
- •Введение
- •Общие методы исследования доброкачественности лекарственных препаратов
- •Методы установления физических, химических свойств
- •Определение растворимости препаратов, окраски, прозрачности и степени мутности растворов препаратов
- •Условные термины растворимости и их сокращенные обозначения
- •Результаты определения растворимости лекарственных препаратов
- •Эталоны прозрачности и степени мутности взвесей
- •Выполнение работы
- •Состав эталонов окраски
- •Контрольные вопросы
- •1.1.2 Определение летучих веществ и воды
- •Лабораторная работа 1.1.4
- •Условия определения потери в массе при высушивании
- •Результаты определения потери в массе при высушивании
- •Контрольные вопросы
- •Определение золы и остатка после прокаливания
- •Лабораторная работа 1.1.5
- •Контрольные вопросы
- •Определение примесей в лекарственных препаратах
- •1.2.1 Общие испытания на примеси неорганических ионов
- •Результаты испытаний на наличие примесей
- •Лабораторная работа 1.2.3
- •Лабораторная работа 1.2.4
- •Определение примесей солей железа
- •Лабораторная работа 1.2.6
- •Лабораторная работа 1.2.8
- •Контрольные вопросы
- •Анализ неорганических лекарственных препаратов
- •2.1 Общие реакции на подлинность неорганических препаратов
- •Контрольные вопросы
- •2.2. Фармакопейный анализ некоторых неорганических
- •Лекарственных препаратов
- •Лабораторная работа 2.2.1
- •Установление подлинности и количественное определение
- •Результаты испытаний на подлинность лекарственного
- •Результаты количественного определения лекарственного препарата*
- •Лабораторная работа 2.2.2 Установление подлинности и количественное определение
- •2.3 Фармакопейный анализ некоторых органических препаратов
- •2.3.1 Алифатические лекарственные препараты
- •2.3.2. Ароматические лекарственные препараты
- •2.4 Фармацевтический анализ лекарственных форм промышленного и внутриаптечного производства
- •2.4.1 Анализ однокомпонентных жидких лекарственных форм
- •2.4.2 Анализ двухкомпонентных лекарственных форм Лабораторная работа 2.4.2.1 Качественный и количественный анализ двухкомпонентной лекарственной формы
- •Приложение 1
- •Литература
- •Оглавление Введение………………………………………………………………… ..1
- •1. Общие методы исследования доброкачественности
Выполнение работы
Перед началом работы в пять одинаковых пробирок , после тщательного взбалтывания вливают все пять эталонов.
Получив исследуемый препарат, готовят его раствор с соблюдением условий проведения испытаний, указанных в соответствующей частной статье (см. приложение 2). После этого сравнивают мутность исследуемого раствора с каждым эталоном в проходящем свете на темном фоне. Для этого пробирки изучаемого раствора и эталона следует помещать в направлении источника света, опустив их ниже последнего, чтобы взгляд попал на какую-либо темную поверхность.
По результатам анализа определяют соответствие препарата требованиям фармакопейной статье.
Лабораторная работа 1.1.3.
Определение окраски растворов лекарственных препаратов
Для определения окраски жидкостей готовят ряд эталонных растворов. Готовят их из основных растворов, представляющих собой смеси исходных растворов бихромата калия, хлорида кобальта и сульфата меди в различных соотношениях. Основных растворов семь. Соотношения в них исходных растворов приведены в таблице 1.1.4. Основные растворы обозначаются римскими цифрами и первыми семью буквами русского алфавита.
Табл. 1.1.4
Состав основных растворов
Основной раствор
|
Объем 0,02% раствора K2Cr2O7, мл
|
Объем 0,595% раствора СоС12, мл
|
Объем 1,0% раствора CuSО4, мл
|
I (а) II (б) III (в) IV (г) V (д) VI (е) VII (ж) |
70 55 40 25 17 10 60 |
30 45 60 75 35 50 - |
- - - - 7 5 30 |
Для приготовления эталонов окраски, каждый основной раствор разбавляется водой в различных соотношениях (табл. 1.1.5). Эталоном № 1 являются сами основные растворы. Всего эталонов, приготовленных из одного основного раствора может быть пять. Обозначают эталоны, например, шкалы «в» от № 1в до № 5в.
Эталоны полученные из разных основных растворов имеют различные цветные оттенки. Эталоны, полученные из I и II основных растворов, имеют желтые оттенки, из III, IV, V – розовые, из VI – фиолетовые, из VII – зеленые.
Табл. 1.1.5
Состав эталонов окраски
№ эталона
|
Объем основного раствора, мл
|
Объем воды, мл |
1 2 3 4 5 |
5,0 4,0 3,0 2,0 1,0 |
- 1,0 2,0 3,0 4,0 |
Исходные растворы могут храниться 6 месяцев, а приготовленные из них основные растворы можно применять в течение 3 месяцев. Эталоны готовят по мере необходимости.
Окраску жидкостей рассматривают в отраженном свете на белом фоне. Бесцветными считаются жидкости, интенсивность окраски которых ниже. Чем у любого эталона № 5, разбавленного водой вдвое.
Выполнение работы
Готовят эталоны из указанных преподавателем основных растворов.
Из таблицы в приложении 1 подбирают препарат, раствор которого должен быть бесцветным. Наблюдение сравниваемых пробирок с растворами проводят при дневном освещении на белом фоне.
Для определения окраски используют растворы фталазола или тиопентала-натрия. Окраска этих растворов должна быть сходной с соответствующей окраской эталона и не должна превышать ее по интенсивности (может несколько отличаться по фону).