73. На что следует ориентироваться при проведении внутреннего аудита и какие цели устанавливать?

Чтобы определить, результативна ли система, проверить степень соответствия запланированным мероприятиям, верифицировать уровень внедрения в реальную практику и идентифицировать возможности для дальнейшего улучшения. Смотреть параграф 8.2.2. (а и b) ISO 9001:2000.

74. Может ли сотрудник проверять свою собственную работу?

Если человек хочет действовать в соответствии с требованиями ISO 9001:2000, то нет. Сотрудников нужно поощрять к тому, чтобы они сами тщательно проверяли результаты своей работы, однако это не приемлемо рассматривать как вариант проведения внутреннего аудита в соответствии с требованиями ISO 9001:2000.

75. Что имеется в виду под словами «чрезмерная отсрочка», когда говорится о временном масштабе, в соответствии с которым высшее руководство должно отреагировать на результаты (находки) внутреннего аудита?

Организации следует выработать какие-то критерии для установления подходящих сроков для реагирования на несоответствия. Критерии могут базироваться на степени серьезности проблемы (например, решением тех проблем, которые ведут к негативному влиянию на соответствие продукции, следует заниматься немедленно по их возникновении и, возможно, потребуется повторная верификация в процессе этой работы).

76. В редакции 1994 года очень большой раздел (параграф 4.10) посвящен контролю и испытаниям. В новой версии стандарта это выражено не так наглядно. Почему?

Действительно, уровень детализации в отношении этого раздела существенно снижен, однако принцип остался все тот же, как видно из параграфов 8.2.3 и 8.2.4 ISO 9001:2000. Акцент теперь делается на определении самой организации, на стадии планирования (параграф 7.1), какие управляющие действия требуются для обеспечения того, что процессы и продукция отвечают запланированным мероприятиям. Аудитор может попросить обоснования этих действий для того, чтобы убедиться в их адекватности поставленным задачам.

77. Если в компании предусмотрен процесс завершающего контроля, означает ли это то, что одна из проверок выполняется для того, чтобы удостовериться в том, что все предыдущие запланированные проверки и испытания выполнены?

В параграфе 8.2.4 ISO 9001:2000 определено: «Выпуск продукции и предоставление услуг не должны осуществляться до тех пор, пока все запланированные действия (см. параграф 7.1) не будут успешно завершены, если не утверждено иное имеющими к этому отношение уполномоченными, и, где это применимо, потребителем ». Ваше предложение, кажется, разумный способ в этом убедиться.

78. Где в процессах применяются средства управления несоответствующей продукцией?

Несоответствующая продукция может появиться на любой стадии процесса (например, на стадии закупки товаров или материалов), в организации, при перевозке, как результат претензий клиента или его отказа. Управление несоответствующей продукцией можно в равной степени применять на любой из этих стадий. Аудитору следует справляться с контрактом и областью распространения (применения) системы.

79. Должна ли заново проверяться несоответствующая продукция после ремонта (устранения несоответствия)?

Она должна быть реверифицирована, что может представлять собой несколько форм проверок.

80. В параграфе 8.4 (а-d) определены данные, которые должны быть проанализированы. Являются ли эти типы данных единственными для реализации целей, заявленных в стандарте ISO 9001:2000, которые должны быть собраны и проанализированы?

Нет. Выше в этом разделе говорится: «Организация должна определить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества и оценки того, где может быть осуществлено постоянное повышение результативности системы менеджмента качества». Термин «соответствующие» означает, что организация, вдобавок к данным, перечисленным в параграфе 8.4 (а-d), должна определить и другие данные, необходимые для ее системы.