- •1.Понятие качества товара.
- •2.Особенности фармацевтических товаров.
- •3.Парафармацевтические товары. Характеристика. Виды.
- •4.Упаковка. Функциональное назначение. Элементы упаковки. Классификация.
- •5.Маркировка. Виды. Способы нанесения. Маркировка лс в соответствии с фз «Об обращении лс».
- •6.Специальные требования к маркировке. Обязательные маркировочные данные.
- •7.Кодирование товара. Цель. Штриховое кодирование. Информация штрихового кода.
- •8.Товарный знак. Функции.
- •1.Хранение лс, требующих защиты от воздействия влаги.
- •2.Хранение лс, требующих защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры.
- •3. Хранение лс, требующих защиты от улетучивания и высыхания.
- •4. Хранение лс, требующих защиты от действия света.
- •5. Хранение лс, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.
- •6. Хранение лп для медицинского применения.
- •7.Хранение пахучих и красящих лс.
- •8.Общие правила хранения резиновых изделий.
- •9.Особенности хранения некоторых видов резиновых изделий.
- •10.Хранение перевязочных средств, вспомогательных материалов и лрс.
- •11.Особенности хранения огнеопасных лс.
- •12.Особенности хранения взрывоопасных лс.
- •13.Общие требования к помещениям для хранения лс и организации их хранения.
- •14.Требования к помещениям хранения нс и пв.
- •15.Специальные требования к условиям хранения нс и пв.
- •16.Хранение сильнодействующих и ядовитых лс (пп 964), находящихся под международным контролем и не находящихся под международным контролем.
- •1.Виды государственного контроля качества лс.
- •2.Декларирование лс. Декларация о соответствии. Порядок получения декларации.
- •3.Требования к качеству лс, изготовленных в аптеке.
- •4.Приемочный контроль.
- •1.Понятия: недоброкачественное, фальсифицированное, контрафактное лс.
- •2.Понятия: международное непатентованное наименование, торговое наименование лс.
- •3.Понятия: обращение лс, субъекты обращения лс.
- •4.Осуществление государственной регистрации лп.
- •5.Государственный контроль при обращении лс.
- •6.Информация о лп.
- •7.Возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения лп.
8.Товарный знак. Функции.
Товарный знак – это обозначение (слово, символ, дизайн), отличающее данную фирму от других.
На зарегистрированный товарный знак выдается лицензия, которая может
быть продана, что вызывает смену его владельца. Применение товарного знака без разрешения владельца не допускается, так как он находится под правовой защитой. Функция товарного знака — способствовать маркетингу, т. е. созданию спроса. Устанавливая торговую марку, компания может формировать спрос без других дополнительных затрат на рекламу.
Организация хранения ЛС и других товаров аптечного ассортимента (приказы 706Н, 377, 397Н, постановление правительства РФ 1148).
1.Хранение лс, требующих защиты от воздействия влаги.
Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. C, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя.
Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином.
Во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.
К ЛС требующим защиты от воздействия влаги относятся:
-гигроскопические вещ-ва и препараты (ацетат калия, ЛРС, сухие экстракты, гликозиды, ферменты, соли азотной (азотистой, галогеноводной) кислот)
-ЛВ очень легко растворимые в воде
-ЛВ, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими нормативными документами
-ЛВ, окисляемые кислородом воздуха.
Гипс жженый и горчица порошковая при поглощении влаги становятся непригодными вв мед.целях, поэтому гипс хранят в деревянных ящиках или боченках, выложенных изнутри полиэтиленом. Горчицу хранят в жестяных банках, лакированных изнутри. Горчичники хранят в пергаментной бумаге или запаянными в полиэтиленовую пленку.
2.Хранение лс, требующих защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры.
От воздействия повышенной температуры.
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
К таким вещ-вам относятся:
-ЛВ, требующие защиты от улетучивания или высыхания
-Легкоплавкие вещ-ва (масло какао)
-имунобиологические препараты
-антибиотики
-органопрепараты
-гормональные
-витамины
-медицинские жиры и масла
-препараты, содержащие гликозиды
-мази на жировой основе
От воздействия пониженной температуры
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Замерзание препаратов инсулина не допускается.
Ледяная уксусная кислота не ниже 90С.
