- •Домашня робота
- •«Сертифікаційні випробування бма»
- •Завдання
- •Теоретичні відомості
- •Практична частина
- •Загальні вимоги до безпеки медичних виробів та ознайомлення з класифікацією бма.
- •Вказівки щодо заходів безпеки
- •Правила зберігання та транспортування
- •2.2.1.Об’єкт випробувань:
- •Загальні положення:
- •Об'єм випробування.
- •Можливі несправності і способи їх усунення
- •Безпечність.
- •Випробування на електромагнітну сумісність
- •Вимірювання опору заземлення. Обладнання.
- •Значення опору заземлення
- •Висновок по роботі
Висновок по роботі
Після закінчення випробування інженер-метролог зобов’язаний зробити висновок по проведеній роботі.
Протестувавши апарат для ультразвукової діагностики, можемо сказати, що він працює справно, не несе небезпеки у використанні оператором медичного закладу або пацієнтом. Інженер метролог занотовує висновки до відпорного бланку, складає всю документацію. Видає замовникам документ, що засвідчує якість продукції – сертифікат відповідності. ( Див. Додаток 1)
Використана література:
4.4. ДСТУ 3798-98. Вироби медичні електричні. Частина 1. Загальні вимоги безпеки (ІЕС 60601-1:1988).
4.5. ДСТУ 4388:2005. Вироби медичні. Класифікування залежно від потенційного ризику застосування. Загальні вимоги.
4.6. ДСТУ ISO/IEC 17025:2006. «Загальні вимоги до компетентності випробувальних і калібрувальних лабораторій».
Додаток 1
