- •1.1. Қазақстан Республикасынын фармацевтік және медициналық онеркэсібін дамытудын мемлекеттік бағдарламасы.
- •1.2. Дайын дәрі-дәрмектер және күрделі фармацевтік препараттар шығару өнеркэсібін ұйымдастырудын жалпы принциптері.
- •1.3. Дәрілердің өнеркәсіптік өндірісіндегі нормативті-техникалык кужаі rap.
- •1. Өндірістін соңгы өнімінін сипаттамасы (дайын өнімнің сипаттамасы).
- •2. Өндірістін химиялық схемасы.
- •5. Шикізат, материалдар жэне жартылай өнімдердін сипаттамасы.
- •7. Материалдык баланс.
- •6. Технологиялык процестің мазмүны.
- •12. Өндірістік нүсқаулардың тізімі.
- •1.4. Gmp негізгі ережелері.
- •Өндіріс қалдыктарын өндеу жэне зарасыздандыру.
- •Өндірісті бақылау жэне технологиялык процесті баскару.
- •Техника қауіпсіздігі жэне өндірістік санитария.
- •Қоршаған ортаны коргау.
- •Бакылау сурактары:
- •2.1. Аппараттар мен машиналардыц негізгі сипаттамалары.
- •Бакылау сүрактары:
- •3.1. Фармацевтік өндірісте колданылатын жылу көздері жэне жылу тасымалдагыштар.
- •3.2. Жылу а.Імаегырзыш кондыргылар.
- •Су буымен қыздыру тәсілдері.
- •Салкындату жэне конденсациялау.
- •Бакылау су pa кі ары:
- •4.1. Кептірудін статикасы мен кинетикасы.
- •Бастапқы және аяққы ылғалдын мөлшері.
- •4.2. Кептіргіш аппараттардьщ түрлері және жүмыс істеу принциптері.
- •4.3. Кептірудің арнайы тәсілдері.
- •Бакылау сурактары:
- •5.1. Буландыру тәсілдері жэне колданылатын аппараттар.
- •Бакылау сурактары:
- •5.2. Буландырудагы қосалқы күбылыстар. Температуралық езгерістер.
- •6.1. Экстракциялык препараттардын сипаттамасы. Экстрагенттерге койылатын арнайы талаптар.
- •6.3. Экстракциялаудыц теориялық негіздері.
- •Бақылау сүрақгары:
ҚЫСҚАРТУЛАР
ТАРАУ
I. ДӘРІЛЕРДІҢ ӨНДІРІСТІК ТЕХНОЛОГИЯСЫНА
КІРІСПЕ
АҚ
-
ақционерлік қоғам
МФ
-
Мемлекеттік
Фармакопея
МССТ
(ГОСТ) -
Мемлекеттік сапалық
стандарт
ӨБ
-
өндірістік бірлестік
РАТШ
(МРТУ)
-
Республикааралық техникалық шарт
ФМ
-
Фармакопеялық мақала
УФМ
-
Уақытша Фармакопеялық мақала
ПЭО
-
полиэтиленоксид
ПЭГ
-
полиэтиленгликоль
УК
(УФ) -
ультракүлгін
ТДС
-
терапевтік дэрілік
система
ПВП
-
поливинилпирролидон
ПВС
- поливинил
спирті
ПВХ
-
поливинилхлорид
Осы
замангы элемдік
медицина
әртүрлі дэрі-дэрмектердің
10000-дай
түрін пайдаланады. Медициналык
тәжірибеде қолданылатын маңызды
препараттар тізіміне 700-ге жуык түрлері
кіреді. Әлемде бірде-бір ел медикаменттердің
толык номенклатурасын шығара алмайды.
Әлемнің
аса
дамыган мемлекетгері олардың
маңыздыларының өндірісін камтамасыз
етуге,
ал
тапшылыкты
баска
мемлекеттерден сатып алып, толықтыруға
тырысады.
Қазакстан
Республикасы тәуелсіздік алғаннан
кейін фармаиевтік өнеркәсіпсіз калды.
Біздің
мемлекетіміздің дәрі-дәрмектерге
деген сұранысы жылына 300
млн. доллар бола
тұра, колда
бар
куаттар
тек
3%-ын ғана камтамасыз
етті. Қалғандары таяу
(55%)
жэне алыс
(42%)
шетелдерден импортталды. Сөйтіп,
денсаулык сактау ісі шетелден дайын
препараттар сатып
алу үшін
валюта
қаражатының болуына
97%
тэуелді болды.
Қазакстан
Республикасының нарыктык экономикага
өту кезеңіндегі калыптасқан каржы
тапшылығына байланысты орын алып
отырган дэрілік препараттардың
импортына тәуелділік халыкты
дәрі-дэрмекпен камтамасыз
етуді күрт нашарлатып жіберді. ЮСАИД
баяндамасының деректері бойынша
Қазақстандағы дәрі-дәрмектердің құны
1993 жылғымен
салыстырғанда
154
есеге дейін өскен, Нэтижесінде өзіміздің
дамыган фармацевтік өндірісіміздің
болмауы әлеуметтік маңызды проблемаға
айналды.
Осы
проблеманы шешу үшін Қазакстан
Республикасының Өкіметі
1993
жылгы
18
карашада
N 1149
«ҚР фармацевтік өнеркәсібін дамыту
жөніңдегі шаралар туралы» қаулысын
қабылдады.
Осы
каулыга орай ҚР Ғылым Министрлігі
-
Ғылым Академиясы ҚР
Денсаулык
сақтау министрлігімен бірлесе отырып,
тұжырымдама әзірледі, соған сәйкес ҚР
фармацевтік және
медициналык өнеркәсібін
дамытудың мемлекеттік бағдарламасы
дайындалып, Президент
Қаулысы кабылданды
(20
тамыз
1997
ж.
N 3621).
ҚР
фармацевтік өнеркэсібін
дамытудын.
негізгі базалары болып төмендегі
кэсіпорындар
кабылданды:
1)
Фармацевтік кәсіпорындар: «Алматы
фармацевтік фабрикасы» АҚ,
«Шипа»
АҚ, «Химфарм» АҚ, Шымкент
к.; Павлодар
фармацевтік заводы.1.1. Қазақстан Республикасынын фармацевтік және медициналық онеркэсібін дамытудын мемлекеттік бағдарламасы.
2) ҚР
биотехнологиялар жөніндегі Ұлттык
орталығының
кәсіпорындары:
«Биомедпрепараттар» ендірістік
бірлестігі;
«Прогресс»
өндірістік
бірлестігі; «Алматы
биокомбинаты».
3) ҚР
Ауыл шаруашылығы министрлігінің ет
комбинаттары мен сүт
зауыттарындагы
медициналык
препараттар
зауыттары мен цехтары:
«Сарыарқа»
АҚ, «Ертіс» АҚ, «Береке» АҚ, «Наркез»
АҚ.
Жеке
меншік фармацевтік кәсіпорындар:
«Ромат» фирмасы (Семей
к.),
«Вита-Вент»
фирмасы,
«Қызылмай» өндірістік бірлестігі жэне
г.б.
Химиялык
кэсіпорындар: «Химпром» ӨБ-і, «Медполимер»
АҚ (Павлодар
к.), «Карбид»
ӨБ-і (Темиртау
к.)-
Республиканың
фармацевтік саласында болып жаткан
өзгерістер 25-тен астам мамандыктар,
соның ішінде жаңа бағыттағы
маман-фармацевтер дайындауды ұйымдастыруды
коздейді:
фармацевт-
үйымдастырушы
(менеджер)
фармацевт-
клиницист
фармацевт-
фитохимик
фармацевт-
эколог
фармацевтік
өндірістің
химик-технологы (инженер-технолог).
Фармацевтік
жэне медициналык
өнеркэсіпті дамытудың
мемлекеттік
багдарламасы (1997 ж.) 80
алдыңғы
катарлы жобаларды орындау
міндетін бекіткен
болатын.
Бірақ
осы
жобалардың
тек 29 гана іске
астьі
да, калган 51 жобалар орындалмай
қалды. Бұл синтетикалық шикізаттан
субстанциялар мен дайын
дәрілік
препараттар, органикалык және
бейорганикалык
шикізаттан дэрілік
препараттар, биотехнологиялык
препараттар, жануарлар мен
осімдік шикізатынан субстанциялар
мен
дэрілік
препараттар, кан препараттары мен
компоненттері,
медициналык кондыргылар мен
бұйымдар өндіруді карастыратын
жобалар болатын. Осыган карамай,
багдарламаны
іске асыру
барысында
медикаменттердің ішкі
айналымдагы отандык
өнімнің үлесі
2,5%-дан 10%-га
дейін ості, жаңа
зауыттар мен линиялар үйымдастыруга
несие алу
мүмкіндіктері жеңілдеді.
Қазіргі
кезде
фармацевтік
жэне медициналык
өнеркәсіпті дамытудың
салалык багдарламасы кабылданды (2003
ж.).
Мемлекеттік
багдарламадан (1997 ж.) осы
багдарламаның айырмашылыгы
- ол накты
ондіріс
орындарын дамыту жобаларын карастырмайды,
себебі,
барлык
фармацевтік өнеркэсіп жекеменшік
қарауында, сондыктан, мемлекет тарапынан
олар қаржыланбайды. Отандык
Фарминдустрия
саласын жетілдіру үшін негізінен үш
институт инвестиция
кұяды:
Даму
банкі, Мемлекеттік инвестициялык кор,
Мемлекеттік инновациялык
кор.
Салалык
багдарламада дэрілік күралдар айналымы
жүйесін халыкаралык стандарттарга
сәйкес жұмыс істеуге өткізу карастырылган.
Багдарламаның негізгі максаты
-
фармацевтік өндіріс саласын бәсекеге
кабілетті өнім ендіруді
камтамасыз
ететін жаңа
даму
жолына алып шыгу.
Қазакстан
Республикасының фармацевтік енеркэсібі
гүракты
даму нэтижесін
корсетіп келеді. Егер
1997
жылы
9 млн. доллар
сомада дәрілік күралдардың
132
түрлері шыгарылған болса,
1998
жылы
- 238
дәрілік кұралдар,
2003
жылдың басында дәрілік кұралдардың
номенклатурасы 730-дан астам түрлерді
кұрады. Дэрілік кұралдар өндіретін
1997
жылы 35
ендіріс орындары болса,
2003
жылы мемлекетте
90
өндіріс орындары дәрілік
препараттар,
дэрілік осімдік шикізаттар, антибиотиктер,
вакциналар,
сэры
уыздар
(сыворотка), рентген
кондыргылары, байлап-таңу материалдарын
ондіріп отыр. Оның ішінде Алматы
каласында
51 ондіріс
орны орналаскан және осында Қазакстан
Республикасында негізгі өмірлік маңызды
дэрілердің тізіміне кіретін
64
дәрілік кұралдар шыгарылады.
Қазіргі
кезде отандык
фармацевтік онеркэсіптерде дэрілік
кұралдардың 6%-га жуык бөлігі
шыгарылады,
оның ішінде фармацевтік өнім
18 млн.
долларды,
ал медициналык
бүйымдар
9 млн. долларды кұрайды.
Бүкіләлемдік
денсаулык сактау ұйымының (ВОЗ) нұскаулары
бойынша
денсаулык сактау
ісіне белінетін мемлекеттік каржыландыру
дэрежесі елдің
1
түргынына шакканда
40 долларды
(АҚШ) кұрауы керек.
Бұл
колем
ҚР бойынша
600 млн. долларды
құрастыруы
керек немесе
86,5 млрд.
теңге, бұл
сома
бүкіл бюджеттік сфераны каржыландыруга
болінетін каржы колеміне тең келеді.
Европа
елдерінің кобінде
денсаулык сактау
ісіне жұмсалатын қаржы ішкі валдық
өнімнің
(ВВП)
7-8%-ын күрайды,
1
адам басына есептегенде
2
мың АҚШ
доллары
болады, АҚШ-та
- 4
мың
доллар,
бұл ішкі валдык енімнің 13,7%-ын кұрады.
Біздің
мемлекетте денсаулык сактау
ісіне бөлінетін
каржы
ішкі
валдык
өнімнің 2-2,5%-нан аспайды, бұл, әрине, өте
жеткіліксіз.
Бүгін
Қазакстанда жұмыс істейтін фармацевтік
онеркәсіп орындарын
шартты түрде
терт топка
болуге болады.
Бірінші
топта
-
«Химфарм» АҚ(Шымкент к.), өнеркэсіп
субстанция ондірісінен
дайын дэрілік препараттарды шыгаруга
багыгты кайта мамандандырылды.
Осы
онеркәсіпте дәрілік кұралдар шығарудың
жылдык келемі акшага
есептегенде 13 млн.
доллардан (АҚШ) асып отыр.
