28. 1% Масляный раствор ментола (Oleum Mentholi)

Состав:

Ментола 1ч

Вазелинового масла 99ч

Описание технологического процесса:

Ментол растворяют в подогретом вазелиновом масле.

Технологическая схема:

ВР 1. Подготовка помещений, оборудования, персонала

ВР 1.1 Подготовка помещений

ВР 1.2 Подготовка оборудования

ВР 1.3 Подготовка персонала

ВР 1.4 Подготовка тары

ВР 1.5 Подготовка растворителя

ТП 1 Приготовление раствора

ТП 1.1 Растворение ЛВ

ТП 1.2 Фильтрация

ТП 2 Контроль качества

ТП 3 Этикетирование

УМО Упаковка, маркировка, отгрузка

29. Сироп сахарный (Sirupus sacchari simplex)

Состав:

Сахара рафинада 64 ч

Воды очищенной 36 ч

Описание технологического процесса:

В тарированный химический стакан, колбу или выпарительную чашку помещают 64,0 ч сахара-рафинада, прибавляют 36,0 ч горячей воды очищенной. Содержимое колбы или стакана перемешивают и ставят на электрическую плитку, перемешивая до полного растворения сахара. Кипятят 5-10 минут и кипящей водой очищенной доводят до 100,0 ч готового продукта. В связи с небольшим количеством сахара, пену не снимают, сиропу дают немного остыть и в горячем виде фильтруют через 2-3 слоя марли.

Технологическая схема:

ВР 1 Подготовка помещений, оборудования и персонала

ВР 1.1 Подготовка помещений

ВР 1.2 Подготовка оборудования

ВР 1.3 Подготовка персонала

ВР2 Подготовка фармацевтического персонала

ВР 2.1 Отвешивание сахара

ВР 2.2 Отмеривание воды

ТП 1 Приготовление сахарного сиропа

ТП 1.1 Растворение сахара

ТП 1.2 Кипячение

ТП 1.3 Фильтрование

ТП 2 Стандартизация

УМО Упаковка, маркировка, отгрузка

30. Простой свинцовый пластырь

Состав: свинца оксида в мельчайшем порошке 10,0

Масла подсолнечного 10,0

Жира свиного очищенного (кондитерск)10,0

Воды Р достаточное кол-во

Описание ТП:

Свин жир и подсолн масло помещают в тарированную чашку и сплавляют на песчаной бане. объём чашки >объёма реакцион массы в 4-5 раз(т.к. пласт при варке сильно вспенивается.

Мельч порошок PbO растирают в фарфоровой чашке с 2-мя частями свежепрокипяченной горячей воды. Образовавшуюся кашицу примешивают к расплавленной, но не перегретой смеси жиров. Время от времени к смеси добавляют небольшое кол-во воды взамен выкипевшей.

При наличии признаков пригорания массы, чашку немедленно снимают с бани, дождавшись охлаждения + воду и снова помещ на баню. (прибавление воды к перегретой массе осторожно!! Отвернув в сторону лицо (из-за бурного кипения). Приближение окончания р-ции омыления определяют по изменению оранжевой окраски смеси в серовато-белую.

Капля готовой m, опущенная в холодную воду, застывает в шарик. Если масса мягкая- неполнота омыления жиров. Необходимо продолжать варку пластыря. Готовую m размешивают и многократно промывают теплой водой для удаления глицерина.

Промытый водой пластырь высушивают на вод бане при частом помешивании. Пластырная m обезвожена, если взятая проба тянется со шпателя тонкой прозрачной нитью. Остаточная влажн пласт около 3%. Высушенный, охлаждённый пластырь переносят на лист пергаментной бумаги и выкатыванием придают цилиндрическую форму.

ВР-1.подготов помещ,оборуд,персонала - ВР 1.1 подготовка помещ ВР 1.2 подгот оборудов ВР 1.3 подгот персонала

ВР 2. подготовка ФС и ВВ - ВР 2.1 подгот ФС и ВВ ВР 2.2 получении и подгот воды очищ

ТП 1. приготовление пластырной массы – ТП 1.1 сплавление жира с маслом подсолн

ТП 1.2 введение оксида свинца в сплав

ТП 2. очистка пластырной массы от глицерина.–ТП 2.1 очистка пласт. массы от глицерина

ТП 3. Сушка – ТП 3.1 удаление воды из пластырной массы

ТП 3.2 сушка массы

ТП 4: стандартизация – ТП 4.1 стандартизация

УМО 1.упаковка,маркировка,отгрузка – УМО 1.1 упаковка УМО 1.2 маркировка УМО 1.3 отгрузка на склад

31. ИНСУЛИН –гормон ЛС поджелудочной железы

Свежие или замороженные поджелудочные железы измельчают на мясорубке-валчке. Экстрагируют способом бисмацерации.

1-ая экстракция- экстрагент этиловый спирт 80-85%,а 2-ая с 57%,подкисленным ортофосфорной,серной или хлорной кислотой (чтобы инактивировать ферм-трипсин,а инсулин сохраняется в неизменном состоянии). Подкисляем до pH 2,8-3,0.

Экстракция 1,5-4,0 часа, при перемешивании.

Полученные вытяжки объединяют, оставляют на холоду на 48 ч.

Для выделения и очищения:

Ионообменная хроматография.

Сорбцию инсулина осуществляют на макропористом сульфакатионите при рН 3-3,5 в условиях псевдоожижения. Жир удаляют промывкой катионита спиртом 65-67%, балластные белки-путём промывания 0,3М ацетатным буфером.

Далее десорбция инсулина 0,01-0,05М аммонийным буфером и сразу подкисляют HCl до рН 4,5.

Для удаления оставшихся балластн в-в прибавляют ацетон. Образовавшийся осадок сразу удаляют. Проводят осаждение инсулина р-ром Zn ацетата (рН 2,2). Полученный Zn-инсулин очищают кристаллизацией.

Zn-инсулин растворяют в воде, подкисленной лимонной к-той (до рН 2,5). Полученный р-р на 1 час оставляют. Образовавшийся осадок белков удаляют путём фильтрации ч-з кизельгу. К отфильтрованному р-ру + ацетон, Zn-хлористый,фенол. Охлаждают до 0 градусов. Для медленной кристаллизации инсулина создают условия с последовательным, постепенным изменением рН р-ра.

Образовавшийся крист инсулин отделяют центрифугированием.

Промывают на воронке Бюхнера последовательно водой очищ, ацетоном и эфиром. Полученные кристаллы высушивают на воздухе, в вытяжном шкафу, в эксикаторе.-->получаем инсулин

Ф.в: суспензия инсулина для инъекций.

Инсулин:

ВР 1. Подготовка помещений, оборудования, персонала

ВР 2. Заморозка и измельчение желез

ТП1: получение экстракта

ТП1.1 экстракция 80-85% спиртом

ТП 1.2 экстракция подкисленным спиртом

ТП 2 очистка

ТП 2.1 отстаивание на холоду

ТП 2.2 центрифугирование

ТП 2.3 пропуск ч-з сульфакатионит

ТП 2.4 удаление жира

ТП 2.5 удаление белков

ТП 2.6 десорбция инсулина

ТП 2.7 осаждение инсулина ацетатом Zn

ТП 3 перекристаллизация Zn-инсулина

ТП 3.1 раств в подкисленной воде

ТП 3.2 фильтрование

ТП 3.3 осаждение Zn-инс

ТП 3.4 центрифугирование

ТП 4 очистка Zn-инс

ТП 4.1 промывание водой,ацетоном и эфиром(воронка Бюхнера)

ТП 5 стандартизация

УМО