
- •Методические указания по всеобщему управлению качеством
- •Оглавление
- •Фазы истории развития философии качества. Принципы э. Деминга и других гуру качества и их вклад в развитие философии качества.
- •Ориентация на потребителя. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Связь с потребителями.
- •Лидерство руководителя. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? в чем заключается лидерство руководителя? Анализ со стороны руководства.
- •Принципы менеджмента качества, лежащие в основе стандартов исо 9000. Цикл Деминга. Что такое «Всеобщее управление качеством (том)»?
- •Системный подход к менеджменту. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Разработка системы взаимосвязанных процессов (Показать на примере).
- •Постоянное улучшение. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Два подхода к проведению постоянного улучшения процессов.
- •Принятие решений, основанное на фактах. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Какие данные используются при анализе функционирования смк и ее улучшении.
- •Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Выбор поставщиков. Работа по взаимодействию с поставщиками. Аудит поставщика.
- •Вовлечение работников. Как этот принцип реализуется в смк предприятия? Мотивация персонала и ее виды. Перспективы применения репрессивного менеджмента в современных смк.
- •Что такое «записи» и какие документы к ним относятся? Что должна предусматривать процедура «Управление записями»? Привести пример записи.
- •Что должна предусматривать процедура «Управление внутренними аудитами»? Виды внутренних аудитов по гост р исо 9001-2008? Как должен проводиться аудит процесса смк? Требования к аудиторам.
- •Процессы жизненного цикла продукции и их планирование. Процессы, создающие ценность для потребителя. Проектирование и разработка.
- •Основополагающие документы смк предприятия (документы 1 уровня). Как они вводятся на предприятии? Требуется ли знакомить персонал предприятия с этими документами?
- •Документы смк, необходимые для ее результативного функционирования и постоянного улучшения (документы 2 уровня). Основные разделы документов (инструкция, сто).
- •Требования потребителей и обязательные требования, которым должна отвечать продукция. В каких документах они содержатся?
- •Политика в области качества, Цели в области качества, Матрица ответственности, Актуализация этих документов. Доведение до персонала.
- •Закупки. Верификация закупленной продукции. Оценка и выбор поставщиков. Работа с поставщиками. Аудит поставщиков.
- •Управление устройствами для мониторинга и измерений. Организация работ по поверке средств измерений. Записи по калибровке/поверке.
- •Производство и обслуживание. Fмеа - конструкции и fмеа - процесса. В чем суть методики fмеа? Предупреждающее и диагностическое техническое обслуживание и ремонт.
- •Валидация процессов производства и обслуживания. Идентификация и прослеживаемость. Специальные процессы, особенности управления. Рабочие инструкции.
- •Удовлетворенность потребителей и ее мониторинг по гост р исо 9001-2008. Мониторинг и измерение процессов производства. Мониторинг и измерение продукции. Специальные характеристики.
- •Входные и выходные данные проектирования и разработки, анализ проекта разработки по гост р исо 9001 – 2008.
- •Верификация, валидация и управление изменениями проекта и разработки по гост р исо 9001-2008.
- •Системы качества в ссср в 50 – 70 годы прошлого века, их влияние на качество продукции в России. Почему ксукп оказалась неэффективной? Система «Бриллиант» Павловского завода «Инструм-Рэнд».
Закупки. Верификация закупленной продукции. Оценка и выбор поставщиков. Работа с поставщиками. Аудит поставщиков.
Для максимального удовлетворения требований потребителей необходимо иметь соответствующие исходные материалы. Поэтому организация должна осуществлять закупки в управляемых условиях и только у тех поставщиков, которые в максимальной степени удовлетворяют требованиям, предпочтениям и ожиданиям организации по качеству и надежности продукции, ценам, срокам, объемам и способам поставки. Результаты оценки поставщиков и последующих действий документируются.
Закупки оформляются документально в виде контрактов, дополнительных соглашений, счетов и других документов в соответствии с действующим законодательством РФ, содержащих требования на закупаемую продукцию.
Верификация закупленной продукции
Организация должна осуществлять деятельность по проверке приобретенных продуктов на соответствие установленным требованиям и действиям с несоответствующей продукцией. Степень контроля приобретенных продуктов определяется их видом и практикой работы с поставщиком. Результаты проверки документируются.
Деятельность поставщика должна подвергаться мониторингу. Аудиты являются инструментом мониторинга.
Организация должна содействовать поставщикам в проведении мониторинга функционирования их процессов производства.
Для оценки и выбора поставщиков можно использовать целый ряд методов и инструментов, а также различные их комбинации.
Основные методы:
Оценка по результатам работы (анализ работы поставщиков). Такая оценка может проводиться без участия и без ведома поставщика, на основе информации о работе поставщика, накопленной в Организации.
Самооценка качества поставщиком (внутренний аудит) Поставщик сам оценивает свой уровень качества.
Оценка со стороны потребителей (аудит второй стороны) Оценка/аудит качества поставщика проводится специалистами Организации-потребителя или привлеченными ей экспертами.
Независимая оценка (аудит третьей стороны). Аудит третьей стороны проводится независимым аккредитованным сертифицирующим органом для выявления соответствия Системы менеджмента качества соответствующим стандартам.
Порядок проведения аудита поставщика.
Аудит поставщика проводится по решению специалиста службы качества торгово-закупочной компании или дирекции по закупкам предприятия с целью определения потенциальных возможностей поставщика производить/поставлять продукцию в соответствии с техническими требованиями и в требуемом объёме.
По результатам аудита должны быть оценены различные критерии к продукции и ее производству.
По результатам аудита оформляется отчёт, который направляется в Дирекцию по производственным закупкам.
Проведение аудита поставщика должно быть регламентировано контрактом.
Управление устройствами для мониторинга и измерений. Организация работ по поверке средств измерений. Записи по калибровке/поверке.
Для того чтобы иметь возможность согласовывать технические характеристики товаров, которые передаются от поставщиков потребителям, должна быть обеспечена возможность осуществлять сопоставление результатов измерений, проводимых той или иной стороной, а, возможно и третьей стороной, выступающей в качестве арбитра. Для этого требуется длинная цепочка экспертиз и международных соглашений.
Основные единицы измерений создают как бы рамку для создания универсальных стандартов в области измерений.
В организации должны проводиться мероприятия, позволяющие обеспечивать систематичность и требуемую точность используемых измерительных технологий.
При установке оборудования в подразделениях должны учитываться условия их работы, указанные в технической документации, а также должен быть определен персонал, который будет осуществлять его техническое обслуживание и эксплуатацию.
Все оборудование должно подвергаться техническому обслуживанию в соответствии с эксплуатационной документацией, а также по мере необходимости.
Техническое обслуживание оборудования должно осуществляться специально подготовленным персоналом, в соответствии с графиком и данные о его проведении должны регистрироваться в специальном журнале.
В случае выхода из строя оборудование должно быть изъято из обращения и подвергнуто ремонту. При этом принимаются меры по исключению его использования.
Калибровка – совокупность операций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительных значений метрологического характера и пригодности к применению средств измерения, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору. Результаты калибровки позволяют оценить погрешность показания средств измерения, измерительной системы или меры, либо приписать значения отметкам на произвольных шкалах. Калибровка заменила ранее действующую в нашей стране ведомственную поверку и метрологическую аттестацию средств измерения. Калибровка – добровольная операция, ее может проводить метрологическая служба предприятия.
Поверка – совокупность операций, выполняемых органами Государственной метрологической службы или другими аккредитованными органами с целью определения и подтверждения соответствия СИ установленным техническим требованиям. СИ подлежат поверке при выпуске из производства или ремонта, при ввозе по импорту или эксплуатации.
Процедуры управления контрольным, измерительным или испытательным оборудованием и методами включает:
Определение точности и диапазон измерений;
Определение идентификации средств измерений и эталонов;
Их регистрация;
Определение методики калибровки;
Определение интервалов калибровки;
Определение прослеживаемости средств контроля;
Проведение калибровки;
Обозначение статуса калибровки;
Запись и анализ результатов калибровки;
Выбор подходящего средства контроля.
Используемое измерительное оборудование должно подвергаться калибровке, поверке, идентификации, защите от несанкционированных регулировок, защите от повреждения.
Каждый участник производственного процесса должен быть уверен в том, что используемое контрольное оборудование и измерительные средства дают достоверные результаты. Это достигается системой периодических поверок и калибровкой средств измерений. Данную функцию на предприятии осуществляет метрологическая служба.
Главная цель деятельности метрологической службы состоит в обеспечении единства и точности измерений.
На предприятии должны вестись записи результатов калибровки и поверки, они должны поддерживаться в рабочем состоянии.