7. Карловарская соль

Sal carolinum factitium

Состав: Натрия сульфата безводного 44ч.

Натрия гидрокарбоната 36ч.

Натрия хлорида 18ч.

Калия сульфата 2ч.

Описание ТП

Порошки измельчают и просеивают. Полученные среднемелкие порошки в указанных соотношениях смешивают, просеивают (размер 0,2 мм) и снова перемешивают. Упаковвывают в стеклянную банку или полиэтиленовый пакет.

Технологическая схема

ВР 1. Вспомогательные работы

ВР 1.1. Подготовка помещений

ВР 1.2. Подготовка оборудования

ВР 1.3. Подготовка персонала

ВР 1.4. Подготовка фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ

ТП 1.Измельчение→потери

ТП 2.Просеивание→потери

ТП 3.Смешивание→потери

ТП 4.Просеивание→потери

ТП 5.Смешивание→потери

ТП 6.Стандартизация

УМО. Упаковка, маркировка

8. Раствор глюкозы 40% для инъекций в ампулах

Solutio Glucosae pro injectionibus

Состав:

Глюкозы безводной 400,0

Стабилизатора Вейбеля 50мл

Воды для инъекций до 1 л

Состав стабилизатора Вейбеля на 1 л:

Натрия хлорида 0,26

Раствора кислоты хлороводородной 0,1М 5 мл

Описание ТП

Раствор получают с учетом содержания кристаллизационной воды в глюкозе.

Пересчет глюкозы с учетом кристаллизационной воды (10%) производится по формуле: Х=100×а/(100-в), где X – масса глюкозы, необходимая для изготовления раствора, г; а – масса безводной глюкозы, требуемая для изготовления раствора, г; в – содержание влаги в глюкозе, %.

Расчет количества глюкозы по прописи: 1000мл×40%/100%=400,0

Расчет количества водной глюкозы: 100×400,0/(100-10)=444,4

В стерильной мерной колбе в воде для инъекций растворяют рассчитанное количество глюкозы, нагревают раствор до кипения и кипятят 15 мин, затем охлаждают до температуры 60°С, добавляют уголь активированный, перемешивают 30 мин и фильтруют. Добавляют стабилизатор Вейбеля в количестве 50 мл (указанный стабилизатор добавляется в количестве 50 мл на 1 л раствора глюкозы независимо от ее концентрации). Полученный раствор подкисляют раствором кислоты хлороводородной 0,1М до рН=3-4 и вторично фильтруют через фильтр-грибок с помощью вакуум-насоса или через мембранный фильтр. Чистота проверяется визуально. Затем разливают в ампулы по 1 мл. Ампулы запаивают оплавлением (можно оттяжкой капилляра), проверяют качество запайки ампул. Стерилизуют в паровом стерилизаторе при 100-102°С 1ч.

Технологическая схема

ВР 1: Подготовка помещений, оборудования, персонала

ВР 1.1: Подготовка помещений

ВР 1.2: Подготовка оборудования

ВР 1.3: Подготовка персонала

ВР 2: Подготовка ампул, растворителя, фильтров

ВР 2.1: Подготовка ампул

ВР 2.2: Подготовка растворителя

ВР 2.3: Подготовка фильтров

ТП 1: Приготовление раствора →потери

ТП 1.1:Растворение ЛВ

ТП 1.2: Фильтрование раствора

ТП 2: Ампулирование→потери

ТП 2.1: Наполнение ампул

ТП 2.2: Запайка ампул

ТП 3: Стерилизация →потери

ТП 3.1: Стерилизация

ТП 3.2: Проверка герметичности ампул

ТП 4: Стандартизация→потери

ТП 5: Этикетирование→потери

УМО: Упаковка, маркировка

9. Экстракт полыни густой

Extractum Absinthii spissum

Состав:

Полыни горькой трава (мелко изрезанная)

Воды хлороформной 1:200 достаточное кол-во

Этилового спирта 95% достаточное кол-во

Описание ТП

Способ 1. Экстракцию проводят водой очищенной, сод. 0,5% хлороформа, перколяцией до истощения сырья (опред-ся по отсутствию горечи в последних извлечениях). Расходуется 7-8 кратное кол-во воды по отнош-ю к ЛРС. Вытяжку собирают в один сборник. Извлечение концентрируют в вакуум-выпарном аппарате до массы исх. Сырья, фильтруют. Обрабатывают равным кол-м 95% спирта – белки, слизи, пектины ↓. Отстаивают 24 ч, ф-ют ч\з складчатый фильтр. В вакуум-выпарном аппарате при норм Р отгоняют спирт, остаток упаривают под вакуумом до ГЭ

ВР 1. Подготовка помещений, оборудования, персонала

ВР 1.1. подготовка помещений

ВР 1.2. подготовка оборудования

ВР 1.3.подготовка персонала

ВР 2. Подготовка экстрагента и ЛРС → потери

ВР 2.1.Подготовка экстрагента

ВР 2.2. Взвешивание сырья

ВР 2.3. Измельчение сырья

ВР 2.4 Просеивание сырья

ТП 1 Получение извлечения→потери

ТП 2 Очистка извлечения →потери

ТП 3 Выпаривание →потери

ТП 4 Стандартизация

УМО→потери

УМО 1.1 Упаковка в первичную тару

УМО 1.2 Упаковка во вторичную тару → на склад