17. 10 % Масляный раствор камфоры.

Solutio Camphorae oleosa 10%

Состав:

Камфоры 10 ч

Масла подсолнечного 90 ч

Описание ТП

В 90 ч масла подсолнечного ,подогретого до 40С , растворяем 10 ч камфоры и фильтруем полученный раствор.

Технологическая схема

ВР 1. Подготовка помещений, оборудования, персонала

ВР 1.1 Подготовка помещений

ВР 1.2 Подготовка оборудования

ВР 1.3 Подготовка персонала

ВР 1.4 Подготовка тары

ВР 1.5 Подготовка растворителя

ТП 1 Приготовление раствора

ТП 1.1 Растворение ЛВ

ТП 1.2 Фильтрация

ТП 2 Контроль качества

ТП 3 Этикетирование

УМО Упаковка, маркировка, отгрузка

18)С-в на одну табл:Корневища с корнями валерианы 0,5

Карт. Крахмала0,0025

Твина-80 0,005

0,05 кг просеин. корневищ с корнями в фарф. чашке осторожно увлаж. 0,02л спирт. р-ра твина-80.Увлажнённую массу протирают ч-з сито с размером отверстий 0,5мм с помощью целлулоидного скребка.Влаж. массу рассыпают на протвини и высушивают на воздухе.Сухую массу помещ. в фарфор. стакан,вносят туда крахмал. Массу тщат. перемешив. С помощью скребка в течении 10мин.

ТП 2. Массу таблетируют на ручном таблеточном прессе (перед началом проверяют его исправность). Устанавливают пресс-инструмент на d=14мм, ср. массу 0,503г. Первые 15-20 штук – проверка качества. При удовлетворительном – приступают к прессованию. На сите с d=0,5 мм отделяют пыль и некондиционные таблетки (пыль добавляют к массе для таблетирования, некондиционные – на переработку). Таблетки, отв.требованиям ГФ РБ собирают в сборник, маркируют →на УМО

Технол. Схема:

ВР1:Подготовка помещений,оборудования,персрнала.

ВР1.1:Подготовка помещений

ВР1.2:Подготовка оборудования

ВР1.3:Подготовка персонала

ВР2:Подготовка фарм. субстанций и вспомог. В-в

ВР2.1 Измельчение ФС и ВВ

ВР2.2 Просеивание от пыли

ВР2.3 Приготов. Опудрив. С-си

ТП1:Получ массы для таблетирования

ТП1.1:Смешивание компонентов

ТП1.2:Опудрив. Таблет. Массы

ТП2:Таблетирование и обеспыливание

ТП2.1:Таблетирование

ТП2.2 Обеспыливание

ТП:Стандартизация

УМО:Фасовка табл в контейнеры

19. С-в: Сульфацил-натрия 300,0г

Натрия тиосульфата 1,5

Р-ра хлористоводородной к-ты 1н 3,5 мл

Воды для инъекций до 1л

ВР-1 Подготовка помещений,оборудования,контейнеров,персонала

ВР-1.1 Подготовка помещ.

ВР-1.2 Подгот. Оборудования

ВР-1.3 Подготовка персонала

ВР-1.4Подготовка фильтров

ВР-1.5Подготовка контейнеров

ВР-1.6 Подготовка ФС и вспом. в-в

ВР-1.7Получение воды для инъекций

ТП-1Приготовление р-ра(потери)

ТП-1.1Растворение ЛВ

ТП-1.2Фильтрование р-ра

ТП-2Ампулирование р-ра(в тюбик-капельницу)-потери

ТП-2.1Наполнение тюбик-капельницы

ТП-2.2-Запайка тюбик-капельницы

ТП-3Стерилизация(потери)

ТП-3.1Стерилизация

ТП3.2Проверка герметичности

ТП-4Контроль качества

ТП-5Стандартизация(потери)

ТП-6Этикетирование

УМО Упаковка,маркировка,отпуск-на склад

Рассчитанное кол-во сульфацила натрия вносят в стерильную мерную колбу,добавляют 1,5 натрия тиосульфата растворяют в половинном кол-ве воды для инъекций,прибавляют 1н3,5 мл р-ра хлористоводородной к-ты и доводят водой до объема.Р-р тщательно перемешивают и фильтруют.Чистота профильтрованного р-ра проверяется визуально.После стандартизации профильтрованный р-р разливают в тюбик- капельницы.Стерилизуют 110 гр. 10 мин и затем контроль наполненных простерилиз. шприц-тюбиков.