3. Общефирменная система управления качеством
Для ряда отраслей, где высоки требования к качеству, безопасности, экологичности, требования стандартов ИСО 9000 уже недостаточны. Это прежде всего касается автомобильной индустрии, как правило, являющейся "локомотивом" для промышленности своих стран. В связи с этим автомобильная индустрия строит свою собственную промышленную политику. В настоящее время такая промышленная политика сконцентрирована в стандарте QS-9000 и в связанных с ним документах.
Сертификация системы качества
В мире быстро растет количество предприятий, сертифицировавших свои системы качества па соответствие стандартам серии ИСО 9000. В 1993 г. их было около 50000, в мюле 1994 г. — более 70000, в августе 1995 г. - более 130000, в ноябре 1996г. — около 200000.
В начале 90-х годов определился круг основных факторов, заставляющих предприятия заниматься разработкой, внедрением и сертификацией систем качества. К наиболее важным основаниям для проведения сертификации систем качества можно отнести: - преимущества перед конкурентами; - требования заказчика; - улучшение качества продукции; - снижение риска ответственности за продукцию; - требования материнской компании. В России до последнего времени сертификация системы качества на соответствие стандартам ИСО 9000 осуществлялась в сфере добровольной деятельности организациями, желающими ее проводить по заказу предприятий. За рубежом эти организации не известны и их сертификаты не признаются. Спрос российских предприятий на сертификацию систем качества в основном удовлетворяют зарубежные фирмы.
В ноябре 1996 г в Реестре Госстандарта зарегистрировано 10 систем сертификации, органы которых предполагают проводить или проводят сертификацию систем качества. Системы сертификации, развиваясь самостоятельно, фактически стихийно формируют рынок услуг по сертификации систем качества.
Для ликвидации этого недостатка Госстандарт разработал и ввёл в действие ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации». Был создан Регистр систем качества, который должен обеспечить добровольную и обязательную сертификацию систем качества. Регистр включен в состав системы сертификации ГОСТ Р, которая в качестве национальной системы сертификации признана в России и в странах ближнего и дальнего зарубежья. Структура Регистра систем качества приведена на рис. 1.
Для реализации проблемы сертификации систем качества Госстандарт России разработал комплекс стандартов, введенных в действие с 1996 г.: ГОСТ Р 40.002-96, ГОСТ Р 40.003-96,ГОСТ Р40.004-96.Перечисленные стандарты соответствуют международным документам и определяют общие требования к организации деятельности Регистра, а также требования к порядку проведения сертификации системы качества сертификации производств, инспекционного контроля за сертификационными системами качества и производств.
Регистр систем качества Госстандарта России базируется на действующем законодательстве Российской Федерации, а также на стандартах ИСО серии 9000 и 10000, EN 45012, Руководствах ИСО/МЭК2, 61, 62. В качестве нормативной базы для сертификации систем качества используются государственные стандарты, разработанные на основе новых версий стандартов ИСО 9000: ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО 9002-96, ГОСТ Р ИСО 9003-96.
В соответствии с ГОСТ Р 40.003-96 в сертификации систем качества выделяют три этапа: 1. Предварительная оценка систем качества. 2. Окончательная проверка и оценка систем качества. 3. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества. С целью полного соответствия российских систем качества зарубежным системам сертификации Госстандарт России готовит документы, необходимые для присоединения к QSAR- Международной системе качества ИСО/МЭК [24]. Главная цель союза - исключить необходимость повторных сертификаций систем качества путем взаимного признания результатов сертификации между его членами.
Сертификация Систем качества
Перечень исходных данных, представляемых в орган по сертификации, для предварительной оценки системы качества (производства): 1. Политика в области качества (если она выполнена как отдельный> документ и не включена в Руководство по качеству) (2 экз.). 2. Руководство по качеству (2 экз.). 3. Структурная схема предприятия с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов и участков). 4. Структурная схема службы качества предприятия-заявителя. 5. Перечень документов системы качества. 6. Стандарты организации (документированные процедуры) по следующим элементам системы качества, если они подробно не расписаны в Руководстве по качеству: - анализ контракта; - управление проектированием; - управление документацией и данными; - закупки; - контроль и испытания; - управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием; - управление несоответствующей продукцией; - корректирующие и предупреждающие действия; - погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка продукции; - управление регистрацией данных о качестве; - внутренние проверки качества; - подготовка кадров; - обслуживание; - статистические методы.
7. Комплект документов по двум последним внутренним проверкам качества предприятия.
8. Перечень основных потребителей продукции: - наименование организации; - почтовый адрес.
9. Перечень выпускаемой продукции с указанием ГОСТов, ТУ и других нормативных документов, применительно к которой сертифицируется система качества или производство.
10.Сведения о проверках продукции специальными государственными контрольно-надзорными органами.
Примечания.
1. Все документы, кроме специально отмеченных в перечне, передаются в орган по сертификации в одном экземпляре.
2. Состав необходимых документов и материалов, представляемых предприятием в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.
3. Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемого предприятия любые дополнительные документы, необходимые для правильного понимания его деятельности в области обеспечения качества.
Проблемы при сертификации систем качества
При сертификации системы качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000 часто возникают следующие проблемы:
1. Недостаточно регламентированы (или регламентация полностью отсутствует) процессы управления предприятием и качеством продукции (например, документы, регламентирующие процедуры системы качества и управления документацией, отсутствуют, неполны или изложены формально).
2. Отсутствуют регламентированные процедуры выполнения работ (например, написано, что делать, но не указано, как это делать).
3. Разработка Руководства по качеству была проведена без учета предъявляемых к этому документу требований (например, Руководство по качеству не отражает организационную структуру предприятия или не имеет ссылок на другие документы системы качества).
4. Документы системы качества недостаточны для осуществления управления качеством или отсутствует взаимоувязка документов системы качества между собой и с Руководством по качеству.
5. Система качества не охватывает всех необходимых для документального оформления и практической реализации требований модели ИСО 9000.
Причиной перечисленных пяти проблем может быть то, что система качества создавалась специалистами, не владеющими в достаточной степени техникой применения ИСО 9000.
Эти проблемы могут быть предупреждены за счет приглашения внешних высококвалифицированных консультантов и объяснения значимости обучения менеджеров и персонала технике реализации ИСО 9000.
Создание системы качества, даже при работе обученного персонала, должно контролироваться опытным консультантом на основных этапах работ (разработка и внедрение документации, проведение внутренних проверок системы качества, подготовка к сертификации и т.д.). При выборе консультанта рекомендуется интересоваться его опытом работы именно в Вашей отрасли, опытом работы в подготовке предприятий к сертификации, участием в сертификационных аудитах и т.д.
5. Руководители и работники предприятия не ориентируются в действующей документации, не могут продемонстрировать ее рабочее состояние, а реально выполняемые операции не соответствуют положениям документов системы качества.
Причиной этого может быть то, что документы системы качества были разработаны в отрыве от реальных условий работы (т.е. разработка документации и ее внедрение осуществлялись специально выделенной группой специалистов или внешними консультантами, не знакомыми со спецификой деятельности организации, или документация системы качества была списана у других организаций) или внутренние проверки не подтвердили работоспособность системы качества к моменту сертификации, (т.е. внутренние проверки, скорее всего, носили формальный характер или специалисты, назначенные для их проведения, не прошли специальной подготовки).
Эта проблема может быть предупреждена за счет убеждения руководства организации в том, что внутренние проверки не являются простой формальностью и их проведение необходимо начинать как можно раньше, уже с момента появления первого документа системы качества.
Другой причиной того, что работники предприятия не разбираются в существующей документации системы качества, может быть наличие большого числа документов, дублирующих друг друга. Создание излишне громоздких, слишком подробных документов системы качества формально соответствует требованиям ИСО 9000, но является неэффективным.
6. Руководители или работники предприятия не отслеживают всего объема отчетных документов, не могут управлять ими, не полностью заполняют бланки документов.
Причиной этого может быть то, что существует излишняя детализация в документах системы качества, делающая их применение неудобным, а бланки для заполнения содержат много пунктов, не имеющих реальной ценности для работника.
Эти проблемы могут быть устранены за счет применения методик управления документацией, основанных на использовании электронных носителей информации.
7. Отношение к системе качества со стороны работников или руководителей формальное, иногда даже отрицательное.
Причиной такого отношения может быть то, что руководство в деле создания системы качества не проявляет заинтересованности (т.е. не демонстрирует свой интерес и личное внимание функционированию системы качества и не выделяет необходимых ресурсов для ее разработки) или у руководства отсутствует мотивация в функционировании системы качества (т.е. руководители и сотрудники не видят преимуществ, которые получит организация после внедрения системы качества).
Эти проблемы могут быть предупреждены за счет разработки механизмов материального и морального поощрения сотрудников, активно проявляющих себя в работе по созданию системы качества. Перед началом разработки системы качества и в ходе ее внедрения необходимо убеждать всех сотрудников в ее преимуществах, а при создании системы качества демонстрировать успехи и положительные результаты.
Существует ряд препятствий внутри самой организации, без устранения которых будет невозможно эффективное функционирование системы качества. В первую очередь это: • ограниченное понимание руководителями, что такое совершенствование качества и как это связано с эффективностью деятельности организации; • сопротивление проводимым изменениям; • рассмотрение процесса совершенствования управления качеством как очередной управленческой кампании, имеющей определенный конец, в то время как на самом деле этот процесс бесконечен; • рассмотрение процесса совершенствования управления качеством как статистического, а не управленческого мероприятия.
Пример
ОАО "Пивоваренная компания "Балтика" первая среди пивоваренных компаний России получила сертификат и знак IQNet — Международной Сети по Сертификации Систем Менеджмента Качества, признаваемый в 35 странах мира.
В компании внедрена единая система менеджмента качества, таким образом, действие международного и российского сертификатов соответствия распространяется на все филиалы компании (в Санкт-Петербурге, Туле, Ростове, Самаре, Хабаровске).
Международная сеть по сертификации систем менеджмента качества IQNet объединяет 35 органов по сертификации всего мира (страны Европы, Латинской Америки, Япония, и другие), между которыми действует соглашение о взаимном признании сертификатов.