- •1.Краткий исторический обзор развития сертификации и аккредитации.
- •2. Роль взаимного признания результатов испытаний, сертификации и аккредитации в устранении нетарифного барьеров в международной торговле
- •3. Основные термины и определения, используемые при подтверждении, оценке и убеждении в соответствии (исо 17000).
- •4. Кодекс установившейся практики в области оценки соответствия (Руководство исо/мэк 60). Составные элементы оценки соответствия и принципы оценки соответствия.
- •5. Кодекс установившейся практики в области оценки соответствия (Руководство iso/iec 60). Составные элементы оценки соответствия (системы, схемы, результаты) и принципы оценки их соответствия.
- •6 Руководство по разработке нормативных документов, подходящих для использования при оценке соответствия: область применения iso/iec 17007, принципы 1, 2, 3.
- •7.Руководство по разр-ке нд, подходящих для использования при ос: принципы 4,5
- •8.Руководство по разр-ке нд, подходящих для использования при ос: требования к нд
- •9. Руководство по разработке нормативных документов, подходящих для использования при оценке соответствия (iso/iec 17007): требования к методам испытаний.
- •10. Аспекты безопасности и рекомендации по их включению в стандарты (Руководство iso/iec 51): изложение вопросов безопасности, виды стандартов по безопасности.
- •13. Уровни и системы сертификации: международный, региональный и национальный.
- •14. Схемы сертитфикации продукции, принятые в исо:1а, 1b,2, 3
- •15. Схема 4
- •17.Значение международных организаций, осуществляющих деятельность в области оценки соответствия, в признании результатов испытаний, сертификации и аккредитации на международном уровне.
- •19.Международные требования к органу по аккредитации( iso/iec):термины, юридический статус, структура,политика и методы.
- •20 Международные требования к органу по аккредитации( iso/iec): менеджмент,персонал.
- •21. Общие требования к органам по сертификации продукции, услуг и процессов, установленные в стандарте iso/iec 17065.
- •22. Общие требования к организациям, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента (iso/iec 17021).
- •23. Органу по сертификации персонала исо/мэк 17024:сновные требования.
- •24 Инспекционный орган и его функции исо/мэк 17020.
- •25. Системы сертификации продукции третьей стороной(Руководство iso/iec 28):первоначальная оценка, решение, лицензирование.
- •28. Сертификация продукции третьей стороной с использованием системы менеджмента качества организации: определение, анализ и аттестация, надзор, знак соответствия. (Руководство iso/iec 53).
14. Схемы сертитфикации продукции, принятые в исо:1а, 1b,2, 3
Сертиф-ция продукции включает в общем случае 3 функциональных этапа:
Выбор (отбор образцов);
Определение;
Анализ и аттестацию (решение).
Могут быть включены другие элементы (оценка процесса производства, отбор образцов на рынке).
Выбор (отбор образцов) –установление номенклатуры показателей, кот. должны быть подтверждены, и мет-ов отбора образцов и методов контроля.
Определение – выбор последовательности различных этапов, использ-ых для проверки удовлетворяет или нет продукция заданным треб-ям (испытания, измерения, инспектирование, оценка проекта, оценка услуг и аудит)
Анализ и аттестация – документирование всех рез-тов проверки, их анализ и принятие решения о выдаче сертификата и применении знака соотв-вия (решение принимают специалисты, не участвовавшие в проверке).
Субподряд – некоторые элементы процедуры сертификации продукции могут выпол-ся по субподряду. Решение о сертификации не должны принимать субподрядные организации.
В международной практике признаются 7 схем сертификации продукции.
Схема 1а. Данная схема включает испытания; образцы продукции оценивают на соответствие. Отбор проб может быть статистически значимым или незначимым для всей совокупности продукции.
Включает:
Образцы, требуемые органом по сертификации;
Определение характеристик посредством испытаний или оценки;
Оценку испытания или протокол оценки;
Решение.
Схема 1b. Данная схема включает испытания; образцы продукции оценивают на соответствие. Отбор проб охватывает всю совокупность продукции. Сертификат соответствия выдается на каждый вид продукции, представленный образцом.
Включает:
Образцы, требуемые органом по сертификации;
Определение характеристик посредством испытаний или оценки;
Оценку испытания или протокол оценки;
Решение.
Лицензию.
Схема 2. Испытания и надзор на рынке.
Включает:
Образцы, требуемые органом по сертификации;
Определение характеристик посредством испытаний или оценки;
Начальную оценку процесса производства или СМК, если применяется
Оценку испытания или протокол оценки;
Решение.
Лицензию;
Надзор посредством испытания или инспектирования образцов с рынка.
Недостатки:
Необходимы значительные ресурсы для определения воздействия на соответствующие цепочки распределения;
Эффективные предупредительные меры при обнаружении значительных несоответствий ограничены из-за того, что продукция уже размещена на рынке.
Схема 3. Испытания и надзор на производстве
Включает:
Образцы, требуемые органом по сертификации;
Определение характеристик посредством испытаний или оценки;
Начальную оценку процесса производства или СМК, если применяется
Оценку испытания или протокол оценки;
Решение.
Лицензию;
Надзор посредством испытания или инспектирования образцов с предприятия и оценку процесса производства.
Преимущества:
Имеется некоторая возможность проверки постоянного соответствия изделия стандарту при небольших расходах;
Проводится непрерывный надзор за соблюдением стандартов у изготовителя;
Позволяет проверять СИ изготовителя и контролировать результаты испытаний;
Позволяет предупредить попадание на рынок некачественной продукции.
Недостатки– Не оказывает воздействия на соответствующие каналы распределения продукции.
