94. Схемы сертификации.

Сертификация продукции включает в общем случае 3 функц-ых этапа: выбор (отбор образцов); опр-ие; анализ и аттестацию (решение).

Выбор – опред-ся номенклатура пок-лей, кот должны быть подтверждены, и методы отбора образцов и метод контроля.

Определение – выбор последов-сти этапов, исп-х для проверки удовлетв-т или нет продукция заданным треб-ям (испытания, измерения, инспектирование, оценка проекта, оценка услуг и аудит)

Анализ и аттестация – документир-е всех результатов проверки, их анализ и принятие решения о выдаче сертификата и применении знака соответствия.

В междунар практике -7 схем сертиф-и продукции,но можно их и комбинировать.

СХЕМА № 1а. включает испытания; образцы продукции оценивают на соответствие. Включает: 1) Образцы, требуемые органом по сертификации; 2) Определение характеристик посредством испытаний или оценки; 3) Оценку испытания или протокол оценки; 4) Решение.

СХЕМА № 1b. включает испытания; образцы продукции оценивают на соответствие. Отбор проб охватывает всю сов-ть продукции. СС выдается на каждый вид прод-ии, представленный образцом. Включает: 1) Образцы, требуемые органом по сертификации; 2) Определение характеристик посредством испытаний или оценки; 3) Оценку испытания или протокол оценки; 4) Решение. 5) Лицензию.

СХЕМА № 2. Испытания и надзор на рынке. Включает: 1) Образцы, требуемые органом по сертификации; 2) Определение характеристик посредством испытаний или оценки; 3) Начальную оценку процесса производства или СМК, если применяется; 4) Оценку испытания или протокол оценки; 5) Решение. 6) Лицензию; 7) Надзор посредством испытания или инспектирования образцов с рынка.

Недостатки: необходимы значительные ресурсы для определения воздействия на соответствующие цепочки распределения; предупреждение несоответствий затруднительно из-за того, что продукция уже размещена на рынке.

СХЕМА № 3. Испытания и надзор на пр-ве. Включает: 1) Образцы, требуемые органом по сертификации; 2) Определение характеристик посредством испытаний или оценки; 3) Начальную оценку процесса производства (СМК); 4) Оценку испытания или протокол оценки; 5) Решение. 6) Лицензию; 7) Надзор посредством испытания образцов с предприятия и оценку процесса производства.

Преимущества: - небольшие расходы на проверку постоянного соответствия изделия стандарту; - Проводится непрерывный надзор за соблюдением стандартов у изготовителя; - Позволяет проверять СИ изготовителя и контролировать результаты испытаний; - предупреждение попадания на рынок некач-ной продукции.

Недостатки: Не оказывает воздействия на каналы распределения продукции.

СХЕМА № 4. Испытания и надзор за образцами с предприятия или с открытого рынка или то и другое. Включает: Образцы, требуемые ОпоС; Определение хар-к посредством испытаний или оценки; Начальную оценку процесса производства или СМК, Оценку испытания или протокол оценки; Решение; Лицензию; надзор посредством исп-ния или инспектир-ия образцов с предприятия и оценку процесса произв-ва и (или) с открытого рынка.

Преим-ва: Оказывает воздействие на соответствие канала распределения и позволяет предупредить серьезные несоответствия до поступления продукции на рынок.

Недостатки: М. иметь место дублирование усилий по тем продуктам, несоответствие кот. не наносит вреда в процессе распределения.

СХЕМА № 5. Испытание и оценка СУК продукции на предприятии. Проводят надзор за системой качества, образцы м.б. отобраны или на рынке, или у изготовителя, либо в обоих местах, и их оценивают на соответствие заданным требованиям.

Включает: Образцы, требуемые органом по сертификации; Определение характеристик посредством испытания или оценки; Нач. оценку процесса произв-ва/сис-мы кач-ва, если она прим-ся; Оценку испытания или протоколы оценки; решение; лицензию; Надзор за процессом произв-ва/сис-мой кач-ва или 2 в орг-ии; Надзор посредством испытания или инспектирования образцов с предприятия или открытого рынка, или с обоих мест.

Преимущества: Степень проведения этих 3 элементов (испытания, СМК, процесс производства) м. регулироваться в зависимости от ситуации; Гибкость в системе проверки.

СХЕМА № 6. Рассматривает специально сертификацию процессов и услуг.

Элементы сертификации: Определение хар-к посредством оценки процессов или услуг; Начальная оценка СМК, если она применяется; Оценка; Решение; Лицензия; Надзор посредством аудита СМК; Надзор посредством оценки процессов или услуг.

СХЕМА N. Это м.б. схема 7 (испытание партии) и схема 8 (100% испытание). Они м. рассматриваться как схемы сертификации продукции, если включены хотя бы элементы системы 1b.