31.Харктерные особенности последней редакции стандартов исо 9000. Состав, назначение и структура международных стандартов исо 9000 на системы менеджмента качества.

В 2000 г появилась 3я редакция ИСО 9000, которая координально отличалась от предыдущих:

1. Учитывались требования потребителей

2. Уделялось больше внимания персоналу, его вовлеченность в управление качеством

3. Была четко регламентирована деятельность высшего руководства

4. Присутствовала ориентация на постоянное улучшение всех управленческих процессов

5. Была усовершенствована модель СМК, вместо прежней громоздкой модели, включающей 20 не равнозначных моделей, разрознена структурно и функционально, была предложена модель СМК основанная на процессном подходе, рассматриваемая 4 макропроцесса.

6. Стандарты 2000г были ориентированы не только на крупные машиностроительные предприятия, но и учитывали специфику малого бизнеса и организаций, оказываемые услуги.

Сама структура и их количество изменились(поменялись названия).

Стандарты:

1. ИСО 9000:2000 СМК: Основные положения

9000:2005 и словарь

2. ИСО 9000:2000 СМК. Требования

9000:2008

3. ИСО 9000:2000 СМК. Рекомендации по улучшению деятельности.

9000:2009 Четкие требования менеджмента управления ресурсами.

Краткая характеристика ИСО 9000, базирующаяся на модели TQM:

Эти стандарты предназначены, чтобы помочь организациям всех типов и размеров внедрить и обеспечить функционирование эффективной СМК:

ИСО 9000 1 ст. описывает основные положения СМК, а также содержит терминологическую часть. Стандарт содержит графическое приложение.

ИСО 9001 2ст. Устанавливает требования к элементам СМК, которые необходимы для успешной сертификации СМК. Выполнение требований этого стандарта помогает организации продемонстрировать свою способность удовлетворять требования потребителей и нормативных документов и стабильно производить качественную продукцию.

ИСО 9004 3 ст. Содержит рекомендации, касающиеся повышения, как результативности, так и эффективности СМК. Применяется, когда СМК внедрена и требуется ее усовершенствование.

В стандарте ИСО 9000 прописано, что есть еще один стандарт, который напрямую не принадлежит семейству ИСО 9000:

ИСО 19011:2002 Рук. Указания по проверке СМК

19011:2011и охраны окружающей среды

Этот стандарт содержит методические указания по аудиту этих систем. Предназначен, как для организаций внедряющих СМК, так и для аудиторов. Основан на применении выборочных исследований, теории вероятности, математической статистике.

Вместе эти 4 документа образовывают комплект стандартов на СМК содействующих взаимопониманию в национальной и международной торговле.

32. Международный стандарт исо 9000:2005 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». Подход к разработке и внедрению смк; Роль высшего руководства в смк; Действия по улучшению смк.

Настоящий международный стандарт описывает основные положения систем менеджмента качества, являющихся объектом стандартов семейства ISO 9000, и определяет соответствующие термины.

Настоящий международный стандарт может использоваться:

• организациями, стремящимися добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества;

• организациями, стремящимися получить уверенность в том, что их требования к продукции будут выполнены поставщиками;

• пользователями продукции;

• теми, кто заинтересован в одинаковом понимании терминологии, применяемой в

• менеджменте качества (например, поставщики, потребители, регламентирующие органы);

• теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые

• оценивают систему менеджмента качества или проверяют ее на соответствие требованиям

• ISO 9001 (например, аудиторы, органы по сертификации/регистрации);

• теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые

• консультируют или проводят обучение по системам менеджмента качества, соответствующим данной организации;

• разработчиками соответствующих стандартов.

Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества состоит из нескольких ступеней, включающих:

• установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон;

• разработку политики и целей организации в области качества;

• установление процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области

• качества;

• установление и обеспечение ресурсов необходимых, для достижения целей в области

• качества;

• разработку методов для измерения эффективности и результативности каждого процесса;

• применение результатов этих измерений для определения эффективности и результативности каждого процесса;

• определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;

• разработку и применение процесса постоянного улучшения системы менеджмента качества.

Такой подход также применяется для поддержания в рабочем состоянии и улучшения имеющейся системы менеджмента качества.

Роль высшего руководства:

• разработке и поддержании политики и целей организации в области качества;

• популяризации политики и целей в области качества во всей организации с целью

• повышения осведомленности, мотивации и вовлечения работников;

• обеспечении ориентации всей организации на требования потребителей;

• обеспечении внедрения соответствующих процессов, позволяющих выполнять требования

• потребителей и других заинтересованных сторон и достигать целей в области качества;

• обеспечении разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии эффективной и

• результативной системы менеджмента качества для достижения этих целей в области качества;

• обеспечении необходимыми ресурсами;

• проведении периодического анализа системы менеджмента качества;

• принятии решений в отношении политики и целей в области качества;

• принятии решений по мерам улучшения системы менеджмента качества.

Целью постоянного улучшения системы менеджмента качества является повышение вероятности увеличения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. Действия по улучшению включают:

1. анализ и оценку существующего положения для идентификации областей, подлежащих улучшению;

2. установление целей улучшения;

3. поиск возможных решений для достижения целей;

4. оценивание и выбор таких решений;

5. выполнение выбранных решений;

6. измерение, проверку, анализ и оценку результатов выполнения чтобы определить, достигнуты ли цели;

7. оформление изменений.

33. Международный стандарт ИСО 9000:2008 «Системы менеджмента качества. Требования». Процесс, процессный подход, его преимущество. Модель СМК основанная на процессном подходе. Четыре макропроцесса СМК.

Процесс- совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы. Выход одного процесса преобразует вход следующего.

Процессный подход – заключается в применении в организации системы процессов, их идентификации и менеджменте.

Преимущества процессного подхода:

1. Процессный подход подчеркивает важность понимания и выполнения требований

2. Непрерывность управления( процессный подход обеспечивает такую непрерывность на стыке процессов, а также при их комбинации и взаимодействии)

3. Помогает рассматривать все процессы с точки зрения добавляемой ими ценностей

4. Обеспечивает результативность процессов

5. Дает возможность постоянного улучшения процессов, которая основана на объективном измерении.

Назначение настоящего международного стандарта заключается в содействии принятию процессного подхода для управления организацией.

Рисунок 1 иллюстрирует основанную на процессном подходе систему менеджмента качества, описанную в семействе стандартов ISO 9000. Он показывает, что заинтересованные стороны играют существенную роль в предоставлении организации входных данных. Наблюдение за удовлетворенностью заинтересованных сторон требует оценки информации, касающейся восприятия заинтересованными сторонами степени удовлетворения их потребностей и ожиданий.

Модель, приведенная на рисунок 1, не показывает процессы на детальном уровне.