95. Междун-ые требования к ОпоА.

Аккредитация (А)– ПС 3ей стороной, относящееся к ОпоС, служащее офиц-ым док-вом его комп-ти для выполнения конкретных задач по ОС.

ОпоС – орган, предоставляющий услуги по ОС, который может быть объектом А. ОпоА не является ОпоОС.

ОпоА – уполномоченный орган, проводящий А. Обычно ОпоА получает полномочия от государства (ИСО/МЭК 17000).

Аттестат А – офиц документ или комплект док-ов, подтверждающих предоставление аккредитации в определенной области.

Орган по А должен: Быть зарегистрированным юр лицом.

Если ОпоА – правительственная организация, то его юр статус основывается на его правительственном статусе;

Если – часть правительственной организации, то должна быть четкая идентификация его полномочий.

Структура и функционирование органа должны:

Вызывать доверие к его А;

Демонстрировать наличие полномочий и ответственности за свои решения по А;

Демонстрировать, что орган управляется высшим руководством, наделенным полномочиями и ответств-ю.

Высшее руководство отвечает за: разработку политики, относящейся к функционированию органа по А; Контроль за финансами; Решения по А; Выполнение контрактов; Передачу полномочий комитетам или отдельным лицам, если необходимо, на выполнение определенной деятельности от имени высшего руководства.

Дополнительные особенности:

Должен функционировать 1 или несколько консультативных комитета (временных или постоянных), каждый из которых имеют свою область деятельности;

Структура органа должна гарантировать беспристрастность и эффективное участие всех заинтересованных сторон без преобладания чьих-либо интересов.

Должны быть адекватные соглашения по обеспечению конфиденциальности информации, полученной в процессе деятельности органа;

Должны быть соответствующие финансовые ресурсы для выполнения своих обязательств;

Должна быть четко описана деятельность по А со ссылками на соответствующие международные стандарты и нормы.

ПОЛИТИКА И МЕТОДЫ

Не д. б. дискриминационными; Должны проводиться непредвзято; Д. б.обеспечен доступ к своим услугам для всех заявителей;

ПЕРСОНАЛ

Д. б. свободен от любого коммерческого, финансового или др давления; объективным; Д. б. гарантия, что каждое решение принимается компетентным лицом, кот. не выполняло оценку. Должен иметь образование, подготовку, технические знания, навыки и опыт; соблюдать конфиденциальности информации;

Мониторинг за персоналом(включает Наблюдение на месте; Анализ отчетов по оценке; Обратная связь с органом по оценке соответствия; Равнозначный мониторинг экспертов по оценке).

Должны вестись записи о квалификации, обучении, опыте и компетентности каждого специалиста, причастного к процедуре А.

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА

Д. б. установлена, внедрена и поддерживаться в рабочем состоянии;

За обеспечение ее отвечает лицо, непосредственно подчиняющееся высшему исполнительному уровню ОпоА;

Д. б. доступна персоналу; Д. б. описана в Рук-ве по качеству или связанных с ним документах.

ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ

Цель – проверка соответствия СМК ИСО 17011; Проводят не реже 1 раза в год; Могут быть и реже, если орган докажет целесообразность; Проводят в соответствии с программой; Должна быть гарантия того, что:

Внутренние аудиты проводятся квалиф-ым персоналом;

Персонал, отвечающий за проверяемую область, информируется о результатах аудита;

Все действия выполняются своевременно и должным образом; Выявляются любые возможности для улучшения.

АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА

Через запланированные промежутки времени;

Входные данные для анализа:

Результаты аудитов;

Результаты в экспертной деятельности;

Участие в международной деятельности;

Статус КД и ПД;

Рассмотрение жалоб;

Улучшение СМК и ее процессов;

Потребности в ресурсах;

Усовершенствование услуг и процесса аккредитации;

Определение или пересмотр политики, целей и задач.