Аттестация калибровочных и измерительных лабораторий предприятий и организаций

Процесс аттестации должен включать:

- сбор информации, необходимой для проведения аттестации лаборатории-заявителя;

- назначение для проведения аттестации лаборатории-заявителя одного или нескольких квалифицированных аудиторов по аттестации лабораторий;

- проведение аттестации лаборатории-заявителя в стационарных условиях;

- анализ всех материалов, собранных во время проведения аттестации;

- принятие решения о предоставлении лаборатории-заявителю аккредитации с определенными условиями или без них и точным указанием области этой аккредитации или об отказе в аккредитации лаборатории-заявителя.

Информация, необходимая для проведения аттестации

Приведенная ниже информация должна быть предоставлена лабораторией-заказчиком перед проведением аттестации в стационарных условиях:

- общая характеристика лаборатории-заявителя (название, адрес, юридический статус, человеческие и технические ресурсы);

- общие ведомости о лаборатории-заявителя, такие как основной вид деятельности, место в структуре главной организации и местонахождение лабораторий, включенных в заявки;

- перечень испытаний, для которых необходимая аккредитация, относительно каждого технического объекта;

- фамилии и должности лиц, ответственных за техническую достоверность протоколов испытаний;

- описание внутренней организации и системы качества, используемых лабораторией-заявителем для обеспечения доверия к качеству ее услуг по испытаниям, оформленный в виде руководства по качеству и, при необходимости, описание основных программ качества по подтверждению прослеживаемости результатов измерений на соответствие национальным или международным эталонам;

- образцы протоколов испытаний, которые лаборатория-заявитель планирует выдавать после аккредитации.

Собранная информация должна использоваться для подготовки проведения аттестации в стационарных условиях с обеспечением соответствующей конфиденциальности относительно обращения с ней.

Назначение аудиторов по аттестации

Лаборатории должны быть своевременно сообщенные фамилии заявителей квалифицированных аудиторов по аттестации, кандидатуры которых предлагаются для проведения аттестации в стационарных условиях, в срок, достаточный для того, чтобы, при необходимости, прислать возражение относительно назначения любого аудитора.

Аудиторы по аттестации должны назначаться официально, их полномочия четко определены и доведены к сведению заявителя лаборатории.

Проведение аттестации в стационарных условиях

Лаборатория-заявитель со всеми техническими подразделами, включенными в заявку, должна пройти аттестацию в стационарных условиях, которую проводят аудиторы по аттестации и, при необходимости, другие представители органа по аккредитации. Аттестационная группа должна предоставить органу по аккредитации всю необходимую информацию относительно способности лаборатории-заявителя придерживаться требований к аккредитации, а также возможных дополнительных технических требований, включая те из них, которые могут быть определены вследствие проверки на качество проведения испытаний.

Отчет о результатах аттестации должен быть направлен заявителю лаборатории. Лаборатория-заявитель может предоставить свои замечания относительно этого отчета, а также сообщить, при необходимости, о проведенных раньше или запланированные для выполнения на протяжении определенного срока корректирующего действия для устранения выявленных несоответствий.

Анализ документации, связанной с проведением аттестации

Орган по аккредитации должен сделать анализ заявки, заполненной лабораторией; информации, собранной во время проведения аттестации; отчета о результатах аттестации; замечаний лаборатории-заявителя и всей другой полученной во время проведения аттестации информации.

Анализ собранной информации проводится для принятия решения о соответствии лаборатории-заявителя требованиям к аккредитации и возможным дополнительным техническим требованиям.

Решение об аттестации

Решение об аттестации испытательной лаборатории или об отказе в аттестации должно приниматься органом по аттестации на основании результатов анализа.

Все решения должны быть изложены в письменной форме. Аттестация может быть ограничена во времени и связана с определенными условиями. Решение об отказе в аттестации или ограничении области аттестации должно приниматься после слушания представителей лаборатории, которой это касается.