Міністерствоосвіти і науки, молоді та спорту України

Національний авіаційний університет

Інститут інформаційно-діагностичних систем

Кафедра біокібернетики та аерокосмічної медицини

Домашня робота

на тему:

«Розробка програми сертифікаційних випробувань БМА»

з дисципліни

«Сертифікаційні випробування бма»

Варіант № 4

Виконав:

Студент групи БМ-562

Хижняк Антон

Перевірив:

Проф..Кошева Л.О.

Київ 2014

Завдання

1. Тема завдання:

Розробка програми сертифікаційних випробувань БМА.

2. Конкретний вид БМА вибирається по варіантах, представлених в таблиці 2.1. Варіант вибирається за останньою цифрою суми двох останніх цифр залікової книжки. Наприклад, дві останні цифри 0 4, сума їх дорівнює 4, остання цифра суми – 4, тобто обирається прилад відповідно до нульового варіанту.

Згідно з моєю заліковою книжкою номер мого варіанту – 4:

4

Прилад УЗ

ДСТУ 30324.5-95 Вироби медичні електричні. Частина 2. Окремі вимоги безпеки до апаратів ультразвукової терапії (IEC 601-2-5-84)

3. Зміст завдання

– вивчити документацію, що регламентує технічні вимоги до БМА, що сертифікується;

– оцінити можливі види

небезпек, які можуть виникнути в цьому БМА;

–визначити види зовнішніх впливних чинників, які можуть інтенсифікувати вірогідність зниження безпеки виробу;

– вибрати схему сертифікації;

– встановити склад видів випробувань на безпеку.

– вибрати випробувальне устаткування і засоби вимірювань.

Зміст

Вступ…………………………………………………………………………………4

1. Теоретичні відомості……………………………………………….……….5

2. Практична частина…………………………………………………………..7

   1. Загальні вимоги до безпеки медичних виробів та ознайомлення з класифікацією БМА.

   2. Програма випробувань апарату УЗД………………………………...8

      1. Об’єкт випробувань…………………………...………………………9

      2. Мета випробувань…………………………...………………………..9

      3. Загальні положення…………….……………...……………………10

      4. Об'єм випробування…………………………...…………………….10

3. Висновок по роботі…………………………………………………………15

Рекомендована література

Додаток 1

Вступ

Сертифікація - це один із способів підтвердження відповідності продукції висунутим вимогам або оцінка продукції з погляду її відповідності вимогам стандарту.

Сертифікат підтверджує безпечність й екологічну чистоту продукції для споживача, а виробництва - для навколишнього середовища. Він сприяє участі суб'єктів підприємницької діяльності в міжнародному економічному співробітництві.

У практиці застосовуються різні методи підтвердження відповідності того чи іншого виду продукту необхідним вимогам. Це можуть здійснювати виробники, замовники, продавці або незалежні органи й організації. Незалежним може бути державний нагляд за дотриманням обов'язкових вимог стандартів, технічний і санітарний нагляд за безпекою, а також відомчий контроль і приймання продукції для державних потреб.

Відповідні органи сертифікують продукцію, видають сертифікати відповідності та ліцензії, а також призупиняють або скасовують їхню дію.