Раздел 7. Метрологическое подтверждение и выполнения процессов измерения.

Метрологическое подтверждение предусматривает калибрование и верификацию измерительного оборудования. Нужно, чтобы метрологические характеристики измерительного оборудования отвечали его использованию по назначению.

Примеры характеристик измерительного оборудования:

• диапазон измерений;

• систематическая погрешность:

• сходимость;

• стабильность;

• вариация показаний;

• дрейф;

• влияние воздействующих величин;

• разделительная способность;

• порог чувствительности;

• погрешность;

• зона невосприятия.

Периодичность метрологического подтверждения должна обеспечивать постоянное соответствие установленным метрологическим требованиям.

Пломбы или охранительные средства на измерительном оборудовании нужно сконструировать и использовать так, чтобы несанкционированные вмешательства можно было выявить.

Протоколы процесса метрологического подтверждения должны иметь дату, утверждаться ответственным лицом и содержать:

• описание и однозначную идентификацию производителя оборудования, тип, серийный номер и т.п.;

• дата, когда было осуществлено метрологическое подтверждение;

• результат метрологического подтверждения;

• установленная периодичность метрологического подтверждения;

• идентификация методики метрологического подтверждения;

• установленная предельно допустимая погрешность;

• условия окружающей среды и указание о любых необходимых поправках;

• неопределенность, связанная с калибровкой оборудования;

• сведения о любом техническом обслуживании, например, выполненное регулирование, ремонт или видоизменения;

• любые ограничения относительно использования;

• идентификация лица, которое вело метрологическое подтверждение;

• идентификация лица, ответственного за правильность зарегистрированной информации;

• однозначная идентификация (например, серийные номера) любых сертификатов, протоколов калибровки и других соответствующих документов;

• доказательство прослеживаемости результатов калибровки;

• метрологические требования относительно использования по предназначению;

• результаты калибровки, полученные после и, по необходимости, перед любым регулированием, видоизменением или ремонтом.

Контроль процесса измерения нужно выполнять согласно задокументированным методикам.

Рабочие характеристики, необходимые для выполнения соответствующего процесса измерения, нужно идентифицировать и выражать количественно.

Примеры характеристик:

• неопределенность измерения;

• стабильность;

• предельно допустимая погрешность;

• сходимость;

• воспроизводимость;

• уровень квалификации оператора.

Процесс измерения нужно выполнять при контролируемых условиях, которые должными отвечать метрологическим требованиям.

Условия, которые подлежат контролю, должны охватывать:

• применение оборудования, которое прошло метрологическое подтверждение;

• применение утвержденных методик измерения;

• наличие нужных информационных ресурсов;

• поддерживание надлежащих условий окружающей среды;

• привлечение компетентного персонала;

• необходимая отчетность о результатах;

• проведение мониторинга согласно установленным требованиям.

Метрологическая служба должна вести протоколы, чтобы продемонстрировать соответствие требованиям относительно процесса измерения, охватывая:

• полное описание выполненных процессов измерения, в частности, всех использованных составных частей (например, операторов, любого измерительного оборудования или рабочих эталонов) и соответствующих рабочих условий;

• соответствующие данные, полученные во время контроля процесса измерения, в частности, любую информацию, которая касается неопределенности измерения;

• действия, выполненные на основании данных, полученных во время контролирования процесса измерений;

• дату выполнение каждого действия относительно контроля процесса измерения;

• идентификацию соответствующих документов относительно подтверждения;

• идентификацию лица, ответственного за представление информации для протоколов;

• уровень квалификации персонала.

Неопределенность измерения нужно оценивать для каждого процесса измерения, охваченного СУИ.

Соответствующие понятия и методы, используемые для объединения составляющих неопределенности и представление результатов, приведены в «Руководствах по выражению неопределенности измерений». Можно использовать и другие задокументированные и признанные методы.

Руководство метрологической службы должно обеспечивать прослеживаемость всех результатов измерений до эталонов единиц SI.

Прослеживаемость до единиц измерений SI нужно достигать сопоставлением с соответствующим первичным эталоном или с физической константой, значение которой, выражено в единицах SI, известно и рекомендовано CGPM и CIPM. Стандартные образцы можно считать эталонами - копиями.

Прослеживаемость по обыкновению достигают привлечением надежных калибровочных лабораторий, которые обеспечивают собственную прослеживаемость до национальных эталонов. Например надежной можно считать лабораторию, которая отвечает требованиям ISO/IEC 17025.

Анализирование и улучшение системы управления измерениями

Метрологическая служба должна надлежащим образом использовать аудиты, мониторинг и другие методы определения пригодности и результативности СУИ.

Метрологическая служба должна планировать и руководить постоянным улучшением СУИ, учитывая результаты аудита, анализирований со стороны руководства и других соответствующих факторов, например откликов заказчиков.

Метрологическая служба должна определить действия для устранения потенциальных несоответствий измерения или метрологического подтверждения, чтобы предотвратить их возникновение.

Для процессов, используемых в СУИ, необходимо осуществлять мониторинг метрологического подтверждения и процессов измерения. Мониторинг проводится в соответствии с задокументированными методиками через определенные промежутки времени.

Метрологическая служба обязана обеспечить выявление любых несоответствий и принимать неотложные меры.

Измерительное оборудование, имеющее метрологическое подтверждение необходимо изъять из эксплуатации, если относительно его есть подозрения или известно что:

- было повреждено;

- эксплуатировалось с перегрузками;

- функционирует с нарушениями;

- выдает неправильные результаты измерений;

- не прошло метрологическую аттестацию в срок;

- имеет повреждения или сломаны пломбы;

- получило влияние вредных воздействий (электромагнитное поле и т. п.).