- •Методические указания по всеобщему управлению качеством
- •Оглавление
- •Фазы истории развития философии качества. Принципы э. Деминга и других гуру качества и их вклад в развитие философии качества.
- •Ориентация на потребителя. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Связь с потребителями.
- •Лидерство руководителя. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? в чем заключается лидерство руководителя? Анализ со стороны руководства.
- •Принципы менеджмента качества, лежащие в основе стандартов исо 9000. Цикл Деминга. Что такое «Всеобщее управление качеством (том)»?
- •Системный подход к менеджменту. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Разработка системы взаимосвязанных процессов (Показать на примере).
- •Постоянное улучшение. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Два подхода к проведению постоянного улучшения процессов.
- •Принятие решений, основанное на фактах. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Какие данные используются при анализе функционирования смк и ее улучшении.
- •Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Выбор поставщиков. Работа по взаимодействию с поставщиками. Аудит поставщика.
- •Вовлечение работников. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Мотивация персонала и ее виды. Перспективы применения репрессивного менеджмента в современных смк.
- •Что такое «записи» и какие документы к ним относятся? Что должна предусматривать процедура «Управление записями»? Привести пример записи.
- •Что должна предусматривать процедура «Управление внутренними аудитами»? Виды внутренних аудитов по гост р исо 9001-2008? Как должен проводиться аудит процесса смк? Требования к аудиторам.
- •Процессы жизненного цикла продукции и их планирование. Процессы, создающие ценность для потребителя. Проектирование и разработка.
- •Основополагающие документы смк предприятия (документы 1 уровня). Как они вводятся на предприятии? Требуется ли знакомить персонал предприятия с этими документами?
- •Документы смк, необходимые для ее результативного функционирования и постоянного улучшения (документы 2 уровня). Основные разделы документов (инструкция, сто).
- •Требования потребителей и обязательные требования, которым должна отвечать продукция. В каких документах они содержатся?
- •Политика в области качества, Цели в области качества, Матрица ответственности, Актуализация этих документов. Доведение до персонала.
- •Закупки. Верификация закупленной продукции. Оценка и выбор поставщиков. Работа с поставщиками. Аудит поставщиков.
- •Управление устройствами для мониторинга и измерений. Организация работ по поверке средств измерений. Записи по калибровке/поверке.
- •Производство и обслуживание. Fмеа - конструкции и fмеа - процесса. В чем суть методики fмеа? Предупреждающее и диагностическое техническое обслуживание и ремонт.
- •Валидация процессов производства и обслуживания. Идентификация и прослеживаемость. Специальные процессы, особенности управления. Рабочие инструкции.
- •Удовлетворенность потребителей и ее мониторинг по гост р исо 9001-2008. Мониторинг и измерение процессов производства. Мониторинг и измерение продукции. Специальные характеристики.
- •Входные и выходные данные проектирования и разработки, анализ проекта разработки по гост р исо 9001 – 2008.
- •Верификация, валидация и управление изменениями проекта и разработки по гост р исо 9001-2008.
- •Системы качества в ссср в 50 – 70 годы прошлого века, их влияние на качество продукции в России. Почему ксукп оказалась неэффективной? Система «Бриллиант» Павловского завода «Инструм-Рэнд».
Входные и выходные данные проектирования и разработки, анализ проекта разработки по гост р исо 9001 – 2008.
Входные данные для проектирования и разработки
Организацией должны быть определены входные данные, относящиеся к требованиям к продукции (правовые акты, потребности и ожидания потребителей, внутренние стандарты, информация из предыдущих аналогичных проектов). Данные должны анализироваться перед началом работы на достаточность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.
Выходные данные проектирования и разработки
Данные должны быть представлены в форме, удобной для сравнения с входными требованиями к проектированию и разработке, они должны быть официально одобрены для дальнейшего их использования. Данные должны соответствовать входным требованиям, быть достаточными для дальнейшей работы, содержать критерии приемки продукции и определять характеристики продукции (в первую очередь относящиеся к безопасности).
Систематический анализ проекта и разработки проводится в соответствии с планом мероприятий с определенной периодичностью на различных стадиях. В процессе анализа оценивается способность результатов проектирования и разработки отвечать установленным требованиям потребителя. Выявляются проблемы и предлагаются варианты их устранения. Участниками анализа являются представители подразделений, имеющих отношение к определенным стадиям проектирования и разработки. Записи результатов анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.
Верификация, валидация и управление изменениями проекта и разработки по гост р исо 9001-2008.
Верификация - подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.
Валидация - подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
Верификация проекта и разработки
Верификация должна осуществляться в соответствии с планом мероприятий с определенной периодичностью, с целью удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.
Валидация проекта и разработки
Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с планом мероприятий с определенной периодичностью, с целью удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Если возможно, валидация должна быть завершена до поставки продукции потребителю. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.
Управление изменениями проекта и разработки
Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. Изменения вносятся на основании изменений нормативной базы (законодательства, нормативно-правовых актов, стандартов), требований, форс-мажорных обстоятельств. Все изменения анализируются структурными подразделениями, верифицируются, согласовываются до внесения со всеми заинтересованными сторонами. Все планируемые изменения анализируются руководством с точки зрения оценки их влияния на качество выпускаемой продукции. Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем