- •Введение.
- •3. Технологическая часть
- •3.1. Технологические стадии
- •3.2. Описание технологической схемы
- •3.2.1. Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости.
- •3.2.2. Экстракция и промывка бутилацетатного экстракта.
- •3.2.3. Реэкстракция олеандомицина из бутилацетатного экстракта.
- •3.2.4. Осветление и фильтрация реэкстракта олеандомицина.
- •3.2.5. Сушка олеандомицина.
- •3.3. Материальные расчеты.
- •3.3.2. Полный материальный баланс.
- •3.4. Нормы технологического режима.
- •3.5. Технологические расчеты.
- •Спецификация оборудования
- •3.8. Стандартизация.
- •3.8.1. Технические условия на исходное сырье /1/
- •Технические условия на готовый продукт /1/
3.8. Стандартизация.
3.8.1. Технические условия на исходное сырье /1/
Технические условия на исходное сырье представлены в таблице 3.10
Таблица 3.10
№ |
Наименование сырья (ГОСТ, ОСТ, ТУ) |
Показатели |
1 |
2 |
3 |
1 |
Кислота ортофосфорная ГОСТ 10678 – 76Е Марка А |
1. Бесцветная жидкость; 2. Масс. доля о-фосфорной кислоты не менее 73 %; 3. Масс. доля хлоридов не более 0,005 %; 4. Масс. доля сульфатов не более 0,01 %; 5. Масс. доля нитратов не более 0,0003 %. 6. Масс. доля железа не более 0,005 %. |
2 |
Кислота серная ГОСТ 2184 – 77 1 сорт |
1. Масс. доля моногидрата не менее 92,5 %; 2. Масс. доля железа не более 0,02 %; 3. Масс. доля остатка после прокаливания не более 0,05 %. |
3 |
Натр едкий ГОСТ 2263 – 79 Марка РР или РД (сорт высший) |
1. Бесцветная прозрачная жидкость (марка РР); 2. Бесцветная или окрашенная жидкость (марка РД); 3. Масс. доля гидроксида натрия не более 42 %; 4. Масс. доля углекислого натрия не более 0,5 %; 5. Масс. Доля хлористого натрия не более 0,05 %; 6. Масс. Доля железа не более 0,0015 %; 7. Масс. доля хлорноватистого натрия не более 0,01 %.
|
4 |
Питьевая вода СанПиН 2.1.4.559 - 96 |
1. рН от 6 до 9; 2. Сухой остаток не более 1000 мг/л; 3. Жесткость не более 7,0 ммоль/л; 4. Окисляемость перманганатная не более 5,0 мг/л; 5. Запах, привкус не более 2 баллов; 6. Цветность не более 20о; 7. Мутность не более 2,6 ЕМФ 1,5 мг/л. |
5 |
Полиэлектролит ВПК – 402 ТУ 6-05-2009-86 |
1. Бесцветная до желтого цвета, однородная по консистенции жидкость без посторонних включений; 2. Неограниченно растворим в воде, низших спиртах, растворах кислот и щелочей; 3. Масс. доля осн. вещ-ва не менее 25 %; |
Продолжение таблицы 3.10
1 |
2 |
3 |
|
|
4. Вязкость не менее 2 мм2/с; 5. рН от 5 до 8; 6. Масс. доля хлористого натрия не более 10 %. |
6 |
Уголь активный древесный осветляющий порошкообразный ГОСТ 4453-74 Марка ОУ-А |
|
Технические условия на готовый продукт /1/
Торговое наименование – олеандомицина фосфат.
Стандарт – ФСП 42-8042-06.
Эмпирическая формула: C35H61 NO12 * Н3РО4
Структурная формула:
Таблица 3.11
Технические условия
№ |
Наименование показателей |
Показатели |
1 |
Внешний вид |
Белый или белый с желтым оттенком кристаллический порошок. |
2 |
Физические свойства |
Обладает слабым ароматическим запахом, горького вкуса. Гигроскопичен, устойчив на свету. Легко растворим в воде, растворим в разбавленных растворах кислот, метиловом и 95 % этиловом спирте, трудно растворим в ацетоне. Температура плавления чистого продукта 150 0С. |
3 |
Активность препарата |
Не менее 775 мкг/мг в пересчете на сухое вещество |
4 |
Потеря в массе при высушивании |
не более 5 % |
