Часть 4. Внутрилабораторный контроль качества. Построение контрольной карты.

Обучающая задача. В лаборатории с целью проведения внутрилабораторного контроля качества проведено 20 определений концентрации креатинина в контрольном материале. Получены следующие результаты:

№ п/п	Концентрация креатинина, мкмоль/л	№ п/п	Концентрация креатинина, мкмоль/л
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.	44 56 54 63 80 66 65 90 81 79	11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18 19. 20.	52 64 60 62 58 50 56 72 62 52

Задание: 1. Рассчитать: Ẋ (среднее арифметическое значение), σ (среднее квадратическое отклонение); 2. Построить контрольную карту.

Решение: 1. Рассчитываем: среднее арифметическое значение:

Ẋ = ΣХ_i / n = (44+56+54+63+80+ 66+65+90+81+79+52+64+60+62+58+50+56+

72+62+52) / 20 = 1266/ 20 = 63,3,

№ п/п	хi	хi –Ẋ ΔX	(хi –Ẋ)2 ΔX2
1.	44	-19,3	372,49
2.	56	-7,3	53,29
3.	54	-9,3	86,49
4.	63	-0,3	0,09
5.	80	16,7	278,89
6.	66	2,7	7,29
7.	65	1,7	2,89
8.	90	26,7	712,89
9.	81	17,7	313,29
10.	79	15,7	246,49
11.	52	-11,3	127,69
12.	64	0,7	0,49
13.	60	-3,3	10,89
14.	62	-1,3	1,69
15.	58	-5,3	28,09
16.	50	-13,3	176,89
17.	56	-7,3	53,29
18.	72	8,7	75,69
19.	62	-1,3	1,69
20.	52	-11,3	127,69
Ẋ	63,3
Σ ΔX2			2678,2

среднее квадратическое отклонение σ = ± Σ ΔX² / (n – 1) = 11,86 и контрольные пределы: Ẋ±1σ (63,3 ±11,86); Ẋ±2σ (63,3±23,74) и Ẋ±3σ (63,3±35,58).

1. На основании полученных данных строим контрольную карту. Последняя представляет собой график, на оси абсцисс которого откладывают номер аналитической серии (или дату ее выполнения), а по оси ординат – значение определяемого показателя в контрольном материале. Через середину оси ординат проводят линию, соответствующую средней арифметической величине Ẋ, и параллельно этой линии, соответствующие контрольным пределам: Ẋ±1σ – контрольный предел «1 среднее квадратическое отклонение», Ẋ±2σ – контрольный предел «2 средних квадратических отклонения», Ẋ±3σ - контрольный предел «3 средних квадратических отклонения.

+3σ

+2σ

+1σ

Ẋ,

- 1σ

-2σ

-3σ

аналитическая серия

В дальнейшем контрольная карта используется для оперативного внутрилабораторного контроля качества биохимических исследований.

Основная литература:

1. Пустовалова Л.М. Теория лабораторных биохимических исследований (основы биохимии. – Изд. 6-е, перераб. – Ростов н/Д: Феникс, 2014. – с.3-26, с. 315-345.

2. Кухта В.К. и соав. Основы биохимии: Учебник.-Изд.2-е. – М.: ОАО «Изд. Медицина», 2007. – с.9-21, с.348-358.

3. Пустовалова Л.М. Практика лабораторных биохимических исследований. – Ростов н/Д: Феникс, 2014. – с.6-18, с.285-293.

4. Лекции по курсу биохимии.

Дополнительная литература: Р. Г. Скворцова, И.А. Мирошниченко, В.В. Кузьменко. Долабораторная часть преаналитического этапа клинико-лабораторных исследований. Методические рекомендации. Иркутск, 2010.

Интернет-ссылки:

1. http://www.zakonprost.ru/content/base/70698 - Приказ Минздрава РФ от 25.12.97 N 380 "О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения российской федерации".

2. http://clinlabs.com/preanalytic/podgotovka-pacienta-k-laboratornym-issledovaniyam-krov - сайт о лабораторной диагностике.

3. http://bt2.narod.ru/zakon/008_2.htm - Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных клинических лабораторных исследований.

4. http://www.lawmix.ru/med/11945 - Приказ МЗ РФ № 45 от 07.02.2000 “О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ”.

5. http://www.webapteka.ru/phdocs/doc5212.html - Приказ МЗ РФ № 220 от 26.05.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта “Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов”.

6. http://asld.baikal.ru/index.php?option=com_content&task=view&id=97&Itemid=67 Фотометрия в лабораторной практике Статья по биохимии.

Критерии оценки:

5 баллов – все задания выполнены в полном объеме, своевременно, без ошибок.

4 балла – все задания выполнены в полном объеме, своевременно, при выполнении заданий допущены неточности.

3 балла – все задания выполнены в полном объеме, но несвоевременно, при выполнении заданий допущены неточности.

2 балла – задания выполнены частично и с грубыми ошибками, несвоевременно.

15