2. Характеристика исходного сырья и материалов

Наименование сырья, материалов и полупродуктов	ГОСТ, ОСТ. ТУ, регламент или методика на изготовление сырья, материалов, полупродуктов		Показатели, обязательные для проверки
А. Основное сырье и материалы
Картофельный крахмал	ГОСТ 16439-70		Массовая доля влаги не более 15%
Экстракт кукурузный сгущенный	ОСТ 18-005-94		Густая непрозрачная жидкость темно-коричневого цвета с массовой долей сухих веществ не менее 48%
Соль поваренная пищевая (NaCI)	ГОСТ Р 52574-2000		Массовая доля основного вещества не менее 99.7%
Лапрол, пропинол Б-400 или любой другой, применяемый в микробиологической промышленности	ТУ 6-14-300-80 с		Гидроксильное 30-40 мг КОН на 1 г лапрола, пе-ногасящая способность не менее 0,8 мл/с
Калия хлорид	ГОСТ 4234-48		Массовая доля основного вещества не менее 98%
Вода водопроводная	ГОСТ 2874-82 Р51232-98		Водородный показатель р№=6,5-8,5
Б. Вспомогательное сырье и материалы
Мешки бумажные	ГОСТ 2226-88		Марка ВМ, открытые, трехслойные, размер 96x51,5 см
Мешки полиэтиленовые для химической продукции	ГОСТ 17811-78		№5, размер 80x55 см, толщина (0,15±0-03)
Нитки швейные хлопчатобумажные и синтетические	ГОСТ 6309-93		Прочность
Порошок перлитовый фильтровальный		ТУ 21-31-44-82	Плотность не более 80-180 кг/м3
Средства моющие синтетические порошкообразные		ГОСТ 25644-96, любой марки
Формалин технический		ГОСТ 1625-89 Е, любой марки	Прозрачная бесцветная жидкость, Массовая доля формальдегида не менее 37%
Глюконат натрия		ТУ 6-09-3508-80	Массовая доля основного вещества не менее 98%
Соль динатриевая эти-лендиамин-N-тетрауксусной кислоты (трилон Б)		ГОСТ 10652-73	Массовая доля основного вещества не менее 98%
Перекись водорода техническая		ГОСТ 177-88 Марка А	Массовая доля основного вещества не менее 30%

3. Изложение стадий технологического процесса

Стадия ВР 4. Приготовление растворов для доведения рН

Стадия приготовления растворов для доведения рН включает следующие операции:

ВР 4.1. Подготовка раствора щелочи

0,5М раствор NaOH используется для корректировки рН, Водный раствор щелочи со склада подается по специальному трубопроводу в чистый сборник для хранения. Регулирование концентрации щелочи производится с помощью кондуктометра при разбавлении ее водой.

ВР 4.2. Подготовка раствора кислоты

0,5М раствор HCI используется для корректировки рН. Водный раствор кислоты со склада подается по специальному трубопроводу в чистый сборник для хранения (поз.22). Регулирование концентрации кислоты производится с помощью кондуктометра при разбавлении ее водой. 0,5 М раствор HCI

Стадия ВР 5. Приготовление вспомогательных фильтрующих средств (приготовление суспензии фнльтроперлита)

Фильтроперлит (массовая доля 2%) готовят в смесителе поз. 2. В смеситель заливают 2,0 м³ воды и загружают расчетное количество фильтроперлита (расход на фильтрование культуральной жидкости от одной ферментации — 220 кг).раствор тщательно перемешивают и передают на барабанный вакуум-фильтр.

Стадия ВР 6. Подготовка наполнителя

Наполнитель сначала просеивают через сито, а затем с помощью дозирующих устройств NaCI поступает на стадии .

Вспомогательные работы так же включают в себя следующие операции:

1. Подготовка оборудования к загрузке:

1). Мойка оборудования

2). Проверка аппаратов на герметичность

После мойки аппараты охлаждают, снижают давление до нуля и проводят ревизию запорной арматуры. Затем создают давление в аппаратах с помощью сжатого воздуха 5 МПа и проверяют их на герметичность мыльным раствором. После этого аппарат проверяют на герметичность с помощью пара

3). Стерилизация оборудования

2. Приготовление горячей воды

Для приготовления горячей воды с целью мойки технологического оборудования используют сборник, в который сливается вода с рубашки теплообменника. В случае необходимости сборник может быть заполнен горячей водопроводной водой из линии. Перед использованием воду нагревают конденсатом с теплообменника. Горячую воду из сборника передают в цех по специальному трубопроводу.

3. Приготовление раствора перекиси водорода

Перекись водорода обладает высокими бактерицидными, вирулицидными и спороцидными свойствами. Применение перекиси водорода с моющими средствами позволяет объединить процесс химического обеззараживания с механической очисткой в результате чего усиливаете» дезинфицирующий эффект.

Для приготовления растворов перекиси водорода используют любую посуду, в которой разводят перекись водорода (перекись добавляют в воду) и затем добавляют моющее средство.

4. Приготовление 1 % раствора формалина

В циркуляционную емкость вносят 100 л дистиллированной воды, а затем через люк заливают 1 л формалина, люк закрывают и раствор перемешивают в течении 5-10 мин и направляют на стадию подготовки ультрафильтрационной установки.

5. Приготовление моющего раствора для регенерации ультрафильтрационных мембран

В реактор заливают дистиллированную воду в количестве 0,5 м³, подогревают ее до 40— 45 °С и вносят в нее:

глюканат натрия. 0,25 кг

трилон Б 0,25 кг

CMC .0,25кг

Глюканат натрия и трилон Б предварительно растворяют в 2-3 литрах воды в эмалированной кастрюле, а затем вносят в реактор. Раствор перемешивают в течение 5-7 мин и затем добавляют синтетическое моющее средство и еще раз перемешивают в течение 5-10 мин. Готовый раствор направляют на стадию ТП.11.

Стадия ТП 10. Отделение биомассы фильтрацией

По окончании ферментации культуральную жидкость из ферментатора по специальному коллектору передают в реактор для приема кулыуральной жидкости. Объем кулыуральной жидкости на сливе составляет 3,23 м³.

Реактор перед приемом культуралъной жидкости моют, проверяют на герметичность, ревизируют запорную арматуру.

Ферментатор ополаскивают водой и промывные воды в количестве 1м³ по той же линии передают в реактор.

В процессе фильтрации контролируют вакуум внутри барабана фильтра, он не должен превышать величины от 0,06 до 0,08 МПа. Полученный фильтрат поступает в предварительно промытый и проверенный на герметичность сборник для фильтрата поз.СБ-6, находящийся под вакуумом. Биомасса срезается с барабана вместе с намывным слоем фильтроперлита, затем собирается в контейнер и направляется в сушилку для биомассы.

После окончания фильтрации культуральной жидкости в реактор заливают 0,3 м³ воды и подают на барабанный вакуум-фильтр для дополнительного промывания биомассы.

В сборнике замеряют объем фильтрата и отбирают пробу для определения амилолитической активности, значение водородного показателя, содержания сухих веществ, прозрачности фильтрата. Затем в сборнике происходит стабилизация значения рН. Фильтрат из сборника передают насосом на стадию ТП11. Отделённую биомассу собирают в бункер.

Стадия ТП 11. Ультрафильтрация

Процесс ультрафильтрации предназначен для концентрирования, очистки и фракционированного разделения фильтрата кулыуральной жидкости путем пропускания его через полупроницаемые мембраны, позволяющих освободить фильтрат от низкомолекулярных примесей.

Ультрафильтрацию проводят при температуре от 10 до 14°С. Фильтрат из сборника с помощью насоса подают на ультрафильтрационную установку, поверхность фильтрации установки 10 м².

Давление на входе поддерживают от 03 до 0,35 МПа в течение всего процесса ультрафильтрации. Образующийся ультраконцентрат возвращают в сборник до достижения необходимой степени концентрирования.

Концентрируют фильтрат в 13 раз. Дальнейшее концентрирование фермента нецелесообразно, т.к. приводит к значительным потерям активности. Готовый ультраконцентрат передают в сборник. Качество процесса контролируют отбором проб ультрафильтрата, прозрачность его должна быть в пределах 90 - 92 %. В случае помутнения отходящего ультрафильтрата необходимо выявить модуль, который поврежден, и отключить его путем пережатия выходного канала.

Ультрафильтрат с установки собирают в сборники. Отработанный ультрафильтрат из сборника направляют на стадию ОБО и частично на очистные сооружения.

По окончании процесса концентрирования ультрафильтрационную установку промывают водой, а затем дистиллированной водой в замкнутом цикле без отвода ультрафильтрата, в течение 30 минут. Промывные воды также направляют в сборник концентрата.

Количество концентрата от переработки одной операции составляет 0,5 - 0,6 м^э, в зависимости от активности фильтрата.

Готовый концентрат хранится в сборнике при температуре 13 — 15° С- Конечный концентрат должен иметь следующие показатели:

Активность не менее 636 ед/см³

Содержание сухих веществ 16,5%

Объем концентрата 0,77 м³

Потери от инактивации на стадии составляют 0,5%, потери с ультрафильтратом — 4%.

Подготовка ультрафильтрационной установки к работе.

Процесс подготовки установки ультрафильтрации к работе зависит от степени загрязненности ультрафильтрационных мембран. Мембраны могут быть использованы в течение 6 месяцев и периодически подвергаться регенерации. Перед началом работы в ультрафильтрационную установку помещают ультрафильтрационные мембраны. В нерабочем состоянии; если это не более 24 часов, установку заполняют водой. Перед началом операции воду сливают до полного освобождения. В процессе концентрирования ферментного раствора на поверхности мембран образуется поляризационный слой, состоящий из веществ, имеющихся в концентрированном растворе. Эти вещества забивают поры ультрафильтрационной мембраны, и скорость процесса снижается, для восстановления и очистки поверхности мембран проводят их регенерацию. В процессе мойки, установки водой проверяется работа циркуляционного насоса, правильность показания манометров как на входе в установку, так и на выходе раствора из нее. Промывные воды и моющий раствор направляются в канализацию и затем на очистные сооружения.

Регенерация установки:

Первый вариант:

Если производительность установки снизилась на 10 - 15 % от первоначальной (по воде), то установку промывают дистиллированной водой. В циркуляционную емкость заливают 0,5 м³ дистиллированной воды, подогревают воду до 40 - 45° С и промывают установку в течение 40 — 60 минут, подавая воду на установку через циркуляционный насос. Затем воду с установки и циркуляционной емкости сливают в канализацию, а установку еще раз промывают 0,1 м дистиллированной воды, которая после промывки направляется в канализацию.

Второй вариант:

Бели производительность установки снизилась на 40 - 50 % (по воде), то установку сначала промывают дистиллированной водой, как описано в первом варианте. Затем в циркуляционную емкость подают 0,1-0,15 м³ моющего раствора и промывают этим раствором установку в замкнутом цикле в течение 30 — 40 минут, затем моющий раствор сливают и установку промывают дистиллированной водой до нейтрального значения рН. Промывные воды и моющий раствор направляются в канализацию и затем на очистительные сооружения. Регенерацию пластин проводят по второму варианту, как правило, через 6 — 8 операций. Обработку по второму варианту проводят и в том случае, если установка не будет длительное время использоваться. После указанной промывки установка заполняется 1 % раствором формалина.

Перед началом работы ультрафильтрационной установки, если она была законсервирована, из нее сливают раствор формалина и затем ее моют водой. В процессе мойки установки водой (1ый этап регенерации) проверяется работа циркуляционного насоса, правильность показания манометра как на входе в установку, так и на выходе раствора из нее. Особенно тщательно проверяется работа поплавковых уровнемеров. Проверяется цельность стекла, и отсутствие протекания фильтрата через соединительные шланги.

Если уровнемер показывает 100 % пропускание, то это указывает на то, что нарушена целостность мембраны. В этом случае прекращают подачу воды в установку, сливают воду из внутреннего пространства установки, полностью открывая вентиль слива. Установку вскрывают, вынимают поврежденную мембрану и устанавливают новую. Затем установку снова собирают и открывают подачу воды на нее, повторно проверяя работу поплавковых уровнемеров.

Стадия ТП12. Стерилизующая фильтрация

Для осветления и стерилизации фильтрата проводят стерилизующую фильтрацию на установке, представляющей собой цилиндрическую трубу с размещенными в ней трубчатыми керамическими патронами с размером пор от 0,2 до 0,5 мкм. Цроцесс стерилизующей фильтрации ведут при температуре от 15 до 17 °С и давлении 0,1-0,3 МПа.

Перед началом работы установку стерилизующей фильтрации, коммуникации и сборник промывают раствором щелочи при температуре от 70 до 80°С в течение 30 минут, а затем водой до нейтральных стоков. Затем установку стерилизуют паром при температуре 120-122°С в течение 30 минут, образовавшийся конденсат сливают в канализацию. После того как установка остынет, начинают процесс микрофильтрации.

Ультраконцентрат из сборника насосом подают порциями на установку стерилизующей фильтрации производительностью 0,03 м³/м² час по фильтрату. В связи с тем, что в свободном объеме установки и трубопроводах остается вода, то после подачи концентрата в установку, первые порции микро-фильтрата сбрасывают в канализацию и только после появления фильтруемого раствора открывают вход в сборник стерильного микрофильтрата . После того как весь концентрат будет подан в установку, в сборник концентрата заливают 0,1-0,15 м³ стерильной воды и ею вытесняют концентрат находящийся в пространстве между микрофильтрационными патронами. Отбор микрофильтрата продолжают до тех пор пока не появится вода.

Концентрат, прохода через мембраны, освобождается от частиц размером более (0,2-0,5) мкм. Стерильный фильтрат поступает в сборник. Микрофильтрат должен иметь следующие показатели: Объем микрофильтрата 0,09 м³

Активность, не менее 6573 ед/см³

Прозрачность не менее 90%

Потери на стадии от инактивации составляют 1 %, по массе 2%. По окончании микрофильтрации установку моют теплой водой с температурой 40°С, подавая ее в пространство между патронами. Мойку установки ведут до тех пор, пока из установки не будет выходить чистая вода.

При потере скорости стерилизующей фильтрации более чем на 50%, установку необходимо промыть водным раствором синтетического моющего средства с массовой долей 1%, а затем водой до нейтральной реакции среды.

Далее стерильный концентрат из сборника поступает на стадию ТП13. Жидкостная стандартизация.

Стадия ТП 13. Жидкостная стандартизация стерильного концентрата Стерильный концентрат из сборника передают в предварительно простерилизованный и охлажденный сборник.

Определяют объем концентрата, отбирают пробу для проведения контроля значений водородного показателя, амилолитической активности и сухого веса. Для получения базового препарата проводят жидкостную стандартизацию стерильного концентрата в реакторе солью как источником хлористого калия, который одновременно является стабилизатором фермента. Кроме того, внесение соли в концентрат позволяет увеличить содержание сухих веществ в нем до значения 17%, что улучшает процесс сушки.

Необходимую массу наполнителя, вносят в ультраконцентрат, смесь перемешивают в течение 1 часа.

Стандартизированный концентрат должен соответствовать следующим требованиям:

Протеолитическая активность 651 ед/см³

Содержание сухих веществ 14%

Стадия ТП 14. Сушка ультраконцентрата

Сухой препарат получают путем высушивания стабилизированного ультраконцентрата на распылительной сушилке.

Ультраконцентрат из сборника под давлением поступает через регулирующий клапан в распылительный механизм (пневмофорсунку, с помощью которой концентрат распыляется по всему сечению башни сушилки) сушилки. Воздух, поступающий в сушильную камеру, засасывается приточными вентиляторами через фильтр-камеру, где очищается в фильтрах и поступает в кожухотрубный теплообменник. В теплообменнике очищенный воздух нагревают паром до температуры от 135 до 137 °С, а затем подают в верхнюю часть сушилки в завихритель воздуха. Встречаясь с частицами распыленного ультраконцентрата, горячий воздух высушивает их. Температура воздуха на выходе из башни сушилки составляет 60-65°С.

Высушенный порошок отделяется от отработанного воздуха в циклонах 1-ой и 2-ой ступени.

Отработанный воздух с частицами продукта поступает в аспирации где отделяется основное количество высушенного ферментного препарата.

Из циклонов и сушилки ферментный порошок поступает в трубопровод пневмоподачи и собирается в бункере. Из полученного сухого продукта отбирают пробы на анализ.

Потери ври сушке от инактивации - 9%, по массе-6%.

Протеолитаческая активность базового препарата составляет не менее 1065 ед/г.

Подготовка распылительной cyшилки:

Распылительная сушилка перед пуском в работу должна быть тщательно вычищена, вымыта, собрана в соответствии с рабочей инструкцией и выведена на рабочий режим на воде. В случае залипания продукта внутри корпуса,

сушилку моют водой до полного удаления продукта со стенок и затем ее тщательно просушивают. Фланцевые соединения трубопроводов, воздуховодов, узла подачи не должны иметь пропусков раствора и сухого препарата.

Стадия ТП 15- Стандартизация сухого препарата

Если в результате сушки полученный препарат не соответствует требованиям технических условий на готовый продукт, то необходимо провести его стандартизацию. В качестве наполнителя используют соль поваренную.

Стандартный препарат, после смешения с наполнителем должен иметь активность- 1500 ед/г.

По данным анализа рассчитывают массу наполнителя, с целью получения стандартного препарата. Рассчитанное количество наполнителя 65,39 кг.

Наполнитель из бункера с весовым дозатором вместе с препаратом из бункера с весовым дозатором поступает в шнековый смеситель, где продукты перемешиваются в течение 30-40 минут.

Стадия УМО. Фасовка, упаковка, маркировка препарата

Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение препарата Протосубтилин Г20Х производится по ГОСТ 26142-84. Ферментный препарат фасуют в сухие, чистые полиэтиленовые мешки по ГОСТ 17811-78 или мешки из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354-82 массой нетто 100 г с последующей упаковкой в мешки бумажные по ГОСТ 2226-88. Допустимые отклонения массы нетто ± 1,5%. Швы полиэтиленовых мешков должны быть сварными, включая шов загрузочного отверстия. Бумажные мешки сшиваются хлопчатобумажными нитками машинным способом по ГОСТ 14961-91 или по ГОСТ 6309-93 с оставлением гребня по всей ширине мешка не более 3 см.

З ашивание и сваривание мешков должны обеспечить их прочность и герметичность. Транспортную маркировку производят по ГОСТ 14192-96 на бумажный мешок с нанесением знака «Беречь от влаги» и маркировки, характеризующей продукцию:

• Наименование предприятия -изготовителя и его товарный знак;

• Наименование препарата;

• Номер партии;

• Масса нетто;

• Дата изготовления;

• Массовая доля влаги;

• Ферментативная активность;

• Наименование наполнителя;

• Гарантийный срок хранения;

• Обозначение нормативно-технической документации на продукцию. Ферментный препарат Протосубтилин Г20Х транспортируется любым видом транспорта, кроме морского, в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на данном виде транспорта и п. 33. ГОСТ 26142-84. Препарат хранят в сухом помещении при температуре не выше 25°С и не ниже минус 40°С в закрытой неповрежденной таре. Срок хранения препарата 12 месяцев со дня его изготовления. В процессе хранения свыше указанного срока препарат годен к употреблению, но допускается снижение ферментативной активности, что необходимо учитывать при расчете дозировок при его применении.

4. Переработка и обезвреживание производственных отходов

Стадия ПО. Переработка отходов

К перерабатываемым отходам при производстве препарата Протосубтилин относятся: отходы готового продукта при очистке внутренней поверхности сушилки и пневмотранспорта, частицы продукта, улавливаемые в циклоне аспирационной установка, а также биомасса после фильтрации.

ПО-1. Переработка твердых отходов

К твердым отходам относятся отходы готового продукта, полученные при очистке внутренней поверхности сушилки, пневмотранспорта. Комки продукта пропускают через дробилку, дробят, просеивают и направляют на переработку на стадию ТП 16 (стандартизация сухого препарата).

ПО-2. Переработка биомассы, образовавшейся после стадии фильтрации

Влажная биомасса, отделенная от культуральной жидкости загружается в бункер поз. Б-7 для приема биомассы на колесиках и перевозится в отделение для переработки биомассы.

Биомасса подается на двухвальцовую сушилку . Сушка идет до содержания сухих веществ в препарате 14% при t воздуха 60-70 ° С.

Сухая биомасса далее поступает на упаковочную линию, где фасуется в мешочки по 15 кг и отравляется на склад готовой биомассы.

Полученная биомасса имеет высокие кормовые достоинства, так как она пред ставляет собой комплекс остатков питательной среды и клеток продуцента, содержащего белки, микроэлементы и углеводы. Поэтому высушенную измельченную биомассу можно использовать на корм скоту или в качестве удобрения.

Стадия ОБО. Обезвреживание отходов

К обезвреживаемым отходам при производстве ферментного препарата относятся ультрафильтрат и сточные воды.

ОБО-1. Обезвреживание сточных вод

Сточные воды, состоящие из промывных вод с трубопроводов, емкостного оборудования, бытовых стоков, а также ультрафильтрат, поступают в сборник-усреднитель. Обработка стоков производится согласно «Инструкции по эксплуатации участка сбора и обработки промышленных стоков». После охлаждения стоков до температуры 40°С и доведения значения водородного показателя до 6,0-8,0 в сборнике-усреднителе, стоки подаются на очистные сооружения предприятия, где они подвергаются механической и биологической очистке.

Механическая очистка сточных вод является первой стадией в общей системе очистки. Используется для выделения из сточных вод нерастворимых грубодисперсных примесей методом процеживания, отстаивания и фильтрования. Для этого применяются фильтры из слоя зернистого материала (песчаные фильтры) или отстойники.

Биологическая очистка основывается на способности м/о использовать в качестве питательного субстрата многие органические и неорганические соединения, содержащиеся в сточных водах. В процессе биологической очистки сточных вод часть окисленных микроорганизмами веществ используется в процессах биосинтеза (образование биомассы - активного ила или биопленки), а другая часть превращается в безвредные продукты окисления – Н₂О₂, CО₂, NO₂ и др. Чаще всего используют метановые аэробы, поэтому прежде чем сбросить на очистные сооружения сточные воды разводят водой в сборнике-усреднителе. Очищенные воды по закрытому водостоку поступают в ручей и далее в реку.

Стадия ОБВ. Обезвреживание технологических и вентиляционных выбросов

ОБВ-2. Обезвреживание отработанного воздуха от сушилки

Воздух, поступающий от сушилки, очищается от пыли в аспирационной установке, проходя через циклон-пылеотделитель поз.Ц-36, который снабжен шлюзовым питателем для выгрузки продукта, затем воздух доочищается в рукавном фильтре поз.Ф-37. Воздух отделяется от пыли и удаляется с помощью вентилятора поз. В-38 в атмосферу.

ОБВ-3. Обезвреживание воздуха от места фасовки и упаковки

Воздух, поступающий от места фасовки и упаковки продукта, также очищается от пыли в аспирационной установке.

5. Контроль производства и управление технологическим процессом

Перечень важнейших контрольных точек производства

Наименование стадии, места измерения параметров или отбора проб	Наименование объекта контроля	Наименование контролируемого параметра	Регламентированный норматив (значение параметров)	Методы и средства контроля	Кто производит контроль и в каком документе регистрируются результаты
1	2	3	4	5	6
Стадия ТП-9. Ферментация
Ферментация, ферментер	Режим ферментации	Температура,оС	37	Датчик температуры	Аппаратчик в рабочем журнале
		Давление, МПа	0,5	Манометр	Аппаратчик в рабочем журнале
		Водородный показатель, ед. pH	7-7,2	pH-метр	Лаборант в рабочем журнале
		Количество поступающего воздуха, м3/мин на 1 м3среды	1	расходомер	Аппаратчик в рабочем журнале
		Количество растворенного кислорода, %	Не менее 30	Кислородный датчик	Аппаратчик в рабочем журнале
Стадия ТП -10. Отделение биомассы фильтрацией
Отделение биомассы, барабанный вакуум-фильтр	Режим фильтрации	Температура,ОС	14	Датчик температуры	Аппаратчик в рабочем журнале
		Давление, МПа	0,1	Манометр	Аппаратчик в рабочем журнале
		Удельная скорость фильтрации, м3/м2	0,03	Расходомер	Аппаратчик в рабочем журнале
Биохимические показатели после фильтрации	Фильтрат	Объем фильтрата, м3	1,28	Уровнемер	Аппаратчик в рабочем журнале
		Активность, ед/см3	54,6	Оптический метод	Биохимик в рабочем журнале
		Содержание сухих веществ, кг	51,36	Рефрактометр	Лаборант в рабочем журнале
		Водородный показатель, ед. pH	6,1-6,5	pH-метр	Лаборант в рабочем журнале
Стадия ТП-11. Ультрафильтрация
Ультрафильтрация, ультрафильтра-ционная установка	Режим ультрафильтрации	Температура,оС	14	Датчик температуры	Аппаратчик в рабочем журнале
		Давление, МПа	0,2-0,3	Манометр	Аппаратчик в рабочем журнале
		Диаметр пор мембран,нм	5-50		Аппаратчик в рабочем журнале
		Прозрачность, %	Не менее 90%	Визуально	Лаборант в рабочем журнале
		Водородныцй показатель, ед. pH	6,1-6,5	pH-метр	Лаборант в рабочем журнале
		Скорость ультрафильтрации, м3/м2	0,03	Расходомер	Аппаратчик в рабочем журнале
Биохимические показатели после ультрафильтрации	Ультрафильтрат	Активность, ед/см3	2,79*106	Оптический метод	Биохимик в рабочем журнале
		Содержание сухих веществ, кг	44,94	По методике	Лборант в рабочем журнале
		Объем ультрафильтрата, м3	1,185	Уровнемер	Аппаратчик в рабочем журнале
		Водородный показатель,ед. pH	6,1-6,8	pH-метр	Лаборант в рабочем журнале
	ультраконцентрат	Активность, ед/см3	636	Оптический метод	Биохимик в рабочем журнале
		Содержание сухих веществ, кг	6,42	По методике	Лаборант в рабочем журнале
		Водородный показатель, ед. pH	6,1-6,5	pH-метр	Лаборант в рабочем журнале
		Объем концентрата	0,77	Уровнемер	Аппаратчик в рабочем журнале
		Чистота	Отсутствие посторонней микрофлоры	Посев на МПА, МПБ, микроско-пирование	Микробиолог в рабочем журнале
Стадия ТП-12. Стерилизующая фильтрация
Микрофильтрация, микрофильтрационная установка	Режим стерилизующей фильтрации	Температура,оС	14	Датчик температуры	Аппаратчик в лабораторном журнале
		Давление, МПа	0,2-0,3	Манометр	Аппаратчик в рабочем журнале
Биохимические показатели после стерилизующей стерилизации	Стерильный концентрат	Объем стерильного концентрата,м3	0,9	Уровнемер	Лаборант в рабочем журнале
		Активность, ед/см3	657,3	Оптический метод	Биохимик в рабочем журнале
		Содержание сухих веществ, кг	5,94	Рефрактометр	Лаборант в рабочем журнале
		Водородный показатель, ед. pH	6,1-6,5	pH-метр	Лаборант в рабочем журнале
		Стерильность	Отсутствие посторонней микрофлоры	Посев на МПА, МПБ, микроско-пирование	Микробиолог в рабочем журнале
Стадия ТП-13. Жидкостная стандартизация
Реактор для жидкостной стандартизации, биохимические показатели после жидкостной стандартизации	Стандартизован-ный стерильный концентрат	Масса наполнителя, кг	22,5	весы	Аппаратчик в рабочем журнале
		Чистота	Отсутствие посторонней микрофлоры	Посев на МПА, МПБ, микроско-пирование	Микробиолог в рабочем журнале
Стадия ТП-14. Сушка концентрата
Распылительная сушилка	Режим сушки				Аппаратчик в рабочем журнале
	Теплоноситель	Температура,оС на входе в башню сушилки	135-140	Датчик температуры	Аппаратчик в рабочем журнале
		Температура,оС на выходе из башни сушилки	60-65	Датчик температуры	Аппаратчик в рабочем журнале
Биохимические показатели после сушки	Сухой препарат	Активность, ед/см3	4065	Оптичский метод	Биохимик в рабочем журнале
		влажность	8%	Прибор Чижова	Лаборант в рабочем журнале
Стадия ТП-16. Стандартизация сухого препарата
Стандартизация сухого препарата, смеситель	Режим стандартизации	Температура, оС	19,5-20,5	Датчик температуры	Аппаратчик в рабочем журнале
Показатели после стандартизации сухого препарата	Препарат после стандартизации	Активность, ед/см3	1500	Оптический метод	Биохимик в рабочем журнале
		Масса, кг	34,94	весы	Аппаратчик в рабочем журнале
		влажность	8%	Прибор Чижова	Лаборант в рабочем журнале
Стадия УМО. Упаковка, маркировка, отгрузка препарата.
Упаковка, маркировка, отгрузка препарата	Готовый препарат	Масса упакованного продукта, кг	34,9	весы	Аппаратчик в рабочем журнале
		Активность, ед/см3	1500	Оптический метод	Биохимик в рабочем журнале
		влажность	8%	Прибор Чижова	Лаборант в рабочем журнале