1. Таблетки цинка сульфата 0,0003г тритурационные (Tabulettae Zinci sulfatis 0,0003)

Состав:

Цинка сульфата 0,0003 (0,00036)

Лактозы q.s. (0,0324)

Спирта 60% q.s. (0,004)

Согласно произв регламенту средняя масса табл д.б. 0,03. На долю лактозы приход 0,029 (0,03-0,0003). На кажд 0,16г сухого порошка – 0,02мл спирта. Учитывая потери, берем на 20% больше. Получаем количества, которые в скобках.

Описание технологического процесса:

Готовят в асептич условиях. В фарфоров ступке растир цинка сульфат с лактозой безводной и просеив через сито с диаметром отверстий 0,16 мм. Смесь увлажн спиртом 60% и влажную массу с помощью целлулоидной пластинки втирают в отверстия пластмассовой пластинки (диаметр отв 3 мм). При втирании пластинку с отв ставят на пластинку без отверстий. Табл из матриц выталкивают пуансонами. Сушат на листе бумаги при 55-60⁰С. Получ таблетки сортир, стадартиз, укладывают в стеклянные трубочки. Стерилизуют при 100⁰С 1,5 часа.

Технологическая схема:

ВР1. Подготовка помещений, оборудования, персонала

ВР1.1 Подготовка помещений

ВР1.2 Подготовка оборудования

ВР1.3 Подготовка оборудования

ТП1 Отвешивание и отмеривание ингредиентов - Потери

ТП1.1 Отвешивание цинка сульфата

ТП1.2 Отвешивание лактозы

ТП1.3 Отмеривание спирта 60%

ТП2 Смешивание – Потери

ТП3 Таблетирование – Потери

ТП3.1 Формование таблетируемой массы

ТП3.2 Сушка влажных таблеток

ТП4 Стандартизация - Потери

ТП5Стерилизация

УМО1 Упаковка, маркировка, отгрузка – На склад

УМО1.1 Упаковка в первичную упаковку

УМО1.2 Упаковка во вторичную упаковку

2. Р-р магния сульфата 20% для инъекций в ампулах (Sol. Magnesii sulfatis 20% pro injectionibus)

Состав:

Магния сульфата 200г

Воды для инъекций до 1л

Описание технологического процесса:

MgSO₄ • 7H₂O помещают в мерную колбу на 100 мл. Растворяют в двойном объеме воды для инъекций, доводят до 100 мл. Перемешивают , фильтруют. Наполняют ампулы.

Технологическая схема производства:

ВР1 Подготовка помещений, оборудования, персонала. Подготовка контейнеров, вспомогательных материалов. Водоподготовка.

ВР1.1 Подготовка помещений

ВР1.2 Подготовка оборудования

ВР1.3 Подготовка персонала

ВР1.4 Подготовка контейнеров

ВР1.5 Получение воды для инъекций

ВР1.6 Подготовка фильтров

ТП1 Приготовление раствора – Потери

ТП1.1 Растворение магния сульфата

ТП1.2 Фильтрация

ТП2 Ампулирование раствора – Потери

ТП2.1 Заполнение ампул

ТП2.2 Запайка ампул

ТП3 Стерилизация раствора - Потери

ТП3.1 Стерилизация

ТП3.2 Проверка герметичности

ТП4 Контроль качества – Потери

ТП5 Этикетирование - Потери

УМО1 Упаковка, маркировка, отгрузка – На склад

УМО1.1Упаковка в первичную упаковку

УМО1.2 Упаковка во вторичную упаковку

3.Адонизид

Состав:Травы горицвета весеннего 5ч.

Спирта этилового q.s.

Хлороформа q.s.

Воды очищ. q.s.

Хлорбутанолгидрата 0,5%

Описание ТП: Траву горицвета 5г измельчают до размера 3-5 мм и помещ. в патрон из фильтр. бумаги. Готовят универсальный экстрагент, сост. из 95ч. хлороформа и 5ч. 96% спирта по объему. Патрон с сырьем помещ.в аппарат Сокслета, заливают экстрагентом и оставляют на 24 ч.В испаритель наливают 50-100 мл экстрагента и нагрев. на вод.бане.Экстрагент, испаряясь поступает в конденсатор, откуда стекает в экстрактор. Извлечение перелив. в испаритель, из него в конденсатор и снова в экстрактор(до полного истощения сырья).Спирто-хлороф. экстракт сгущают в аппарате Сокслета, отгоняя экстрагент из испарителя в экстрактор. Экстракт упарив до кол-ва равной массе взятой травы. Перелив. в колбу и разбавл. равным кол-вом воды. Помещ. в вакуум-выпарной аппарат и отгоняем остатки спирта и хлороф. Получ водный р-р гликозидов отстаивают и отделяют от балластных в-в фильтрованием ч/з бум.фильтр.

ВР1.Подготовка помещ., оборуд-я, персонала

ВР1.1Подг. помещений

ВР1.2Подготовка оборуд-я

ВР1.3Подготовка персонала

ВР2 Подготовка ЛРС и экстракта

ВР2.1Отвешивание

ВР2.2Измельчение

ВР2.3Просеивание

ВР2.4Подготовка экстрагента

ТП1.Получение вытяжки

ТП2.Концентрирование вытяжки

ТП3.Очистка вытяжки

ТП4.Получение технич. продукта

ТП5.Очистка технич. продукта

ТП.6Стандартизация

УМО1.Упаковка, маркировка, отгрузка

УМО1.1Упаковка в первичный контейнер

УМО1.2Упаковка во вторичный контейнер

УМО1.3Упаковка в груп. контейнер