Введение.
Олеандомицина фосфат – Oleandomycini fhosfhas.
Антибиотик антимикробного действия. Качество препарата должно отвечать требованиям ФС 42 № 26-72. Олеандомицина фосфат является монофосфатом олеандомицина основания, 3-1-олеандрозил, 5-дезозаменилолеандомид, продуцируемый лучистым грибом Streptomyces antibioticus.
Структурная формула –
Выпуск препарата для применения в медицинской практике разрешен приказом Министерства здравоохранения СССР №222 пункт 192 от 1964 года. Представляет собой белый или белый с желтым оттенком кристаллический порошок, со слабым ароматическим запахом, горького вкуса. Гигроскопичен, устойчив на свету. Легко растворим в воде, растворим в разбавленных растворах кислот, метиловом и 95 % этиловом спирте, трудно растворим в ацетоне.
Температура плавления чистого продукта 150 0С.
Производство периодическое, организовано в один поток /1/.
3. Технологическая часть
3.1. Технологические стадии
3.1.1. Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости. Выход: 87,2 %.
3.1.2. Экстракция и промывка бутилацетатного экстракта. Выход: 82,6 %.
3.1.3. Реэкстракция олеандомицина из бутилацетатного экстракта.
Выход: 98,0 %.
3.1.4. Осветление и фильтрация реэкстракта олеандомицина.
Выход: 97,0 %.
3.1.5. Сушка олеандомицина. Выход: 94,2 %.
Общий выход: 0,872·0,826·0,98·0,97·0,942 = 0,645 или 64,5 %.
3.2. Описание технологической схемы
3.2.1. Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости.
Загрузка на операцию по стадии коагуляции и фильтрации культуральной жидкости представлена в таблице 3.1.
Таблица 3.1
Загрузка на операцию по стадии коагуляции и фильтрации культуральной жидкости.
№ п/п |
Наименование продукта |
Содер.осн.в-ва, % |
Масса, кг |
Плот- ность, кг/м³ |
Объем, м³ |
|
100 % |
техн. |
|||||
1 2 3 4 5 6 7 |
Культуральная жидкость Серная кислота Полиэлектролит ВПК-402 Мука древесная Формалин Вода питьевая Вода на промывку |
0,16 100 100 100 100 100 100 |
38,66 75,51 68,68 432,08 6,92 5031,50 13207,69 |
24072,58 75,51 68,68 432,08 6,92 5031,50 13207,69 |
1000 1039 1340
1098 1000 1000 |
24,07 0,06 0,05
0,008 5,03 13,21 |
В коагулятор (поз. 3) культуральную жидкость самотеком загружают со стадии ферментации. В коагуляторе (поз. 3) культуральную жидкость перемешивают. Для предотвращения развития посторонней микрофлоры обрабатывают 37 % раствором формалина, который самотеком загружают из мерника (поз. 5), в мерник формалин загружают с помощью центробежного насоса (поз. 8) из хранилища (поз. 6), в хранилище (поз. 6) формалин поступает со склада по трубопроводу.
Затем в коагулятор (поз.3) из мерника (поз. 2) самотеком загружают раствор серной кислоты, в мерник (поз.2) раствор серной кислоты загружают с помощью центробежного насоса (поз. 4) из хранилища (поз. 1), в хранилище (поз.1) раствор серной кислоты поступает по трубопроводу со склада.
Культуральную жидкость обрабатывают полиэлектролитом ВПК-402, который загружают через люк аппарата. Выдерживают без перемешивания в течение 2 ч.
Отработанную культуральную жидкость передают на фильтрацию.
Фильтрацию культуральной жидкости осуществляют на вакуум-барабанном фильтре с намывным слоем (поз. 7). По окончании намыва фильтрующего слоя, не отключая вакуум-насоса, в пустое корыто фильтра насосом подают культуральную жидкость из коагулятора, устанавливают скорость вращения барабана от 0,3 до 0,5 об/мин с помощью вариатора. Необходимый уровень культуральной жидкости в корыте фильтра поддерживается с помощью электронного сигнализатора уровня.
Скорость фильтрации культуральной жидкости равна 0,15 м3/м2 ∙ ч. Мицелий на вакуум-барабанном фильтре (поз. 7) промывают водой питьевой из коагулятора (поз. 3).
Одновременно с началом фильтрации включают шнековое устройство для удаления срезанного с фильтра осадка в бункер.
Нативный раствор собирают в сборник (поз. 9(а,б)).
Нативный раствор должен соответствовать следующим требованиям:
− водородный показатель (рН) от 4,0 до 5,5;
− температура ( 9,0 ± 1,0) 0С;
−активность от 800 до 2000 мкг/мл, но не ниже 800 мкг/мл;
− нативный раствор должен быть прозрачным.
Хранение нативного раствора не допускается.
Отработанный мицелий с древесной мукой собирают в бункер и вывозят в отвал.
Средний выход на операции – 87,2 %.