Литература

1. ГОСТ Р 52249-2009 ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

2. ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)".

3. Федотов А.Е. - Основы GMP: производство лекарственных средств// Издательство : M.: АСИНКОМ.-2012.-583 c.

4. Мешковский А.П. Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В., Сапожникова Э.А., Пичугин В.В. К 50-летию GMP: из истории Правил GMP (сообщение первое) // Ремедиум. – 2013. – № 2. – С. 32-39.

5. Мешковский А.П. Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В., Ивашечкова Н.С., Шабалина М.М. К 50-летию GMP: изменение подходов к регулированию лекарственного рынка (продолжение) // Ремедиум. – 2013. – № 3. – С.24-26.

6. Крылов Ю.Ф., Мешковский А.П. Что такое GMP. Мнения // Фарматека. - № 2. - С.7-10.

7. Мешковский А.П., Грачев В.П. О внедрении правил GMP в России // Фарматека. - 1998. - № 1. - С.46-50.

8. Организация и контроль производства лекарственных средств. Стерильные лекарственные средства // Методические указания МУ 42-51-1-93 + МУ 42-51-26-93. - Москва, 1993. - 75 с.

9. ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)".

10. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств // Руководящий нормативный документ РД 64-125-91. - Москва, 1991. - 50 с.

11. Санитарные правила СП 3.3.2015-94 "Производство и контроль медицинских иммунобиологических препаратов для обеспечения их качества".

12. Федеральный закон Российской Федерации "О лекарственных средствах" // Фармация. - 1998 - № 4. - С.3-17.

26