- •1.Організація контролю якості ліків у країні;
- •Функції
- •2. Організація аналітичної служби контрольно–аналітичних лабораторій і кабінетів;
- •Функції
- •3. Організація роботи місця провізора–аналітика;
- •4. Обладнання робочого місця провізора–аналітика;
- •5. Загальні фармакопейні методи аналізу лікарських засобів
- •6.Хімічні методи аналізу лікарських засобів;
- •7. Фізичні методи аналізу лікарських засобів
- •8. Приготування розчинів індикаторів
- •9. Що таке еталони, їх приготування
- •10. Приготування титрованих розчинів із фіксаналів
- •11. Приготування титрованих розчинів з наважки
- •12. Встановлення поправочного коефіцієнта
- •13. Етапи визначення доброякісності лз
- •14. Фармакопейні методи ідентифікації лікарських засобів
- •15. Експресні методи ідентифікації лікарських засобів
- •16. Кількісне визначення речовин методами нейтралізації
- •17.Кількісне визначення речовин методами кислотно–основного титрування в неводних середовищах Особливості титрування в неводних розчинах.
- •18. Кількісне визначення речовин методами аргентометрії
- •Метод Мора
- •19. Кількісне визначення речовин методами меркурометрії
- •20. Кількісне визначення речовин методами броматометрії
- •Застосування
- •Кількісне визначення речовин методами йодометрії;
- •Кількісне визначення речовин методами нітритометрії;
- •Кількісне визначення речовин методами йодатометрії;
- •Визначення вологи, зольності;
- •Визначення густини;
- •Визначення наявності спирту у настоях та екстрактах;
- •Визначення сухого залишку у настоях та екстрактах;
- •Визначення температури плавлення, кипіння,
- •Визначення вмісту азоту в органічних сполуках;
- •Рефрактометрія – основні засади методу
- •Поляриметрія - – основні засади методу;
- •Фотометрія - – основні засади методу;
- •Хроматографія – основні засади методу;
- •Визначення тотожності порошків;
3. Організація роботи місця провізора–аналітика;
Посадові обов'язки провізора-аналітика.
Типові професіонально-посадові вимоги до провізора, зайнятого контролем якості лікарських засобів, що виготовляються в аптеках, регламентовані додатком 2 до Наказу МЗ РФ від 16.07.1997 м. № 214 «Про контроль якості лікарських засобів в аптеках». Ці вимоги детально оговорюють, що повинен знати і уміти провізор-аналітик, доповнюючи кваліфікаційну характеристику провізора, затверджену Постановою Міністерства труда і соціального розвитку від 27.08.1997 м. № 43, з урахуванням спеціалізації його діяльності.
Відповідно до цих документів на провізора-аналітика покладені наступні посадові обов'язки:
Знати і уміти здійснювати на практиці всі види внутриаптечного контролю якості лікарських засобів відповідно до вимог діючої інструкції по контролю якості ліків, що виготовляються в аптеках.
Визначати автентичність лікарських речовин з використанням кольорових, флуоресцентних і микрокристаллических реакцій (виявлення катионов і функціональних груп). Провести аналіз лікарської рослинної сировини по показнику «Зовнішні ознаки».
Виконувати аналіз обчищеної води і води для ін'єкцій відповідно до вимог Державної фармакопеи.
Провести повний хімічний аналіз виготовлених в аптеці лікарських засобів, в т. ч. концентратов, напівфабрикатів, швидкопсувних і нестійких препаратів з використанням різних видів хімічного і фізико-хімічного методів аналізу.
Здійснювати контроль за дотриманням санітарного режиму, технології приготування, умов зберігання, термінів придатності і правильністю оформлення лікарських засобів, води обчищеної і води для ін'єкцій.
Керувати роботою молодих фахівців і фахівців зі середньою фармацевтичною освітою.
У необхідних випадках давати консультації з питань зберігання, технології виготовлення, контролю і оформлення до відпуску лікарських засобів.
Про всі випадки помилок і порушень докладати керівництву аптеки і вживати заходів по їх усуненню.
Вести облікову документацію.
У разі необхідності надавати першу медичну допомогу.
До середнього фармацевтичного персоналу відносяться:
Фармацевт, що здійснює виготовлення індивідуальних лікарських засобів (асистент).
Фармацевт, що здійснює безрецептурний відпуск лікарських засобів і інших аптечних товарів.
Продавець оптики.
Робоче місце провізора-контролера обладнують вертушками з реактивами та необхідними матеріалами і приладами для проведення контролю якості ліків, етикетками і сигнатурами для оформлення ліків до відпуску. Робоче місце має бути розміщене так, щоб провізор-контролер мав можливість постійно наглядати зі свого місця за роботою асистентів (фармацевтів). Стіл провізора-аналітика розташовують ближче до вікна, оснащують реактивами, піпетками, бюретками з титрованими розчинами, приладами (рефрактометром, поляриметром) для проведення фізико-хімічного та хімічного аналізу ліків.
4. Обладнання робочого місця провізора–аналітика;
Робоче місце провізора-аналітика обладнують вертушками з реактивами та необхідними матеріалами і приладами для проведення контролю якості ліків, етикетками і сигнатурами для оформлення ліків до відпуску. Робоче місце має бути розміщене так, щоб провізор-аналітика мав можливість постійно наглядати зі свого місця за роботою асистентів (фармацевтів). Стіл провізора-аналітика розташовують ближче до вікна, оснащують реактивами, піпетками, бюретками з титрованими розчинами, приладами (рефрактометром, поляриметром) для проведення фізико-хімічного та хімічного аналізу ліків.
Шафа з двома поворотними секціями із зробленими вертушками для виготовлення по рецептах ліків, вертушка для готових лікарських форм, шафа для зберігання ліків, які мають медикаменти списку П, холодильник, вмонтованих у стіл рецептора, або який стоїть окремо.
Для правильної і чіткої роботи провізора повинно бути належно обладнане робоче місце. Повинні бути довідкова література і таблиці, діючий прейскурант цін, послідні дані Державної фармакопеї, таблиці разових вищих і добових доз, таблиця пробірки доз в рідких лікарських формах, таблиця розчинності препаратів, довідкова література по несумісності лікарських препаратів, окремі покази МОЗ України і інструктивні матеріали, регламентуючі роботу провізора, справ очна література по лікарських формах із зазначенням їх синонімів і способів вживання.
На робочу місці провізора повинно бути також запит для реєстрації не правильно виписаних рецептів, псисько фамілії лікарів з номерами їх телефонів і адресами лікувальних профілактичних закладі, листок обміну відказів, дефектурний листок. У кінці зміни провізор передає усі не виконані рецепти, а також своє робоче місце слідую чому провізору.