Файловый архив студентов. Файловый архив студентов.
1261 вуз, 4605 предмет.
/ Регистрация
FAQ Обратная связь Вопросы и предложения
Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия
Предмет:
Оборудование и проектирование химико-фармацевтических предприятий
Файл:

В.И.Чуешов, Л.А.Мандрыка, А.А. Сичкарь Оборудование и основы проектирования химико-фармацевтических производств

.pdf
Скачиваний:
219
Добавлен:
12.05.2020
Размер:
20.26 Mб
Скачать
☆

разделяются, можно добиться еще большей экон мии капиталовложений и

текущих расходов. Нужно иметь в виду, что установки кондиционирования воздуха и

чистых комнат занимают большое пространство и что фармацевтические препараты имеют относительно короткий жизненный цикл. Это приводит к частой перепланировке и изменению назначения отдельных производст­ венных зон. По этой причине системы подготовки и распределения возду­ ха должны быть простыми и легко перестраиваться. Чтобы достичь опти­ мального соотношения затрат и результатов необходи.мо еще на стадии проектирования предусматривать разделение производственной области на зоны с разными требованиями к чистоте воздуха, определять степени,

формы и размеры плошадей с чистотой воздуха по классу А. Для этой цели применяет изолирующие или барьерные технологии.· Суть изолирующей или барьерной технологии состоит в физической изо­

ляции рабочей зоны от окружающего пространства за счет применения герметичного изолятора. Эта технология широко применяется в производ­

стве стерильных препаратов. В последнее время целый ряд зарубежных фирм_ выпускает новое оборудование, специально сконструированное для работы в комбинации с изоляторами. Внешняя среда, окружающая такие изоляторы, может иметь

класс чистоты Д и даже ниже. Еще один эффект от снижения требований к окружающему изоля­

тор воздуху состоит в том, что операторы могут носить обычную лаборц­ торную одежду и ожно обойтись без неудобной.и дорогой одежды для

работы в чистых комнатах класса В.

 

2.18. Размещен е оборудования в производствах готовых

 

лекарственных средств

 

Производственное оборудование необходимо конструировать, про­

екtировать, размещать и обслуживать таким образом, чтобы оно соответ­

ствовало своему назначению и предусмотреннь1м технологически про-

цессам.

.

Производственное оборудование должно быть спроектировано та-

ким образом, чтобы его можно было легко и тщательно очищать. Очистка

должна проводиться в соответствии с производственными инструкциями.

 

Оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы пре­

дотвратить контаминацию и исключить ощибки.

 

Производственное оборудование не должно отрицательно влиять на

качество продукции. Части (поверхности) производственного оборудова­

ния, соприкасающиеся с продукцией, должны быть изготовлены и з мате­

риалов; которые не вступают с ней в реа1Щию, не обладают абсорбцион­

.ными свойствами и не выделяют какие-либо вещества в такой степени,

чтобы они могли повлиять на качество продукции.

,.

•

,.

..

 

Для проведения предусмотренных технологических процессов и

контроль111,1х испытаний необходимо иметь оборудование для взвешива­

ния и другие средства измерений с соотnетствующими метрологическими

характеристиками (диапазоном показаний,

точностью измерений, чувстви­

тельностью и др.).

 

 

 

 

 

Весы, средства измереl:fий, регулирующие и записывающие прибо­

ры должны в соответствии с графиком подвергаться калибровке и перио­

дической проверке подходящими методами, описанными

в ста ндартных

рабочих методиках. Следует вести протоколы зтих работ; должна быть

указана дата калибровки и, при необходимости, технического обслужива­

ния, а также дата последующей калибровки.

 

 

Стационарно установленные трубопроводы должны быть четко

маркированы с указанием веществ, которые через ·них проходят, и,, при не­

обходимости, направления движения потока. Особое внимание следует

уделять установке на трубопроводах для газов и жидкостей, представляю­

щих опасность, не в за им о заменяемых соединительных элементов и пе­

реходных муфт.

 

 

 

 

 

Трубопроводы для очищенной и деминерализованной воды и, пpJf

необходимости, другие водопроводы должны подвергаться санитарной об­

работке в соответствии с производственными инструкциями, содержащие

точные данные о допустимых нормах микробной контаминации, а также о

надлежащих мероприятиях.

 

 

 

.

Неисправное оборудование, по возможности, должно быть удалено

 

 

 

 

 

, из производственных помещений и помещений по контролю качества или,

, в крайнем случае, четко промаркировано как неисправное. Работы по ре­

монту и обслуживанию оборудования не должны оказывать отрицательно­

го влияния на качество продукции.

для

производства

лекарственных

 

Оборудование,

используемое

средств нескольких наименований требуется тщательно очищать до полцо­

rо отсутствия (с установленной степенью подтверждения) в промывных

водах следов компонентов изготовлявшегося лекарственного средства, ко­

торое следует устанавливать в соответствии со стандартными рабочими

методиками. Перед производством последующего препарата оборудование

должно быть, при необходимости, обраб«;пано дезинфицирующими сред­

ствами или простерилизовано.

 

 

 

 

Оборудование,

используемое для производства только одного ле­

карственного средства, следует очищать таким образом, чтобы не допус­

тить смешивания между собой частей различных серий этого лекарствен­

ного средства.

 

 

 

 

(

Все передающие устройства

и движущиеся части о б орудования

 

 

 

 

 

транспортеры, цеgные передачи, приводы и др.) дожны быть закрыты и

иметь ограждения..:-.

 

 

 

 

 

Через перегородку, отделяющую зону с классом чистоты А или В

от производственной зоны с более низким классом чистоты, не должна

 

121

1.20

 

проходит , конвейерная лента за исключением тех случаев, когда сама лен­

 

1 О см. Поток воздуха пройдет между стеной и столом, резко улучшив

та непрерывно стерилизуется (нанример, в туннеле для стерилизации).

2.

азроди11амическую картину.

 

 

 

 

 

 

Для нроюводства стерильной продукции следует использовать такое

Тур6улшац11u воздуха в районе 11епрерыв11оii горизо11талыюй поверхно­

оборудование, которое можно эффективно стсри,1изовать паром,

сухим

 

сти

(рнс. 2.72, а). Скорость вертикального потока воздуха начинает

жаром или другими способами (GMf> ВОЗ).

 

 

 

 

 

снижаться примерно в 5 см от непрерывной горизонтальной поверхно­

Оборудование (реакторы, сборники, бункеры,

емкости и др.)

в ходе

 

сти,

падая почти до нуля у самой поверхности. Из-за этого СО'!дастся

технологического процесса и при хранении в нем продукции необходимо

 

опасность загрязнения вблизи такой поверхности.

Если предусмотреть

соответствующим образом идентифицировать. Основное оборудование

 

перфорацию крышки стола,

то поток воздуха пройдет вниз скво% стол,

следует

идентифицировать с помощью кодового номера, который должен

 

практически не меняя своей формы.

 

 

 

 

 

быть указан в протоколе серии.

 

 

 

 

 

 

Прич

ны нарушения

 

Способы уnучwения

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Все оборудование, включая стерилизаторы, системы для подачи и

 

 

и

 

 

 

 

 

 

(IАНонаnравленности

а

 

ина ичесхоА ка

рти

н

ы

фильтрации воздуха, а также системы для обработки воды (в· том числе

 

 

потока 803Духа

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

эрод

м

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

дистилляторы) должны проходить плановое техническое обслуживание,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

валидацию и контроль. После технического обслуживания использование

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

оборудования должно быть документально санкционировано.

 

 

 

...

 

 

 

 

 

 

 

 

 

По мере возможности, оборудование, приборы и пульты управления

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

для чистых помещений рекомендуется проектировать и устанавливать так,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

чтобы рабочие операции по управлению технологическим процессом, а

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

также часть работ по техническому обслуживанию и ремонту оборудова­

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ния можно было осуществлять извне чистой зоны.

Если требуется стери­

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

лизация оборудования, ее следует проводить после возможно более полной

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

сборки.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Оборудование для обработки воды и системы ее распределения сле­

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

дует проектировать, конструировать и эксплуатировать таким образом,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

чтобы обеспечить получение воды надлежащего качества. При работе это­

 

 

бJ - еор_,_ "ЛOIICII<", ниш,

ю,нсопеu и пр.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

го оборудования запрещается превышать производительность предусмот­

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ренную для него в нормативной документации При производстве,

хране­

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

нии и распределении воды необходимо предотвращать рост и размножение

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

в ней микроорганизмов. Как правило этого следует достигать путем посто­

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

янной циркуляции воды инъекций при температуре

свыше 70

°

С (требова­

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

..

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

°

 

 

°

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ние GMP ЕС) . По требованиям GMP ВОЗ постоянная циркуляция воды

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

должна осуществляться при температуре не менее 80 С или не более,4 С.

 

 

•1 ЦUR рабоч его wеств,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11СК111ОЧеющв11наклоююе rюложвние оператора над cmatIOII

 

 

 

Требования к размещению оборудования в чистых зонах. Качест­

•

во потока воздуха и чистоты в рабочей зоне зависят от расположения и

 

конфигурации оборудования, организации рабочих мест, учета влияния

 

исто ников тепла и пр. Препятствия на пути потока, источники тепла и пр.

 

создают завихрения воздуха и застойные зоны, пз которых частицы не

 

удаляются. Поэтому при размещении оборудования в чистых помещениях

 

необходимо избегать:

 

I.Располо:жения стола вплотную к стене (рис. 2.72,а). В этом случае происходит завихрение вертикального. потока воздуха. Из-за этого не­ возможно создать нужный класс чистоты в рабочей зоне. Проблема ре­ шается просто, если отодвинуть стол от стены на расстояние не менее

Рис. 2.72. Влияние рабочих мест на однонаправленный поток воздуха

3.'Конструкций дбарудования, не приспособленных к чистым помещени­

ям. Оборудование не должно иметь выступающих частей, препятст­ вующих обтеканию воздухом рабочей зоны (рис. 2.72, 6).

122

123

г

4,

/len/Юlill.il/,110/i opгalll/ЗOI/UU рабочес'О Места,. когда Ol1eJ)Oll10f) m,lll_l',Jl('()e11

 

 

11аклот11111,ся 11ад рабочей 11от!рх1юс111ыо (рис. 2.72, в). Из-за ,того ВLJДС­

 

 

ляемыс оператором загрязнения r опадают в рабочую зону и на продукт,

 

 

сводя к нулю r ользу от однонаправленного потока воздуха. В чистом

 

 

помещении нужно уделять пристальное внимание эргономике рабочего

 

 

места. Нужно, чтобь оператор не находился между источником потока

 

 

воздуха и рабочей зоной, выполнял только необходимый минимум ма­

 

 

нипуляций, не был вынужден тянуться к далеко рас_положенным пред­

 

 

мета , а выделяемые с поверхности.его рук загрязнения не попадали на

 

 

продукт.

 

5.

Нали<tий источников тепла. В этом случае следует, с учетом величины

 

 

теплооыделений, предусмотреть местный отвод воздуха или подачу его

..

 

в эту ,.зону с повышенной скоростью (рис. 2.72, г).

 

Кроме того при размещении оборудования необходимо учитывать

..

 

следующие требования:

 

l. Основные проходы в местах постоянного пребывания работающих, а

 

также по фронту обслуживания должны быть шириной не менее 2 метров.

 

2. Основные проходы по фронту обслуживания маш н (компрессоров,

 

насосов, воздуходувок и т.п.) и аппаратов, имеющих «гребенки» управле­

 

ния, местные контрольно-измерительные приборы и т.п. при наличии по­

 

стоянных рабочих мест должны быть не менее 1,5 метра.

 

3.Проходы между аппаратами, а также между аппаратами и стенами помещений при необходимости кругового обслужищшия должны быть шириной не менее l метра.

4.Проходы для осмотра и периодической проверки и регулировки ап­ паратов и приборов должны быть шириной не менее 0,8 метра.

5.Проходы между насосами должны быть шириной не менее 0,8 метра.

6.Проходы у оконных проемов, доступных .с уровня пола или площад­

ки, должны быть шlfриной не менее 1 ме1'ра.

•

3. ТF:МАТИ'-IЕСКИЙ ПЛАI-IЛЕКЦИЙ И ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАIIЯТИЙ ДЛЯ СТУДЕНТОВ ЗАОЧНОЙ ФОРМЫ ОБУЧПIИЯ

 

' -

Тематический план лекций

 

 

 

 

Т-1б;1ица 3 1 -

 

 

 

№

 

 

 

Тема лекции

 

 

Часы

1

Введение.

 

 

 

имико-

Характеристика

оборудования

2

 

 

х

2

фармацевтических.производств.

 

 

 

 

Конструкционные

материалы, применяемые

для изготовле-'

2

3

ния оборудования

химико-фармацевтических

производств.

 

Емкостное оборудование.

Типы, классификация. Конструк-

2

 

тивные особенности. Трубопроводыи трубопроводная арма-

 

4

тура. Трубопроводные системы.

 

 

 

 

Оборудование

для

получения воды обессоленной

(демине-

2

 

рализованной). очищенной и для инъекций.

 

 

 

5

Оборудование для измельчения и

 

лекарственных

2

 

 

 

 

 

сортировки

6

и вспомогательных веществ.

 

 

 

 

Оборудование

для

производства

твердых

лекарственных

2

7

форм.

 

 

 

 

 

 

 

 

Оборудования производства медицинских капсул.

 

2

8

Оборудование производства мягких лекарственных форм.

2

9

Оборудование

для

производства

жидких

лекарственных

2

 

 

форм в стерильных

и асептических условиях.

 

 

 

10

Оборудование

для производства фармацевтических аэрозо-

2

11

лей.

 

 

 

 

 

 

 

 

Оборудование

производства экстракционных

·препаратов из

2

12

лекарственного растительного сырья.

 

 

 

Оборудование

производства фармацевтических препаратов

2

13

на основе миКРобиологического синтеза.

 

 

 

Проектирование химико-фармацевтических производств.

2

 

Проектная документация.

Основные разделы

проектной до-

 

 

кументации. Генеральный

план предприятия. Производст-

 

 

венные и вспомогательные здания.

Конструктивные

элемен-

 

14

ты промышленных зданий.

 

 

 

 

Общие требования GMP к производственным и вспомога-

2

 

тельным помещениям в фармацевтической промышленно-

 

15

сти.

 

 

 

 

 

 

 

 

Основные принципы построения чистых помещений. Потоки

2

 

воздуха. Баланс и кратность воздухообмена. Перепад давле-

 

16

ния. Системы подготовки воздуха для чистых помещений.

 

Конструктивные и

планировочные

решения чистых по:меще-

2

 

ний (стены, окна, двери, по_толки,полы, трубопроводы, ос-

 

 

вещение). Автономные и

мобильные чистые

зоны.

Изоли-

 

'

рующие те1енологии.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

17

Размещение оборудования

в производствах различных видов

2

 

готовых лекарственных средств.

 

 

 

 

ИТОГО:

34

 

 

'

 

 

124

125

-li

 

 

 

Таблица 3.2 - Тематический план практических занятий

 

 

 

 

 

 

 

Тема практического занятия

 

 

 

 

N.>

 

 

 

Часы

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

2

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Расчет и

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

выбор емкостного оборудования.

 

4

 

 

2

Расчет и выбор оборудования по его производительности.

4

 

 

3

Технологические расчеты производства:

 

 

 

 

8

 

 

 

 

 

 

 

l) расчет материального баланса производства;

 

 

 

 

 

2) расчет теплового баланса производства;

 

 

 

 

 

3) расчет расхода электроэнергии, воды, пара, сжатого

воз-

 

 

 

 

 

духа,

инертного газа.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4) расчет продолжительности технологического цикла.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

Размещение обору:1(Ования на плане цеха в производствах

4

 

 

 

готовых

лекарственных средств.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ИТОГО:

 

 

20

4.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВЫПОЛНЕНИЮ КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ

 

 

 

 

 

 

ДЛЯ СТУДЕНТОВ ЗАОЧНОЙ ФОРМЫ ОБУЧЕНИЯ

 

Учебным планом по специально ти 7.110204 «Технология фарма­

цевтических препаратов» предусмотрены две контрольные работы. Зало­ гом их успешного выполнения является глубокое и всестороннее изучение соответствующих разделов программы, уяснение взаимосвязи теории и практики современного производства химико-фармацевтической продук­

ции.

Контрольная работа должна давать полные ответы

 

 

 

на поставленные

в ней вопросы,

учитывать тенденции совершенствования

технологических

процессов и их

аппаратурного

оснащения, отра ать то новое, что разраба­

тывается и утверждается

ВОЗ,

европейскими 11, международными органи­

зациями по производству

и контролю фармацi/втической

продукции, ми­

нистерством здравоохранения Украины.

 

 

 

 

Ответы на вопросы должны сопровождаться, при

необходимости,

эскизами, рисунками, cxeJvJaми, ссылками на нормативно-техническую до­

кументацию, стандарты, учебно-методическую и справочную литературу.

Список литературных источников, которыми пользовался

студент, должен

быть приведен в конце контрольной работы.

 

 

 

 

Контрольную работу необходимо выполнять в

тетради с полями для

замечаний и указаний преподавателя.

 

 

 

 

Текстовую часть работы необходимо писать

чернилами

(пастой)

черного,

синего или фиолетового цвета разборчивым почерком.

Эскизы,

рисунки,

схемы

выполняются

карандашом с использованием чертежных

инструментов.

 

 

 

 

 

 

Титул1,11ый лист работы оформляется следующим образом:

Ко 11тролыiая работа № _·__

1ю «Оборудова11ню и ос11овам nроектнро.вания х11м11ко-фармацевтн•1еских производств» Спец11алыюсть 7.110204- «Тех11ология фармацевтических препаратов»

Выполнил: студент 5 курса заочной формы обучения НФАУ

(фам11лия, имя, отчество)

Дома ний адрес --------------

На первой странице работы вверху по цещру строки пишется: Вари­ ант №_. На следующей строке с отступа пишется номер вопроса и его

формулировка. Каждый вопрос и ответ на него начинают с новой страни­

4цы. Порядок вопросов необходимо сохранять.

Вконце работы студент ставит дату выполнения и свою подпись,

Контрольная работа No 1

При ответах на вопросы 1-26 необходимо учитывать и отражать осо­

бенности фармацевтического производства.

При ответах на вопросы 27-56 для указанной машины, аппарата, ус­ тановки необходимо: 1) раскрыть назначение· объекта; 2) привести эскиз,

рисунок или схему; 3) описать конструкции и принцип работы.

В вопросах 57-85 требуется:

-перечислить типы оборудования;

-дать схемы и описать принцип работы;

-привести"примеры его применения в производстве фармацевтиче-

ской продукции.

При выполнении заданий 1-8 расчетные формулы и уравнения пер­

.. вый раз необходимо записывать в буквенном выражении с последующим объяснением входящих в формулу величин и их единиц измерения. Число­ вые значения необходимо подставлять в формулу в той последовательно­ сти, в которой они записаны в первоначальной формуле, далее ставится

знак равенства и записывается результат вычисления с указанием единиц

измерения величины. Делать сокращения и промежуточные вычисления не допускается. Примеры выполнения заданий приведены в Приложении А.

Контрольная работа № 2.

При ответах на вопросы l -40 необходимо пользоваться постановле­ ниями, положениями, разработками и материалами Кабинета Министров

Украины, международных конференций, государственных комитетов и

комиссий по орrанизации, производству и контролю фармацевтической продукции и предметов медицинского назначения.

При освещении вопросов, связанных с проектированием и строи­

тельством· предщ1иятий необходимо использовать отраслевые норматив-

126

127

ные документы проектную документацию на строительство, расширение, реконструкцию и тех11ическое перевооружение объектов производства ле­ карственных средств,материалами .СНиП и пр.

Задания 41-60. При выполнении этих заданий необходимо:

- предварительно проработать технологию получения лекарствен­ ных препаратов на задаwной стадии ( стадиях);

-наметить типы необходимого оборудования;

-составить аппаратурную схему производства д я заданной стадии

(стадий); - нанести в плане контуры необходимых производственных помеще­

ний с указанием наружных стен,окон,дверей,перемычек и пр.; - расставить в соответствии с требованиями GMP намеченное обору­

дование,увязав его размерами друг с другом и со стенами или колоннами.

Изображать оборудование на плане необходимо упрощенно (конту­ ром) без излишней детализации элементов оборудования. Помещения и оборудование чертить без соблюдения масштаба,но и без резкого наруше­ ния соотношения размеров При разработке стадии (стадий) студент может наметить производ­ ство конкретного препарата или группы препаратов по своему усмотре­

нию. Примеры выполнения отдельных разделов курсовых и дипломных

проектов приведены в приложениях Б-Ж.

Порядок зачета контроль.пых работ

Контрольная работа выполняется и представляется преподавателю на проверку в установленные учебным iщаном сроки. Работы могут быть представлены студен:том лично,либо отправлены почтой.

Представленные на кафедру работt.1 проверяются преподавателем в течение не более трех дней и при положительной рецензии оставляются на кафедре. Если контрольная работа не зачитыв ется, то она отправляется студенту на доработку или исправление. ПрИJiезначительных недоработ­ ках контрольная работа может быть зачтена при собеседовании студента с

преподавателем.

 

 

Контрольные работы, выполненные не по варианту,проверке и заче-

ту не подлежат.

 

по дисципли-

у

дент к экзамену

Без зачтенных контрольных работст

 

не не допускается.

 

 

5. НЫГ.ОР ВОПРОСОВ К КОНТРОЛЬНЫМ РАБОТАМ

Номера вопросов и.задач к контрольным-работам студент выбирае ­ по таблице I в зависимости от номера, под которым он стоит в спис е группы,утвержденном деканатом,

В случае, когда количество студентов в группе будет больше 30, номера вопросов этим студентам выдает преподаватель,ведущий дисцип­ лину.

Таблица 5.1.- Номера вопросов и заданий к контрольным работам

 

Номер студента в

•

группе

 

 

 

 

 

J

 

 

 

2

 

 

 

3

 

 

 

4

 

 

 

5

 

 

 

6

 

 

 

7

 

 

 

8

 

 

 

9

 

 

 

10

 

 

 

11

 

 

 

12

 

 

 

13

 

 

 

14

 

 

 

15

 

 

 

16

 

 

 

17

 

 

 

18

 

 

 

19

 

 

 

20

 

 

 

 

 

 

21

 

 

 

22

 

 

 

23

 

 

 

ч

 

 

 

 

 

 

25

 

 

 

26

 

 

 

27

 

 

.

28

 

 

1

 

 

 

9

...

 

 

30

Контрольная работа № 1

Вопvосы

5,26,47,68

2,23.40,57 7,28,49,70 4,25,46,67 1,22,43,64 3,24,45,66 6,27,48,69 2,32,53,74 4,25,46,67 3,33,54,75 9,30,51,72 6,36,57,78 15,36,67,85 16,27,48,84 18,39,60,81 17,38,59,80 13,34,55,76 19,40,61,82 26,43,60,84 24,45,66,83 21,42,63,80 22,43,64,85 5,31,52,73 7,35,56,77 l О,34,55,82 9,39,69,79 2,32,55,73

28, 40, 61,82 6,34,55,76 12,32,67,81

Задания

6 l 3 2 3 8 4 5 7 l 6 2 7 3 8 4 5 1 6 2 8 3 5 4 6 7 2 8 1 5

129

Контрольная работа №2

Вопvосы

Задания

1,13,40

4,19

2,10,27

3,20

6,12,29

6,12

3,15,27

7, 13

5,17,29

1,18

8,14,26

8, 17

4, 16,28

10,19

10,22,34

6, 16

7,19,31

13;20

9,21,33

5,15

11,23,32

4, 11

12,24,36

8,19

7,30,39

10,20

4, 16,28

1,11

13,25,37

9, 19

6,18,30

2,14

10,25,35

5,15

14,30,39

12,20

2,32,3

12,18

7,27,37

7,17

11,23,33

3, 18

3,25,35

5,15

5,17,29

10, 19

12,24,36

8,20

8,20,32

4,15

4,16,28

9,17

3, 15,29

1, 13

1,18,30

2, 14

9,27,33

5,15

13,25,40

9,20

128

6.ВОПРОСЫ К КОIIТJ ольной РАБОТЕ № 1

1.История развития промышленного производства фармацевтической продукции и оборудования для химико-фармацевтических произ­ водств.

2.Требования, предъявляемые к оборудованию химико- фармацевтических прщ1зводств. Основные направления развития хи­ мико-фармацевтического аппаратостроения.

3.Машины и аппараты фармацевтических производств. Классификация, основные характеристики.

4.

Отечественные и зарубежные заводы и фирмы-изготовители химико­

 

 

фармацевтического оборудования (названия, расположения, номенкла­

•

 

 

 

тура выпускаемой продукции).

 

 

., ..

5.

Конструкционные материалы, применяемые для изготовления машин и

 

аппаратов химико-фармацевтических производств. Особенности обо­

 

6.

рудования для производства фармацевтической продукции.

 

 

Стали. Классификация, характеристика, примеры применения в конст­

 

 

рукциях фармацевтического оборудовация.

маркировка,

 

7.

Углеродистые стали. Классификация,

характеристика,

 

 

примеры применения.

 

 

 

8.Легированные стали. Классификация, характеристика, маркировка, примеры применения.

9.

Чугуны. Классификация, характеристика, примеры применения в обо­

 

рудовании фармацевтических производств. Серые, ковкие, высоко­

 

прочные чугуны. Характеристика, маркиро ка, примеры применения.

1О. Модифицированные и специальные · чугуны. Характеристика, марки­

ровка, примеры применения.

11.Цветные конструкционные металлы и сплавы в химико­ фармацевтическом оборудовании. Классификация, характеристика, примеры применения.

12.Медь и ее сплавы. Типы медных сплавов. М ркировка. Области приме- нения.

13.Алюм11ний и его сплавы. Классификация, маркировка, примеры приме- нения.

14.Титан и его сплавьi. Маркировка, характеристика, области применения. 15.. Способы защиты аппар,атов от агрессивного воздействия рабочей сре­

ды.

16.Эмалированные аппараты. Требованйя к конструкции. Характери­ стика эмалевого покрытия. Области применения эмалированных аппаратов.

17.Машины и аппараты фармацевтических производств. Требования, предъявляемые к оборудованию при его проектировании.

18.Неметаллические материалы неорганического происхождения в обору­ довании химико-фармацевтических производств. Типы, характеристи­

ка, примеры применения.

19.Неметаллические материалы органического происхождения в оборудо­

вании химико-фармацевтических производств. Типы, характеристика, примеры применения.

20.Фланцевые соединения. Классификация, конструкции, примеры лри­ менения.

21. Уплотнение фланцевых соединений. Прокладки и прокладочные мате­ риалы.

22. Штуцера и бобышки, смотровые окна и люкй. Назначение, конс;рук­ ции, примеры применения.

23. Емкостные сосуды и аппараты. Классификация, конструкция, характе­ ристика.

24. Материалы, применяемые для изготовл'ения труб в химикоТрубопро­ воды в фармацевтическом производстве, назначение, классификация и требования, предъявляемые к трубопроводам.

25. фармацевтических производствах.

26. Трубопроводная арматура. Классификация, характеристика, рекомен- дации по применению.

27. Таблеточная машина РТМ-41М.

28. Смеситель с вращающимися лопастями.

29. Сушилка псевдоожиженного слоя СП - 30.

30. Роторная таблеточная машина РТМ-24Д.

31. Сушилка-гранулятор СГ-60.

32. Роторно-пульсационные аппараты.

33. Сушилка для сублимационной сушки материала.

34. Роторная таблеточная машина "Драйкота".

35. Коллоидная мельница.

36. Шаровая мельница.

37. Дозатор роторного типа для сыпучих материалов.

38. Дезинтеrратор.

39. Установка "Шарья-500".

40. Машина для получения капсул фирмы «Лейнер».

41. Гранулятор для влажного гранулирования.

42. Автоматическая линия для выливания суппозиториев «Servac 200S»

43. Установка для покрытия таблеток модели 3027.

44. Полуавтомат для пароконденсационной мойки ам-

пул.

45. Полуавтомат для наполнения ампул типа АП-4М2 46. Аппарат для запайки ампул в инертной среде.

47. Авто ат для упаковки таблеток.

48. Фильтр ХНИХФИ.

49. А.втомат для шприцевого наполнения ампул.

50. Перколятор 51. Циркуляционный вакуум-вьшарной аппарат фирмы "Симакс".

52. Ультрафильтрационная установка фирмы "Миллипор". 53. Установка обратноrх{осмоса "Роса".

130

131

54.Автомат для маркировки и упаковки ампул.

55.Нутч-фильтр.

56.Установка для деминерализации воды.

57.Дробилки.

58.Мельницы.

59.Траво-и корнерезки. •

60.Мельницы для сверхтонкого измельчения.

61.Смесители твердых веществ.

62.Типы питателей в фармацевтическом производстве.

63.Дозаторы твердых и жидких веществ.

64.Механизмы для перемещения твердых материалов.

65.Машйны для разделения сыпучих материалов на фракции.

66.Оборудование для фильтрации жидких систем.

67.Оборудование для фильтрации газообразных систем.

68.Фильтры для мембранного разделения смесей.

69.Устройства для механического перемешивания жидких сред.

70.Конвективные сушилки.

71.Контактные и специальные сушилки.

72.Оборудование для гранулирования порошкообразных материалов.

73.Оборудование для нанесения защитных покрытий на таблетки.

74.Оборудование в производстве фармацевтических аэрозолей.

75.Машины для получения драже.

76.Оборудование для мойки ампул.

77.Оборудование для наполнения ампул.

78.Машины для запайки ампул.

79.Оборудование для стерилизации и проверки ампул на герметичность.

80.Оборудование для изготовления микрокапсул.

81.Оборудование для изготовления лекарствеЩ:Iых форм в желатиновых капсулах.

82.Оборудование для го;,,югенизации лекарственных веществ и основы в производстве мазей.

83.Оборудование для фасовки и упаковки мазей.

84.Оборудование для производства экстракционных препаратов.

85.Оборудование для получения суспензий и эмульсий.

7. ЗАДАНИЯ К КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЕ№1

Заданне№ 1

В производстве таблеток лоперамида гидрохлорида на стадии сме­ шения сырья предлагается установить смеситель марки «СКГ-200» вме­ стимостью V-200 л. Годовой объем выпуска таблеток лоперамида гидро-

..

•

1\

.. .

хлорида 1500000 уп/rод № 30. Масса од1юй таблетки - О, 14 г. Количество рабочих смен в сутки - 2; количество загрузок смесителя - одна в 2 смены, насыпная плотность таблеточной массы - 0,74 кг/дм3• Номинальный фонд рабочего времени оборудования - 254 дня.

Определить: 1) необходимое количество единиц оборудования для обеспече11ия годовой программы; 2) коэффициент заполнения емкости смесителя, если по данным материального баланса одна загрузка составля- ет - 80 кг таблеточной массы.

ЗаданиеN2 2

В производстве комплексного витам нного препарата на стадии по­ лучения гранул проектом предусмотрена установка для проведения грану­ лирования и сушки в режиме псевдоожиженного слоя СГ-30. Вместимость рабочей камеры - 100 л. Коэффициент заполнения объема - 0,5. Насыпная плотность гранул - 0,6 кг/дм3•

Годовой объем производства капсул комплексного витаминного препарата составляет 2 млн. упаковок № 1О, содержимое одной капсулы - 0,45 г гранулированного комплексного витаминного препарата. Количест­ во рабочих смен - 2; количество загрузок в смену - 1. Номинальный фонд рабочего времени - 260 дней в году. Определите необходимое количество единиц оборудования для выполнения годовой программы.

Задаиие№3

В производстве твердых лекарственных форм на участке таблети­ рования установлены роторные таблеточные машины PTM-4l Мариуполь­ ского завода технологического оборудования с максимальной производи­ тельностью 120 тыс. таблеток в час в количестве 4 единиц. Планируемый годовой объем таблеток различных препаратов составляет 500 млн. табле­ ток. Предприятие работает в две смены. Число рабочих дней с учетом пла­ новых ремонтов составляет 254 дня. Определите достаточно ли имеющего­ ся оборудавания для выполнения годовой программы производства.

ЗаданиеNo 4

Из данных материального баланса производства таблеток лопера­ мида гидрохлорида следует, что при изготовлении серии таблеток на ста­ дию таблетирования поступает 87 кг таблеточной массы. Масса одной таб­ летки О, 14 г. Затраты времени на выполнение предыдущих стадий произ­ водства составляют 2 часа. С какой производительностью должна работать таблеточная машина, чтобы стадию таблетирования и обеспыливания про­ вести в течение первой смены? Какую из таблеточных машин вы предло­ жите установить: 1) роторную таблеточную машину РТМ-41 Мариуполь­ ского завода с максимальной производительностью 120 тыс. таблеток в час; 2) роторную таблеточную машину «Манести» с максимальной произ­ водительностью - 160 тыс. таблеток в час.

1з2

133

Задание № 5

 

Р ..,.,.,.,,c1<>ro111110 - 0,95 кг/дм3,

На участке по изготовлению мазей за две смены ( 14 часов) готовит­

 

Р CИIITUMИl(IIШ - 1,7 кг/дм1;

ся четыре серии мази, каждая по 230 кг. Мазь расфасовывается в тубы по

 

 

Р воды 0•1ищс11,юй - l кг/дм3;

25 г, и далее тубы упаковываются в пачки. Определите, какое количество

 

Р kИCJIOTbl CopбИIIUHUЙ - 1,62 КГ/дм3 ;

тубонаполнительных автоматов и машин по упаковке туб необходимо ус­

 

р штрий кар(юксимсгющсл,110,юш - 1,56 кr/дм3•

тановить на участке, чтобы расфасовать и упаковать весь объем мази, если

 

 

При подборе реактора необходимо учитывать, что масса подвергает­

производительность тубонаполнительной машины - 60 туб/мин, а автомата

 

 

 

ся интенсивному перемешиванию.

по упаковке туб - 50 упаковок/мин.

 

 

 

 

Задание№ 6

 

 

8. ВОПРОСЫ К КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЕ № 2

 

 

 

В производстве мягких лекарственных форм на участке по изготов­

 

1.

Задачи фармацевтических производств. Характеристика современного

лению суппозиториев установлен автомат для литья суппозиториев в кон­

 

турные упаковки "Farmo Due FD22/U", который состоит из 3-х частей:

 

состояния фармацевтического производства в Украине и в мире.

формовочной машины, установки по охлаждению суппозиториев, машины

 

2.

Основные направления развития фармацевтической промышленности

для обрезания сплошной ленты. Производительность машины 25 тыс. суп­

•

в Украине.

 

позиториев в час. Далее контурные упаковки поступают в автомат для ук­

 

3.

Задачи проектирования предприятий по выпуску лекарственных пре­

ладки в пачки. Производительность этого автомата 120 упаковок № l О в

 

паратов и предметов медицинского назначения.

минуту. Общий годовой объем производства всего ассортимента суппози­

 

4.

Порядок разработки проектной документации на строительство и ре­

ториев составляет 500 млн. штук. Предприятие работает две смены (14 ча­

 

конструкцию объектов производства лекарственных средств.

сов). Номинальный фонд рабочего времени оборудования - 254 дня в году.

 

5.

Разработка генерального плана предприятия по выпуску лекарствен­

Определите, достаточно ли этого оборудования для выполнения годовой

 

ных средств.

программы.

 

6. Требования к размещению производственных и вспомогательных зда­

Заданне№7

 

ний и сооружений, подъездных путей и дорог при проектировании фар­

 

мацевтического предприятия.

По данным технического паспорта фильтрующая поверхность ру­

 

 

7.

Требования, предъяhляемые к производственным зданиям при проек­

кавного фильтра сушилки-гранулятора со взвешенным слоем составляет

 

 

тировании предприятия.

1,4 м2. Выполните проверочный расчет фильтра для условий: объем газа,

 

 

8.

Вспомогательные здания и сооружения, их размещение и связь с про­

поступающего на очистку V = 1400 м3/ч; значение коэффициента, учиты­

 

вающего требования к качеству очистки - 0,95; значение коэффициента,

 

изводственными зданиями.

 

9.

Составные элементы производственного здания (этажи, антресоли, об-

учитывающего влияние дисперсного состава пыли в газе - 0,8; значение

 

коэффициента, учитывающего влияние температуры газа - 0,84.

 

служивающие площадки и др.) и их характеристика.

Заданне№8

В производстве линимента синтомицина смешивание концентрата синтомицина с основой производится в реакторе с мешалкой и пароводя­ ной рубашкой. Из данныХ; материального баланса производства известно,

что в реактор поступает: синтомицина - 22 кг; масла касторового - 88 кг; воды очищенной - 304 кг; эмульгатора - 18 кг;

кислоты сорбиновой - 0,9 кг; натрий карбоксиметилцеллюлозы - 8,5 кг.

Плотности компонентов:

Р эмуяьгатора - 0,9 кг/дм

 

3

;

 

1О Типизация и унификация промышленных зданий и их элементов.

11.Сетка колонн. Назначение, размеры, обозначение.

12.Привязка элементов здания к разбивочным осям. Температурные швы

здания 13 Конструктивные элементы здания (фундаменты, колонны, стены, пе­

ремычки, двери, окна и пр.) .Их назначение и характеристика.

14. Производственные и вспомогательные помещения. Требования к ним Планировка и взаимосвязь.

15. Правила GМР, История их создания, развития и совершенствования. 16. ,Правила GMP. Определение чистого помещения. Фазы создания и ат­

тестации чистого помещения. Классификация чистых помещений.

134

135

17. Правила GMP. Федеральные, государственные, европейские и между­

 

 

9. ЗАДАНИЯ К КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЕ №2

народные стандарты чистоты, их объединяющие и отли<1ительные сторо­

 

1.

Таблеточное производство: Стадия подготовки сырья.

ны.

 

 

18.

Правила GMP. Общие требования, предъявляемые к чистым помеще­

 

2.

Таблеточное производство. Стадия получения таблетмассы.

ниям.

 

 

3.

Таблеточное производство. Стадии таблетирования, фасовки и упаков­

19. Характеристика потоков воздуха, применяемых в чистых помещениях,

 

ки.

 

 

 

и методы контроля помещения по потоку воздуха.

 

 

4.

Участок влажного гранулирования таблетмассы.

 

20.

Системы подготовки воздуха для стерильных и асептических произ­

 

5.

Участок таблеточного цеха по нанесению покрытий на таблетку (пре­

водств.

 

 

дусмотреть различные способы покрытий).

 

21.

Фильтры и фильтрующие материалы для очистки воздуха. Конструк­

 

6.

Участок по подготовке воды для инъекционных растворов (способ

ции фильтров.

 

 

подготовки выбрать самостоятельно).

 

22.

Скор'?сть воздушного потока, баланс и кратность воздухообмена в по­

 

7.

Цех по производству инъекционных препаратов, мойка, сушка и сте-

мещениям.

_

 

рилизация ампул и флаконов.

 

 

23.

Перепады давления воздуха между соседними помещениями, их необ­

 

8.

Участок цеха по наполнению и запайке ампул.

 

ходимос ь, величина, методы обеспечения и контроля.

 

9.

Участок по приготовлению инъекционных растворов.

 

 

24.

Причины, влияющие на качество и чистоту потока воздуха в рабочей

 

1О. Цех по производству инъекционных растворов. Маркировка и упаков­

зоне, и способы их устранения.

 

 

ка ампул и флаконов.

 

 

25.

Влияние конструкции распределителя фильтрационной установки на

 

11.

Производство мазей. Стадия подготовки лекарственных веществ и ос­

качество однонаправленного потока воздуха.

 

 

новы.

 

 

 

 

 

12.

Цех по производству мазей. Стадия введения лекарственных веществ в

26.

Способы моделирования - потоков воздуха и их основные особенно-

 

сти.

 

 

основу.

 

 

 

27.

Размещение оборудования при план ровке чистого помещения.

 

 

 

 

 

13.

Производство мазей. Гомогенизация мази.

 

28. Воздушные шлюзы, их назначение и устройство.

 

14.

Производство суппо;3Иториев. Приготовление основы, подготовка ле­

29.

Планирование рабочих мест и схем движ ция персонала в чистых по­

 

карственных веществ и \получение концентрата.

 

мещениях.

 

 

15.

Производство суппозиториев. Стадия введения лекарственных веществ

30.

Особенности проектирования чистых помещещ,й вь1сокого класса чис­

 

 

в основу.

 

 

 

тоты.

 

 

16.

Производство суппозиториев. Стадия формования и упаковки свечей.

31.

Способы обеспечения пожарной безопасности производства при про-

 

17.

Таблеточное производство. Участок по сушке, измельчению и просеи­

ектировании предприятия.

 

 

ванию сырья (предусмотреть обработку различного сырья).

32.

Общие положения конструктивного решения чистых помещений.

.С

18.

Производство фармацевтических аэрозолей.

 

33.

Требования, предъявляемые к стенам и потопкам чистых помещ ний.

 

19.

Производство инъекционных препаратов. Контроль качества, марки­

34.

Полы чистых помещений. Требования и материалы.

 

ровка и упаковка.

 

 

 

35.

Требования, предъявляемые к окнам и дверям в чистых помещениях.

 

20.

Производство экстрактов. Стадии экстрагирования растительного сы­

36.

Требования к одежде и персоналу чистых помещений. Способы защи­

 

 

рья и очистка полученного извлечения.

 

ты чистых помещений от загрязнений.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

37.

Рециркуляция воздуха, проектирование систем рециркуляции воздуха.

 

 

 

10. РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА_

38. Изолирующие технологии, назначение и концепции изолирующих

 

1.

Автоматы для

изготовления

лекарственных

 

технологий .

 

 

форм и фасовки

39.

Конструктивные решения изоляторов в изолирующих технологиях.

 

 

/В.Д.Новиков,

О.Л.Тютенков,

Н.А.Филипин,

Ж.И.Яковлева.

40.

Примеры применения чистых технологий.

··

 

·М.:Медицина, 1980.-295 с.

 

 

 

 

 

 

2. Айдам Г. Гибкие чистые помещения для микробиологии // «Технология

чистоты», 1994, №2, с.13-17.

136

}37

3.

Александров

МЛ.

Подъемно-транспортные

машины.

 

23.Криворот А.С. Конструкция и основы проектирования машин и аппара­

 

тов химической промышленности -М.: Машиностроение, 1976. -37бс.

 

М.:Машиностроение, 1984, -336с.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

24.Лащинский А.А., Толчинский А.Р. Основы конструирования и расчета

4.

Бакла11ов Н.А. Трубопроводы в химической промышленности. 2-е изд.,

 

 

химиL1еской аппаратуры: Справочник. - Л.: Машиностроение, 1970. -

 

пер. -Л.:Химия, 1977. -'92с.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

554с.

 

 

5.

Балабудкин

М.А. Роторно-пульсационные аппараты

в

химико­

 

 

 

 

25.Лащинский

А.А. Конструирование сварных химических аппаратов:

 

фармацевтической прсrмышленности. -М.: Медицина, 1983. -159 с.

 

 

 

Справочник. -Л.: Машиностроение, Ленинград. отд., 1981. -382с.

6.

Беркма11

Н.А. Основы технологического проектирования производств

 

 

26.Малахов А.И., Андреев Н.Х. Конструкционные материалы хим'йческой

 

технологического синтеза.-'- М.: Химш1, 1970. -368с.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

аппаратуры. -М.: Химия, 1978. -224 с.

7.

Бурении В.А. Основы промышленного строительства·и санитарной тех­

 

 

27.Марон Ф.Л., Кузьмин А.В. Справочник по расчетам механизмов

 

ники. Ч. 1. Основы промышленного строительства: Учеб. для техн. ву­

 

 

зов.- М.: Высш. школа, 1984.-216с.

 

 

 

 

 

подъемно-транспорных машин. -Минск.: Высш. школа, 1977. -272 с.

8.

Волчкевич Л.И., Кузнецов М.М., Усов Б.А. Автоматы и автоматические

 

28.Машины и аппараты химических произведет /Под ред. И.И. Черно­

 

быльского/

Изд. 3-е перераб. и доп. - М.: Машиностроение,. 1975. -

 

линии·/Под ред. проф. Г.А.Шаумяна. - М.: Высш. школа, 1975, ч.l -

 

 

 

456с.

 

 

 

230с., ч.2. -836 с.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

29.Машины и

аппараты химических

производств. Примеры и задачи.

9.

Варсанофьев В.Д., Кольман-Иванов Э.Э. Вибрационная техника в хи­

 

 

Учебное пособие/ И.В.Доманский,

В.П.Исаков, Г.М.Островский и др.;

 

мической промышленнос'I'и. - М.: Химия, 1985. -240 с.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Под общ. ред. В.Н.Соколова.-,Л.: Машиностроение, Ленинrр. отд.,

10.Генкин А.Э. Оборудование химических заводов.

- М.:

Высш. школа,

 

 

1986. -280 с.

 

 

 

 

 

 

 

1982.-384с.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

30.Муштаев В.И., Ульянов В.М. Сушка дисперсных материалов. -М: Хи­

! !.Голубев

Л.Г., Сажин

Б.С., Валашек Е.Р.

Сушка

в

химико­

 

 

фармацевтической промышленности. - М.: Медицина, 1978. -272с.

 

мия, 1988. - 352с.

 

 

 

31.Муштаев В.И., Тимонин А.С., Лебедев В.Я. Конструирование и расчет

12.Гуревич Д.Ф.

Трубопроводная арматура. Справочное пособие. - Л.:

 

 

Машиностроение, 1981. -368 с.

 

 

 

 

 

аппаратов со взвешенным слоем. - М-.; 1991. -344 с.

13.Домашнев А.Д. Конструирование и расчет химической аппаратуры. -

 

32.Новые процессы 9рганического синтеза /Под ред. СЛ.Черных. - М.:

 

М.: Машиностроение, 1971. - 614 с.

 

 

 

 

 

Химия, 1989. -399 с.

 

14.Зенков Р.Л.,

Ивашков И.И., Колобов Л.Н. Машины непрерывного

 

33.Оборудование по производству таблетированных лекарственных

 

транспорта. -М.: Машиностроение, 1980. - 304 с.

 

 

 

 

 

средств / ЦБНТИ, Минмедбиопром. Сост. Н.М.Рощин. -М.; 1986. В.8,

15.Иванченко Ф.К., Бондарев В.С., Колесник Н.П., Барабанов В.Я. Расчеты

 

28 с. /Химико-фармацевтическая промышленность. Обзорная информа­

 

грузоподъемных и. транспортирующих машин. -К.: Вища школа, 1975.-

 

ция.

 

 

 

 

34.Основные процессы и аппараты химической технологии: Пособие по

 

520с.

 

 

 

 

 

 

 

 

16.Иоффе И.Л. Проектирование процессо; и аппаратов химической техно­

 

проектированию /Под ред. Ю.И. Дытнерского. - М,: Химия, 1991. -

 

логии. -Л.: Химия, 1991. -352с.

 

 

 

 

 

496с.

 

 

17.Камерштейн А.Г., Рождественский В.В., РучЙ:мский М.Н. Расчет трубо­

 

35.Павлов К.Ф., Романков П.Г., Носков А.А. Примеры и задачи по курсу

 

проводов на прочность. -М.: Недра, 1989. -440с.

 

 

 

 

 

процессов и аппаратов химической технологии. - 10-е изд., пер. и доп. -

18.Кардашев Г.А. Физические методы интенсификации процессов химиче­

..

Л.: Химия, 1987. -576 с.

 

 

ской технологии. -М.: Химия, 1990. -208с.

 

 

 

 

 

36.Пленочное тепло - и массообменная аппаратура / Под ред В.М. Олев­

19.Касаткин А.Г. Основные процессы и аппараты химической технологии.

 

ского -М.: Химия, 1988. -240 с.

 

 

-М.: Химия, 1983. -503с.

 

 

 

 

 

 

37.Правила производства лекарственных средств - GMP Европейского со­

20.Классен П.В., Гришаев И.Г., Шомин. ИЛ. Гранулирование. - М.: Хи­

 

общества (GMP ЕС). -М., 1998. -116 с.

 

мия, 1991. -238с.

 

 

 

 

 

 

38.Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов; работающих

21.Конторович З.Б. Основы расчета химических машин и аппаратов. - М.:

 

под давлением. - М.: Металлургия, 1994. -94 с.

 

Машиностроение, 1976.-'- 376с.

 

 

 

 

 

39.Приводы маши;н: Справочник /В.В.Длоугий, Т.И.Муха, А.П.Цупиков,

22.Коррозионная стойкость обору.nования химических производств. Кор­

 

Б.В.Януш//Под ,ред. В.В.Длоугого. - 2-е изд., перераб. и доп. -Л.: Ма­

 

розия под действием теплоносителей, хладагентов и рабочих тел: Спра­

 

шиностроение, Ленинград. отд., 1982. -383 с.

вочное изд. /А.М. Сухотин, А.Ф. Богачев идр./ Под ред. А.М.Сухотина. -Л.: Химия, 1988. - 360 с.

138

\39

 
Соседние файлы в предмете Оборудование и проектирование химико-фармацевтических предприятий
Помощь Обратная связь Вопросы и предложения Пользовательское соглашение Политика конфиденциальности