Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
олеандомицина фосфат.doc
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
637.44 Кб
Скачать

40

Введение.

Олеандомицина фосфат – Oleandomycini fhosfhas.

Антибиотик антимикробного действия. Качество препарата должно отвечать требованиям ФС 42 № 26-72. Олеандомицина фосфат является монофосфатом олеандомицина основания, 3-1-олеандрозил, 5-дезозаменилолеандомид, продуцируемый лучистым грибом Streptomyces antibioticus.

Структурная формула –

Выпуск препарата для применения в медицинской практике разрешен приказом Министерства здравоохранения СССР №222 пункт 192 от 1964 года. Представляет собой белый или белый с желтым оттенком кристаллический порошок, со слабым ароматическим запахом, горького вкуса. Гигроскопичен, устойчив на свету. Легко растворим в воде, растворим в разбавленных растворах кислот, метиловом и 95 % этиловом спирте, трудно растворим в ацетоне.

Температура плавления чистого продукта 150 0С.

Производство периодическое, организовано в один поток /1/.

3. Технологическая часть

3.1. Технологические стадии

3.1.1. Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости. Выход: 87,2 %.

3.1.2. Экстракция и промывка бутилацетатного экстракта. Выход: 82,6 %.

3.1.3. Реэкстракция олеандомицина из бутилацетатного экстракта.

Выход: 98,0 %.

3.1.4. Осветление и фильтрация реэкстракта олеандомицина.

Выход: 97,0 %.

3.1.5. Сушка олеандомицина. Выход: 94,2 %.

Общий выход: 0,872·0,826·0,98·0,97·0,942 = 0,645 или 64,5 %.

3.2. Описание технологической схемы

3.2.1. Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости.

Загрузка на операцию по стадии коагуляции и фильтрации культуральной жидкости представлена в таблице 3.1.

Таблица 3.1

Загрузка на операцию по стадии коагуляции и фильтрации культуральной жидкости.

п/п

Наименование продукта

Содер.осн.в-ва,

%

Масса, кг

Плот-

ность,

кг/м³

Объем,

м³

100 %

техн.

1

2

3

4

5

6

7

Культуральная жидкость

Серная кислота

Полиэлектролит ВПК-402

Мука древесная

Формалин

Вода питьевая

Вода на промывку

0,16

100

100

100

100

100

100

38,66

75,51

68,68

432,08

6,92

5031,50

13207,69

24072,58

75,51

68,68

432,08

6,92

5031,50

13207,69

1000

1039

1340

1098

1000

1000

24,07

0,06

0,05

0,008

5,03

13,21

В коагулятор (поз. 3) культуральную жидкость самотеком загружают со стадии ферментации. В коагуляторе (поз. 3) культуральную жидкость перемешивают. Для предотвращения развития посторонней микрофлоры обрабатывают 37 % раствором формалина, который самотеком загружают из мерника (поз. 5), в мерник формалин загружают с помощью центробежного насоса (поз. 8) из хранилища (поз. 6), в хранилище (поз. 6) формалин поступает со склада по трубопроводу.

Затем в коагулятор (поз.3) из мерника (поз. 2) самотеком загружают раствор серной кислоты, в мерник (поз.2) раствор серной кислоты загружают с помощью центробежного насоса (поз. 4) из хранилища (поз. 1), в хранилище (поз.1) раствор серной кислоты поступает по трубопроводу со склада.

Культуральную жидкость обрабатывают полиэлектролитом ВПК-402, который загружают через люк аппарата. Выдерживают без перемешивания в течение 2 ч.

Отработанную культуральную жидкость передают на фильтрацию.

Фильтрацию культуральной жидкости осуществляют на вакуум-барабанном фильтре с намывным слоем (поз. 7). По окончании намыва фильтрующего слоя, не отключая вакуум-насоса, в пустое корыто фильтра насосом подают культуральную жидкость из коагулятора, устанавливают скорость вращения барабана от 0,3 до 0,5 об/мин с помощью вариатора. Необходимый уровень культуральной жидкости в корыте фильтра поддерживается с помощью электронного сигнализатора уровня.

Скорость фильтрации культуральной жидкости равна 0,15 м32 ∙ ч. Мицелий на вакуум-барабанном фильтре (поз. 7) промывают водой питьевой из коагулятора (поз. 3).

Одновременно с началом фильтрации включают шнековое устройство для удаления срезанного с фильтра осадка в бункер.

Нативный раствор собирают в сборник (поз. 9(а,б)).

Нативный раствор должен соответствовать следующим требованиям:

− водородный показатель (рН) от 4,0 до 5,5;

− температура ( 9,0 ± 1,0) 0С;

−активность от 800 до 2000 мкг/мл, но не ниже 800 мкг/мл;

− нативный раствор должен быть прозрачным.

Хранение нативного раствора не допускается.

Отработанный мицелий с древесной мукой собирают в бункер и вывозят в отвал.

Средний выход на операции – 87,2 %.