- •1.Краткий исторический обзор развития сертификации и аккредитации.
- •2. Роль взаимного признания результатов испытаний, сертификации и аккредитации в устранении нетарифного барьеров в международной торговле
- •3. Основные термины и определения, используемые при подтверждении, оценке и убеждении в соответствии (исо 17000).
- •4. Кодекс установившейся практики в области оценки соответствия (Руководство исо/мэк 60). Составные элементы оценки соответствия и принципы оценки соответствия.
- •5. Кодекс установившейся практики в области оценки соответствия (Руководство iso/iec 60). Составные элементы оценки соответствия (системы, схемы, результаты) и принципы оценки их соответствия.
- •6 Руководство по разработке нормативных документов, подходящих для использования при оценке соответствия: область применения iso/iec 17007, принципы 1, 2, 3.
- •7.Руководство по разр-ке нд, подходящих для использования при ос: принципы 4,5
- •8.Руководство по разр-ке нд, подходящих для использования при ос: требования к нд
- •9. Руководство по разработке нормативных документов, подходящих для использования при оценке соответствия (iso/iec 17007): требования к методам испытаний.
- •10. Аспекты безопасности и рекомендации по их включению в стандарты (Руководство iso/iec 51): изложение вопросов безопасности, виды стандартов по безопасности.
- •13. Уровни и системы сертификации: международный, региональный и национальный.
- •14. Схемы сертитфикации продукции, принятые в исо:1а, 1b,2, 3
- •15. Схема 4
- •17.Значение международных организаций, осуществляющих деятельность в области оценки соответствия, в признании результатов испытаний, сертификации и аккредитации на международном уровне.
- •19.Международные требования к органу по аккредитации( iso/iec):термины, юридический статус, структура,политика и методы.
- •20 Международные требования к органу по аккредитации( iso/iec): менеджмент,персонал.
- •21. Общие требования к органам по сертификации продукции, услуг и процессов, установленные в стандарте iso/iec 17065.
- •22. Общие требования к организациям, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента (iso/iec 17021).
- •23. Органу по сертификации персонала исо/мэк 17024:сновные требования.
- •24 Инспекционный орган и его функции исо/мэк 17020.
- •25. Системы сертификации продукции третьей стороной(Руководство iso/iec 28):первоначальная оценка, решение, лицензирование.
- •28. Сертификация продукции третьей стороной с использованием системы менеджмента качества организации: определение, анализ и аттестация, надзор, знак соответствия. (Руководство iso/iec 53).
19.Международные требования к органу по аккредитации( iso/iec):термины, юридический статус, структура,политика и методы.
термины
Аккредитация – 1) вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является официальное признание компетентности юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции (ТКП 50.12-2004);2) подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия (ИСО/МЭК 17000:2004). Орган по оценке соответствия – орган, выполняющий услуги по оценке соответствия. Примечание. Орган по аккредитации не является органом по оценке соответствия (ИСО/МЭК 17000). Орган по аккредитации – авторитетный орган, который проводит аккредитацию. Примечание. Обычно орган по аккредитации получает полномочия от правительства (ИСО/МЭК 17000).
ОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ ДОЛЖЕН:
-Зарегистрированным юридическим лицом.
-Если орган по аккредитации – правительственная организация, то его юридический статус основывается на его правительственном статусе;
-Если – частью правительственной организации, должна быть четкая идентификация его полномочий
СТРУКТУРА И ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ ДОЛЖНО:
-Вызывать доверие к его аккредитации
-Демонстрировать наличие полномочий и ответственности за свои решения по аккредитации;
-Демонстрировать, что орган управляется высшим руководством, наделенным полномочиями и ответственностью.
ПОЛИТИКА И МЕТОДЫ:
-Не должны быть дискриминационными;
-Должны проводиться непредвзято;
-Должен быть обеспечен доступ к своим услугам для всех заявителей;
20 Международные требования к органу по аккредитации( iso/iec): менеджмент,персонал.
ПЕРСОНАЛ:
-Должен быть свободен от любого коммерческого, финансового или другого давления;
-Должен быть объективным;
-Должна быть гарантия, что каждое решение принимается компетентным лицом или комитетом, которое не выполняло оценку.
-Должен иметь образование, подготовку, технические знания, навыки и опыт;
-Должна быть возможность использовать услуги достаточного количества экспертов по оценке (ведущих и технических);
-Должен дать обязательства по соблюдению конфиденциальности информации;
-Процедура подбора, обучения и официального утверждения экспертов по оценке и технических экспертов.
-Должна быть определена потребность в обучении.
Мониторинг за персоналом:
-Наблюдение на месте;
-Анализ отчетов по оценке;
-Обратная связь с органом по оценке соответствия;
-Равнозначный мониторинг экспертов по оценке.
Должны вестись записи о квалификации, обучении, опыте и компетентности каждого специалиста, причастного к процедуре аккредитации:
-ФИО и его адрес;Занимаемая должность;Квалификация по образованию и профессиональный статус;Обучение в области СМК, проведения оценки;Компетентность для специальных задач по оценке;Опыт в области оценивания.
Должны быть адекватные соглашения по обеспечению конфиденциальности информации, полученной в процессе деятельности органа;Должны быть соответствующие финансовые ресурсы для выполнения своих обязательств;Должна быть четко описана деятельность по аккредитации со ссылками на соответствующие международные стандарты инормы.
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА:
-Должна быть установлена, внедрена и поддерживаться в рабочем состоянии;
-За обеспечение ее отвечает лицо, непосредственно подчиняющееся высшему исполнительному уровню органа по аккредитации;
-Должна быть доступна персоналу;
-Должна быть описана в Руководстве по качеству или связанных с ним документах.
