36. Исо 9000 как квинтэссенция(основа, самая сущность чего-либо) мирового опыта управления и как фактор повышения конкурентоспособности.

Стандарты ISO.

Стандарты ISO находятся на пересечении двух направлений: развития менеджмента качества и защиты права потребителя на информацию. Международная организация по стандартизации ISO (International Standard Organization) была создана в 1947 г. В настоящее время в неё входит свыше 100 стран. Цель ISO – развитие принципов стандартизации и проектирование на их основе стандартов, способствующих интеграционным процессам в разных областях.

Механизм создания стандартов.

Инициатива создания новых стандартов исходит от организаций, использующих эти стандарты, т. е. от производителей продукции и услуг. Они формируют базовые требования к стандартам и передают их своим национальным представительствам ISO. В ISO решается вопрос о целесообразности разработки нового стандарта и после положительного решения сзывает технический комитет, который разрабатывает проекты стандартов. Затем проект рассылается всем членам ISO, происходит его изучение, оценка, после чего проводится голосование. После положительного голосования проект становится стандартом ISO. Эта процедура занимает около 7 лет. Разработанные в ISO стандарты объединяются семейства.

ISO 9000.

Мировой опыт управления качеством сконцентрирован в пакете международных стандартов ISO 9000–9004. Таким образом, стандарты ISO можно рассматривать как систему менеджмента качества.

ISO 9000 – требования к системе управления качеством, общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества, руководящие указания по выбору и применению.

ISO 9001 – система качества, модель для обеспечения качества при проектировании и разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

ISO 9002 – система качества, модель для обеспечения качества при производстве и монтаже.

ISO 9003 – система качества, модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.

ISO 9004 – общее руководство качеством и элементы системы качества, руководящие указания.

Основной пакет стандартов ISO 9000 был принят в 1987 г. Требования стандартов были минимальными, ориентированными не на лидеров, а на среднее предприятие. В 1994 г. вышла 2-ая редакция этой серии, в неё входило уже 24 стандарта, она мало отличалась от предыдущей, только тем, что был продекларирован процентный подход и предупреждения, действующие в области качества. Однако, после проведения анкетирования предприятий, внедривших эту серию, выяснилось, что только 2% предприятий почувствовали эффект. Следствием этого стало пересмотрение стандарта и в 2000 г. была принята новая версия ISO 9000–2000.

Система управления качеством, содержащаяся в стандартах ISO 9000, включает:

1. Задачи руководства (политика в области качества и организации работ по достижению установленного уровня качества).

2. Систему документации (нормативная и плановая документация).

3. Документацию требований.

4. Качество во время разработки изделия.

5. Качество во время закупок (сырьё, комплектующие и т. д.).

6. Обозначения изделий и возможность их контроля.

7. Качество во время производства.

8. Входящие проверки, межоперационный контроль, окончательный контроль, документацию испытаний.

9. Контроль за измерительными средствами и испытательным оборудованием.

10. Корректирующие мероприятия.

11. Качество при хранении, упаковке и отправке.

12. Документирование качества.

13. Внутрифирменный контроль за системой поддержки качества.

14. Обучение персонала.

15. Применение статистических методов контроля.

16. Анализ качества и системы принимаемых мер.

Система управления качеством должна удовлетворять следующие требования:

1. Требования к системе контроля и испытанию продукции.

2. Требования к системе организации производства.

3. Требования к системе управления качеством от проектирования до эксплуатации.

Т. е. при получении сертификата серии ISO 9000 анализируются эти системы на соответствие требованиям ISO.

Контролируемые показатели качества.

Зависят от специфики продукции. Примерами контролируемых показателей могут быть:

1. При оценке качества машин: мощность, точность, надёжность, удельный расход ресурса.

2. При оценке качества труда: причины образования брака.

3. При оценке качества продукции: потребительское качество, экономическое качество (себестоимость, рентабельность продукции и т. д.).

4. При оценке качества проекта: число исправлений при реализации.

5. При оценке качества технологий: число нарушений технологии.

Эффект от применения стандарта ISO 9000.

С усилением интеграционных процессов в мире количество предприятий, применяющих международный стандарт, растёт. Европейские предприятия делят своих поставщиков на 3 группы, причём разница закупочной цены в этих группах составляет 15%:

1. Абсолютно надёжные. Стандарт СМК по ISO 9001:2000.

2. Относительно надёжные. ISO 9001:2000 в процессе внедрения.

3. Ненадёжные. СМК по ISO отсутствует.

Кроме того, внедрение СМК ISO 9000 приводит:

1. К реальному повышению качества продукции и услуг. Стандарт служит моделью грамотного менеджмента качества.

2. К получению преимущества перед конкурентами при участии в тендерах.

3. Является обязательным условием для получения гос. заказа.

4. Упрощает получение лицензий.

5. Улучшает репутацию среди национальных и иностранных партнёров.

6. Снижает непроизводственные затраты.

Статистические данные по внедрению стандартов ISO 9001:2000 (на 2004 г.):

Россия – более 300 предприятий, сертифицированных по ISO 9001:2000.

Вьетнам – 354 предприятия.

ОАЭ – 407 предприятий.

Польша – 914 предприятий.

Чехия – 1125 предприятия.

Венгрия – 4446 предприятий.

США – 4587 предприятий.

Испания – 8872 предприятия.

Великобритания – 9301 предприятие.

Япония – 16813 предприятий.

Западные эксперты считают, что в ближайшем будущем на европейском рынке 95% контрактов будут заключаться исключительно при наличии у поставщиков сертификата ISO 9001:2000.

ISO 9000 в России.

В соответствии с политикой либерализации в 1995 г. Госстандарт принял программу работ по развитию сертификации систем качества в России. В её рамках была разработана система сертификации систем качества и производства – Регистр систем качества. Она является добровольной, но она является частью системы ГОСТ Р, поэтому знак соответствия Регистра систем качества отличается от знака системы ГОСТ Р с подписью «Регистр» и указанием номера стандарта ISO. Например: ГОСТ Р ISO 9001–2000 – знак соответствия стандартам ISO.

Стандарт ГОСТ Р, в отличие от ISO, действует только на российском рынке, на международном рынке он не признаётся.

Основные направления деятельности Регистра:

1. Сертификация систем качества.

2. Сертификация производства.

3. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производства.

4. Международное сотрудничество в интересах взаимного признания сертификатов на системы качества.

Принципы сертификации систем качества:

1. Добровольность.

2. Исключение дискриминации в допуске к системе.

3. Объективность и воспроизводимость результатов сертификации.

4. Конфиденциальность.

5. Информированность.

6. Чёткая определённость области аккредитации органов по сертификации.

7. Проверка выполнения обязательных требований к продукции или/и услугам.

8. Достоверность документированных документов заявителя о соответствии действующей системы качества установленным требованиям.

Структура Регистра систем качества:

1. Госстандарт (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии).

2. Технический центр Регистра.

3. Совет по сертификации систем качества.

4. Комиссия по апелляциям.

5. Научно-методический комитет Регистра.

6. Органы по сертификации.

7. Организации с сертифицированными системами качества.

Функции Регистра систем качества:

1. Госстандарт (Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии). Утверждает структуру Регистра, принимает решения о его развитии, контролирует деятельность Регистра, участвует в комиссии по апелляциям.

2. Технический центр Регистра. Организует, проводит и контролирует сертификацию систем качества, участвует в инспекционном контроле, ведёт регистрацию сертифицированных систем качества, участвует в аккредитации экспертов, аннулирует действующие сертификаты.

3. Совет по сертификации систем качества. Имеет статус совещательного органа, состоит из специалистов, представляющих потребителей и производителей.

4. Комиссия по апелляциям. Создаётся по мере необходимости.

5. Научно-методический комитет Регистра. Разрабатывает нормативные и методологические документы, участвует в работе совета и комиссии по апелляциям.

6. Органы по сертификации. Проводят сертификацию, оформляют её результаты, осуществляют инспекционный контроль.

7. Организации с сертифицированными системами качества. Обеспечивают стабильность качества продукции, представляют необходимую информацию по требованию органов по сертификации, принимают корректирующие5 меры по результатам проверок, информирует органы по сертификации об изменениях в производственном процессе.

Региональные органы по сертификации по системе ISO 9000 сформированы в Красноярске, Томске, Иркутске, Новосибирске. Там же работают московские сертификационные компании. Как правило, органы по сертификации в России являются представителями международных компаний по сертификации, таких как: TUV Cert, Lloid’s Register Quality, Assurance, ABS Quality Evaluations, Inter Certifications Services.

Семейство стандартов ISO 9000:2000 представлено следующими стандартами:

1. ISO 9001:2000 – требования.

2. ISO 9004:2000 – рекомендации.

3. ISO 19011:2000 – методические указания по аудиту систем менеджмента качества.

Основу стандартов ISO 9000 образуют следующие принципы менеджмента качества:

1. Основной принцип, заложенный в стандартах, – подготовка кадров.

2. Ориентация на потребителя. Необходимо понимать текущие и будущие требования заказчика и стремиться превзойти их ожидания. Качество ≠ Соответствие

3. Лидерство руководства.

4. Вовлечение работника.

5. Процессный подход. Соответствующая эффективность достигается, когда деятельностью управляют как процессом.

6. Системный подход.

7. Постоянное улучшение.

8. Принятие решений, основанных на фактах.

9. Взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Стоимость сертификации по ISO 9000 составляет около € 40000. Стоимость одной консультации по сертификации € 250.

Сертификационный аудит осуществляется в течение 4-5 дней. Ежегодно органами по сертификации (выдавшими сертификат) осуществляется надзорный аудит. Через каждые 3 года проводится ресертификационный аудит. Если в результате ежегодных аудитов к компании появляются системные замечания (в результате 3-х аудитов), компания лишается сертификата.

Верификация – внутренняя проверка.

Валидация – внешняя проверка (проверка заказчиком (обратная связь с потребителем); государственная