1. Анализ состояния производства – проводится проверка не всех пунктов, предусмотренных в ГОСТ Р ИСО 9001-2001. При этом в номерах схем сертификации указана буква «а».

2. Сертификация производства – проверяются все пункты ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

3. Сертификация систем качества.

Инспекционный контроль – производится после выдачи сертификата в форме испытания образцов, либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства).

Рассмотрение заявки декларации – способ доказательства, который представляет первая сторона – изготовитель.

Применение схем сертификации.

Схемы 1 – 6 и 9а – 10 применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции.

Схемы 7, 8, 9 – при сертификации выпущенной партии или единичного изделия.

Схема 1 – для изделий сложной конструкции.

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а рекомендуют применять вместо 1, 2, 3, 4, 9, 10, если у органов по сертификации нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность её характеристик, подтверждённых испытаниями.

Схема 5 является наиболее жёсткой. Её применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик продукции.

Схемы 3а, 4а, 5 – при проведении работ по добровольной сертификации продукции.

Схемы 9 – 10а применяются на основании заявления декларации изготовителя с последующим инспекционным контролем. Этот принцип подходит для небольших предприятий и товаров, выпускаемых малыми

партиями.

Схема сертификации, обеспечивающая стабильность качества, это проверка производства.

7.5. Инспекционный контроль (ик)

За весь период действия сертификата проводится контроль соблюдения нормативных требований.

Контроль включает проверку результата и стабильность процесса выполнения.

ИК может быть плановым и внеплановым. Периодичность и объем планового контроля определяется органом по сертификации, (не менее 1 раза в 0,5г.)

Внеплановый ИК проводится:

- при получении информации из ГИБДД о результатах расследования причин ДТП и аварий АТС или гостехосмотра.

- по жалобам клиентов.

По результатам ИК оформляется акт с указанием недостатков для устранения.

Сертификация систем качества.

Система качества – совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства и управления качеством на всех этапах его формирования. (ИСО 8402 «Качество. Словарь».).

Общие намерения в направлении деятельности органов в области качества

высшим руководством – это политика в области качества.

Например, высший уровень качества в Японии является соответствие скрытым

потребностям, в Европе TQM.

Научное направление, изучающее методы количественной оценке качества

называется квалиметрией.

Количественным методом определения показателей качества является

дифференцированный. При оценке уровня качества используется интегральный

метод, основанный на наибольшем значении общего показателя. Эта оценка

начинается с выбора номенклатуры показателей качества.

Система менеджмента качества предназначена для руководства и управления организацией применительно к качеству. Процедура системы менеджмента качества – это установленный способ осуществления деятельности или процесса одной из обязательных процедур управления несоответствием продукции и подлежит одной из обязательных документирований процедур системы менеджмента качества.

Корректирующие действия – это деятельность для устранения причин обнаруженного несоответствия.

Нормативы и техническая документация системы менеджмента качества – это документы, устанавливающие требования к качеству продукции, услуг. Количественный метод, обеспечивающий качество продукции на стадии подготовки производства, это РСПП (Российская система подготовки производства).

Этапы системы менеджмента качества

1. Организация работ;

2. Анализ документов системы менеджмента качества;

3. Подготовка к аудиту на «месте»;

4. Проведение аудита и подготовка акта по результатам проверки;

5. Завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата соответствия;

6. Инспекционный контроль.

В основу планирования внутренних аудитов положен подход – поверке должны подвергаться все подразделения организации. План качества определяет, какие процедуры системы менеджмента качества применить к конкретному проекту, продукции, услугам. Аудит третьей стороны – один из видов аудита качества, используемый при сертификации системы менеджмента качества.

Внутренние аудиты качества проводятся организацией для того, чтобы

убедиться, что показатели качества соответствуют всем перечисленным в п.п. а), б), в) системы менеджмента качества. Все отклонения, обнаруженные в ходе аудита системы менеджмента качества организации, от требований ГОСТ 9001-2001 могут быть классифицированы:

- несоответствие;

- значительное несоответствие.

Срок, отводимый на корректировку действий системы менеджмента качества:

- 12 недель при наличии 1 или более значительных несоответствий;

- 5 недель при наличии малозначительных несоответствий.

При проведении внутреннего аудита в качестве аудитора не могут быть работники данного подразделения.

Политика в области качества определяет общие намерения и направление деятельности организации высшим руководством, основное назначение которого в этой области заключается в определении системы менеджмента качества в организации. На предприятии ее определяет генеральный директор.

Организационная структура предприятия не является объектом аудита при сертификации системы менеджмента качества.

Нормативная и техническая документация системы менеджмента качества –это документы менеджмента качества и установленных требований к качеству.

Стандарты ИСО 9000

1. ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании». В основу модели системы менеджмента качества положен процессный подход и сюда не входит выполнение требований к качеству.

2. ГОСТ Р ИСО 9002-2001 «Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании». В основу модели системы менеджмента качества положен процессный подход и сюда не входит выполнение требований к качеству.

3. ГОСТ Р ИСО 9003-2001 «Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытании готовой продукции».

4. ГОСТРИСО19011-2001- по проверке системы менеджмента качества.