Тема 15. Сертификация систем качества и производства…………………...147

15.1. Общие понятия, принципы, состав проверок. Регистр систем качества…………………………………………………………………………147

15.2. Состав проверок при сертификации систем менеджмента

качества…………………………………………………………………………151

Использованная литература…………………………………….……………..156

ВВЕДЕНИЕ

14 Октября – Всемирный день стандартов

Стандартизация – один из признаков цивилизации!

Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия – основной инструмент обеспечения качества продукции, работ и услуг. Владение методами и инструментами обеспечения качества является одним из главных условий создания конкурентоспособных продукции, работ и услуг. В последние годы подтверждение соответствия продукции, работ, услуг производится не только посредством сертификации, но и самим изготовителем продукции. В этих условиях возрастают роль и ответственность руководителей организаций в грамотном применении персоналом правил стандартизации, метрологии и подтверждения соответствия.

Учебная дисциплина способствует овладению работой с нормативными документами, позволяет получить представление о метрологическом обеспечении на производстве, знакомит с условиями обязательной, добровольной сертификации, декларированием соответствия, необходимыми для обеспечения качества продукции, процессов, услуг.

Основы дисциплины:

• стандартизация – деятельность по установлению норм, правил и характеристик;

• метрология – наука об измерениях;

• подтверждение соответствия – деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования соблюдаются.

Системный подход к анализу места и роли стандартизации в общественном производстве и управлении приводит к осознанию двух присущих ей основополагающих свойств – способность к упорядочению и к системообразованию, обеспечивающих сокращение и предупреждение неоправданного разнообразия и совместимости предметов, процессов, явлений, находящихся в прямой или опосредованной связи.

Знание правил метрологии позволяет свести к минимуму материальные потери от недостоверных результатов измерений.

Подтверждение соответствия продукции (работы, услуги) установленным к ней требованиям и сертификация, как одна из его форм, представляют собой один из инструментов обеспечения безопасности и качества продукции (работы, услуги). Причем правильное использование этого инструмента особенно важно, поскольку именно его результат обеспечивает доверие потребителей и, в конечном итоге, коммерческую успешность предприятия.

Раздел 1. Стандартизация

Тема 1. Правовые основы стандартизации

1.1 Сущность стандартизации

1.2 История стандартизации. Развитие стандартизации в России

1.3 Правовые основы стандартизации.

1.4 Техническое регулирование.

1.5 Технические регламенты.

1.6 Технические регламенты РФ и ТС.

1. Сущность стандартизации

В истории человечества постепенно сложилось так, что стандарты поведения стали относить к социальной и духовной жизни общества. В сферу религии и культуры ушли нормы поведения, регулирующие взаимоотношения людей в процессе общения на основе понятий нравственности. Такие нормы стали назвать заповедями, кодексами чести и т.п. (10 христианских заповедей, Кодекс строителей коммунизма...) А разве эти истины не вечны? Эти истины можно понимать и принимать как стандарты высоконравственного поведения.

К сфере юриспруденции отошли нормы поведения, регулирующие взаимоотношения личности и общества на основе понятий права. Такие нормы получили название законов.

И только деятельность по установлению определенного порядка в области производства и потребления материальных объектов стала называться собственно стандартизацией.

К первым проявлениям стандартизации можно отнести письменность, летоисчисление, системы счета, денежные единицы и др. Такого рода стандартизацию называют фактической, в отличие от официальной, осуществляемой осознанно, научно обоснованной. Приведем несколько примеров неоправданного многообразия разного рода объектов, характерного для нашего времени. Передовая в техническом отношении страна США до сих пор пользуется старой, ненаучной дюймовой системой мер. Потери от применения отсталой системы составляют порядка 20 млрд. долларов в год. О разной ширине железнодорожной колеи в России и Европе знают все. Но только специалисты и предприниматели сталкиваются с большим числом неувязок, различием российских, европейских и мировых требований к качеству продукции, к упаковке и маркировке ее, методам контроля, оформлению деловой документации многим другим моментам, сопровождающим международную торговлю, контакты с зарубежными деловыми партнерами.

Стандарт в широком смысле слова – образец, эталон, модель, принимаемый за исходные для сопоставления с ними других подобных объектов.

Стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения (Федеральный Закон «О техническом регулировании», ст. 1).

Стандартизация – деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области по средствам установления положений для всеобщего многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач (по ISO/IEC GUID2:1996).

Стандартизация – деятельность по установлению норм, правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижения упорядоченности в сфере производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции, работ или услуг (Федеральный Закон «О техническом регулировании», ст. 1).