің жоғалуы, дәмді сезінудің бұзылуы, құсу, іштің қатуы, ауыздың құрғауы, дене салмағының төмендеуі, бауыр қызметтері көрсеткіштерінің шамалы өзгерістері.

ОЖЖ жағынан: ұйқының бұзылуы, бастың айналуы, ашуланшақтық, есте сақтау қабілетінің бұзылыстары, эйфория, парестезия, невропатия, дірілдеу; жеке жағдайларда – депрессия, өзін өзі өлтіру ойлары.

ЖҚТ жағынан: мүмкін – жүректің соғуы, артериальды гипертензия немесе гипотензия, аритмия; жеке жағдайларда – ЖҚТЖ қызметінің бұзылыстары, ЖИА, миокардтың инфаркты.

Тыныс алу жүйесі жағынан: сирек – көкіректің ауруы, жөтел, шамалы ентігу; жеке жағдайларда – пневмония, өкпенің ісінуі.

Қан түзілу жүйесі жағынан: лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения болуы мүмкін.

Дерматологиялық реакциялар: қышынулардың болуы, қайтымды алопеция.

Басқа да: сирек – бұлшық еттердің қимылсыздығы; жеке жағдайларда – табиғи немесе рекомбинантты интерферондар антиденелері реакциялар.

Саудаға тіркелген атауы: Интрон А.

ИНТЕРЛЕЙКИН-2

(INTERLEUKIN-2 HUMAN RECOMBINANT)

Шығарылу түрі. Егуге арналған ерітіндіні жасау үшін лиофилизирленген ұнтақ 0,25 мг, 1 мг.

Қолдану көрсеткіштері мен мөлшерленуі.

Иммуносупрессиямен жүретін септикалық жағдайлар (жарақаттан кейінгі, хирургиялық, акушерлік-гинекологиялық, күйік, жаралар мен басқа да сепсистер) — жиынтық ем құрамында; қатерлі ісіктер, сонымен қатар бүйректің қатерлі ісіктері. К/т тамшылытып қолданады, жылдамдығы 1–2 мл/мин (4-6 сағат бойы), т/а, қуыс ішіне, жергілікті. Сепсис, инфекциялық және ірінді-қабыну аурулары кезінде: 1–3 енгізу 0,5–1 мг-нан0 1-3 күндік үзіліспен. Бүйректің қатерлі ісігінде және басқа да қатерлі ісіктерде: 0,5 мг-нан 24 сағат операция алдында, нефрэктомиядан кейін қатерлі ісіктің III сатысында — 2-ші күннен 5 енгізу 1 мг-нан күн ара, IV сатысында — 10 енгізу 3 мг-нан күн ара. Қайталау курсы 1-2 айдан соң жүргізіледі.

Кері көрсеткіштері

Жоғары сезімталдық, сонымен қатар ашытқыларда, ауыр аутоиммунды және жүрек қан тамыр ауруларын, жүктілікте. Сақтандыру.

К/т тез енгізу жүрек қан тамыр жетіспеушілігінің дамуына әкелуі мүмкін.

Әрекеттесуі: 1 қосымшаны қара.

Жүктілік: Қолдану кері көрсетілген.

Емшекпен емізу: Қолдану кері көрсетілген.

Жанама әсерлері

Тұмау тәрізді симптомдар: жиі - бастың ауруы, қызба, дірілдеу, бұлшық ет пен буындардың ауруы, жүректің айнуы, бас ауру, тершеңдіктің жоғарлауы.

Саудаға тіркелген атауы: Ронколейкин

ПЭГИНТЕРФЕРОН – альфа 2а

(PEGINTERFERON ALFA-2a)

Шығарылу түрі. Егуге арналған ерітінді 135 мкг/мл, 180 мкг/мл.

Қолдану көрсеткіштері мен мөлшерленуі.

Созылмалы С гепатит немесе компенсирленген циррозбен (Чайлд-Пью шкаласы бойынша А классы) ересектерде монотерапия түрінде немесе рибаверинмен біріктіріп. Т/а енгізеді. Клиникалық жағдайға байланысты ұсынылатын мөлшерді т/а аптасына 1 рет 45-180 мкг құрайды.

Жүректің ауыр аурулары (сонымен қатар анамнезенде), бүйрек қызметінің ауыр бұзылыстары, бауыр қызметінің ауыр бұзылыстары, қан түзілудің миелоидты қатарының ауыр бұзылыстары, тырысулар және/немесе ОЖЖ қызметінің бұзылыстары, айқын декомпенсациямен жүретін созылмалы гепатит немесе бауыр циррозымен, иммунодепрессанттарды қабылдаған немесе жуырда қабылдаған науқастардағы созылмалы гепатит (қысқа мерзімде стероидтармен емделгеннен басқа), созылмалы миелолейкоз науқастары (егер науқас HLA-сәйкес туысы болса және оған жасалатын немесе жақын арада сүйек кемігінің аллогенді трансплантация мүмкіндіктері), рекомбинатты интерферон альфа-2а жоғары сезімталдық.

Кері көрсеткіштері

Аутоиммунды гепатит; бауырдың декомпенсирленген аурулары (класс В және С Чайлд-Пью шкаласы бойынша) емге дейін немесе емделу кезінде, гипо- немесе гипертиреоз, декомпенсирленген қант диабеті, гиперкреатининемия (ВГН 1,5 есе жоғары), 3 жасқа дейінгі балалар жасына, интерферон альфаға, Escherichia coli өнімдеріне, полиэтиленгликолге жоғары сезімталдық.

Сақтандыру.

Осыған ұқсас дәрілерді қолдану тәжірибесі бар, мамандандырылған дәрігердің бақылауымен қолдану.

Анамнезенде депрессиясы бар науқастарға, жүрек қан тамыр аурулары кезінде, аутоиммунды ауруларда, теге қотырда, нейтропения 1500/мкл төменде, тромбоцитопения 90 000/мкл, Hb 10 г/дл-де, бір мезгілде миелотоксикалық препараттармен бірге сақтықпен қолдану. Монотерапия көтере алмағанда немесе рибаверинге кері көрсеткіштер болған кезде көрсетілген. Балаларда және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде, сонымен қатар науқастардағы бауырдың немесе басқа да мүшелердің қондырылуынан кейінгі, қосымша АИВ инфицирленген науқастарда немесе вирусты В гепатитіндегі монотерапия ықпалы немесе рибаверинмен біріктірілуінің ықпалдылығы мен қауіпсіздігі белгіленбеген.

Егер емделу барысында қалқанша безі қызметінің бұзылыстары адекватты түзетулерге берілмесе, сонымен қатар анафилактоидты реакциялар дамуы кезінде пегинтерферон альфа-2а доғару керек.

Қайталаушы немесе өсуші өкпе инфильтратының дамуы кезінде немесе өкпе қызметінің бұзылыстарында пегинтерферон альфа-2а доғару керек.

Емнің басталу алдында қанның дәстүрлі жалпы клиникалық және биохимиялық сараптамаларын жүргізу қажет. Емделу барысында қанның жалпы клиникалық сараптамаларын әр 2 апта сайын, ал биохимиялық - әр 4 апта сайын қайталай қажет; кезекті қосымша сараптамалар жүргізу қажет.

Тек келесі зертханалық көрсеткіштерде ғана ем жүргізуі мүмкін екендігін ескеру керек: тромбоциттер саны >90 000 жасуша/мкл (цирроз науқастарында немесе циррозға өтетінде >75 000 жасуша/мкл), абсолюттік саны нейтрофилдердің >1 500 жасуша/мкл, сары судағы креатинин деңгейі, қалыпты шекараның жоғарғы көрсеткішінен 1,5 есе жоғары, ТТГ мен Т4 қалапты көрсеткіштер ішінде (немесе қалқанша безі қызметінің адекватты бақылау кезінде).

Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде ықпалы мен тиімділігі белгіленбеген.

Авто көліктерді жүргізу мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі. Мөлшерлеу тәртібі және науқастың интерферон альфа-2а жеке сезімталдығы реакция жылдамдығына әсер етуі мүмкін, потенциальды қауіпті қызмет түрлерін, көлік жүргізу, машиналар мен механизмдермен жұмыс істеу қабілетін қоса.

Әрекеттесуі: 1 қосымшаны қара.

Жүктілік: Қауіпсіздігі белгіленбеген. Егер жүргізілетін ем пайдасы ұрық үшін тәуекел мүмкіндіктерініен жоғары болса, қолданылуы ақталған.

Емшекпен емізу: Төс сүтімен бөлінетіні белгісіз. Егер жүргізілетін ем пайдасы ұрық үшін тәуекел мүмкіндіктерініен жоғары болса, қолданылуы ақталған.

Жанама әсерлері

Тұмау тәрізді симптомдар: енжар, қызба, дірілдеу, бұлшық ет ауруы, бастың ауруы, буындардың ауруы және тершеңдіктің жоғарлауы.

ОЖЖ мен шеткі жүйке жүйесі жағынан: жиі – астения, ұйқышылдық, есте сақтау қабілетінің бұзылуы, ашуланшақтық, мазасыздану, ұйқының бұзылуы, парестезия, невропатия, дірілдеу, жеке жағдайларда – мінез құлқының өзгеруі (сонымен қатар өзін өзі өлтіруге дайындалу), шеткі невропатия; бас миына қан құюылу жағдайлары сипатталған.

Тыныс алу жүйесі жағынан: жиі – жөтел, ентігу, тамақтың ауруы, назофарингит; жеке жағдайларда – пневмония, өлімге әкелетін интерстициальді пневмонит.

АІЖ жағынан: жиі – ауыздың құрғауы, иектердің қанталауы, жаралы стоматит; жеке жағдайларда – бауыр қызметінің бұзылуы, бауырдың майлы дистрофиясы, холангит, эрозивті-жаралы зақымданулар, асқазан-ішек қан кетулері, ұйқы безі жағынан қайтымды реакциялар (мысалы, ауырсынусыз амилаза мен липаза белсенділігінің жоғарлауы және іштің ауруы).

ЖҚТЖ жағынан: жиі – жүректің соғуы; жеке жағдайларда – аритмия, эндокардит, өкпе артериясының эмболиясы.

Қан түзілу мүшелері жағынан: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Көру мүшесі жағынан: жиі – көрудің бұзылуы, көздің қабыну аурулары; жеке жағдайларда – қасаң қабақтың жаралары.

Зат алмасу жағынан: жиі – тершеңдіктің жоғарлауы (сонымен қатар түнде); қалқанша безі қызметінің зертханалаық көрсеткіштерінің клиникалық маңызды өзгерістері мүмкін; жеке жағдайларда – қант диабеті.

Дерматологиялық реакциялар: жиі – дерматит, бөртпелер, алопеция, тері мен кілегей қабаттың құрғауы, фотосенсибилизация.

Жалпы ағза жағынан: жиі – дене салмағының төмендеуі, көкірек құрсағының ауруы.

Басқада: жиі – либидоның төмендеуі, толқынулар, бұлшық еттердің тырысулары, мойынның ауруы; жеке жағдайларда – аутоиммунды реакциялар, инфекция, кома, миозит.

Саудаға тіркелген атауы: Пегинтерферон-альфа 2а

ПЭГИНТЕРФЕРОН – альфа 2b

PEGINTERFERON ALFA-2b

Шығарылу түрі. Егуге арналған ерітіндіні дайындау үшін лиофилизирленген ұнтақ пен ерітінді 50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг.

Қолдану көрсеткіштері мен мөлшерленуі.

Декомпенсирленген бауыр аурулары жоқ созылмалы С гепатит; декомпенсирленген бауыр аурулары жоқ созылмалы В гепатит. Тері астына 1,0 немесе 1,5 мкг/кг мөлшерде аптасына 1 рет енгізеді, 24 аптадан 54 аптаға дейін. Мөлшерін болжамалы ықпалын ескеріп және дамитын жанама әсерлерінің мүмкіндіктеріне қарай талдайды. Пегинтерферон – альфа 2b мөлшерін дене салмағын ескеріп талдау мүмкіндіктері ықпалын айтарлықтай жоғарлатады және жанама әсерлерін төмендетеді. Созылмалы В және С гепатиттерін емдегенде клиникалық тиімділігіне рибаверинмен біріктіргенде қол жеткізуге болады.

Кері көрсеткіштері

Препараттың белсенді немесе кез келген белсенді емес құрамына жоғары сезімталдық; кез келген интерферонға жоғары сезімталдық; қаңқа бұлшық еттерінің жедел некрозы; жаралы және ишемиялық колит; апластикалық қаназдық; жүктілік, жүктілікке теріс тест нәтижелерін алмастан емді бастауға болмайды; еркектер, сынары жүктілікте; аутоиммунды гепатит немесе анамнезенде аутоиммунды аурулар; бауыр аурулары декомпенсация сатысында; бүйрек қызметінің ауыр бұзылыстары, (креатинин клиренсі < 50 мл/мин), бүйрек жетіспеушілігі, бүйректі қондыру (интерферон альфамен емдеуді бүйректі қондыруда қабылдамау қатынасы пайызының жоғарлауымен ассоциирлеуі мүмкін); 18 жасқа дейін.

Сақтандыру.

Пегинтерферон альфа-2b емі ауыр бүйрек/бауыр бұзылыстары науқастарына ұсынылмайды.

Егде жастағы науқастарға қолдану (≥ 65 жас). Айқын пегинтерферон альфа-2b-нің фармакокинетикасының жасқа тәуелділігі жоқ.

Психикалық бұзылыстар көріністерінде немесе ОЖЖ-нің өзгерістерінде, сонымен қатар айқын депрессияда, потенциальды ұқсас қалаусыз көріністерді ескеріп, науқастарды үнемі бақылау қажет. Пегинтерферон альфа-2b емдеуде симптомдардың сақталуы немесе өсуі кезінде емді доғару керек.

Жүрек жетіспеушілік тоқырауымен, миокардтың инфактымен және/немесе аритмиямен ауыратын немесе зардап шеккен науқастар интерферон альфамен емделген кезде науқастар үнемі дәрігерлердің бақылауында болуы тиіс. Жүрек ауруларымен ауыратын науқастарда емнің алдында және емделу кезінде электрокардиография жүргізілуі ұсынылады. Аритмия (көбінесе қарынша үсті), көбінесе кәдімге емге бағынады, бірақ пегинтерферон альфа-2b емделумен доғаруды талап етуі мүмкін.

Сирек жағдайларда пегинтерферон альфа-2b емделу тез дамитын жоғары сезімталдық типті реакциялармен асқынуы мүмкін (мысалы, есекжем, ангионевротикалық ісіну, бронхоспазммен, анафилаксия). Пегинтерферон альфа-2b емделу барысында осындай көріністер реакциясының пайда болуындаемді тез доғару және адекватты симптоматикалық емдерді тағайындау керек. Транзиторлы бөртпелер емді доғаруды талап етпейді.

Кейде қызба тұмау тәрізді синдромында байқалуы мүмкін, ол жиі интерферонмен емделген кезде тіркеледі, соған қарамастан тұрақты гипертермияның басқа да себептерін алып тастау қажет.

Пегинтерферон альфа-2b ем қабылдаған науқастарда, адекватты гидратацияны қамтамас ету қажет, себебі кейбір науқастарда ағзада сұйықтық көлемінің азаюына байланысты гипотензия байқалған. Бұндай жағдайларда регидратация қажет болуы мүмкін.

Қызба, жөтел, ентігу және басқа да респираторлық симптомдар көріністерінде, барлық науқастарға көкірек қуысының рентгенографиясын жүргізу қажет. Өкпе рентгенограммасында инфильтраттардың болуында немесе өкпе қызметі бұзылыстары байқалған науқастарға қатаң бақылаулар қажет, қажеттілік кезде емді доғару керек. емді тез доғару және кортикостероидтармен емдеуде өкпедегі қалаусыз көріністердің жоғалуына әкеледі.

Офтальмологиялық шағымдар жиі қосымша аурулары бар науқастарда дамиды, сондықтан қант диабетімен немесе артериальды гипертензия науқастарына пегинтерферон альфа-2b емделу кезінде кезекті офтальмологиялық зерттеулер жүргізілуі тиіс. Пегинтерферон альфа-2b емдеуді офтальмалогиялық бұзылыстардың жаңа көріністері пайда болғанда немесе болған көріністердің нашарлауында емді доғару керек.

Қалқанша безінің бұзылыстары кезінде пегинтерферон альфа-2b емдеу, тек егер ТТГ құрамын дәрілік еммен қалыпты деңгейде ұстап тұру мүмкіндіктерінде ғана болады.

Гипертриглицеридемия мен гипертриглицеридемияның жоғарлау жағдайларының даму мүмкіндіктерін ескеріп, қандағы липидтер деңгейін бақылау ұсынылады.

Интерферон альфамен емделу кезінде тенге қотыр мен саркоидоздың асқыну жағдайларының сипатталуын ескеріп, тенге қотыр мен саркоидоз науқастарын пегинтерферон альфа-2b емдеу кезінде, егер күтілетін нәтиже болатын тәуекелден жоғары болғанда қолданылады.

Зертханалық зерттеулер

Барлық науқастарға пегинтерферон альфа-2b емделудің алдында және емделу кезінде (2-ші және 4-ші аптасында және одан әрі қарай қажет жағдайларда) қанның жалпы және биохимиялық сараптамалары мен қалқанша безінің қызметі зерттелуі ұсынылады.

Автокөліктерді басқару мен күрделі техниканы қолдану қабілеті

Пегинтерферон альфа-2b емделу тұсында шаршау, ұйқышылдық немесе естің шатасу көріністері байқалғанда автокөлікті немесе күрделі техниканы басқару ұсынылмайды.

Әрекеттесуі: 1 қосымшаны қара.

Жүктілік: Қауіпсіздігі белгіленбеген. Егер жүргізілетін ем пайдасы ұрық үшін тәуекел мүмкіндіктерініен жоғары болса, қолданылуы ақталған.

Емшекпен емізу: Төс сүтімен бөлінетіні белгісіз. Егер жүргізілетін ем пайдасы ұрық үшін тәуекел мүмкіндіктерініен жоғары болса, қолданылуы ақталған.

Жанама әсерлері

Көптеген қалаусыз көріністер жеңіл немесе орта болады, емді өзгертуді талап етпейді. Жиі қалаусыз көріністерге жататындар: бастың ауруы, буындардың ауруы, миалгия, қаңқа бұлшық ет ауруы, егілген жердің қабынуы мен ауруы; қалтырау, қызба, тұмау тәрізді симптомдар, фарингит; депрессия, шаршаулардың жоғарлауы, ашуланшақтық, ұйқының қашуы, мазасыздану сезімі, көңіл қоюдың бұзылуы, бастың айналуы, астения; жүректің айнуы, диарея, іштің ауруы, анорексия, дене салмағының төмендеуі; аллопеция. Сирек кездесетін қалаусыз көріністер: қышыну, терінің құрғақтығы, гипестезия, эритема, бөртпелер; дімкәстік, толқынулар, тершеңдік; оң қабырға астының ауруы, көкіректің ауруы; эмоциональді тұрақсыздық, ашуланшақтық, қозу, мазасыздану, апатия, ұйқышылдық, естің шатасуы, парестезия; көрудің бұлғырлануы, көздің ауруы, конъюнктивит; нейтропения, лейкопения, қаназдық; ентігу, жөтел, мұрынның бітелуі, синусит; вирусты инфекциялар; тиреоидты бұзылыстар (гипо- немесе гипертиреоз); диспепсия, диарея, іштің қатуы, іштің кебуі, ауыздың құрғауы, құсу; либидоның төмендеуі; меноррагия, еттеккір бұзылыстары.

Сирек: офтальмологиялық бұзылыстар; тырысулар; панкреатит, диабет, гипертриглицеридемия; аритмия, кардиомиопатия; шеткі нейропатия; рабдомиолиз, миозит; бүйрек қызметінің бұзылыстары және бүйрек жетіспеушілігі. Өте сирек: миокардтың ишемиясы, миокардтың инфаркты, цереброваскулярлы ишемия және геморрагия; энцефалопатия; жаралы немесе ишемиялық колит; саркоидоз немесе оның асқынуы; мультиформалы экссудативті эритема, Стивенса-Джонсон синдромы; улы эпидермальды некролиз, егіген жердің некрозы; гранулоцитопения (< 0,75×10⁹/л), тромбоцитопения (< 70×10⁹/л)

Саудаға тіркелген атауы: ПегИнтрон.

ЖИЫНТЫҚ БАКТЕРИАЛДЫ ЛИЗАТТАР, РИБОСОМ

Шығарылу түрі. Таблетка 50 мг, 750 мкг, капсула 7 мг, 3,5 мг, назальды спрей

Қолдану көрсеткіштері мен мөлшерленуі.

ЛОР-мүшелері мен тыныс алу мүшелерінің қабыну және/немесе инфекциялық ауруларының алдын алу шаралары мен емдеуі үшін: ринит, фарингит, ларингит; жедел тонзиллит; жедел және созылмалы бронхит, трахеит; жедел және созылмалы синусит; отит; тұмаудың немесе вирусты инфекциялардың асқынуы; вазомоторлы ринит; ЛОР-мүшелеріне жоспарланған оперативті араласуларға дайындау және операциядан кейінгі кезең. Тыныс алу мүшелері жолдарының инфекциялық ауруларын емдеу үшін 1 капсуладан/тәу 10-30 тәулік бойы қабылдайды. Спрейді тәулігіне 2-ден 5-ке дейін бүркеуді тағайындайды. Әр бір танауға инфекция белгілері жойылғанша қолданады. Қажет жағдайларда антибиотиктермен біріктіреді. Алдын алу шаралары мақсатымен 1 кап/тәу тағайындайды немесе әр танауға 2 реттен 2 апта бойы бүркейді.

Кері көрсеткіштері

Препарат құрамына жеке көтере алмаулар.

Сақтандыру.

Қазіргі кезде мөлшерден тыс қолдану белгілері хабарланбаған. Препаратты бүркеу кезінде аэрозольды құты қатаң түрде вертикальды тұруы керек, науқас басын шалқайтпауы тиіс. Сауыттан қондырғыны алу ұсынылмайды. Егер қондырғы бітеліп қалған жағдайларда, бірнеше рет басу қажет; қондырғы ашылмаған жағдайда, оны жылы сумен жуу керек.

Әрекеттесуі: 1 қосымшаны қара.

Жүктілік: Мәліметтер жоқ. Кері көрсетілген.

Емшекпен емізу: Мәліметтер жоқ. Кері көрсетілген.

Жанама әсерлері

Ринорея және түшкіру (препаратты қабылдау басында, көбінесе қысқа уақыт ішінде). Жеке жағдайларда - есекжем (бұндай жағдайларда емді доғару және дәрігерге хабарлау керектігін науқас хабардар болуы тиіс). Пероральды қолдану кезінде эпигастридің ауруы мүмкін, құсу, диарея. Сирек – әлсіздік.

Саудаға тіркелген атауы: Бронхо-Мунал, ИРС-19, Имудон.