2. Сравнительная характеристика препаратов железа для перорального применения

Торговое наименование. МНН.

Состав препарата (в одном драже, таблетке, в 1 мл капель, раствора или сиропа)

Доза элементарного железа (в одном драже, таблетке, в 1 мл капель, раствора или сиропа)

Форма выпуска

Побочные эффекты

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие.

Страна и фирма производитель

Препараты Fe II

Актиферрин Железа сульфат

Сульфат железа 113,85 мг, D.L-серин 129 мг в 1 капсуле

34,5мг

Капсулы, в блистере 10 капсул, по 2 и 5 блистеров в упаковке

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея; редко - боль в животе, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко - зуд, сыпь; в отдельных случаях - анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко - слабость, раздражительность; в отдельных случаях - энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

Прочие: гиперемия кожи; редко - зубная боль, боль в горле, ощущение давления за грудиной.

Препарат, как правило, хорошо переносится пациентами. Возникающие побочные явления со стороны пищеварительной системы обычно исчезают при снижении дозы.

— гемохроматоз, гемосидероз;

— другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;

— апластическая и гемолитическая анемии;

— сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении;

— поздняя порфирия кожи;

— хронический гемолиз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Антацидные средства, препараты кальция, средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, этидрон, кофеин, снижают всасывание Актиферрина (интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять 1-2 ч).

При совместном применении аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа.

Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов (эти препараты рекомендуют принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов железа).

Актиферрин в высоких дозах снижает почечную абсорбцию препаратов цинка (эти лекарственные средства рекомендуют принимать через 2 ч после приема препаратов железа).

Этанол увеличивает абсорбцию железа и повышает риск развития токсических осложнений

Израиль

TEVA Pharmaceutical Industries, 

Актиферрин

Сульфат железа 47,2 мг, D.L-серин 35,6 мг, глюкоза и фруктоза 151,8 мг, калия сорбат 1 мг в 1 мл капель

9,48мг

Капли для приёма внутрь, 30 мл во флаконе

Актиферрин

Сульфат железа 171 мг, D.L-серин 129 мг, глюкоза, фруктоза в 5 мл сиропа

34,35мг

Сироп, 100 мл во флаконе

Сорбифер Дурулес Железа сульфат + аскорбиновая кислота

Сульфат железа 320 мг, аскорбиновая кислота 60 мг

100мг

Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 и 50 таблеток во флаконе

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Аллергические реакции: редко (<1/100) - зуд, сыпь.

Со стороны ЦНС: редко (<1/100) - головная боль, головокружение.

Прочие: редко (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.

— стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;

— повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);

— детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Венгрия

EGIS PHARMACEUTICALS

Тотема

В 10 мл раствора: 50 мг глюконата дигидрата железа, 1,33 мг глюконата марганца, 0,7 мг глюконата меди, глицерол, глюкоза, сахароза, лимонная кислота, цитрат натрия и др.

5 мг

Раствор для приёма внутрь, ампулы по 10 мл, по 20 шт. в упаковке

Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет (является нормой), изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.

Прочие: аллергические реакции.

— анемии, не связанные с дефицитом железа;

— гемохроматоз, гемосидероз;

— талассемия;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— интоксикация свинцом;

— интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы галактозы;

— детский возраст до 3 месяцев;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.

Одновременное применение препарата Тотема^® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.

Соли, окиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема^® не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Франция

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL 

Ферретаб комп Железа фумарат + фолиевая кислота

Фумарат железа 154 мг, фолиевая кислота 0,5 мг

50 мг

Капсулы, 10 капсул в блистере, 3 блистера в упаковке

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

— заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);

— нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B₁₂/);

— анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При одновременном применении препарата Ферретаб^® комп. с антацидами абсорбция железа ухудшается.

Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.

При одновременном применении препарата Ферретаб^® комп. с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.

При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и препарата Ферретаб^® комп. нарушается абсорбция железа (данной комбинации следует избегать).

Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Австрия

LANNACHER HEILMITTEL

Ферроплекс Железа сульфат + аскорбиновая кислота

Сульфат железа 50 мг, аскорбиновая кислота 30 мг

50 мг

Драже, в упаковке 100 шт.

Тошнота, рвота, запоры или диарея, гастралгия, снижение аппетита, кожные аллергические реакции.

— гиперчувствительность;

— повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

— нарушение утилизации железа (апластическая анемия);

— состояние после резекции желудка;

— кровотечения;

— детский возраст (до 12 лет - для Сорбифера дурулес).

C осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.

Антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция, снижают всасывание препаратов железа.

 Израиль

TEVA Pharmaceutical Industries, 

Фенюльс Поливитамин + минеральные соли

Сульфат железа 150 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, рибофлавин 2 мг, тиамин 2 мг, никотинамид 15 мг, пиридоксина гидрохлорид 1 мг, пантотеновая кислота 2,5 мг

45 мг

Капсулы, 10 капсул в блистере, 1 и 3 блистера в упаковке

Аллергические реакции, рвота, запоры или диарея, боль в области эпигастрия, головокружение.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— гемохроматоз;

— гемосидероз;

— детский возраст.

Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки.

Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, т.к. уменьшается всасывание железа.

Железо уменьшает абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда.

Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы.

Индия

RANBAXY LABORATORIES

Ферро-фольгамма Железа сульфат

+ цианокобаламин +фолиевая кислота

Сульфат железа 112,6мг, цианокобаламин 0,01 мг, фолиевая кислота 5 мг

37 мг

Капсулы, 10 капсул в блистере, по 2 и 5 блистеров в упаковке

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Аллергические реакции: экзематозные явления, крапивница, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

— анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B₁₂);

— избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

— нарушение механизмов утилизации железа (в т.ч. анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);

— печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Органические кислоты, соли кальция, фосфора, фитин, колестирамин, антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов.

Препараты ферментов поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа.

При одновременном применении препарата Ферро-Фольгамма^® с фенобарбиталом, карбамазепином, вальпроатом натрия, сульфасалазином, гормональными контрацептивами, антагонистами фолиевой кислоты, триметопримом, пириметамином, триамтереном снижается абсорбция фолиевой кислоты.

Соли железа нарушают всасывание из ЖКТ антибиотиков группы тетрациклина.

Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца снижают абсорбцию железа при употреблении во время лечения антибиотиками группы тетрациклина, а также пеницилламином, т.к. образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и снижающие противомикробную активность антибиотиков.

Германия

WÖRWAG PHARMA

Гемофер пролангатум

Сульфат железа 325 мг

105 мг

Драже в упаковке 30 шт

Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы.

Апластическая и гемолитическая анемии; гемохроматоз, гемосидероз; сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия; другие виды анемий, не связанных с дефицитом железа в организме.

Под влиянием аскорбиновой кислоты происходит превращение трехвалентного железа в двухвалентное, что способствует улучшению его всасывания.

При одновременном применении железа сульфата и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также с колестирамином, пеницилламином абсорбция железа из ЖКТ уменьшается.

При одновременном применении железа сульфата и антибиотиков группы тетрациклина, образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.

При одновременном применении железа сульфата c ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза.

 Россия

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг

Препараты железа Fe III

Мальтофер Железа (III) гидроксид полимальтозат

Гидроксид- полимальтозный комплекс

50мг

Капли для приёма внутрь, 30 мл во флаконе с капельницей

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥0.001% и <0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Прочие: аллергические реакции на фолиевую кислоту.

— переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);

— нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

— нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В₁₂);

— непереносимость или гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Швейцария

VIFOR

Мальтофер

Гидроксид-полимальтозный комплекс

10мг

Сироп, 150 мл во флаконе

Мальтофер

Гидроксид-полимальтозный комплекс

100мг

Жевательные таблетки, в блистере 10 таблеток, по 3 и 50 блистеров в упаковке

Мальтофер Фол Железа (III) гидроксид полимальтозат + фолиевая кислота

Гидроксид-полимальтозный комплекс, фолиевая кислота 0,35 мг в 1 таблетке

100мг

Жевательные таблетки, 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке

Феррум Лек Железа (III) гидроксид полимальтозат

Гидроксид-полимальтозный комплекс 400 мг

100 мг

Жевательные таблетки,

10 таблеток в стрипе, 3 стрипа в упаковке

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

— избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);

— нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);

— анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.

Словения

LEK d.d

Феррум Лек

Гидроксид-полимальтозный комплекс 40мг

10мг

Сироп, 100 мл во флаконе

Феррум Лек

Гидроксид-полимальтозный комплекс

50 мг

р-р д/в/м введен. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 50 шт.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Местные реакции: при неправильной технике введения препарата возможно - окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

Прочие: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов, повышение температуры, недомогание; крайне редко - аллергические или анафилактические реакции.

— избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);

— анемия, не связанная с дефицитом железа;

— синдром Ослера-Рандю-Вебера;

— инфекционные заболевания почек в острой стадии;

— неконтролируемый гиперпаратиреоз;

— декомпенсированный цирроз печени;

— инфекционный гепатит;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.

Феррум Лек^® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек^® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Ферлатум

Протеин сукцинилат железа 800 мг в 15 мл

2,67

Раствор для приёма внутрь, 15 мл во флаконе, 10 флаконов в упаковке

Со стороны пищеварительной системы редко: : возможны (чаще при использовании препарата в повышенных дозах) диарея, запор, тошнота, боли в эпигастрии (которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата).

— гемохроматоз;

— нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

— нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B₁₂);

— хронический панкреатит;

— цирроз печени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (в т.ч. энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию препаратами железа.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов из ЖКТ (следует избегать назначения данной комбинации).

Всасывание железа увеличивается при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг.

Всасывание железа уменьшается при одновременном назначении антацидов.

Италия

ITALFARMACO

Ферлатум Фол

Протеин сукцинилат железа 800 мг в 15 мл + кальция фолината пентагидрат 235 мкг в 100 мг

2,67 мг

р-р д/приема внутрь 800 мг/15 мл и порошок 235 мкг/100 мг: фл. с колпачком-контейнером 10 или 20 шт.