- •Введение
- •Общие методы исследования доброкачественности лекарственных препаратов
- •Методы установления физических, химических свойств
- •Определение растворимости препаратов, окраски, прозрачности и степени мутности растворов препаратов
- •Условные термины растворимости и их сокращенные обозначения
- •Результаты определения растворимости лекарственных препаратов
- •Эталоны прозрачности и степени мутности взвесей
- •Выполнение работы
- •Состав эталонов окраски
- •Контрольные вопросы
- •1.1.2 Определение летучих веществ и воды
- •Лабораторная работа 1.1.4
- •Условия определения потери в массе при высушивании
- •Результаты определения потери в массе при высушивании
- •Контрольные вопросы
- •Определение золы и остатка после прокаливания
- •Лабораторная работа 1.1.5
- •Контрольные вопросы
- •Определение примесей в лекарственных препаратах
- •1.2.1 Общие испытания на примеси неорганических ионов
- •Результаты испытаний на наличие примесей
- •Лабораторная работа 1.2.3
- •Лабораторная работа 1.2.4
- •Определение примесей солей железа
- •Лабораторная работа 1.2.6
- •Лабораторная работа 1.2.8
- •Контрольные вопросы
- •Анализ неорганических лекарственных препаратов
- •2.1 Общие реакции на подлинность неорганических препаратов
- •Контрольные вопросы
- •2.2. Фармакопейный анализ некоторых неорганических
- •Лекарственных препаратов
- •Лабораторная работа 2.2.1
- •Установление подлинности и количественное определение
- •Результаты испытаний на подлинность лекарственного
- •Результаты количественного определения лекарственного препарата*
- •Лабораторная работа 2.2.2 Установление подлинности и количественное определение
- •2.3 Фармакопейный анализ некоторых органических препаратов
- •2.3.1 Алифатические лекарственные препараты
- •2.3.2. Ароматические лекарственные препараты
- •2.4 Фармацевтический анализ лекарственных форм промышленного и внутриаптечного производства
- •2.4.1 Анализ однокомпонентных жидких лекарственных форм
- •2.4.2 Анализ двухкомпонентных лекарственных форм Лабораторная работа 2.4.2.1 Качественный и количественный анализ двухкомпонентной лекарственной формы
- •Приложение 1
- •Литература
- •Оглавление Введение………………………………………………………………… ..1
- •1. Общие методы исследования доброкачественности
Условные термины растворимости и их сокращенные обозначения
* Термин «трудно растворим» может быть заменен на «умеренно растворим».
Отвешенную навеску препарата вносят в отмеренный объем растворителя, соответствующий минимальному его объему. Затем добавляют растворитель до максимального его объема, при котором в растворе невооруженным глазом не обнаруживаются частицы вещества. Процесс растворения осуществляют в растворителях, имеющих температуру 200 С. Смесь энергично встряхивают в течение 1-2 мин.
Табл. 1.1.2.
Результаты определения растворимости лекарственных препаратов
(в мл растворителя на 1 г препарата и в условных терминах)
Название препарата (латинское и русское)
|
Растворители |
|||
вода
|
этанол
|
хлороформ
|
эфир
|
|
|
|
|
|
|
Если препарат относится к медленно растворимым – растворение длится более 10 мин., то допускается нагревание смеси на водяной бане до 300 С. Результат наблюдают после охлаждения раствора и энергичного встряхивания в течение 1-2 мин.
Полученные результаты оформляют в виде таблицы, пользуясь сокращенными обозначениями условных терминов. После этого делают заключение о соответствии растворимости исследуемых препаратов требованиям соответствующей фармакопейной статьи (Прил.1).
Лабораторная работа 1.1.2.
Определение прозрачности и степени мутности растворов
Определение прозрачности проводят сравнивая исследуемый раствор с растворителем, использованным для его приготовления.
Степень мутности устанавливают, сравнивая раствор препарата с эталонами. Представляющими собой взвеси различных соотношений воды и белой глины определенной степени дисперсности (табл. 1.1.3).
Табл. 1.1.3
Эталоны прозрачности и степени мутности взвесей
-
№ эталона
Масса белой глины, г
Объем воды, мл
1
2
3
4
5
0,0400
0,0300
0,0200
0,0100
0,0050
500
500
500
500
1000
Эталон пригоден не более 5-6 часов. Перед применением его необходимо тщательно взбалтывать. Наблюдение ведут в проходящем свете на темном фоне. Степень мутности исследуемых растворов не должна превышать указанного в частной статье эталона.
Прозрачными считаются жидкости, не превышающие по мутности эталон №5.
Для определения степени мутности окрашенных жидкостей, часть испытуемого раствора фильтруют и помещают в компаратор (штатив), а рядом ставят пробирку с нефильтрованным раствором. За ней должна находиться пробирка с водой, а за пробиркой с фильтрованной жидкостью поочередно помещают пробирки с эталонами от №4 до №1. Выбирают тот эталон, который имеет одинаковую степень мутности с нефильторованной жидкостью.
