Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
82-97.docx
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
338.52 Кб
Скачать

96. Международные требования к ОпоС продукции, услуг и процессов, установленные в стандарте iso/iec 17065.

В ОпоС д.б. организационная структура,включающая руководителя и подчиненные ему структурные подразделения,технических экспертов,среди которых имеется ответственный за СМК.

Политика и процедуры ОпоС, а также управление ими должно осуществляться без дискриминации и на равноправной основе;

ОпоС должен обеспеч доступность своих услуг всем заявителям;

Не допускаются неправомерные финансовые или др условия;

Доступ к сертификации не должен зависеть от размера организации-заявителя и его членства в какой-либо ассоциации или группе; Структура ОпоС должна обеспеч доверие к его деятельности.

ОпоС должен: Быть беспристрастным; Отвечать за свои решения; Определить рук-во, несущее полную отв-ть:

- за проведение испытаний, контроля, оценки и сертификации;

- формулир-ие политики; - принятие решений по сертификации;

- надзор за проведением этой политики;

- надзор за исп-ем финансов, передачу полномочий отдельным подразделениям или лицам для осущ опр видов деят-ти от имени ОпоС; - за технич обоснование предоставления сертификации.

Иметь документально оформленную структуру. Обеспечивать уверенность в том, что каждое решение по сертиф-ции принимается лицом, кот не участвовали в проведении оценки. Иметь права и обязанности, связанные с деят-ностью в обл. сертиф-ции.Быть стабильным в финанс. отношении и иметь ресурсы, необходимые для деят-ти в системе серт-ции. Иметь достаточный по численности персонал.

Иметь СМК, обеспечивающую уверенность в способности органа действовать в данной системе сертификации и охватывающую всю деятельность ОпоС. Иметь политику и процедуры, разграничивающие деятельность по сертиф-ции и другие виды деят-ти, которыми занимается ОпоС.

Обеспечить независимость рук-ва и персонала от любого коммерческого, финансового и др давления, кот может повлиять на результаты. Иметь политику и процедуры рассмотрения жалоб, апелляций и разногласий. В ОпоС должны быть разработаны процедуры, необходимые для оценки соответствия продукции опр стандартам.

При заключении субподряда на работы, связанные с сертификацией, в соглашении указываются условия конфиденциальности и разрешения конфликтных ситуаций. При этом ОпоС должен: нести полную отв-ть за эту субподрядную работу; гарантировать, что субподрядчик является компетентным, соответствует требованиям Рук-ва ИСО/МЭК 65 и др. ст-там в этой обл., а также беспристраст; получить согласие заявителя.

Рук-во ОпоС должно опр и документально оформить свои политику, цели и обязанности в области качества. ОпоС должен разработать эффективную СМК, отвечающую виду, диапазону и объему выполняемых работ. В ОпоС должно быть назначено лицо, которое помимо других обязанностей имело бы опр полномочия: Для гарантии того, что СМК разработана, внедрена и ведется в соотв. с треб-ми; Представления отчета о функц-ии СМК руководству органа для анализа и в качестве основы для ее совершенствования.

ОпоС должен в плановом порядке проводить периоде внутр проверки, охватывающие все процедуры, для подтверждения эффективности СМК. Рук-во ОпоС должно анализировать СМК периодически.

В ОпоС д.б. следующая документация:

- инф-ия о полномочиях ОпоС;

- процедуры сертификации продукции;

- сведения об источниках финан-ия и об оплате услуг по сертиф-ии;

- описание прав и об-тей заявителей;

- инф-ия о процедурах рассм-ия жалоб, апелляций и разногласий;

- Перечень сертифицированной продукции и ее поставщиков.

ОпоС должен поддерживать систему регистрации данных, а также иметь политику и процедуры хранения зарег-ых данных.

Персонал ОпоС должен быть компетентным, работать в соответствии с контрактом. В органе должна быть информация относительно квалификации и опыта каждого специалиста, занятого в сертификации. ОпоС должен сообщить обо всех изменениях, которые он намерен внести в требования, предъявляемые к сертификации. Д.б. разработаны должностные инстукции для всех видов деятельности.

В ОпоС д.б. все технические средства,необх. для осуществления деятельности, в т.ч. фонд ТНПА, процедуры, формы документов(записи).

Важным для ОпоС продукции является наличие в ОпоС лаборатории для проведения испытаний, может быть заключен договор с АИЛ.