Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
олеандомицина фосфат.doc
Скачиваний:
3
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
637.44 Кб
Скачать

3.8. Стандартизация.

3.8.1. Технические условия на исходное сырье /1/

Технические условия на исходное сырье представлены в таблице 3.10

Таблица 3.10

Наименование сырья

(ГОСТ, ОСТ, ТУ)

Показатели

1

2

3

1

Кислота ортофосфорная

ГОСТ 10678 – 76Е

Марка А

1. Бесцветная жидкость;

2. Масс. доля о-фосфорной кислоты не менее 73 %;

3. Масс. доля хлоридов не более 0,005 %;

4. Масс. доля сульфатов не более 0,01 %;

5. Масс. доля нитратов не более 0,0003 %.

6. Масс. доля железа не более 0,005 %.

2

Кислота серная

ГОСТ 2184 – 77

1 сорт

1. Масс. доля моногидрата не менее 92,5 %;

2. Масс. доля железа не более 0,02 %;

3. Масс. доля остатка после прокаливания не более 0,05 %.

3

Натр едкий

ГОСТ 2263 – 79

Марка РР или РД

(сорт высший)

1. Бесцветная прозрачная жидкость (марка РР);

2. Бесцветная или окрашенная жидкость (марка РД);

3. Масс. доля гидроксида натрия не более 42 %;

4. Масс. доля углекислого натрия не более 0,5 %;

5. Масс. Доля хлористого натрия не более 0,05 %;

6. Масс. Доля железа не более 0,0015 %;

7. Масс. доля хлорноватистого натрия не более 0,01 %.

4

Питьевая вода

СанПиН

2.1.4.559 - 96

1. рН от 6 до 9;

2. Сухой остаток не более 1000 мг/л;

3. Жесткость не более 7,0 ммоль/л;

4. Окисляемость перманганатная не более 5,0 мг/л;

5. Запах, привкус не более 2 баллов;

6. Цветность не более 20о;

7. Мутность не более 2,6 ЕМФ 1,5 мг/л.

5

Полиэлектролит ВПК – 402

ТУ 6-05-2009-86

1. Бесцветная до желтого цвета, однородная по консистенции жидкость без посторонних включений;

2. Неограниченно растворим в воде, низших спиртах, растворах кислот и щелочей;

3. Масс. доля осн. вещ-ва не менее 25 %;

Продолжение таблицы 3.10

1

2

3

4. Вязкость не менее 2 мм2/с;

5. рН от 5 до 8;

6. Масс. доля хлористого натрия не более 10 %.

6

Уголь активный древесный осветляющий порошкообразный

ГОСТ 4453-74

Марка ОУ-А

      1. Технические условия на готовый продукт /1/

Торговое наименование – олеандомицина фосфат.

Стандарт – ФСП 42-8042-06.

Эмпирическая формула: C35H61 NO12 * Н3РО4

Структурная формула:

Таблица 3.11

Технические условия

Наименование показателей

Показатели

1

Внешний вид

Белый или белый с желтым оттенком кристаллический порошок.

2

Физические свойства

Обладает слабым ароматическим запахом, горького вкуса. Гигроскопичен, устойчив на свету. Легко растворим в воде, растворим в разбавленных растворах кислот, метиловом и 95 % этиловом спирте, трудно растворим в ацетоне. Температура плавления чистого продукта 150 0С.

3

Активность препарата

Не менее 775 мкг/мг в пересчете на сухое вещество

4

Потеря в массе при высушивании

не более 5 %